CFDA对仿制药动真格

近日，CFDA（国家食药监总局）公布了10月26-31日开展的药品注册现场核查抽查结果：8家企业11个药品注册申请不予批准，5家相关临床研究机构被立案调查。其中，仿制药成为“重灾区”，据统计，涉事申请中有6家药企申报的8项药品均为仿制药。endprint