医疗不良事件管理浅析

石璞砚 黄淑萍

医疗不良事件管理浅析

石璞砚 黄淑萍

患者安全问题已成为医疗行业一个亟待解决的问题，我院借鉴国内外经验，建立医疗不良事件上报系统，初期取得一定效果，但是发展还不够成熟。我们还应做出更多努力以推进该系统的发展，全面保障患者安全。

患者安全;医疗;不良事件;报告系统;管理

【Author's address】Haihe hospital，Tianjin 300350，China

医院发展的核心和永恒主题紧紧围绕医疗质量与安全。美国医学研究所报告《To Err is Human》［1］和英国政府首席医疗官报告《An Organization with a Memory》［2］中都提到，在诊疗过程中，有些医疗差错和失误是避免不了的，虽然许多差错和失误并不一定直接造成不良后果，但有些会给患者带来严重的伤害，甚至是致命的伤害。

患者安全是从事一切医疗活动的基础和出发点，在一系列可能引发患者安全的问题中，不良事件的发生具有十分重要的影响力。国内外很多学者通过研究发现，不良事件报告系统的建立对提高不良事件报告率以及控制不良事件的发生意义重大［3］。《三级综合医院评审标准(2011年版)》指出，要“有主动报告医疗安全(不良事件)的制度与工作流程”，并且对具体指标提出了明确要求。我院以三甲评审为契机，制定医疗安全不良事件无责上报制度，建立不良事件内部报告系统，经过三年多的实施，运行效果显著。

1 概况

1．1 定义 医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

1．2 等级划分 我院采用SH9分类法［4］，SH9分类法是指将有无过错事实、是否产生后果作为当前医疗安全(不良)事件的分类原则，据此方法，将医疗安全(不良)事件分为Ⅰ～Ⅳ级:Ⅰ级，有过错事实并且造成后果的事件:如果两者有因果关系，根据后果的严重程度构成“医疗事故”或“医疗差错”，在不良事件中级别应属最高。Ⅱ级，无过错事实但造成后果的事件:医疗行为无过错，主要由药物、医疗器械、植入物等造成的医疗意外，或不可避免的医疗并发症和疾病的自然转归，其后果可能比较严重，但一般不构成“医疗事故”或“医疗差错”。Ⅲ级，有过错事实但未造成后果的事件:虽然发生的错误事实(指错误的行为已实施在患者身上)，但未给患者机体与功能造成任何损害或有轻微后果，不需任何处理可完全康复。Ⅳ级，无过错事实也未造成后果的事件:由于及时发现错误，未形成医疗行为的过错事实，其级别最低。

1．3 实施 我院对医疗安全不良事件实行按部门分类及归口管理，由质控办牵头负责，每月对全院不良事件进行汇总分析，对于发现的问题进行反馈和协调整改。我院鼓励对医疗不良事件的上报，每上报1例给予奖励。

2 数据分析

2．1 不良事件上报例数统计 2013年上报100例，2014年上报94例，2015年上报81例，呈逐年减少的趋势。

2．2 按照不良事件的发生场所来分析 住院部发生比例最高，占 72.73%，其次是医技部门，占8.73%，门诊占7.64%，急诊占4.73%。

2．3 按照不良事件类别进行统计 护理不良事件比例最高，占31.64%，其次是医疗，占26.18%，再次是职业暴露或感染，占20.73%，药品不良反应占11.27%，医疗器械或设备占 5.45%，输血占2.91%，公共管理占1.09%，设施占0.73%。

2．4 按不良事件发生(首要)原因分析 员工因素比例最高，占51.27%，其次是患者因素占24.73%，药物因素占8.73%，器材设备占6.18%，沟通因素占4%，工作流程占3.27%，环境和其他因素各占0.73%，缺少培训占0.36%。

