医疗设备采购文件中关键要素的拟制

魏安海，张和华，吴旋，李姝颖，向华，梁秋，尹军

第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042

医疗设备采购文件中关键要素的拟制

魏安海，张和华，吴旋，李姝颖，向华，梁秋，尹军

第三军医大学大坪医院野战外科研究所 医学工程科，重庆 400042

为确保采购文件做到公平公正、科学合理、严谨规范，本文针对军队物资采购中采购需求一览表内容“窄、泛、缺”现象以及评审标准不具体、不规范、弹性大等问题，结合医院医疗设备采购的实践经验，提出若干注意事项，对医疗设备购置工作具有积极的促进作用。

医疗设备采购；招标文件；招标需求表；评标标准

0 引言

物资采购是保障非作战部队开展教育训练、组织医疗救护、进行科学研究以及其他各项勤务活动的一项经常性、基础性工作。但实际工作中，物资采购过程涉及技术领域广，专业性强，种类繁多，易出现采购工作不规范等问题。如何确保物质采购工作程序规范、公平公正、科学择优、安全保密,强化采购文件的制作对于规范采购行为，保证采购质量有重要意义[1-3]。

军队物资采购主要分为公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价和单一来源五种采购方式，不管采用何种采购方式，其中采购文件质量的好坏,直接影响采购工作的效果和成败。以公开招标为例，招标文件一般包括招标公告、投标方须知、商务条款、投标文件构成、投标文件统一样表、采购需求一览表和评标标准等部分组成，其中采购需求一览表和评标标准的拟定尤为关键[4-6]。

医疗设备作为军队物资采购的重要内容之一，相比于普通物资而言，具有种类繁多、技术参数复杂、更新换代快、使用和维护周期长等特点。本文针对军队物资采购中采购一览表内容拟定“窄、泛、缺”现象以及评审标准不具体、不规范、弹性大等问题，结合医院医疗设备采购的实践经验，提出若干注意事项，以确保采购文件做到公平公正、科学合理、严谨规范，使其更加符合国家、军队相关法规要求，从而提高采购质量，为单位提供坚实的后勤保障，也为其他单位提供参考。

1 采购需求一览表的拟定

采购需求一览表作为整个采购文件的核心部分，不仅是采购单位对采购需求的具体体现,也是供应商做出响应的主要依据。采购需求表的拟定应当遵循公平、公正、广泛的原则，除符合条件的单一来源采购外，不得设置任何倾向性或排他性参数指标，更不能指定物资品牌、型号和专利技术等，否则就有违竞争的公平性和广泛性。采购需求表主要包括招采购技术参数和主要配置两部分，但实际拟定过程中容易出现“窄、泛、缺”现象。

（1）采购需求表拟定过“窄”。采购技术参数不分主次，全面细致，至使参数纷繁复杂，范围窄且具有倾向性。主要原因是在拟定采购需求时主要参考某种品牌型号的产品确定，更甚者完全拷贝其技术参数，最终仅极个别供应商能满足招标需求，从而导致流标。拟定需求表时，应当突出主要核心技术指标，强调重要技术指标，舍弃次要参数，放宽参数范围，保证采购需求表的简明扼要。

（2）采购需求表拟定过“泛”。采购方仅提及医疗设备所需功能，并未对采购参数做出合理的限制（或参数范围过广），采购需求表不能准确反映采购方需求，导致大量医疗仪器都能够满足招标需求，最终采购结果不能满足采购方实际需求。拟定需求表时，应当结合本单位实际情况，搞好前期市场调研工作，细化招标参数，合理限制招标参数范围。

（3）采购需求表拟定过“缺”。招标方主观以为技术指标要求即为供货清单而忽视主要配置。医疗设备性能指标复杂多变,配套灵活，不同配置的性能价格都有所差异，尤其对大型设备，配置不同，报价可能相差数倍。拟定需求表时，应充分调研产品和市场，并组织该领域专家论证审核，确保配置符合市场规律且满足使用需要。

