德莫林喷剂用于放射性皮炎的临床效果观察与分析＊

万 坤，张高高，范茹英，王 艳，程 瑞，李玲霞，康 瑞

德莫林喷剂用于放射性皮炎的临床效果观察与分析＊

万 坤，张高高，范茹英，王 艳，程 瑞，李玲霞，康 瑞＊

目的探讨德莫林喷剂治疗3级、4级放射性皮炎的临床疗效。方法筛选笔者所在医院接受放射治疗后并发3级、4级放射性皮炎的患者60例，随机分为试验组和对照组。试验组患者采用烧伤膏涂抹病变皮肤后将德莫林喷剂喷洒于皮肤表面，3次/d。对照组每日仅采用烧伤膏涂抹病变皮肤，3次/d。治疗20 d后，对比两组患者痊愈、好转、轻度好转、进展人数。结果试验组30例中，痊愈4例，好转17例，轻度好转9例，进展0例。对照组30例中，痊愈1例，好转8例，轻度好转20例，进展1例。两组患者的治疗效果存在统计学差异（P=0.002）。放疗停止后20 d试验组治愈率（13.3%）明显高于对照组（3.3%）。结论护理3、4级放射性皮炎时，添加德莫林喷剂可以明显加速皮肤修复速度，提高治愈效果。德莫林喷剂的使用值得在放射性皮炎的护理中进行推广。

德莫林喷剂；放射性皮炎；护理

放射性皮炎为放射治疗过程中常见并发症之一，其发生的主要机制为皮肤接受高能量的物理放射线后导致人体的表皮细胞DNA分子的氢链、单链和双链断裂并形成交叉链。正常皮肤受量为20～40 Gy［1］，当其受量超越这一极限后，基底层便会丧失产生新细胞能力，加之成熟的上皮细胞持续丢失、毛细血管扩张淤曲，以及小血栓形成引起缺血坏死等病理改变，受照射皮肤会依次出现4个阶段：红斑、干性脱皮、湿性脱皮与溃疡。德莫林喷剂是一种皮肤创面无机诱导活性敷料，其主要成分为特定含量比例的钙与磷，硅钙无机元素为敷料的生物活性成分，能够主动诱导人体上皮细胞增殖、分化、移行，最大限度发挥淤滞组织的再生修复能力，持续地诱导细胞自身的Ⅳ型胶原与上皮生长因子（EGF）合成。此粉剂采用纳米结构设计，拥有强大的创面吸附能力，其独特的无机元素组合能够有效中和创面酸碱度，起到抗炎的作用。德莫林喷剂将防止感染和促进创面愈合结合到一起，能够有效缩短创面愈合时间，减少瘢痕的形成。

1 资料与方法

1．1 一般资料笔者所在医院2012年9月—2014年9月收治各种放疗患者共3000例，其中发生不同程度放射性皮炎患者150例，根据RTOG急性放射损伤分级标准［2］，将放射治疗过程中出现的皮肤损伤分为5级。0级：皮肤无变化；1级：滤泡样暗红斑或脱发、干性脱皮、出汗减少；2级：触痛性或鲜色红斑，片状湿性脱皮或中度水肿；3级：皮肤皱褶以外部位的融合的湿性脱皮，凹陷性水肿；4级：溃疡、出血、坏死。挑选出3、4级放射性皮炎共60例，随机分为试验组和对照组，每组各30例。其中男33例，女27例；3级38例，4级22例；年龄58～65岁，平均61．5岁。

1．2 方法所有患者给予常规护理，即保持放射野皮肤清洁、干燥，避免冷、热刺激，不搔抓，创面有脱屑时不应强行撕扯，以免加重皮肤损伤造成感染，并密切观察患者放射野皮肤情况。试验组和对照组采用不同的治疗方法。试验组每日使用普通烧伤膏涂抹创面后喷洒德莫林喷剂，3次/d。对照组每日使用普通烧伤膏涂抹创面后使用普通敷料覆盖，3次/d。

1．3 预后判断标准按照上述方式治疗20 d后，对两组患者进行评估。根据创面愈合、表面光滑程度、周围组织感染与否判断预后。（1）痊愈：患者创面基本上皮化，平日生活不受影响。（2）好转：患者创面部分上皮化，创面面积较前减小50%以上。（3）轻度好转：患者创面部分上皮化，创面面积较前减小50%以下。（4）进展：患者创面无上皮化，创面面积较前增大。

1．4 统计学分析使用SPSS 21．0软件进行统计学分析，根据患者预后情况，分为痊愈、好转、轻度好转、进展四个等级，采用两独立样本非参数检验法分析试验组与对照组患者预后情况是否存在差异，P＜0．05为差异具有统计学意义。

2 结果

2．1 治疗后两组患者转归情况根据同样标准判断患者转归，试验组痊愈4例，好转17例，轻度好转9例，进展0例。对照组30例患者中，痊愈1例，好转8例，轻度好转20例，进展1例。试验组治愈率（13．3%）明显高于对照组（3．3%）。

2．2 两组患者转归情况的非参数检验采用两独立样本非参数检验分析两组患者转归情况，试验组平均秩次为24．10，对照组平均秩次为36．90。Mann－Whitney U统计量为258．0，Wilcoxon W统计量为723．0，Z检验统计量为Z＝－3．145，P＝0．002。两组的转归情况有显著差异，试验组治疗效果更好。具体见表1。

