临床免疫检验的质量控制问题研究

姚俊淑

（河南省许昌市第三人民医院检验科，河南许昌461000）

临床免疫检验的质量控制问题研究

姚俊淑

（河南省许昌市第三人民医院检验科，河南许昌461000）

目的为了提高我院临床免疫检验质量，分析和探讨实施临床免疫检验质量控制的价值和意义。方法根据随机原则从2014年3月至2016年3月来我院进行临床免疫检验的患者中选取400例作为研究对象并通过抛硬币的方法将其分为试验组和对照组，其中对照组临床免疫检验实施常规管理办法，而试验组临床免疫检验实施质量控制，比较不同的管理措施对检验项目平均变异指数的影响。结果经过研究发现，试验组样本检验项目平均变异指数和对照组相比明显降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论在临床免疫检验过程中实施质量控制，能够降低检验项目的平均变异指数，提高临床检验质量，增加临床治疗效果以及检测的准确性和可靠性，效果显著，值得推广。

临床免疫检验；质量控制；方法；效果

临床免疫检验属于临床疾病诊疗的重要组成部分，其结果准确与否对医生的诊疗意见产生重要影响，因此提高临床免疫检验质量是免疫检验工作的重点[1]。临床免疫检验的治疗通常是指临床免疫检验部位所给出的检验结果的准确性。在实际工作中，由于样本在采集、运输、保存以及检验过程中会受到各种内外因素的影响难免会让检验结果产生一定的误差，影响临床医师诊断，因此必须重视对临床免疫检验的质量管理并采取一定措施保证结果准确[2-3]。为了寻找临床免疫检验的最佳质量控制方法，我院从2014年3月至2016年3月进行临床免疫检验的患者中选取400例作为研究对象分别采取不同的方法进行免疫检验质量控制，取得了一定的研究成果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：根据随机原则从2014年3月至2016年3月来我院进行临床免疫检验的患者中选取400例作为研究对象并通过抛硬币的方法将其分为试验组和对照组。试验组的患者中包括男性和女性患者分别为105例和95例；患者年龄（24～91）岁，平均（38.2±7.5）岁；检测项目：甲状腺功能和血清C胎各45例，胰岛素抗体（IAb）及血清胰岛素检测各20例，AFP（甲胎蛋白）20例，HCG（人绒毛膜促性腺激素）及CEA（癌胚抗原）检测各25例。对照组的患者中包括男性和女性患者各100例；患者年龄（25～90）岁，平均（38.5±7.5）岁；检测项目：甲状腺功能和血清C胎各40例，胰岛素抗体（IAb）及血清胰岛素检测各30例，AFP（甲胎蛋白）15例，HCG（人绒毛膜促性腺激素）及CEA（癌胚抗原）检测各15例。入组患者一般资料（年龄、男女组成比例、检测项目等）比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法：对照组应用常规管理方法进行质量控制，而试验组则采取临床免疫检验质量控制，具体为：①采集标本时必须重视采集的时间、采血姿势、止血带应用时间以及抗凝剂、稳定剂的使用，尤其是激素类以及治疗药物测定的血清标本更要关注收集时间和体位变化对检测结果的影响；②检测结果的准确与否和仪器设备的性能密切相关，因此临床免疫检验所应用的温度计、恒温箱、酶标仪等仪器必须定期进行核对、校正以及检测，减少检测误差，提高检验结果的准确性。由于检测所用试剂市场上品牌繁多、质量参差不同，必须慎重选择并对其性能进行相关鉴定，尽量避免频繁更换厂家，如需更换必须提前进行对比试验。注意试剂盒的存放要求以及有效期；③加强对检验分析中的质量控制，对于室内质控样本，待测标本的浓度和联创实验的水平保持基本一致，且整个检验过程要按照说明书进行。排除已知的标本污染可能性，并确定检测的靶值或预期结果；④检验工作完成后，必须再次进行核查，对有异议的结果要送至检验室进行核对。检验室必须将标本和检验结果做好登记并保存一段时间，以备查询。将检验后的样本结果和标准结果进行对比，应用平均变异指数（VIS）对免疫检验质量控制效果进行评价。

1.3 统计学处理：运用SPSS19.0统计学软件处理，计数资料用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经过研究发现，试验组样本检验项目平均变异指数和对照组相比明显降低，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

3 讨论

临床免疫检验质量控制的好坏不仅对医师的诊断结果产生影响还会影响治疗效果。本研究显示试验组样本检验项目平均变异指数和对照组相比明显降低，两组比较差异具有统计学意义。影响检测结果准确性的因素包括内源性和外源性两种。其中内源性因素包括高浓度的非特异性免疫球蛋白、类风湿因子、补体、交叉反应等[4]。当检测标本中含有上述物质时，可对检测结果产生不同程度的影响，造成假阳性结果出现。因此在检测是应尽量将内源性影响因素减少甚至清除，保证结果的准确性[5]。外源性干扰因素包括标本溶血、标本存放时间太久、标本遭到细菌污染、标本凝固不全等[6]。减少标本发生溶血是保证标本质量的前提，而不合格器具以及采血的不良习惯均会诱发溶血发生[7]。总之，对临床免疫检验进行质量控制是保证检测结果准确的前提。由于检测过程中存在诸多环节，因此临床医师必须了解患者的基本情况，同时护理人员以及检验人员对影响免疫检验的各影响因素有所了解和认识，最大限度做到操作规范合格，保证免疫检验的准确和可靠，提高临床治疗效果。

表1 试验组和对照组样本检验结果对比分析±s

表1 试验组和对照组样本检验结果对比分析±s

注：*P＜0.05

组别（n=200）甲功血清C胎IAb血清胰岛素AFP HCG CEA试验组52.4±4.9 59.3±2.8 49.9±5.1 63.4±6.1 43.2±4.9 755.8±4.0 58.4±6.5对照组32.1±3.7*38.7±3.8*25.8±2.7*38.5±5.6*25.3±3.5*72.7±3.0*38.9±3.0*

［1］张淑强.临床免疫检验的质量控制分析［J］.中国医药指南，2014，12（24）：231-232.

［2］王娜.临床免疫检验的质量控制效果分析［J］.中国社区医师，2014，30（24）：114-115.

［3］张峰，李建新.临床免疫检验的质量控制效果分析［J］.中国医药指南，2013，11（17）：23-24.

［4］朱中梁，汪宏良，马娟.免疫检验的质量控制分析与研究［J］.检验医学与临床，2013，10（10）：1332-1333.

［5］董书民.临床免疫检验的质量控制效果分析［J］.中国卫生产业，2011，18（33）：72-76.

［6］曾明磊.微生物检验在控制医院感染中的作用［J］.中国当代医药2011，18（6）：72-75.

［7］马冲，寇红伟.临床免疫检验质量控制的实施内容与临床效果分析［J］.中国实用医药，2015，10（19）：55-56.

R446.1

B 学科分类代码：32011

1001-8131（2016）06-0660-02

2016-07-04