猪肺炎支原体灭活疫苗的初步应用
2016-02-16刘涛张德宝高晓磊朱秀同郁宏伟徐步晗
刘涛,张德宝,高晓磊,朱秀同,郁宏伟,徐步晗
(1.瑞普(保定)生物药业有限公司河北保定071000;2.河北省兽医生物技术工程技术研究中心河北保定071000)
猪肺炎支原体灭活疫苗的初步应用
刘涛1,2,张德宝1,2,高晓磊1,2,朱秀同1,2,郁宏伟1,2,徐步晗1,2
(1.瑞普(保定)生物药业有限公司河北保定071000;2.河北省兽医生物技术工程技术研究中心河北保定071000)
对公司连续制备的3批次猪肺炎支原体灭活疫苗进行了实验室检验(安全性、效力性)和初步临床应用(安全性、效力性)。结果表明该产品对免疫猪安全,并且可使免疫猪肺炎病变减少率达到80%以上,临床应用免疫效果明显。
猪肺炎支原体;实验室检验;临床应用
猪支原体肺炎(Mycoplasmal pneumonia of swine,MPS),俗称猪喘气病,又称猪地方流行性肺炎(Swine enzootic pneumonia),是一种由猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae,Mhp)引起的慢性接触性呼吸道传染病,临床症状主要为咳嗽和气喘,一般患猪死亡率不高,但严重降低饲料转化率,长期生长发育不良,造成巨大的经济损失[1]。免疫接种猪肺炎支原体疫苗是防控MPS的重要措施之一,疫苗接种可有效减少肺部损伤、提高饲料转化率、缩短出栏时间[2]。
目前市场上猪支原体肺炎疫苗以进口灭活疫苗(哈药、辉瑞、勃林格、海博莱、先灵葆雅、梅里亚、普泰克)为主,弱毒疫苗(南京天邦、吉林正业、诺倍威等)只占有小部分的市场份额。2015年瑞普公司等几家单位联合开发的猪肺炎支原体灭活疫苗上市销售,填补了国产灭活疫苗的市场空白,且临床应用效果明显。
1 材料与方法
1.1 材料
猪肺炎支原体灭活疫苗(商品名优瑞适,150401批、150402批、150403批);健康家兔(Mhp血清抗体阴性,IHA);健康仔猪(Mhp血清抗体阴性,爱德士试剂盒);7~14日龄仔猪。
1.2 方法
1.2.1 无菌检验按现行《中国兽药典》附录进行检查,应符合规定。1.2.2安全检验按照猪肺炎支原体灭活疫苗质量标准(农业部公告第2233号)进行检验,颈部肌肉注射健康仔猪,4 mL/头,连续观察数日,应不出现由疫苗接种引起的喘气病症状及严重的局部和全身不良反应。
1.2.3 效力检验按照猪肺炎支原体灭活疫苗质量标准(农业部公告第2233号)进行检验,二次免疫健康家兔,IHA法测定家兔血清抗体水平。
1.2.4 临床应用颈部肌肉注射7日龄以上仔猪,2 mL/头份,2周后进行二免,对免疫猪进行安全性和效力性追踪(仔猪8~10周龄时随机购买3批次疫苗免疫猪各5头,同时设置非免疫猪5头,气管攻毒Js株100 MID/头,20~30 d后剖杀,通过55分法记分并计算肺炎病变减少率)[3]。
2 结果
2.1 无菌检验
3批次疫苗(150401批、150402批、150403批)均10/10无细菌生长。
2.2 安全检验
3批次疫苗安检仔猪均未出现由疫苗接种引起的喘气病症状以及严重的局部和全身不良反应。
2.3 效力检验
采用IHA法测定3批次疫苗免疫组家兔血清抗体均为阳性,抗体效价见表1。
2015年分别在河南、河北、山东、福建、广东等地猪场开展临床应用,累计免疫仔猪近1 900头,结果表明该灭活疫苗具有较高的安全性(表2),攻毒试验表明该疫苗可明显降低免疫猪肺炎病变减少率(表3)。
3 讨论
本公司生产的3批猪肺炎支原体灭活疫苗在实验室安全性检验合格后,在非靶动物(家兔)和靶动物(仔猪)上分别进行效力检验,结果表明该3批次疫苗均获得较好的免疫效果。有文章报道育肥仔猪在6~10周龄为猪支原体肺炎高发期,本研究在该时期进行攻毒试验,结果表明疫苗能够有效降低育肥猪的肺炎病变,具有显著的保护效果。
目前市场上的猪肺炎支原体灭活疫苗仍以进口疫苗为主,2013年哈药生产的瑞倍适(两针型)、瑞倍适-旺(一针型)将近占据国内支原体疫苗近一半的市场份额。有文章报道,其可使免疫猪的喘气病的发生率降低60.56%[4]。本试验3批次疫苗可使接种猪的肺炎病变减少率均在80%以上,能够提供有效保护。■
(编辑:赵晓松)
[1]付新成.猪喘气病研究现状[J].国外畜牧学,猪与禽,2009(5):80-82.
[2]Haesebrouck F,Pasmans F,Chiers K,et al.Efficacy of vaccines against bacterial diseases in swine:What can we expect [J].Vet Microbiol,2007,100(3-4): 255-268.
[3]潘延钵,赵卓,张海玲,等.猪支原体肺炎灭活疫苗的免疫效果研究[J].中国兽药杂志,2009,43(8):22-24.
[4]曹建国,张国强,庄泉均,等.“瑞倍适”猪肺炎支原体灭活疫苗免疫效果观察[J].上海畜牧兽医通讯,2001(3):16-18.
The Clinical Application of Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccines
LiuTao1,2,Zhang Debao1,2,Gao Xiaolei1,2,Zhu Xiutong1,2,Yu Hongwei1,2,Xv Buhan1,2
(Ringpu(Baoding)Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.,Hebei Engineering and Technology Research Center of Veterinary Biological Products,HeBei BaoDing,071000)
In this study,we checked 3 lasting batches of swine Mycoplasma hyopneumoniae inactivated vaccines in the laboratory(security and effective),and the immune effect was verified by preliminary clinical application.The results showed that the vaccine was safe to swine,and the immune protective rate was over 80%.Totally the clinical immune effect was obvious.
Mycoplasma hyopneumoniae;Laboratory test;Clinical application
表1 3批疫苗家兔效力检验血清抗体效价
表2 优瑞适临床应用安全性调查表
表3 优瑞适临床应用效力性调查表
10.3969/j.issn.1008-4754.2016.12.049
保定市科技计划项目(16J01)。
刘涛(1980-),男,高级兽医师,主要从事兽用生物制品方面研究。E-mail:liutao93307@126.com。