2．5 按不良事件等级来分 Ⅰ级占2.18%，Ⅱ级占9.82%，Ⅲ级占44.36%，Ⅳ级占43.64%。

2．6 不良事件报告人员工作岗位分布情况 护理部30.18%，预防感染科20.73%，(上报多为护士发生针刺伤情况)，院办16.36%(由于投诉归口管理，其为投诉事件上报数，主动上报少)。从中可以看出，护理人员的报告比例最高，主动上报意识强，也符合国外研究结果，不良事件以护理人员居多，医生上报率均低于10%［5］。

3 讨论

通过三年多的实施，我院不良事件上报呈逐年递减的趋势，分析其原因如下:

3．1 建立不良事件报告系统，实施激励机制 我院于2013年6月份通过借鉴国内外同行业经验和思路，根据实际情况，建立了非惩罚性、保密性、独立性不良事件报告系统。在机制推进初期，侧重于奖励。我院自制定激励机制制度以来，在医疗不良事件主动报告的管理工作中，不良事件上报例数增长很快，效果显著。通过建立不良事件报告系统和实施激励机制，最终目的是要发现在整个医疗管理系统中存在的安全隐患问题，尤其是要找出、解决那些因个人因素而影响全局的不安全因素［6］。其次，因势利导，奖惩结合，营造宽松氛围，发挥激励机制的正能量作用，激励在医务工作者中形成自我监督与互相监督的良好局面。

3．2 建立流程改造机制，纠正管理漏洞 通过管理，确实从各环节上查找并纠正了管理漏洞，比如:我院制定了《缺陷管理制度》，从管理和流程上查找发生不良事件的原因，通过每月召开专题会议，组织专家讨论，查找医疗隐患，进行流程改造，协助科室限期改进，2015年对外科系下达整改通知书，重新修订《手术知情同意书》，规避差错事件的再发生，从而建立流程改造机制，形成质量闭环管理。

3．3 定期开展专题培训，提高辨识与处置能力 质控办根据不良事件的汇总，针对反应突出的问题，定期开展专题培训，以加强医疗机构人员对医疗不良事件的辨别能力、处置能力。

我国医疗资源分布不平衡，关于医疗不良事件报告的规章制度以及法律法规尚不健全，缺乏统一的质量标准，需要国家出台统一标准督导实施;信息化建设仍需要一个完善健全的过程。总之，为降低医疗差错的发生，保障患者安全，缓解医患关系，构建良好的医疗环境，我们应积极投身于医疗不良事件报告系统的建设中［7］。

［1］ KOHN L T，CORRIGAN J，DONALDSON M S．To err is human: building asafer health system［M］．Washington DC:National A-cademy Press，1999．

［2］ CHIEF MEDICAL OFFICER．An Organization with a Memory: Reportof an Expert Group on Learning from Adverse Events in the Na－tional Health Service［R］．London:Department of Health，1999．

［3］ TIM OUTERBRIDGE．Building Systemic Models for Medical Error reporting［J］．Health Law Journal，2004，12:275－293．

［4］ 魏 斌，田卓平．医疗不良事件SH9分类法及其现实意义［J］．中国医院，2011，15(1):44－45．

［5］ SHAW R，DREVER F，HUGHES H，et al．Adverse events and near miss reporting in the NHS［J］．Qual Saf Health Care，2005，14:279－283．

［6］ 张小庄，叶 宁，黄水清．激励机制在增强医院不良事件主动报告中的作用研究［J］．中华医院管理杂志，2009，25(1):24－27．

［7］ 晋淑媛，任晓静，陈 丽，等．医疗不良事件报告系统的实施现状［J］．江苏卫生事业管理，2013，24(6):68－69．

Introduction to Management of Medical Adverse Events

SHI Puyan，HUANG Shuping

Patient’s safety has become a problem，which needs urgent solution in medical world．Our hospital introduces the experience at home and abroad to establish a medical adverse event reporting system，which has achieved early success．But the development of the system is not mature enough．So we should make more efforts to promote its development to fully guarantee patient safety．

Patient's Safety;Medical Treatment;Adverse Events;Reporting System;Management

R197．323．4

B

10．3969/j．issn．1671－332X．2016．09．032

石璞砚 黄淑萍:天津市海河医院 天津 300350

黄淑萍