浅谈质控人员在质量体系中的作用

张月

摘要：目的：对质量控制人员在质量管理体系中的作用进行阐述。 方法：通过分析质控人员在质量管理体系中从事的各种活动，围绕企业以人为本的理念宗旨，对质控人员提高质量管理工作的重要作用进行阐述。 结果：质控人员在药品生产质量监控中起到了重要的作用。 结论：经济实力存在的同时，企业还要有生存发展的品牌，质控人员从事的活动就是打造企业品牌的有效方法。

关键词：质控人员 质量体系 质量管理

中图分类号：R197 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2015）02（b）-0000-00

质量控制是企业满足GMP要求安全生产的有效保障，只有对药品生产过程中有效的质量控制，才能确保药品的质量，随着药品经济的迅猛发展，市场和产品竞争的日益激烈，为了提高自身的竞争力，质量管理体系的建立成为企业吸引顾客和提高内部质量管理的一个重要途径，但各自企业在运行质量管理体系的有效性上却表现出良莠不齐，充分发挥质控人员的作用可以有效的解决质量体系运行过程中的许多薄弱环节，无论在完善质量体系文件、质量改进乃至提高人员素质等方面都发挥着重要作用，可以说质控人员的管控是促进质量管理体系持续改进的有效载体。

1有利于质量体系文件不断完善

科学的质量管理体系的建立需要各种管理文件先行，包括质量手册、管理程序文件以及一系列技术标准、管理标准等。质量管理体系不是一成不变，随着社会经济的发展，工艺水平的提高，设备的更新以及客户需求的变化，早期制定的程序、标准和文件手册等不能满足变化的需要，面对于对于新的技术攻关问题和创新性的课题，质控人员需要以企业发展为根本，针对新的技术问题，运用新的思维方式，组织质控人员进行存在问题的深度研究，制定对策方案并予以实施，面对新的创新性课题，质控人员需要进行领域探索更新，制定新的计划并予以攻克，质控人员所取得的攻关技术及创新性结果均要对其及时制度化、标准化加以巩固和提高[1]，质控人员所取得的所有的成果都要被广泛使用于生产工艺、设备运行和管理、环境监测、质量控制等关键环节，并将这些运行方法加以文字化，既可以纠正和预防因个别因素对标准理解不够的管理标准，也可以不断的更新和充实各类生产指导书、管理程序文件和质量手册等文件，有利于质量管理体系中对质量控制的验证体系文件。

2有利于改进质量，降低消耗，提高经济效益。

改进质量是管理体系有效运行的重要途径。质控人员利用科学方法解决产品或管理上存在的问题，从而稳定或提高产品质量和管理效率，从而提高企业的经济效益。企业所呈现出来的质量问题可能是生产过程中一个步骤或者是一个生产工艺中一个工序，质控人员利用相关的分析方法，如，直方图、系统图等质量控制及质量改进工具，对存在的质量问题进行分析，制定对策，以实现质量改进，对于企业呈现的管理问题，质控人员可以针对的主要原因进行改善的从而提高企业产品质量管理。企业提高经济效益的另一个途径就是降低消耗，主要涉物料和人力资源的消耗，降低物料消耗可以降低企业生产成本，减少人力可以降低企业人力资源成本，直接提高经济效益，质控人员可以通过开展一系列活动共，增强企业员工爱惜和节约资源的意识，减少物料的消耗，提高物料的使用率，通过质控人员的管控工作，可以使得员工高效的生产，不仅提高了产品的质量，也节约了不必要的人力资源[2]。

3 有利于提高职工素质

现代企业管理是以人为中心的管理，企业的管理核心是发挥管理中人的作用，质量控制贯穿于企业的生产全过程，质控人员的活动是吸引企业员工参与企业质量管理的有效途径，开展质控活动有利于全体员工积极参与[3]。当生产或管理中出现质量问题，质控人员一般组织生产或管理人员一起分析问题，运用科学的理论知识寻找对策，并解决问题，然后便会对全体员工开展全面质量管理的理论知识和实践技术的培训，在学习培训过程中，企业可以提高员工的知识技能，开发员工的智力，发掘员工的潜力，从而来提高员工的质量管理素质。同时，通过开展质控人员的管控工作，企业可以使每一个员工都更加关心自己的工作和周围的环境，善于在工作和周围环境中发现问题，善于运用质量意识和技能解决问题，把工作做好，员工也会在解决问题过程中获得成功的乐趣，不断的总结经验，提高自身的能力水平，充分体现自身的价值，也可能会为企业培养出新一批能力较为全面的管理人才。

4、有利于改善和加强管理工作，提高管理水平。

质控人员强调运用质量管理的理论和方法进行管控，故使管理工作具有严密的科学性及规范性。在遇到质量管理问题时，质控人员会运用管理的理论知识和方法技能分析问题，以科学的工作程序为依据解决问题，在整个问题解决的过程中都会以科学数据作为理论基点，保证质量控制工作有理有据，同时通过新问题的解决及时的改进管理方法，加强管理工作，使得管理水平不断提高。在建立质控小组之时，企业会对相应的人员进行了质量管理的基础知识和分析方法的相应培训，由于人员可能涵盖了企业的多个部门的相关人员，在提高员工的管理知识水平的同时，也改善企业的管理水平。

5、有利于提高顾客满意程度。

质量管理的最终目标是顾客满意，质量的提高是顾客满意的保证。企业的长远发展是需要满足顾客不断需求的，而质量管理便是一种通过使顾客满意来实现企业长期成功的管理方式。在遇到新的问题及面对顾客新的要求时，质控人员都需要运用科学的理论知识和方法给予解决并及时完善产品质量管理知识，改进质量管理方法，不断提高产品质量，满足顾客的需求。在整个管理体系中，企业只有按照质控人员的持续管控，对整个管理体系进行多方面的调整才会生产处高品质的产品，增强客户的满意度。

结论：

综上所述，质控人员在企业质量管理体系运行中发挥着不可替代的作用。随着市场经济的深入发展，市场竞争的日益激烈，只有提高产品的质量，企业才会在市场经济大环境下得以生存发展，质控人员的管控活动作为质量全面管理、技术创新、质量改进与提高的有效手段，将会在企业的发展中发挥中越来越重要的作用，企业也会在今后的发展过程中不断提高质控人员的综合能力，充分发挥质控人员在企业管理体系中的作用。

参考文献：

[1] 陶永华. L制药公司药品质量管理体系问题研究[D]. 苏州大学，2013：6-12.

[2] 孟丽亚，余传中.？？浅谈对GMP的认识[J].？中国卫生产业.？2012（12）：179.

[3]？汪杰.？？全面质量管理方法在企业中的运用[J].？甘肃科技.？2012（07）：93.