济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎

2016-01-09赵涛,王鹏飞,温旭等

吉林中医药 2015年1期

济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎

赵涛,王鹏飞*,温旭,侯小雪,史焱,朱丹

(辽宁中医药大学第二附属医院，沈阳 110034)

摘要：目的探究济生肾气丸治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法选取脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎患者96例，随机分为2组。其中对照组48例,予以治疗肾病的常规用药进行治疗，如激素、降压药、利水药和免疫抑制剂等。治疗组48例，在常规治疗的基础上加用济生肾气丸，制成汤剂煎煮取汁100 mL，1次/d，分3次服用。2组均15 d为1个疗程，治疗1个疗程。治疗结束后，对比分析治疗前与治疗后患者肾功能指标(BUN、Scr、GFR)、尿蛋白含量及临床疗效的差异。结果：治疗后与治疗前相比，2组患者24 h尿蛋白含量降低，且对照组和治疗组相比，治疗组24 h尿蛋白含量下降明显，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后检测2组患者肾功能指标(BUN、Scr、GFR)发现，治疗后明显优于治疗前，且治疗组治疗改善的效果好于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后2组患者临床疗效显著，治疗组临床症状改善的总有效率为92.1%,对照组临床症状改善的总有效率为67.3%，而治疗组改善程度较对照组明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结论济生肾气丸可温补脾肾、化气行水，补后天以强先天，健运脾胃，肾气得复，水湿得化，能够有效改善慢性肾炎的各项病理现象，疾病向愈合方向发展。

关键词：济生肾气丸;慢性肾小球肾炎;脾肾阳虚;温补脾肾;化气行水

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.01.009

中图分类号：R692.3文献标志码： A

文章编号：1003-5699(2015)01-0030-04

基金项目：辽宁省中医药临床学(专)科能力建设项目(2013-Lnzyxzk-04)；辽宁省教育厅科学研究一般项目(L2012346)；辽宁省科学事业公益研究基金项目(2012002012)。

作者简介：赵涛(1979-)，女，硕士研究生，主治医师，主要从事中医肾病临床诊断与治疗研究。

收稿日期:(责任编辑：张晔2014-09-09)

*通信作者：王鹏飞，电话-13889143185，电子信箱-174820633@qq.com

Shenqi Pills in the treatment of spleen-kidney Yang-deficiency type of chronic Glomerulonephritis

ZHAO Tao,WANG Pengfei*,WEN Xu,HOU Xiaoxue,SHI Yan,ZHU Dan

(The Second Affiliated Hospital of Liaoning University of TCM,Shengyang 110034,China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical effect of Jisheng shenqi Pills on spleen-kidney Yang-deficiency type of chronic glomerulonephritis.Methods96 cases of spleen-kidney Yang deficiency type of chronic kidney ball nephritis patients were selected and randomly divided into two groups.48 cases in the control group were treated with general medication such as hormone,antihypertensive drug,diuresis drug and immune inhibitors;48 cases in the experiment group were treated with Jisheng Shenqi Pills (made in decoction 100 mL,an agent daily for three times).The treatment course of the two groups was 15 days.They were treated for one course.The renal function (BUN and the Scr and the GFR),urinary protein and clinical effect of differences before and after the treatment were compared.ResultsCompare with before treatment,24 h urine protein contents of the two groups were reduced after the treatment.24 h urine protein content of the experiment group declined obviously.There are statistical differences (P<0.05);The kidney function indicators (BUN,and Scr,and GFR) of the two groups were better after the treatment.The experiment group improved better than control group.There was a statistically significant difference (P<0.05);There were significant clinical effect in both groups after treatment.The total effective rate of the improvement of the clinical symptoms in the experimental group was 92.1%.The total efficiency of the control group in terms of the improvement of clinical symptoms was 67.3%.The experiment group improved better than control group.There was a statistically significant difference (P<0.05).ConclusionJisheng Shenqi Pills can tonify spleen and kidney,regulate the activities of Qi,strengthen the body and invigorate spleen and stomach to recover kidney Qi and improve the pathological conditions of chronic nephritis with good curative effect.

Keywords:Jisheng Shenqi Pills;chronic glomerulonephritis;spleen-kidney Yang-deficiency;tonifying the spleen and kidney;regulate the activities of Qi

