临床免疫检验质量控制研究

赵强宋潇



临床免疫检验质量控制研究

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【摘要】目的 研究临床免疫检验质量控制方法与效果。方法 选取2015 年1月～12月我院开展免疫检验的患者76例，按入院日期的单双号进行分组。38例为常规检验，设对照组；38例接受免疫检验质量控制，设观察组，组间对比VIS。结果 观察组VIS更低，结果质量高，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 临床免疫检验质量控制有显著作用。

【关键词】免疫检验；质量控制；效果

免疫检验是临床诊疗重要内容，包括化学发光免疫、抗原抗体反应、放射免疫及酶免疫等，其结果准确性对疾病诊断治疗效果有直接影响，需采取质量控制措施，提高检验准确性［1］。分析质量控制措施及效果，具体报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2015年1月～12月我院开展免疫检验患者76例，按入院日期单双号进行分组。38例接受常规检验，为对照组，其中甲胎蛋白检测6例，11例胰岛素抗体，5例血清C肽，4例人绒毛膜促性腺激素，6例甲状腺功能，6例癌胚抗原；均龄（44.15±6.63）岁，34～68岁，男20例，女18例。38例接受免疫检验质量控制，为观察组，其中甲胎蛋白检测5例，11例胰岛素抗体，6例血清C肽，4例人绒毛膜促性腺激素，7例甲状腺功能，5例癌胚抗原；均龄（44.24±6.55）岁，34～67岁，男21例，女17例。两组患者的一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组选用全自动免疫分析仪，EILSA法常规检验。观察组给予免疫检验质量控制。

（1）检验前。采集标本时，应密切注意采血体位、时间、止血带应用时间等，并正确选用稳定剂和抗凝剂。如个体应用治疗药物或激素类等，采集血清标本时，应特别注意体位及时间［2］。设备仪器性对结果精确度有直接影响，需定期核定稀释棒、温度计、吸量管、恒温箱、分光光度计、水浴箱和酶标仪等，并经常校正检查，保证性能良好，避免误差。现阶段，市场上有较多试剂品牌，且质量不一，需加强性能鉴定，慎重选择试剂。切忌频繁更换试剂盒，若必须更换，应提前展开对比试验［3］。严格按试剂盒保存条件进行储存，并注意有效期，禁止使用过期试剂。

（2）检验中。实验室应定期打扫、消毒及杀菌，保证生物污染、温度、通风、湿度、电场及照明等均满足要求。基质与待测标本应保持一致；待测物浓度与联创试验水平应保持一致；室内质控样本应稳定、均匀；严格按说明书进行检验操作。

（3）检验后。检验后，由专人负责检验信息录入、报告填写、仪器审核及结构反馈等，严格审查检验结果，若有异议，需立即送检核对［4］。在一定时间内，检验室对检验结果及标本进行保存，并做好记录，备查。采用平均变异指数（VIS），评定免疫检验结果质量，组间比较。

1.3 效果标准

VIS值越高，表示质量越差，反之则质量越高。

1.4 统计学方法

对本文所得实验数据均采用SPSS 17.0统计学软件进行检验，所得计量资料采用t检验，P＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

对照组VIS（40.59±5.14）分，观察组VIS（29.33±4.51）分。两组中观察组VIS更低，质量较高，t=0.871 4，P＜0.05，差异有统计学意义。

3 讨论

免疫检验时，从标本采集运送到保存检测，各个环节均会影响检验质量，开展质量控制时，应从各环节入手，做好针对性全面控制。ELISA法检测标本可能含导致干扰酶免疫测定假阴性或假阳性干扰物质，分外源性因素和内源性因素两种［5］。外源性因素有：（1）标本凝固不完全；（2）标本溶血；（3）标本受到细菌污染；（4）标本储存的时间过长。其中预防标本溶血为质量控制的重要内容，血液采集时不良习惯和劣质器具等，均可造成溶血［6］；血红蛋白具有过氧化物类似活性，在HRP标记酶EILSA检测中，若标本血红蛋白的浓度较高，则在培育时极易导致过度吸附固相，与HRP底物反应显色，对检验结果造成干扰。内源性因素有：（1）补体；（2）类风湿因子［7］；（3）交叉反应物质；（4）高浓度非特异性免疫球蛋白；（5）异嗜性抗体和其他抗体。一般来说，血清标本都含上述物质，但程度不同，易引起假阳性；检验时需做好标本稀释，预防类风湿因子干扰，降低非特异性类风湿因子滴度，减少干扰［8］。本次研究结果显示，观察VIS分低于对照组，说明质量控制对提高结果准确性有明显作用。

综上所述，临床免疫检验质量控制可有效提高结果准确性，需予以重视。

参考文献

［1］ 姜邦蓉.临床免疫检验质量控制相关措施探析［J］. 中国保健营养，2012，10（8）：1141-1142.

［2］ 许军海.临床免疫检验的质量控制问题研究［J］.中外医疗，2013，11（7）：173，175.

［3］ 杨雪梅.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施［J］.当代医学，2013，19（12）：25-26.

［4］ 陈兰，李申江.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施［J］.大家健康（学术版），2013，7（16）：25-26.

［5］ 董书民.临床免疫检验的质量控制效果分析［J］.中国卫生产业，2011，4（33）：72.

［6］ 鲁石，贺宇.影响临床免疫检验质量的因素分析与对策探究［J］.中外医学研究，2014，12（6）：70-71.

［7］ 洪雁.临床免疫检验质量控制的影响因素和具体措施［J］.中国医药指南，2014，12（30）：378-379.

［8］ 王清华.临床免疫检验质量控制的相关性措施对检验结果的可靠性和准确性的影响研究［J］.中国医学创新，2015，17（22）：108-110.

【中图分类号】R446.6

【文献标识码】A

【文章编号】1674-9308（2016）16-0034-02

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.16.021

作者单位：1黑龙江省中医药科学院检验科，黑龙江 哈尔滨 150036；2黑龙江省皮肤病防治研究所检验科，黑龙江 哈尔滨 150001

Study Quality Control on Clinical Immune Test

ZHAO Qiang1SONG Xiao21 Clinical Laboratory， Science Institute of Traditional Chinese Medicine， Harbin Heilongjiang 150036， China. 2 Clinical Laboratory， Heilongjiang Provincial Institute of Dermatology，Harbin Heilongjiang 150001， China

［Abstract］Objective Quality control method and its effect on clinical immune test are to be investigated. Methods From January 2015 to December 2015， there were 76 cases of immune test conducted in ours hospital and they were divided into groups according to hospitalization date numbers （odd number and even number）， 38 cases in control group were given conventional test， while， another 38 cases in study group were given immune test of quality control， and then compare VIS values between two groups. Results VIS value in study group was lower than control group， and test quality was better than control group， was difference had statistically significance （P＜0.05）. Conclusion Quality control on clinical immune test is quite effective.

［Key words］Immune test， Quality control， Effect