艾迪注射液对晚期非小细胞肺癌化疗疗效及免疫功能的影响

2015-12-30韩锐莉,王安峰,杨庚武等

中国老年学杂志 2015年17期

韩锐莉王安峰1杨庚武2杨永锋1刘兵1曹晓辉1李楠1周庆祥1闫云宇1

(保定市第三医院肿瘤内二科，河北保定071000)

摘要〔〕目的研究艾迪注射液对晚期非小细胞肺癌GP方案化疗疗效及免疫功能的影响。方法选取非小细胞肺癌患者72例随机分为观察组和对照组。对照组患者给予GP方案化疗治疗。观察组患者给予艾迪注射液联合GP方案治疗。结果观察组近期总有效率与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。治疗后，观察组患者整体生活质量、躯体功能、情绪功能、角色功能、认知功能、社会功能都高于对照组(均P<0.01)，乏力、咳嗽、呼吸困难、胸痛都低于对照组(P<0.01或P<0.05)。治疗后，两组非小细胞肺癌患者免疫功能指标CD3+、CD3+ CD4+、 CD16+ CD56+及CD4+/ CD8+ 水平与治疗前相比均有所降低，但观察组患者均高于对照组(P均<0.01)。两组患者不良反应比较无统计学差异(P>0.05)。结论艾迪注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌，能够促进化疗药物发挥良好抗癌功效，减轻化疗对患者生活质量及免疫功能损伤程度，且不增加化疗不良反应发生率。

关键词〔〕非小细胞肺癌；艾迪注射液；生活质量；免疫功能；吉西他滨

中图分类号〔〕R734.2〔文献标识码〕A〔

基金项目：河北省重点科技研究计划(20120116)

通讯作者：闫云宇(1975-)，女，硕士，主管技师，主要从事肿瘤学研究。

1河北医科大学第三医院放疗科2邯郸市中心医院放疗三科

第一作者：韩锐莉(1977-)，女，主管护师，主要从事肿瘤学研究。

肺癌是由吸烟、肺部慢性感染及遗传等因素引起的常见肺部恶性肿瘤，其中非小细胞型肺癌为主要类型〔1〕。非小细胞肺癌细胞生长分裂慢，扩散转移晚，多数患者确诊后病情已发展至中晚期阶段〔2〕。临床治疗肺癌以手术、化疗及放疗等措施为主。但由于化疗治疗对正常及病变组织均有损伤作用，化疗后患者生活质量及免疫功能均明显降低〔3〕。本研究拟探讨艾迪注射液对晚期非小细胞肺癌GP方案化疗疗效及免疫功能的影响。

1资料与方法

1.1一般资料选取2011年8月至2014年8月我院收治的非小细胞肺癌患者72例为研究对象，年龄48～67岁。将72例患者采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组36例。观察组：男20例，女16例；年龄(55.4±3.7)岁。对照组：男19例，女17例；年龄(54.9±4.2)岁。两组患者性别、年龄及病情等基本资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法对照组患者给予GP方案化疗。主要措施为：顺铂(齐鲁制药海南有限公司，国药准字H20073652)，给药量为15mg/kg，溶于5%葡萄糖注射液500ml中，静脉给药，每天1次，35g为一疗程；吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20030104)，给药量为1 000mg/cm2，溶于0.9%生理盐水300 ml，静脉给药，每周1次，连续治疗3 w后停药1 w可继续按照原剂量继续治疗，28 d为1疗程。观察组患者采用与对照组相同化疗方案。在此基础上，给予安迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司，国药准字Z52020236)治疗，给药量为50ml艾迪注射液，溶于5%葡萄糖注射液400ml中，静脉给药，每天1次，两组患者疗程均为3个疗程。

