医疗设备使用安全性探讨

成鹰　江苏省宜兴市中医院设备科　（宜兴　214200）

医疗设备使用安全性探讨

成鹰江苏省宜兴市中医院设备科（宜兴214200）

随着社会的发展和时代的进步，人们对医疗卫生的要求也不断提高，对医院中使用的各种设备安全也更加关注。医疗设备在使用的过程中，由于各种因素经常会出现很多安全问题，尤其是各种精密仪器在医院中的使用，这些先进的设备可能由于操作不当而出现各种安全问题。在国外，有专门的安全人员对医疗设备的安全进行负责，但是国内对其重视的力度还是不够，很多安全事故会对医疗工作者与患者安全造成威胁，本文主要对医疗设备在使用时的安全性进行研究，以便为我国医疗设备的安全管理提供借鉴。

医疗设备使用安全性

0.引言

随着医学科学技术现代化的不断发展，大量高精尖先进的医疗设备迅速进入各级医院，不仅具有种类繁多，使用的功能也越来越全面，有力地推动了医疗卫生行业的发展，为人们的健康带来保障。但是不可否认，医疗设备在带来便利的同时，也带来了很多使用中出现的安全问题。其安全性和病人与医生的安全有直接的关系，需要建立严格管理的标准和规范［1］。

1.医疗设备使用时出现的安全问题

1.1电击出现的损伤

这种安全性问题主要在一些比较常规的治疗和检查设备中出现，很多经常使用的医疗设备，由于长期在比较恶劣的环境内使用，平时对其进行保养和维护的工作也比较粗糙，内部的线路可能会因为潮湿或者有过多的积尘而产生短路的现象，这就使设备的外壳可能带电，进而使接触者受到电击。而且，在对一些监护类的设备或者插入型体内的仪器体外式的起搏器进行使用时，更需要对微电流可能会对病人心脏等部位造成的电击情况进行注意，这些发生的电击损伤，轻者可能会使人的肌肉出现痉挛，神经出现麻痹现象，严重者可能使人的心脏停止跳动，呼吸终止，甚至使人死亡，引发严重的后果［2］。在对这些医疗设备进行使用时，需要对设备的各种性能进行了解，保证其输出的准确性。而且要定期对其进行维护，确保其接地的良好，如果发现了异常现象，要立刻停止使用，并上报到相关人员，对设备进行检查和维修。

1.2机械损伤

这种安全问题主要出现在含有治疗床、支架和治疗头等的设备中，这些设备的部件由于长期的移动和旋转，就造成轴承、关节等出现磨损的情况，如果不对其进行维护，长期使用就会使部件损坏使治疗头、床体的掉落、移位等，使病人遭到二次伤害，引发严重的后果。所以需要相关人员经常对这些设备进行检查和维修，如果发现磨损要立刻进行更换，把隐患消除在萌芽之中。

1.3放射线损伤

在使用放射线对病人进行检查或治疗时，可能会出现以下情况：第一，为了达到治疗目的，刻意给出了较大的能量。第二，病人对放射线的能量有比较弱的承受力。第三，放射线在病人体内出现累加现象。所以要求相关人员加大对放射线的熟悉程度，做好对操作人员的防护工作，在病人达到了检查或治疗的目的后，尽量减少放射线的使用，并做好对病人一些敏感的区域或者非照射的区域进行防护的工作。

1.4电磁辐射

这种安全问题主要出现在电理疗机、磁共振等医疗设备中，可能产生了大量的微波、超声波等，这些微波和超声波的用处，就是在电流的频率比较高时，人体基本上没有感到刺激，只感到了热作用。射入到人体的微波，基本上全都转化为了热能，使病人的体温不断上升，由于会不断积累，就需要规定很低临界值。所以在使用这些设备进行治疗时，要注意电输出的强度和照射的时间，防止机体的组织细胞受到过度伤害。

1.5其他的安全问题

第一，呼吸器或者麻醉机等设备中容易出现火灾、爆炸等现象，这些大多是各种疏忽所造成。第二，由于某些原因，使维持生命的仪器出现异常或者停止，就会造成很大的危害，需要提高设备的可靠性，设置应急预案。第三，停电或者功能的停止带来的安全危害，人工心肺机等设备在进行使用时，如果出现停止就可能对患者的生命造成威胁，所以需要有备用的电源。

