突发事件药品捐赠管理分析

石晶晶,景　浩

(辽宁中医药大学,辽宁　沈阳　110032)

突发事件药品捐赠管理分析

石晶晶,景浩

(辽宁中医药大学,辽宁沈阳110032)

[摘要]面对灾难和苦痛,帮助和救济那些受灾的人是人类的自然情感。而药物是其中减轻受灾人员痛苦的一个重要手段,人道主义救援工作也能够极大地受益于适当的药物捐赠。但是,药品是一种特殊的商品,对于药品的捐赠应不同于其他物品,国家要有专门的管理办法。本文笔者介绍了药品捐赠的一般流程,质量控制,分配使用的相关内容。

[关键词]突发事件；药品捐赠；管理

[DOI]10.13939/j.cnki.zgsc.2016.04.065

“5·12”汶川大地震,牵动了世界各地人民的心。一时间各级政府直接调拨大量药品,各级红十字会、慈善组织、国内外药品生产和经营企业以直接捐赠药品的方式表达自己的爱心，医院药师奔忙于机场、码头以及政府各级应急药品存放点,大量药品源源不断地涌进医院。由此可见,建立科学、合理、有序的捐赠与接受捐赠药品的管理模式有着重要的意义。

1药品捐赠的流程与管理

1.1药品捐赠的一般工作流程

首先,红十字会、慈善组织、生产经营企业或个人向受赠单位提出捐赠意愿并提供捐赠药品的相关资料。然后,受赠单位(医疗机构、政府部门等)在药学部门或有药学专业技术人员参与下审查资料,确认是否接受捐赠。当药品抵达,药学专业技术人员进行药品质量验收(检查),入库记录。药品需要分类存放,规范保管。最后经过审核分配,按需使用,出库记录。

1.2接受药品捐赠的注意事项

必须有调拨或捐赠手段、有效的资质证明材料、药品质量检验报告、物价批文等才被接受。对手续、材料不齐和质量不能保证的药品坚决不收。制定各项表格,认真做好手工和电脑的捐赠药品入库登记。对药品的名称、规格、包装、数量、生产企业、批号、效期等仔细检查。按药品的合理化性质和作用用途分类保管,根据药品的温度、湿度、光线及防虫、防鼠、防霉变等要求妥善储存。严格遵守“近效期先出”的原则,严把出库关。及时向临床通报不断更新的捐赠药品品种和数量,并对捐赠药品进行分类,制定捐赠药品处方集,分发到各病房,让临床医生及时了解捐赠药品使用方法、事项以及不良反应信息。

1.3捐赠药品的管理

确立依法管理、科学管理、有效使用的原则。保证捐赠药品临床使用的安全性、有效性、可追溯性。按照国家有关部门的文件要求,医院所接受的捐赠药品在突发灾害事件的医学就元器件只能免费用于灾区伤员的救治。因此必须实行专门管理,即专人负责、专设库房、专用账册、专门统计、专受审计。明确捐赠药品接收入库、储存保管、领用发放等人员的岗位职责。药品管理人员有所变动时,应严格交接手续,交接双方必须在交接本上签字。统一制作捐赠药品登记统计表,要求各有关部门认真填写,做到登记清楚、统计准确。即使是捐赠药品,医疗单位在使用时也应该严格按照《处方管理办法》要求医师正确开具处方,合理使用捐赠药品。如果是抗菌药物,应该严格按照“抗菌药物临床指导原则”合理使用。如果是特殊管理药品，则必须按照相关的法律、法规正确使用。另外,药学人员在分发捐赠药品时一定要落实查对制度,以防差错事故。

