Afinion AS100 分析仪在糖尿病肾病早期诊断中的应用

2016-03-09戴小勇张春梅黄丽丽

国际检验医学杂志 2016年7期

关键词：基恩贝克曼蛋白尿

戴小勇,张春梅,黄丽丽,王舜

(1.第二军医大学长征医院南京分院检验科，江苏南京 210015;2.江苏省第二中医院检验科，江苏南京 210017)

·临床研究·

Afinion AS100 分析仪在糖尿病肾病早期诊断中的应用

戴小勇1,张春梅2△,黄丽丽1,王舜1

(1.第二军医大学长征医院南京分院检验科，江苏南京 210015;2.江苏省第二中医院检验科，江苏南京 210017)

目的探讨Afinion AS100检测仪在糖尿病早期肾损伤诊断中的应用价值。方法对临床118例糖尿病患者检测的ACR标本同时在基恩特定蛋白仪上做尿微量清蛋白检测和在贝克曼AU680上稀释做尿肌酐检测，探讨两组数据的相关性。结果 2种仪器在尿微量清蛋白和尿肌酐检测中显著相关，Afinion分析仪能够满足临床要求。结论在糖尿病肾病早期诊断中，Afinion分析仪所做的ACR与基恩蛋白免疫分析仪所做尿微量清蛋白以及贝克曼AU680生化分析仪所做尿肌酐计算出来的ACR显著相关，但Afinion分析仪1台仪器上能同时出3个结果，方便，快速，准确，在实际应用中更适合实验室操作。.

Afinion； ACR；糖尿病

目前随着社会的发展和人们生活方式的变化，我国糖尿病患病率在过去的30年中增长了近10倍[1]，作为常见病和多发病的糖尿病因其长期代谢紊乱，导致身体多个组织器官的损伤，特别是心脑血管和肾脏的损伤。肾脏损伤是糖尿病患者常见的并发症[2]，而早期诊断又特别重要，对肾损伤预后很重要[3]。微量清蛋白尿是糖尿病引起肾脏慢性病变的早期指标，也是反应血管内皮功能异常的早期指标之一,对于糖尿病早期肾损伤的诊断由以前的尿素、尿肌酐(UCr)到目前的微球蛋白、胱抑素C、同型半胱氨酸、尿微量清蛋白等，以及目前常用的UALB/UCr比值(ACR)[4-7]。现对Afinion AS100全自动特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪进行比对分析，评价其在实际实验操作过程的应用情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年6月到2015年10月临床明确诊断糖尿病的患者所送检ACR的尿液标本118例(其中2例结果特殊，进行统计分析时未统计在内，后面分析)，其仪器检测的3项结果作为对照组，用基恩特定蛋白仪测量UALB，用贝克曼AU680全自动生化分析仪测量UCr，并计算ACR为参考组。

1.2 仪器与试剂 Afinion AS100全自动特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪，试剂和校准品为美艾利尔(中国)医疗器械有限公司提供；基恩蛋白免疫分析仪，透射免疫比浊法试剂及校准品为上海基恩科技有限公司提供；贝克曼AU680全自动生化分析仪，试剂及校准品为上海复星长征医学科学有限公司提供。

1.3 检测方法收集临床的送检ACR的尿液标本，在Afinion AS100全自动特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪检测之后，对于临床确诊为糖尿病的标本在基恩蛋白免疫分析仪上透射比浊法做UALB检测在贝克曼AU680生化分析仪上酶法稀释做UCr检测，计算ACR。具体操作按照操作规程进行。

