前列通瘀胶囊合舍尼通治疗慢性前列腺炎120例临床观察

郑东翔广州中医药大学附属中山医院泌尿外科二区，广东　广州　528400

前列通瘀胶囊合舍尼通治疗慢性前列腺炎120例临床观察

郑东翔
广州中医药大学附属中山医院泌尿外科二区，广东广州528400

【摘要】目的:观察前列通瘀胶囊联合舍尼通对湿热瘀阻型慢性前列腺炎的疗效.方法:将240例慢性前列腺炎患者，按照随机数据表法分为观察组、对照组各120例.观察组:给予前列通瘀胶囊，2次/日，6片/次，饭后服;同时给予舍尼通片，2次/日，1片/次，早晚各服1次，4周为一个疗程，共一个疗程.对照组:给予舍尼通片，2次/日，1片/次，早晚各服1次，4周为一个疗程，共一个疗程.于疗程开始及结束后予以行NIH－CPSI症状评分.结果:前列通瘀胶囊联合舍尼通片较单纯使用舍尼通片对湿热瘀阻型慢性前列腺炎疗效更佳.结论:前列通瘀胶囊联合舍尼通片能有效缓解湿热瘀阻型慢性前列腺炎临床症状.

【关键词】前列通瘀胶囊;舍尼通;慢性前列腺炎;湿热瘀阻

慢性前列腺炎为男科常见疾病之一，严重影响患者的生活质量，多数患者对治疗效果不满意[1]，成为一个严重影响男性躯体和心理健康的疾病.笔者近年采用前列通瘀胶囊联合舍尼通治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎120例，效果显著，现报告如下.

1　资料与方法

1. 1一般资料收集2012年9月至2013年6月在广州中医药大学附属中山医院泌尿外科门诊就诊患者，依据《2011版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[2]中慢性前列腺炎诊断标准确诊慢性前列腺炎患者240例，并参考《慢性列腺炎中西医结合诊疗指南》[3]中湿热瘀阻型慢性前列腺炎辨证标准，统一由主治中医师的辨证为湿热瘀阻型.符合上述诊断标准及辨证标准，自愿参加并签署知情同意书者纳入研究，240例患者发病时间为1月至2. 5年，平均为(0. 5±0. 3)年;年龄为17～43岁，平均(32±4. 7)岁.将240例患者按照随机数据表法(分配过程统一由科研秘书执行)分为观察组及对照组，每组120例，4周1个为疗程.比较两组患者的年龄、病程等资料差异无统计学意义(P＞0. 0 5)，具有可比性.

1. 2治疗方法

1. 2. 1对照组给予舍尼通片(南京美瑞制药有限公司，国药准字H20000486)，2次/日，1片/次，4周为1个疗程，共1个疗程.

1. 2. 2观察组给予前列通瘀胶囊，2次/日，6片/次(珠海星光制药有限公司生产，国药准字Z19990060);同时给予舍尼通片，2次/日，1片/次，4周为1个疗程，共1个疗程.

1. 3疗效判定由于慢性前列腺炎客观指标相对缺乏并存在争议，目前指南推荐使用美国国立卫生研究院的慢性前列腺炎症状指数(NIH–CPSI)作为慢性前列腺炎的症状及疗效评估[4]，在疗程的第一天及第14天行NIH–CPSI评分，观察治疗前后积分变化，总积分为43，轻症的积分在1～14;中等程度积分在15～29，严重患者的积分在30 ～43[5].有效率判断参照卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则试行》[6]:①完全改善:症状完全消失，症状积分减少95%.②明显改善:症状积分减少70%以上.③轻度改善:症状积分减少在30%～70%之间.④无改善:症状积分减少30%以下.

1. 4统计学方法采用SPSS19. 0进行统计分析，双向无序计数资料作χ2检验，计量资料组间作t检验，等级资料作Ridit检验，以P＜0. 05为差异具有统计学意义.

2　治疗结果

所有符合纳入标准的240例患者，均按规定用药，治疗期间未发现任何不良反应，两组均无退出病例，顺利完成临床研究.现将治疗结果报告如下.

2. 1两组NIH－CPSI总评分比较两组治疗前后NIHCPSI总评分比较，结果显示两组治疗后NIH－CPSI评分明显降低，差异具有统计学意义(P＜0. 05)，症状明显好转，生活质量明显提高;对照组治疗后NIH－CPSI评分为(16. 70±3. 99)分，观察组经治疗后NIH－CPSI评分为(11. 90±4. 41)分，经比较差异具有统计学意义(P＜0. 05)，显示联合用药较单用舍尼通片对缓解湿热瘀阻型慢性前列腺症状更加显著.详见表1.

表1　NIH－CPSI总评分比较(x±s，分)

2. 2两组疗效比较两组经治疗后疗效分析，对照组总有效率80%，观察组总有效率95%，观察组总有效率高于对照组，经比较差异具有统计学意义(P＜0. 05)，联合用药相对于单用舍尼通片对治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎疗效更佳.详见表2.