2.提高医疗设备安全性的措施

2.1强化对医疗设备操作的培训与日常的维护和管理

正确且熟练的对医疗设备进行操作，可以有效的提高设备的安全性，在现实生活中，因为医护人员的失误，没有正确对医疗设备进行操作进而影响到医疗检查的效果，或者因此而出现安全问题的情况时有发生。比如，在对病人进行抢救时，相关人员不能对呼吸机进行正确的使用，这就可能造成病人的死亡；对患者进行磁共振的检查时，操作者对扫描的序列选择不同，就会得到效果不同的影像，进而出现不同诊断的结果。所以需要强化对相关人员的培训，提高各级人员对其重视的力度，还要注意对设备进行定期的管理和维护，这些都可以提高医疗设备的安全性［3］。

具体来说，首先可以对电气设备定期进行安全检测，主要包括对UPS的性能、接电的端子、接地的电阻、漏电流等进行检查。然后要定期对医疗设备和仪器进行保养和维护，包括设备内部的除尘、易损件的更换、紧固和润滑螺丝、校正调试、对机械的磨损和化学的腐蚀等进行检查。

2.2要建立起科学、合理的医疗设备安全的管理体制

对医疗设备进行安全管理是贯穿整个医疗工作始终的技术和质量标准体制，需要建立健全相关的标准和规范。必须制定出完整的管理体制，包括对设备的安装进行验收、对操作进行培训、保养维修、报废的鉴定等。加大对医疗设备安全和可靠重视的程度，了解到任何小的环节出现错误，都会带来重要的安全隐患，所以需要把设备的可靠性和安全性检查纳入到日常的管理体系中，并认真对相关制度进行执行。对于一些计量的设备，要制定出计量的检查制度，不仅需要按照要求定期进行检定，还需要重视设备在维修之后校验与计量的检定，确保设备计量在任何时候都可靠、准确［4］。对于一些报废设备，要严格按照相关标准进行处置，不能对其继续进行使用，也不能流通到市场上。在平时对设备进行使用时，要确保和医疗设备相关的气体、物质和材料的安全，避免设备出现感染，对于需要进行灭菌的设备，要采取适当的手段对其进行灭菌，并且保证其存储与运输时保持无菌。

2.3强化行业和政府的监督和管理

我国的医疗设备注册存在很多问题，尤其是检测的标准方面，对检测的标准进行管理的部门并不是食品药品监督管理局，但是其对医疗设备的监管却把标准当做对设备质量或者合格情况进行判断的依据。要严格执行医疗设备的注册制度，生产者要提交设备的标准和该设备的检测报告，对于没有国家或者行业标准的设备，生产者需要注册、编制设备的标准，而且必须和国家的相关要求相符合。政府相关部门和医疗行业的相关单位，需要加强对医院的监督，对医院中各种医疗设备的使用情况进行监督，还要对医院对医疗设备进行管理的情况进行监督，确保医疗设备的保养和维护。还要对医疗设备生产的厂家进行监督，对于质量有问题或者有潜在问题的设备，需要等安全问题排查之后，才能使其进入市场。

3.结语

综上所述，医疗设备在使用中的安全性具有重要的意义，需要相关人员加大重视力度，政府部门也要加强监管，对医疗设备生产的质量进行检测，提高医疗设备的安全性能。在对设备进行使用时，要加强对操作人员的培训工作，提高对各种先进设备熟悉的程度，切实提告使用过程中的安全性，减少医疗安全事故发生的概率，更好的为人民服务。

［1］ 吴海燕，孔德友.浅谈医疗设备临床使用安全风险管理［J］.中国医疗设备， 2013，28（7）：95-97.

［2］ 肖爽，赵庆华，肖明朝，等.循证方法在医疗设备临床使用安全监测中的作用［J］.重庆医学， 2014，43（19）：2423-2425.

［3］ 曹少平，李斌.医疗器械使用安全风险监测、评估和控制方法的研究［J］.中国医疗器械杂志， 2015， 39（3）：228-231.

［4］ 印春光，孙国君，左婷.医疗器械使用安全风险控制与管理探讨［J］.中国医疗设备， 2013， 28（12）：106-107.

1006-6586（2016）03-0099-02

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