慢性肾小球肾炎(chronic glomerular nephritis)又称慢性肾炎，是肾小球肾炎类疾病发展到晚期的结果[1]。大量肾小球毛细血管基膜增厚皱曲，肾小球发生硬化纤维化，肾小管由于缺血而萎缩消失，出现肾小球集中现象，肉眼观察两侧肾对称性缩小，表面弥漫性细颗粒状。主要临床表现为慢性肾炎综合征如水肿、少尿，血尿，高血压、氮质血症等[2]。本病多见于成人，预后不良，最终可发展至尿毒症而死亡。随着医疗技术的发展，人们更加重视对本病的防治及预后。现代医学多采取激素、降压药和免疫抑制剂等药物进行对症支持治疗，但并没有显著疗效，且不良反应明显。经过长期的研究治疗发现，中医药治疗本病疗效显著。中医学中虽没有慢性肾炎的病名，但根据发病的临床表现认为其属于中医“水肿”“腰痛”“虚劳”“尿血”“肾风”等范畴。慢性肾小球肾炎的发生包括内因和外因两个方面。内因实为脏腑功能的虚损，本虚之源在肺、脾、肾三脏，以脾肾两脏亏虚为主，涉及风邪、水湿、湿热、热毒、瘀血等病理因素。济生肾气丸独具温补脾肾、化气水行之功。近年来，笔者通过辨证论治，发现应用济生肾气丸可有效治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎，并能改善其预后。本文通过检测肾功能指标，24 h尿蛋白含量和观察临床疗效来研究济生肾气丸对脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎的治疗效果。现将结果报告如下。

1临床资料

1.1一般资料选取我院2012年3月—2014年6月收治的脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎患者80例，随机分为治疗组和对照组。治疗组40例,其中女20例，男20例，平均年龄(58.2±10.9)岁；对照组40例，其中女18例，男22例，平均年龄(57.9±10.8)岁。患者病程3个月～10年，平均病程(4.65±2.32)年。2组患者的一般资料相仿，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准以《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[3]中慢性肾小球肾炎的诊断标准为依据。慢性肾小球肾炎患者表现出长期且大量的尿蛋白(>3.5 g/d)、水肿、高脂血症、低蛋白血症(<30 g/L)。

1.3纳入标准1)符合《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[3]中慢性肾小球肾炎疗效评定标准。2)符合《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》的诊断标准。3)患者自愿参与本实验，并签署知情同意书。4)年龄在21～75周岁之间的男女患者。

1.4排除标准1)肾功能不全达到第Ⅳ期的患者，或肾功能衰竭者。2)经检查证实由系统性红斑狼疮、糖尿病、高血压肾损害、药物性肾损害等继发。3)哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。4)精神病患者和目前正在参加其他药物试验者。5)合并有心血管、脑、肝或造血系统等严重原发性疾病。6)凡不符合纳入标准、未按规定用药、资料不全者。

2方法

2.1治疗方法对照组按西医临床诊疗常规治疗，按患者病程需要服用适量降压药、利尿药和免疫抑制剂，且药量、疗程均按《药典》使用。治疗组在对照组的基础上加用济生肾气丸。其药物组成为熟地黄15 g，山茱萸(酒炙)15 g，山药30 g，泽泻15 g，茯苓15 g，牡丹皮15 g，桂枝10 g，附子(炙)5 g，牛膝(去头)15 g，车前子(盐炙)15 g。沸水煎煮成100 mL，1剂/d，分为3次口服。治疗结束后，对比分析治疗前与治疗后患者肾功能指标(BUN、Scr、GFR)、尿蛋白含量及临床疗效的差异。注意事项：避免重体力劳动引发过度劳累，防止感冒，多食用低蛋白和低盐低磷类食品，并适当补充必须氨基酸。用药期间，戒烟酒，保持患者情绪稳定，禁食生冷辛辣等刺激性食物，避免对肾脏有毒性药物的使用。

2.2观察指标及检测方法1)检测尿蛋白含量：收集患者治疗前后24 h内的尿液，用双缩脲比色法测定24 h内尿液中蛋白质含量。2)检测治疗前后肾功能指标：对空腹患者进行尿常规检查后静脉取血5 mL分离血清，用血尿素氮和血肌酐测定方法检测BUN、SCr、GFR等肾功能指标。3)观察主要相关症状及体征：对患者进行临床症状检测，如面浮肢肿、倦怠乏力、面色无华、畏寒肢冷、食少纳呆、腰痛腿软、二便及舌脉情况等，程度不同采用记分法表示，治疗前及治疗后分别观察。

2.3疗效判定标准疗效判定标准参照《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[3]和《中药新药临床研究指导原则》[4]制定的疗效评定标准，将本病疗效分为显效、有效和无效3个标准。显效：脾肾阳虚证所出现的症状体征得以改善,且证候积分减少≥70%，肾功能正常，且指标较正常值相比不超过15%,24 h尿蛋白含量减少≥40%。有效：脾肾阳虚证所出现的症状、体征有所改善，证候积分减少在30%～69%，肾功能有所改善，24 h尿蛋白含量减少<40%。无效：脾肾阳虚证所出现的症状体征没有得到改善甚至加重，证候积分减少<30%，肾功能并未改善甚至加重，24 h尿蛋白含量并未减少甚至增加。

2.4统计学方法统计学方法采用统计学软件SPSS 19.0进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验处理，以P<0.05为有统计学意义。