2 评分标准制定

评标总体原则是公平、公开、公正、科学合理、诚实信用、保证质量、降低成本、保障售后服务，比较其投标价，同时兼顾投标方资格资质、信誉、业绩、售后服务、备件供应能力，对投标产品质量、配置、性能、功能与档次、投标价、耗材运行成本等条件进行综合评定，如何有效避免采购文件中评审标准不具体、不规范、弹性大的问题，已成为制定采购文件面临的重要问题。军队物资采购评审方法分为：最低价法、基准价法、综合评分法和性价比法。其中综合评分法适用于技术标准复杂、技术性能变量多、售后服务要求高的装备，医疗设备大多采用此法，综合评分法采用百分制评分，主要由价格部分、技术部分和商务部分3个部分组成[7-8]。

（1）价格部分：评分法中，价格分值占总分值的权重为30～40%。其中价格分值采用低价优先法计算，既满足采购文件要求且价格最低的报价为评审基准价，其价格分为满分；其他投标（报价）供应商的价格分统一按照“价格得分=评审基准价/报价×价格分值”的公式计算。若为常规基础类设备，可以适当提高价格分所占的比例。

（2）技术部分：综合评分法中，技术部分占总分值的权重为40～50%。由于医疗设备技术复杂，制定评审方法时要充分考虑其技术需求，依据采购文件招标需求拟定的必须满足核心技术参数要求，若出现1项负偏离，则视为废标；满足重要技术参数要求，若出现2项及以上负偏离，则视为废标；投标货物满足普通技术参数要求，出现5项及以上负偏离，则视为废标；可适当依据投标响应偏离度进行适当加减分值。此外，由于部分科研类仪器设备相对临床医疗设备技术要求更复杂，技术指标要求更苛刻，在拟定科研类医疗设备评分标准时充分考虑其技术参数的要求，适当降低价格分值，增加技术分值，确保其技术参数满足临床科研需要。此外还应综合考虑仪器的稳定性、易用性、成熟度等，包括故障率、完成一次检测所需时间、每批次可进行多少样本检测、体系的兼容性、有无专利或其他特殊技术指标的限制等。

（3）商务部分：综合评分法中，商务部分占总分值的权重为20～30%。一般包括质保期、付款方式、到货期限、公司信誉、售后响应、后期运行成本等，其中质保期和售后响应尤其重要，由于部分医疗设备过保后维修费用高、周期长，要充分考虑保修响应时间、维修期是否提供备用机和替代方案、是否有售后服务，保修年限等因素。再者，部分需使用耗材（或者易损件）的医疗设备，拟定评分标准时，应与普通医疗设备有所区别，要充分考虑设备后期维护及耗材使用成本，建议根据常用的、容易损坏的备品备件及易损件配备的齐全程度及价格的合理性进行评分。例如，耗材价格得分为单次或单个样本折算价格最低为“优”得满分，其他价格得分=基准价/投标方最低价×价格分值。

评分标准参考细则如下：

（1）报价分（30分）。① 以投标方最终价格的最低价为基准价，得满分；② 其他投标方价格得分=基准价/投标方最低价×30（保留2位小数点）。

（2）技术部分（40分）。① 满足指标符合率（10分）：依据招标文件“招标需求一览表”，投标货物必须满足核心技术指标要求，全部符合计5分，根据项目数，有指标正偏离的加0～5分，如有不符合则为0分；② 重要指标符合率（10分）：依据招标文件“招标需求一览表”，投标货物满足重要技术指标要求，符合计5分，根据项目数和偏离幅度，负偏离减0～5分，正偏离加0～5分；③ 普通指标符合率（10分）：依据招标文件“招标需求一览表”，投标货物满足普通技术参数要求，符合计5分，根据项目数和偏离幅度，负偏离减0～5分，正偏离加0～5分；④ 其他（10分）：根据仪器的稳定性、易用性、成熟度、耗材通用性等计分，包括故障率、完成1次检测所需时间、每批次可进行多少样本检测、体系的兼容性、无专利或其他特殊技术指标的限制等，最高加10分。

注意事项：① 低于普通技术要求，若超过5条（不含）；② 低于重要技术指标要求，若超过2条（不含）；③ 低于必须满足核心技术指标要求。达到上述3点任意1条的均作废标处理。

