辽宁省护理器械配置现状调查研究

冯 莉，张 军，易红杰，赵倩妮，王爱平

中国医科大学附属第一医院，沈阳市，110001

辽宁省护理器械配置现状调查研究

【作者】冯 莉，张 军，易红杰，赵倩妮，王爱平

中国医科大学附属第一医院，沈阳市，110001

该研究通过方便抽样调查辽宁省294家医院的护理器械存量信息，包括产地、购置时间、经费来源、故障发生情况和应用满意度等，了解辽宁省护理器械的配置现状及使用情况，为护理器械市场的供给需求提供参考。

护理器械； 配置现状；调查

0 引言

医疗器械行业，关系民生健康，其发展水平是高新技术实力的体现，也是衡量一个国家医疗水平的重要指标。我国整个医疗卫生服务开支占GDP比重的4.7%左右，而发达国家一般在10%左右；医疗器械与药品的消费比例仅为1:10，发达国家该比例已达到1:1。因此，缺口巨大，市场空间广阔是我国医疗器械产业的现状，需打破“药强械弱”的格局。护理器械是医疗器械的重要组成部分，种类丰富，不仅包括基本的病房设备、中心供氧系统、医用传呼系统，而且包括各种小型治疗设备、心电监护设备、康复理疗设备、家庭保健器具和一次性卫生用品、敷料和耗材[1]。我国的护理器械经过几十年的发展，不仅提高了护理质量和临床疗效，而且为医疗器械工业的发展开拓了广阔的市场。然而，技术含量较高的护理器械仍存在进口产品的竞争。因此，了解不同级别医院护理器械的配置现状和应用情况，为护理器械市场的需求供给提供参考，也为国内外护理器械对比评估和促进国产护理器械推广提供指导，从而促进国产医疗器械的发展，同时，对提高全国基层民众的健康医疗保障水平也有积极作用。

1 资料与方法

1.1 调查工具及内容

通过查阅文献[2]，了解护理器械的研究现状，并制定现状调查表，内容包括：地区名称、地区编码、设备编码、设备分类、设备名称、设备型号、产地分布、购置时间、医院级别、城乡分布、购买单价、购置经费来源、购进时新旧情况、故障次数、设备性能、设备经济性、售后服务满意度。本研究调查的护理器械有：灭菌消毒设备、输液泵、注射泵、心电监护仪、监护仪、留置针、喂养泵、超低压翻身气垫、气垫床组、抢救车、抗血栓压力泵、手持PDA、排痰机 、PICC超声引导系统、自控降温毯、电子血压计、温控计等。地区编码和器械编码参照“十百千万工程”项目中的相关内容。

1.2 调查对象及方式

采用方便抽样的方法，借助辽宁省“十百千万工程”平台，对大连、丹东、盘锦、锦州、本溪5市，以及肿瘤联盟和医大联盟的294家医院，以邮件的形式统一发放电子版调查表，对现有护理器械的配置现状和使用情况进行调查，要求真实、准确、及时完成。

1.3 过程控制

为确保调查数据的可靠性，遵守有据可查、有证可循的原则，要求相应调查科室有手写调查表存档，医院基本信息有医院年报表可查，护理器械有台账可循，由各科室设备负责人填写，设备的维修由设备科指定的维修负责工程师填写，医院整体数据最终由设备科指定负责人汇总。乡镇卫生院的调查中，有相应调查医院的单位盖章为证，有关设备的调查表由相应设备负责人填写并签名。

1.4 统计分析

采用Excel 2007 软件和SPSS 20.0统计分析软件对数据进行处理和分析，统计描述采用频数和构成比。

2 结果

2.1 不同护理器械在辽宁省医院的存量情况

监护仪、输液泵、注射泵、消毒灭菌设备、抢救设备依次占护理器械存量的前五位，其总量构成比为89.6%，其余器械仅占总量的10.4%，见表1。监护仪是持续动态监测急危重症患者生命体征必需的护理仪器；输液泵、注射泵用于需要控制输注速度的特殊药物、特殊患者等情形；消毒灭菌设备作为防控院内感染的重要措施需常规配置；抢救设备也是各医院各科室处理患者急重症病情的必须护理器械。而手持PDA主要用于少数三甲医院方便护理工作，压疮气垫、抗血栓压力泵、自控降温毯适用于长期卧床自理能力重度依赖患者。因此，以上护理器械普及程度符合临床实际情况，主要与不同级别医院收治患者病情严重程度及医院自身经济条件有关。