2捐赠药品的质量控制

2.1总原则

捐赠药品必须坚持安全可靠,质量第一的原则。要按照有关规定储存、管理和使用,要合理调配,物尽其用,防止挤压,避免浪费。

2.2捐赠药品质量保证和有效期的管理

捐赠药品应有与捐赠药品的相关记录。捐赠药品的质量标准与一般药品的标准相统一，不准出现双重标准。无特殊情况时,捐赠的药品要与受赠方的药品标准相一致。如果捐赠方认为不符合质量控制项目要求的,则不进行捐赠。所有捐赠药品到受赠方之后要求必须有至少一年的有效期,对特殊的医疗机构捐赠的除外。到货前以事先通知受赠方的供应系统、贮藏和配发工作为原则,捐赠方应提供药品检验报告和参考价格。

2.3捐赠药品说明书、包装、标签的管理

捐赠药品标签语言应易于被受赠方专业人员所理解。单位容器标签上应标有药品的INN名或通用名、批号、剂型、规格、生产厂家、装量、贮藏条件和有效期,注射剂尚需标出给药途径。药品应尽可能以大包装或医院通用的包装捐赠,或符合国际运输规格,不宜用非常规的药品包装。随包装箱应列表提供如下信息：药品的INN名、剂型、数量、批号、效期、体积、重量和特别贮存条件,每箱重量每箱重量不大于50kg。药品不得与其他捐赠物混箱放置。

3捐赠药品的使用管理

对捐赠人指定救灾捐赠药品用途或者受捐地区的,应当按照捐赠人意愿使用。在捐赠药品过于集中同一地方的情况下,经捐赠人书面同意,省级以上人民政府民政部门可以调节分配。具有救灾宗旨的公益性社会团体应当按照当地政府提供的灾区需求,提出分配、使用救灾捐赠款物方案,报同级人民政府民政部门备案,接受监督。

药剂科应向临床科室提供相关药品信息,减少不合理、不必要的浪费和使用,避免某些新药实验性用药、临床经验不足或疗效的药品不合理消费或盲目消费造成的不必要药品费用开支,引发医疗事故,或因药品的错误使用给医院带来不必要的损失,控制可能带来的不良影响。

发放救灾捐赠药品时,应当坚持登记造册、民族评议、公开发放等程序,做到制度健全、手续完备、账目清楚,并向社会公布接受监督。县级以上人民政府民政部门应当会同审计、监察等部门即时对救灾捐赠药品的使用发放情况进行监督检查。捐赠人有权向救灾捐赠受赠人查询救灾捐赠药品的管理、使用情况,并提出意见和建议。对于捐赠人的查询,救灾捐赠受赠人应当如实答复。

4捐赠药品的价格管理

在突发灾害事件的医学救援后期,灾区医疗卫生机构在按正常医疗秩序中优先使用剩余抗震救灾捐赠药品的作价办法为：同规格、同厂家、同品种、同型号的按照省药品挂网招标平台规定的价格作价；挂网平台没有列入的包装、剂型、规格等可参照同品种挂网最低价再按国家发改委《药品差比价规则(试行)》和发改办价格〔2005〕605号执行；挂网平台没有规定价格又没有可参照同品种的,按省物价局公示的最高零售价下浮10%执行,并在医疗机构价格公示栏进行公示；与医疗机构相同剂型、相同价格、相同规格、相同质量层次的捐赠药品按以上3种方式作价后的零售价若高于现有零售价,均执行现有零售价。

总而言之,突发灾害事件,考验着参与药品捐赠工作人员的应急能力、管理能力、组织能力、协调能力等,只有严格遵循药品捐赠管理的各项标准,才能最大限度发挥药品捐赠的作用,造福于灾区百姓,为灾区人民的健康保驾护航。

参考文献：

[1] 郑帅.初探药品突发事件的应急机制[J].北方药学，2010(6):23-24.

[2] 胡国仕,祝红,余德松.突发事件捐赠药品管理探索[J].现代医院，2014(11)：150-151.

[3] 张波,张翠莲.我院门诊及临床药学室药物咨询回顾分析[J].中国药房，2009(22)：1699-1700.

[作者简介]石晶晶(1990—),女,辽宁沈阳人,2013级硕士研究生。研究方向：中药药事管理;通讯作者：景浩(1963—),男,北京人,教授,博士。研究方向：医药企业管理。