（3）商务部分（30分）。① 质保期（10分）：未达到1年的，作为未响应本招标文件实质性要求处理。质保1年得3分，按保修期越长，得分越高计算，最多得10分；② 到货期限（2分）：响应我院到货期限要求的得2分，不能满足本条不得分；③ 设备品牌美誉名度及市场占有率（1分）：根据厂商和设备科提供的数据计分，包括与同类产品已售情况比较、发表的文献引用情况等；④ 根据常用的、容易损坏的备品备件及易损件配备的齐全程度及价格的合理性进行评分（例如：耗材价格得分为单次或单个样本折算价格最低为“优”得满分，其他价得分为=基准价/投标方最低价×价格分值）（5分）；⑤ 标书规范（2分）：投标文件目录、内容与招标文件要求一致性，投标文件内容完整性，投标文件装订规范性。完全符合的得2分，有1条不符合扣0.5 分，扣完为止；⑥ 公司信誉（2分）：无违法违纪、投诉等行为的得2分，否则本条不得分；⑦ 售后响应（6分）：参考保修响应时间、维修期是否提供备用机和替代方案等、是否有售后服务，保修年限等因素计分，满分6分。

3 总结

总之，拟定采购需求时，应充分调研市场，结合本单位实际情况，突出主要核心技术指标，强调重要技术指标，舍弃次要参数，合理限制招标参数范，重视产品主要配置，确保采购需求公平、公正、简明扼要；制定评标标准时，应科学设置技术、商务等评审要素和分值权重，综合考虑仪器设备各方面因素，确保评标标准做到公平、公正、科学，由于医疗设备具有品种多、技术复杂等特点，各单位应根据医疗设备实际情况具体拟定评标标准。为确保采购文件公平公正、科学合理、严谨规范，建议采购人员初审，并组织该领域专家论证审核，报财务和主管部门领导审批，实行采购文件多部门联合审批制度。当然，各单位还应根据各类物资的特点和单位实际，在国家、军队的规定范围内，制定更适宜的采购文件，以确保本单位的采购工作更加合理合法、顺畅高效。

[1]罗峥.医疗设备采购流程的科学管理[J].医疗装备,2010,(7):37-39.

[2]李怡勇,陆庆生,李双.医院医疗设备招标采购应注意的问题[J].中国医学装备,2010,(2):48-49.

[3]何录华.如何编制招标文件[J].中国招标,2006,(Z2):94-95.

[4]林伟建.医疗设备采购招标文件的制作和技术参数的编制[J].医疗保健器具,2008,111(5):30-32.

[5]陈招才.招标文件编制质量的控制之我见[J].中国招标,2006,(32):42-46.

[6]袁晶.浅谈如何提高招标文件的编制质量[J].科技信息,2014,(5):273,295.

[7]王雄生.努力追求最佳的性价比—医疗设备采购招标过程各种评标方法的分析和比较[J].科技资讯,2006,(17):228.

[8]张和华,吴旋,向华,等.综合评标法在医疗设备招标采购中的应用[J].中国医疗设备,2014,29(5):89-91.

Compilation of Key Factors in Medical Device Bidding Documents

To ensure the fairness,imparity,science,ration,rigorousness and standardization of bidding documents,this paper focused on the narrow,unspecific and incomplete purchase requirement list in military material procurement and the problem of non-concrete,non-standard and wide bid evaluation criteria. In combination of the purchasing experience,several matters that needed attentions were put forward,which played a positive role in medical device procurement.

medical equipment procurement;bidding documents;bidding requirement list;biding evaluation criteria

WEI An-hai,ZHANG He-hua,WU Xuan,LI Shu-ying,XIANG Hua,LIANG Qiu,YIN Jun
Department of Medical Engineering,Institute of Surgery Research,Daping Hospital,the Third Military Medical University,Chongqing 400042

R197.32

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.09.048

1674-1633(2016)09-0156-03

2015-09-29

2015-10-12

尹军，医学工程科主任，高级工程师。

通讯作者邮箱：gaiety@126.com