表2　两组疗效比较(n =120)

3　讨论

慢性前列腺炎是泌尿外科最为常见的疾病之一，湿热瘀阻型前列腺炎是以尿频、尿急、尿痛以及盆腔、耻骨上区不适或疼痛等为主要表现，约占慢性前列腺炎总数的64%[7].慢性前列腺炎的病因虽然复杂，但在病理方面都有其共同特点，即由于前列腺腺小管梗阻，炎性前列腺液引流不畅而发生储留;前列腺被膜中平滑肌收缩失调;腺泡分泌腺液功能失调;盆底肌群(提睾肌、梨状肌等)功能紊乱，而引起前列腺内逆流四方面的病理生理改变.出现以会阴、骨盆、耻骨上区或外生殖器疼痛、排尿功能异常等症状为主，并有病程缠绵、迁延难愈之特点.符合中医“湿”、“热”、“瘀”三邪错杂致病的特点.治疗目的在于恢复前列腺生理功能，即前列腺的分泌、排泄、抗菌功能.当前列腺腺体的慢性充血(瘀血)造成腺管不通畅，进一步加重炎性前列腺液的储留(湿热)，而炎性分泌物的刺激又使充血不易消退，故应该从活血通络、畅通腺管着手，兼用清热利湿之品.在泌尿男科临床中，舍尼通是由纯种裸麦花粉经100%破壳后提取纯化而成，有效成分为水溶性物质P5和脂溶性物质EA10.研究表明，P5与EA10能抑制环氧合酶、脂氧合酶，减少花生四烯酸转化成前列腺素和白三烯这两种致炎物质，从根本上缓解因炎症物质增多所导致的一系列前列腺炎的临床症状;收缩膀胱逼尿肌、舒张尿道平滑肌，直接改善前列腺炎所导致的下尿路症状，如尿频、尿急、尿痛等，所以舍尼通是治疗非细菌性前列腺炎较有效果的药物[8].另外，舍尼通还能抑制内源性炎性介质的合成，减轻局部的充血、水肿，改善前列腺局部环，有利于炎症消散而达到改善主观症状的目的[9].前列通瘀胶囊由赤芍、土鳖虫、桃仁、石苇、夏枯草、白芷、黄芪、鹿衔草、穿山甲、牡蛎、通草等药组成，经现代工艺制成胶囊.具有清热燥湿、活血化瘀、补气升阳、消肿排脓、散瘀止痛、利尿通淋的作用，用于治疗瘀血阻滞兼湿热内蕴的慢性前列腺炎.动物试验表明，该药具有抗亚急性炎症、促进微循环、消肿胀、抑菌镇痛、抗纤维化等作用，因而能促进炎症吸收，改善腺管引流，降低交感神经兴奋性，减轻尿道阻力，使症状得以缓解[10].两药合用，标本兼治，能有效改善慢性前列腺炎客观及主观指标.本研究初步探讨了一种简便方式治疗湿热瘀阻型慢性前列腺炎的治疗方法，结果显示前列通瘀胶囊联合舍尼通片较单纯使用舍尼通片对湿热瘀阻型慢性前列腺炎疗效更佳.前列通瘀胶囊联合舍尼通片能有效缓解湿热瘀阻型慢性前列腺炎临床症状.但在以后的研究中还需进一步试验研究其作用机制.

参考文献

[1]李宏军，黄宇烽．实用男科学[M]．北京:科学出版社，2009: 274．

[2]那彦群，叶章群，孙光．中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M]．2011版．北京:人民卫生出版社，2011: 138－140．

[3]中国中西医结合学会男科专业委员会．慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南[J]．中国中西医结合杂志，2007，27(11): 1052－1056．

[4]那彦群，叶章群，孙光．中国泌尿外科疾病诊断治疗指南[M]．2011版．北京:人民卫生出版社，2011: 139．

[5]LITWIN MS．A review of the development and validation of the National institutes of health chronic prostatitis symptom index[J]．Urology，2002，60: 14 －18．

[6]郑筱萸．中药新药临床研究指导原则试行[M]．北京:中国医药科技出版社，2002: 168－172．

[7]刘猷枋．中西医结合治疗慢性前列腺炎[J]．新医药杂志，1979，3(3 ): 24．

[8]田中英寿．舍尼通治疗前列腺炎的临床疗效[J]．泌尿纪要，1992，38: 489－494．

[9]Rugendorff EW，WeidnerW，EbelingL，et al．Results of treat ment with pollen extract(Cernilton N)in chronic prostatitis and prostatodynia[J]．BrJUrol，1993，71(4): 433－438．

[10]蒋毅，王久源．慢性前列腺炎的中药作用机理[J]．中国中医基础医学杂志，1999．5(6): 40－4．

收稿日期:( 2014. 12. 24)

【文章编号】1007－8517(2015)06－0067－02

【文献标志码】A

【中图分类号】R697+. 33