表1 护理器械存量及构成比Tab.1 Stock and composition of the nursing devices

2.2 护理器械产地分布情况

表2可见，护理器械产地以国产为主，存在进口和合资产品的竞争，其构成比依次为81.6%、17.3%、1.1%。

表2 护理器械产地分布Tab.2 Distribution of producing areas of the nursing devices

2.3 护理器械在不同级别医院分布情况

护理器械在三级、二级、一级以下医院的构成比依次为62.2%、24.5%、13.3%，主要护理器械集中分布在三级医院。喂养泵、手持 PDA、PICC超声引导系统、超低压翻身气垫仅存在三级医院，采血管、静脉留置针、压疮气垫、抗血栓压力泵、自控降温毯仅存在于二级及以上医院，其他器械在不同级别医院均有分布，见表3。此现象与不同级别、不同类别医疗机构服务能力、收治患者病情严重情况有关。同时，也与医疗资源配置机制有关，受到行政管理、财政投入、医保支付等措施的激励与约束。

表3 不同级别医院护理器械分布Tab.3 Distribution of nursing devices at different levels hospitals

表4 护理器械年购买量Tab.4 Annual purchase quantity distribution of the nursing devices

2.4 护理器械年购买量分布情况

由表4可见，辽宁省于1980年已开始配置护理器械，2000年之前相对较少，进入新世纪之后其采购量明显增加，且逐年上升。

2.5 护理器械城乡分布特点

护理器械城市分布占65.7%，农村分布占34.3%，见表5。

表5 护理器械城乡分布Tab.5 Distribution of the nursing devices in urban and rural areas

2.6 护理器械经费来源

护理器械经费来源存在多种方式，以自筹为主，其比重为95.1%。同时，存在政府拨款、贷款、无偿支助以及其他情况，以上经费来源方式所占比例不足5%。见表6。此现象与我国医疗器械行业目前的生产能力及国家政策有关[3]，政府每年花大量的外汇进口国外高端医疗器械，像磁共振、CT机等医疗设备。

2.7 故障次数

由表7可见，护理器械无故障率为74.7%，发生故障次数1～24次，常见故障次数1～3次，构成比依次为13.6%、4.5%、5.0%，其余次数均不足1%。

2.8 护理器械性能、经济性、售后服务满意度情况

使用者对护理器械性能、经济性、售后服务的满意度主要位于满意层次，其次为非常满意，一般、不满意比重较低。而售后服务方面存在非常不满意的情况。见表8。

表6 护理器械经费来源Tab.6 Sources of the funds for purchasing the nursing devices

表7 护理器械故障次数Tab.7 Failure frequency of the nursing devices

表8 护理器械性能、经济性、售后服务满意度Tab.8 Satisfaction with the performance, eff ciency, and after-sales services of nursing devices

3 讨论

我国护理器械产业已经过60多年的发展，总体来看，已发生了从无到有，从量变到质变的飞跃，除手持PDA、喂养泵等部分科技含量高的产品外，国内企业已经可以自主生产便携式彩色多参数监护仪、多功能医疗护理床、智能输液泵、注射泵、医用降温毯、双扉自动门控高压消毒柜以及静脉留置穿刺针等。关于辽宁省护理器械市场特点呈现以下三个方面。

3.1 护理器械分布不均衡

本研究结果表明辽宁省护理器械在产品种类、城市农村、不同级别医院间分布不均衡。卫生资源配置不合理，是我国卫生事业发展中的一个突出问题。医疗优质资源过度向大医院集中，城市大中型医院集中了大量高新医疗设备。而在农村地区卫生服务水平、技术力量、人力资源、群众就医需求等都处于一个较低水平[4]。十八大提出，为了形成科学合理就医秩序，国家将逐渐完善分级诊疗服务体系，重点强调大力提高基层医疗卫生服务能力，引导优质医疗资源下沉。相应的，医疗器械作为基层医院充分发挥职能的重要保障，其巨大的市场需求与目前的配置现状存在明显落差。对于社区、农村基层医疗机构来说，最好的东西不一定是最有用的，只有最适合的才是最好的。研制安全、经济、实用的护理器械产品，积极占有基层医疗机构广阔的市场，是护理器械产业面临前所未有的机遇和挑战。

3.2 护理器械高速发展,市场仍存竞争

本研究表明，辽宁省护理器械购置量逐年增加，与医疗器械的发展一致。进入21世纪，医疗器械产业整体步入高速增长阶段，2000年～2009年期间，产业整体规模翻了近6倍，工业增加值在全国GDP中所占比重稳步上升。此外，国家十一五、十二五规划均加大基层医疗器械投入，这也是辽宁省护理器械在2000年后特别是2008年出现购置明显增加的原因。国内部分省市出现优势产品及地区分布情况，如浙江省温州的和输注器配套用针、宁波的电子仪器及设备、绍兴市的医用卫生辅料、台州市的一次性输注器具等。然而，国内市场产学研结合不紧密，缺乏专业机构和技术人才，产品技术含量不高，发生低端同种竞争现象。同时，调查结果也表明辽宁省护理器械存在国产、进口、合资市场竞争。含核心技术的产品主要存在于国外一些龙头企业品牌。如静脉留置针的问世，以及从开放型到封闭型、再到安全型，一次次的核心技术攻克都是由美国BD公司完成的。同时，大部份国内三级医院高端市场也占被其占有。尽管国内高精尖技术设备无法和国外同类医疗设备相提并论，如输注泵、安全型静脉留置针、负压采血管等，但是小型设备则国内外无太大差异，例如灭菌器、监护仪、输注器材等[1]。国外护理器械的引进，填补了我国高精尖急危重症护理器械的缺口，同时也使国产护理器械产生压力和危机感，需加速国内核心技术的研制和开发，促进我国护理学科的发展和专业水平的提高。