1.4 统计学处理应用SPSS19.0 统计学软件对数据进行相关分析。

2 结果

Afinion 分析仪所检测的UALB(单位：mg/L)、UCr(单位：mmol/L)以及计算出的ACR(单位：mg/mmol)与基恩蛋白免疫分析仪所检测的UALB和贝克曼AU680所检测的UCr及所计算出的ACR保留相同的小数位数，进行相关性统计分析，ACR采用欧洲评判标准，正常尿：ACR<2.5 mg/mmol;微量清蛋白尿：ACR 2.5～25 mg/mmol；临床清蛋白尿：26～300 mg/mmol。上面两种方法所测微量清蛋白数据显著相关，相关系数r=0.981，P<0.05；Afinion分析仪所测尿肌酐与贝克曼AU680生化仪所检测的尿肌酐显著相关，相关系数r=0.993，P<0.05。双方计算出的ACR也显著相关，相关系数r=0.966，P<0.05。在此统计过程中，有两组数据都为UALB<5 mg/L、UCr<1.5 mmol/L，因无法计算ACR，进行统计时没有计算在内，其在评判微量清蛋白尿还是正常尿是无法评判，对于高出检测范围的进行稀释检测。因此，在检测结果方面Afinion特定蛋白仪所检测的结果是可信的，能够满足临床需求。

3 讨论

Afinion AS100全自动特种蛋白干式免疫散射色谱分析仪所检测的数据跟目前临床常用的基恩蛋白免疫分析仪和贝克曼AU680生化分析仪所检测的数据呈显著相关(P<0.05)，结果可信，两种方法计算出的ACR也呈显著相关，相关系数r=0.966。因现在ACR正渐渐取代UALB来评判临床微量清蛋白尿[8-9]，其在评判糖尿病早期肾损伤的过程中排除了尿液浓缩的影响，作为肾早期损伤的指标越来越被大家接受，而用以前方法做ACR，要先在特定蛋白仪上做UALB检测，再在另一仪器上测UCr，然后计算出ACR，操作繁琐，时间又长，而现在Afinion分析仪能够快速检测出3个结果(UALB、UCr、ACR)，操作简单，方便快速，在同一仪器上做，误差较小，在实际应用中更适合实验室操作。但其对个别标本无法检测出ACR结果，因其检测范围有限，UALB范围5～200 mg/L,UCr范围1.5～30 mmol/L，对于高出范围可稀释检测以得出结果，但对于都低于其下限检测范围的就不太容易检测，从而无法得出准确ACR比值，也就无法评判是否是微量清蛋白尿。在现实实验中，因考虑到成本问题，对于能够得出大于某一结果的ACR，可能不会进行微量清蛋白的稀释检测，只要能够评判其属于有微量清蛋白尿还是正常尿就行，另外，该仪器对外界温度和试剂温度要求较高，都要求为20～30 ℃。

在糖尿病早期肾损伤的鉴别诊断中，ACR越来越被临床接受，Afinion AS100分析仪在一定环境下能够快速、方便、准确的得出ACR结果，便于临床诊断。

[1]毕艳.中国糖尿病慢性并发症的流行病学研究现况[J].中华糖尿病杂志,2015,7(8):467-469.

[2]李娜,李显文,李思成.糖尿病的代谢综合征患者血清抵抗素水平的研究[J].中国现代医学杂志,2009,19(8):1249-1252.

[3]黄佑群，付平，刘芳.糖尿病肾脏疾病预后影响因素研究进展[J].中华肾脏病杂志,2012,28(2):159-164.

[4]李健，李显文.血清胱抑素C、尿微量白蛋白/尿肌酐比值联合测定在老年2型糖尿病早期肾病诊断的价值[J].中国医学创新,2015,26(1):4-6.

[5]周肇魁.血清HCY、CysC检测在老年2型糖尿病肾病患者中的作用[J].中国老年学杂志,2011,31(19):3828-3829.

[6]刘颖,朱海燕,晏燕.血清胱抑素C及同型半胱氨酸联合检测在糖尿病早期肾损害诊断中的应用价值[J].中国临床研究,2012,25(2):140-141.

[7]林明相,赵玲敏.3项指标联合检测在2型糖尿病早期肾损害的诊断价值[J].检验医学与临床,2012,18(22):2315-2317.

[8]王慧.尿微量白蛋白与肌酐比值对社区糖尿病患者早期肾病的诊断价值[J].上海医药,2015,2(1):35-36.

[9]刘德贝,曹艳林,吴建华,等.随机尿蛋白与尿肌酐比值测定临床分析[J].检验医学与临床,2010,7(4):293-294.

△

,E-mail：779792261@qq.com。