3结果

3.1比较治疗前后24 h尿蛋白含量治疗后2组患者24 h尿蛋白含量较治疗前相比均有所降低，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组与对照组相比，治疗组24 h尿蛋白含量下降明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　治疗前后2组患者24 h尿蛋白含量比较

注:与治疗前相比，治疗后尿蛋白含量明显下降，#P<0.05；治疗组与对照组同期比较，△P<0.05

3.2各项肾功能指标比较治疗后2组患者肾功能指标(BUN、Scr、GFR)优于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；且治疗组与对照组相比，治疗组改善效果较好，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　治疗前后2组患者肾功能指标比较 ± s)

注:与治疗前相比，治疗后尿蛋白含量明显下降，#P<0.05；治疗组与对照组同期比较，△P<0.05

3.3临床疗效比较治疗后2组患者临床疗效显著,治疗组临床症状改善的总有效率可达92.1%，对照组临床症状改善的总有效率可达67.3%。而治疗组改善程度较对照组明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　治疗前后2组患者临床疗效比较　例(%)

注：与对照组比较，P<0.05

4讨论

慢性肾小球肾炎的主要发病机制为脏腑虚衰，肺、脾、肾等器官功能运行出现障碍，日久出现少尿、血尿、蛋白尿、高血压、水肿等症状。肾为先天之本，主水，肾脏虚衰则功能失常，水行不利，则出现少尿之症；肾气虚则气不摄精，固涩之力失常，而出现蛋白尿；脾为后天之本，主运化，脾气虚衰则不能升清降浊，且脾气虚易致脾不统血而使血瘀脉络，出现血尿[5]。随着病情的发展，气虚日久耗伤阳气，出现脾肾阳虚，脾阳虚影响运化水湿之力，肾阳虚则不能气化水湿，终致水液停聚泛滥形成水肿[6]。故应使用温补脾肾、化气行水之法来治疗本病，且本病应着重脾肾同治，补后天以强先天，健运脾胃，肾气得复，使水湿得化，患者病情好转，疾病向愈合方向发展。

济生肾气丸有温补脾肾阳气、化气利水消肿之功效。现代药理研究证实，济生肾气丸能够增强巨噬细胞的吞噬能力，改善物质代谢，治疗生殖、内分泌、神经、循环免疫等系统疾病。济生肾气丸有利于改善因肾阳虚而引起的下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统出现功能的紊乱，继而改善尿液中蛋白质含量；同时能提高生殖系统激素水平，通过控制调节激素从而改善肾功能[7-8]；能够有效改善肾小球滤过率，从根本上治疗慢性肾小球肾炎，且在疾病的预后治疗方面也有显著疗效。这与本临床实验应用济生肾气丸治疗慢性肾小球肾炎后临床症状、肾功能指标、尿蛋白含量均有改善的研究结果相吻合。

济生肾气丸药物组成为肾气丸加牛膝、车前子等10味药而成，功擅温补脾肾、利水消肿，对于治疗慢性肾小球肾炎有较好疗效[9]。方中附子温肾阳以利水化气，为辛甘大热之品，温脾以健运，温肾阳以助命火。“病痰饮者，当以温药和之”，温则阳气振奋，既可阻遏水气的进一步发展，又能使阴凝之水气得化。因此用附子甘辛大热之品温补肾阳以利水，遏止水气的进一步发展，又能使阴凝之水气得化[10-11]。桂枝具有解表散寒、温阳化气之功，能解在表之寒邪，与附子同用有增强本方温补脾肾阳虚之力。茯苓，味甘淡性平，甘则能补但补益之力不猛，淡则能渗但渗利之性不峻，性质平和，扶正之时可祛邪，利水而不伤正气，实为利水消肿之要药，可治疗因内停水湿所引起的水肿、小便不利等[12]。山茱萸味酸涩，具有补益肝肾、涩精固脱之功，因其滋阴壮阳，收涩而不留邪，补益之力平和，可以涩精止遗，补益阳气，从而抑制蛋白质从尿液流出。牡丹皮可凉血活血，清热散瘀。分析药理性质发现其具有利尿、抗粥样硬化的作用。山药具有养胃补脾、补肾涩精之功，补中益气，治疗因脾阳虚而久泻不止，肾阳虚遗精带下[13]。牛膝可补肝肾，强筋骨，利尿通淋，活血通经，常用于治疗尿血、水肿、尿路感染，可防止血尿形成，收效良好。车前子可渗湿利尿、通淋止泻、明目祛痰，泽泻具有利水、渗湿、泄热之功。牛膝、车前子、泽泻配伍能增强利水湿、消水肿之效，为治疗小便不利、水肿胀满之要药[14]。诸药合用，具有温补脾肾阳气、利水消肿泄浊的功效，从根本上治疗和改善患者因脾肾阳虚、脾虚失摄而出现的蛋白尿、血尿、水肿及肾功能不全等症状[15-17]。

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