肾康注射液合前列地尔治疗慢性肾脏病30例临床观察

王吉磊　宿　晶　高建东山东中医药大学第二附属医院，山东　济南　250001

肾康注射液合前列地尔治疗慢性肾脏病30例临床观察

王吉磊宿晶高建东*
山东中医药大学第二附属医院，山东济南250001

【摘要】目的:观察肾康注射液联合前列地尔对慢性肾脏病(CKD)3～4期患者的影响.方法:将60例确诊为CKD的患者随机分为对照组(常规治疗组)30例和观察组(肾康注射液联合前列地尔治疗组)30例，观察分析用药前后两组患者血清胱抑素C及血尿素氮、肌酐的变化.结果:两药联合可明显降低慢性肾脏病3～4期患者的血清胱抑素C、尿素氮、肌酐水平与对照组相比，差异具有统计学意义(P＜0. 05)，且对肾小球滤过率的改善优于对照组(P＜0. 05).结论:肾康注射液可降低慢性肾脏病3～4期患者血清胱抑素C水平，改善肾功能，延缓肾脏病进展.

【关键词】肾康注射液;前列地尔;慢性肾脏病;胱抑素C

Treatment of chronic kidney disease with Shenkang injection combined alprostadil

WANG Ji－lei SU Jing GAO Jian－dong Second Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine，Jinan 250001，China

Abstract:Objective To observe Shenkang injection combined effects of alprostadil for chronic kidney disease 3 to 4 patients with cystatin C．Methods 60 cases of diagnosed patients were randomly divided into a control group(conventional treatment group)30 cases and observation group(Shenkang injection combined with alprostadil treatment group)30 cases．Results The two－drug combination can significantly reduce chronic kidney disease patients 3－4 serum cystatin C，urea nitrogen，creatinine levels(P＜0. 05)，and to improve the glomerular filtration rate(P＜0. 05)．Conclusion Shenkang injection can reduce chronic kidney disease 3 to 4 patients serum cystatin C levels，improve renal function and delay progression of renal disease．

Key words:Shenkang injection; alprostadil; chronic kidney disease; Cystatin C慢性肾脏病(CKD)是以原发性或者继发性肾损害为特征的临床综合征.本病起病缓慢，病变隐匿，因原发病不同其病情演变各有不同，随着病情迁延肾功能逐渐恶化，最终可发展为尿毒症.对于CKD早中期患者，最重要的是保护肾功能，延缓进入终末期肾病(ESRD)的进程[1].笔者对肾康注射液联合前列地尔治疗CKD3～4期患者临床疗效进行了观察，介绍如下.

1　资料与方法

1. 1一般资料选取我科2013年7月至2014年6月收治的CKD3～4期患者60例进行观察，其中男性32例，女性28例，年龄34～65岁，平均年龄(47. 5±17. 1)岁，原发病包括慢性肾炎、高血压肾损害、糖尿病肾病、药物性肾病、多囊肾等.60例患者按照K/DOQI指南[2]分期为CKD3～4期，肾小球滤过率(GFR): 15～59ml/(min· 1. 73m2).将入组的患者按随机数字法随机分为对照组30例和观察组30例，两组患者的一般资料差异无统计学意义(P＞0. 05)，具有可比性.

1. 2治疗方法两组患者均给予优质低蛋白(0. 4～0. 6)g/kg·d，控制血压、血糖，纠正贫血、钙磷代谢紊乱，控制感染等基础性的治疗.观察组在基础性治疗的基础上给予肾康注射液60 ml(西安世纪盛康药业有限公司，国药准字: Z20040110)+ 5%葡萄糖液250 ml静脉滴注，1次/日;前列地尔注射液2 ml(哈药集团生物工程有限公司，国药准字: H20084565)+ 10 ml生理盐水缓慢静注，两组患者治疗28 d为一个疗程.

1. 3观察指标观察两组患者治疗前后临床症状以及血清胱抑素C(CysC)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(GFR)的变化.

1. 4疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[3]，显效:自觉症状明显改善，血CysC下降≥40%;有效:自觉症状明显改善，血CysC下降≥20%;无效:不符合显效、有效标准，自觉症状无改善，血CysC上升或症状加重.

1. 5统计学分析采用SPSS16. 0统计软件进行分析.计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，并采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0. 05为差异有统计学意义.

2　结果

2. 1治疗前后两组患者临床症状总疗效观察组总有效率为9%，明显优于对照组总有效率26. 7%，差异具有统计学意义(P＜0. 01).具体结果见，表1.

表1　两组总疗效结果比较

2. 2治疗前后两组患者肾功能参数变化情况两组治疗后肾功能参数均较活动前有所改善，差异具有统计学意义(P

＜0. 05);观察组校对照组改善更为明显(P＜0. 05)具体结果见表2.

表2　治疗前后肾功能参数变化情况(x±s)

3　讨论

慢性肾脏病(CKD)临床表现为肾功能逐渐恶化，病理变化是各种原因导致细胞外基质的过度聚集和沉积，从而导致肾小球硬化和肾小管间质纤维化[4－5]，而胱抑素C检测日益受到临床医生的重视，它是由机体有核细胞产生，浓度不受年龄、性别、饮食、炎症、血脂、肝脏疾病的干扰[6]，肾脏是唯一清除血液中胱抑素C的器官，GFR轻微的减少就有可能引起CysC变化.因此，CysC对于评估GFR具有高敏感性，较Scr更能灵敏地反映CKD的受损程度[7].

纵观CKD发生发展的过程，本病属正虚邪实之症，正虚主要是脾肾阴阳虚衰，邪实主要是湿毒、瘀血内存，肾康注射液由黄芪、丹参、大黄、红花四味中药组成，方中黄芪补中气，利水消肿，丹参、红花活血祛瘀通络，大黄通腑泄浊，推陈出新，药证契合，共奏益气活血、降逆泄浊、通腑利湿的功效.现代研究证明[8－9]，黄芪能增强机体免疫功能，降低血小板粘附，保护内皮细胞，减少尿蛋白，改善肾功能.丹参、红花能抗血小板聚集，降低血脂，改善微循环障碍，预防动脉粥样硬化斑块形成，清除过氧化脂，保护肾功能.大黄能减缓肾小管间质纤维化，降低血尿素氮、肌酐水平.四药联合通过多途径、多靶点保护肾功能，延缓CKD进展.前列地尔能扩张肾小球的入球及出球动脉，抑制血小板聚集，抑制TXA2的合成，降低肾动脉血管的阻力，改善肾脏血流供应，从而改善肾脏的缺血和高凝状态[10].根据肾康注射液和前列地尔的药理作用，为两药联合治疗CKD提供了理论依据.

本研究通过对60例CKD3～4期患者临床资料进行分析，提示肾康注射液联合前列地尔可明显改善患者临床症状，明显优于对照组(P＜0. 01)，能显著降低患者血CysC、BUN、Scr(P＜0. 05)，改善GFR，可保护患者肾功能，延缓CKD的进展，且安全性良好，值得临床推广.

参考文献

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收稿日期:( 2014. 12. 26)

通信作者:高建东.

作者简介:王吉磊(1988－)，男，山东德州人，医师，硕士学位，主要从事中西医结合肾脏病的研究.E－mail: wanglei880112 @163. com

【文章编号】1007－8517(2015)06－0070－02

【文献标志码】A

【中图分类号】R692