3.3 护理器械应用现状有待进一步改善

本研究粗略调查了护士对医疗器械的性能、经济性、售后服务满意度，均在80%以上，也仅有售后服务存在非常不满意的现象，还有护理器械故障率为25.3%。已有研究表明国产设备存在一些不足，精尖设备较少，制作工艺相对简陋，体积笨重。电路板元器件布局稀疏，焊接粗糙，出现虚焊情况，设备连接电源线也存在易折断现象[5]。进口器械虽然耐用，但其英文界面和说明给临床护士带来苦涩难懂的体验，关于医疗器械相关的不良事件也时有发生。我国护理器械售后服务滞后，管理松散，售后服务工程师技术有待加强。国家科技部和卫计委的重点支持项目已有人创建售后服务网络平台，对改善售后服务将有一定的帮助。

4 小结

随着医药卫生体制改革的不断深化，医疗市场竞争也日趋激烈，若缺乏必要的、合适的、有效的护理器械，就可能在激烈竞争的医疗市场中陷于被动、引起纠纷、失去病人，甚至造成医疗器械相关不良事件、医疗过失、事故等。 因此，重视护理器械的配置与更新至关重要，目前护理器械产品总发展趋势向数字化、小型化、智能化、自动化方面发展，使其性能更高、功能更强、人机界面更友好、使用更方便、为患者考虑越来越周到。比如计算机控制多功能病理床的研制与开发、数字化技术完全可以将原来的多参数监护仪集成在掌上电脑，并具有大容量存储、无线发送等功能[6]。护理器械是医疗器械的重要组成部分，具有很好的社会效益。重视护理器械的研制与开发，以改善护理条件，促进整体护理工作的开展，不仅是护理学科发展的需要，也是保证中国医疗器械工业积极稳妥发展的重要途径。由于护理器械种类丰富，护理器械的分类和编码尚未完善，本研究仅对辽宁省“十百千万计划”项目中技术含量较高的护理器械，如监护仪、输液泵、注射泵、消毒灭菌设备等进行调查，并按项目标准编码；同时，本研究采用方便抽样的方法，对结果的代表性有一定的影响。因此，本研究结果还有待进一步验证和完善。

[1] 桂福如. 应重视护理器械的研制与开发[J]. 中国医疗器械信息, 2002, 8(6): 38-39.

[2] 陈龙, 郑焜, 沈云明. 关于如何统计评估医疗器械的配置与使用情况的探讨[J]. 中国医疗设备, 2011, 26(8): 63-64.

[3] 刘向阳. 我国医疗器械面临的市场机遇和竞争压力[J]. 中国医疗器械信息, 2007, 13(8): 54-56, 59.

[4] 桂福如. 我国医疗器械产业面临的机遇与挑战[J]. 中国医疗器械信息, 2007, 13 (7): 46-47, 59.

[5] 张延武. 部分国产医疗器械质量亟待提高[J]. 中国医疗器械杂志, 1997, 21(6): 349-350.

[6] 秦永清, 王晓庆, 朱晓伟. 医疗器械产业现状及发展趋势[J]. 中国医疗器械信息, 2007, 13(1): 60-63.

Investigation on the Allocation of Nursing Devices in Liaoning Province

【Writers】FENG Li, ZHANG Jun, YI Hongjie, ZHAO Qianni, WANG Aiping The First Hospital of China Medical University, Shenyang, 110001

In this article, the nursing devices allocation information of 294 hospitals, including the origin, purchase time, funding sources, failure rate and satisfaction with the performance, efficiency, and after-sales services, is surveyed by convenient sampling. The conf guration and application of nursing devices in Liaoning Province is known. It is hoped to be helpful for providing a reference for the demand of nursing device market.

nursing devices, allocation state, investigation

R318.6

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2016.05.016

1671-7104(2016)05-0373-04

2016-03-11

辽宁省创新医疗器械研发与推广综合示范工程（2013227002）

冯莉，E-mail: 913572560@qq.com

王爱平，教授，E-mail: jianghaoran88@hotmail.com