表1 两组患者转归情况的非参数检验

3 讨论

放射治疗是治疗恶性肿瘤主要方法之一，但有许多巨大肿瘤距离皮肤较近，甚至侵犯皮肤，为达到根治剂量，往往会导致照射野皮肤损伤，导致放射性皮炎的发生。放射性皮炎根据皮肤出现反应的时间先后，可分为急性和慢性，急性反应通常在放射治疗开始后的2～3周出现，慢性反应在放射治疗结束后数月甚至数年内发生［2］，该试验主要讨论急性放射性皮炎。皮肤分为表皮层和真皮层，表皮层中的基底细胞是唯一能够再生细胞，在皮肤急性损伤中起到重要作用［3］。放射线能破坏基底细胞的有丝分裂，当基底细胞生长移行的速度低于表皮脱落需修复的速度时，就会出现肉眼可见的皮肤损伤导致炎症发生。加之毛细血管受照射后发生纤维化，影响血液循环，进一步导致了水肿持续存在［4，5］。大量放射线还能够破坏毛囊及汗腺原始细胞，影响汗腺及皮脂腺的分泌功能，导致干性脱皮、毛发脱落，此时如不停止放射治疗，将会导致皮肤生成大量水疱，水疱脱落后即形成湿性脱皮，进而出现溃疡［6］。

放射性皮炎最好的治疗方法为预防，放疗前、放疗中的护理十分重要，故放疗开始前使用预防性用药的治疗效果最佳，可最大程度避免发生放射性皮炎或使放射性皮炎的程度减轻［7，8］。但仍有个别患者会发展成为3级、4级放射性皮炎，该试验主要针对3级、4级放射性皮炎进行研究，因3级、4级放射性皮炎均合并不同程度的皮肤完整度受损，伤口容易合并感染，且愈合速度较慢，是放疗中合并的较为难治的并发症之一，故有更好的研究价值。

既往笔者所在科针对3级、4级放射性皮炎较为常用的方法为加强皮肤护理，同时局部使用中药烧伤膏。烧伤膏的主要成分为黄连、黄柏、黄芩、地龙、罂粟壳等中药，具清热解毒、止痛、生肌作用，有一定的疗效但并非特别理想。针对这种现状笔者开展了此次试验，在使用烧伤膏的基础上添加了德莫林喷剂，并获得满意的疗效。

德莫林喷剂是一种皮肤创面无机诱导活性敷料，它能够较好的吸附于创面表面，保护暴露的组织，同时由于其主要成分为特定含量比例的钙与磷元素，能主动地诱导上皮细胞增生和分化，调节创面细胞功能和创面愈合环境，促进伤口快速愈合［9］。其采用大量纳米结构设计，原子排列顺序介于分子与固体之间，具有强大的抗菌能力，可直接进入病原体内部，破坏病原体的基因及蛋白质结构，能够有效杀死支原体、衣原体、细菌、真菌等致病微生物，并可免除或减少皮肤愈合后瘢痕的形成［10，11］。该试验为不损害对照组患者的利益，同时对两组患者常规使用了烧伤膏，同时给予试验组德莫林喷剂，试验结果同上所述，试验组患者创面愈合速度明显快于对照组患者，且有效地降低了感染发生的概率，缩短了患者的住院时间。分析此试验数据，可得出德莫林喷剂在3级、4级放射性皮炎的治疗当中值得推广。

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［2015-10-19收稿，2015-11-17修回］

［本文编辑：吴 蓉］

The clinical observation and analysis on clinical effect of Demolin spray on radioactive dermatitis

WAN Kun①，ZHANG Gao-gao，FAN Ru-ying，et al.①
Dept.of Oncology，No.150 Central Hospital of Chinese PLA，Luoyang，Henan 471000，China

ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy of 3 and 4 Grade of radioactive dermatitis treated with Demolin spray.MethodsScreened 60 patients with this radioactive dermatitis in author's hospital were divided into trial group and control group randomly.The group adopted Demolin spray on the surface of the skin after MEBO，3 times/day.The control group，only MEBO daily，3 times a day.After 20 days of treatment，the number of cured，improved，invalid，progress of two groups were compared.ResultsThe 30 patients in trial group，there were 4 patients were cured，17 got improved，9 slightly improved.The 30 patients in control group，there were 1 was cured，8 got improved，20 slightly improved，but 1 patient got deteriorated.There was a significant difference between the two groups（P=0.002）.At the 20th day after the radiotherapy，the cure rate of trial group（13.3%）was significantly higher than that of control group（3.3%）.ConclusionNursing care of 3 and 4 Grade radioactive dermatitis，and adding Demolin spray can obviously accelerate the speed of the skin repair，lift the healing effect.Thus worthy popularized in nursing care of radioactive dermatitis.

Demolin spray；Radioactive dermatitis；Nursing

R735．34：R362

A

10.14172/j.issn1671-4008.2016.04.010

全军医药卫生科研基金资助项目（08Z006）

471000河南洛阳，解放军150医院肿瘤科（万坤，张高高，范茹英，王艳，程瑞，李玲霞，康瑞）；453000河南新乡，新乡医学院研究生院（张高高）

康瑞，Email：Zgg28＠126．com