1.3观察指标两组非小细胞肺癌患者近期临床治疗效果评估按照WHO制定的抗肿瘤药物客观疗效标准。完全缓解(CR)：非小细胞肺癌症状完全消失且维持4w以上；部分缓解(PR)：病灶最大径及其最大垂直径的之后减少30%以上；病灶两径乘积为50%～25%；进展(PD)：病灶两径之和增大超过20%；稳定(SD)：不符合以上3种情况者〔5〕。近期临床治疗有效率=(CR+PR)/36。

使用EORTC生活质量调查核心问卷评估生活质量，分为15个领域，分别为5个功能(躯体、角色、认知、情绪及社会功能)、3个症状(咳嗽、呼吸困难、胸痛)、1个整体健康状况/生活质量领域和6个独立条目，共30条目。其中29、30条目为7分制，其余条目为4分制，各领域得分(RS)计算将每个领域所包含的条目得分总和后，除以所包含的条目数，功能领域得分：SS=〔1-(RS-1)/R〕×100。整体健康得分：SS=〔(RS-1)/R〕×100，R为各领域所包含条目数，得分越高表明功能或总体健康水平越好〔6〕。使用流式细胞仪检测两组非小细胞肺癌患者T细胞淋巴亚群中CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+、 CD4+/CD8+水平。观察并记录两组患者不良反应发生情况。

1.4统计学分析采用SPSS17.0软件行t或χ2检验。

2结果

2.1两组患者近期疗效比较观察组近期总有效率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2生活质量治疗后，观察组患者整体生活质量、躯体功能、情绪功能、角色功能、认知功能、社会功能都高于对照组(均P<0.01)。治疗后，观察组患者乏力、咳嗽、呼吸困难、胸痛都低于对照组(P<0.01或P<0.05)。见表2。

表1　两组患者临床疗效的比较〔n(%),n=36〕

表2　两组患者生活质量的比较，分)

与对照组比较：1)P<0.01；下表同

2.3免疫功能治疗后，两组患者CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+及CD4+/CD8+水平均有所降低，但观察组CD3+、CD3+CD4+、 CD16+CD56+及CD4+/CD8+水平都高于对照组(均P<0.01)。见表3。

2.4不良反应两组患者不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表3　两组患者免疫功能的对比

表4　两组患者不良反应比较〔n(%),n=36〕

3讨论

非小细胞肺癌类型发病率约占全部肺癌的70%以上，临床治疗主要采用化疗及放疗治疗。常用化疗用药有顺铂联合吉西他滨(GP方案)、盐酸表柔比星与环磷酰胺联合顺铂(CAP方案)等〔7〕。但化疗用药选择性较差，杀灭癌细胞的同时也会损伤人体正常细胞，影响人体免疫功能，降低患者生活质量〔8〕。赵亚娟等〔9〕采用艾迪注射液用于辅助治疗肺癌放疗患者，结果发现艾迪注射液能降低肺癌放化疗患者机体内血清细胞因子白细胞介素-6、肿瘤坏死因子-α和转化生长因-β的水平，能够有效延缓放射性肺炎的进展，有效预防放射性肺炎的发生。

艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪与刺五加等成分构成的中药制剂〔10〕。斑蝥中斑蝥素是抗癌的有效成分。人参具有调整血压、神经衰弱及身体虚弱等症，此外还可祛痰、健胃、利尿。黄芪具有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。刺五加为补气良药，具有补虚扶弱，对体质虚弱者，可滋补强壮，延年益寿〔11〕。因此，艾迪注射适用于肝癌、肺癌及直肠癌等疾病，发挥清热解毒、消瘀散结功效。本研究结果提示艾迪注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌能够有效改善患者生活质量，而且不增加化疗不良反应发生率。

生物标志物和免疫监测的使用有助于临床医生了解非小细胞肺癌患者实施免疫治疗的效果。近期，Gettinger等〔12〕甚至预测免疫治疗在非小细胞肺癌患者中会发挥较大的作用。文献还表明，非小细胞肺癌晚期的患者CD3+CD4+T细胞的水平都较健康人群都显著降低，认为肺癌晚期患者的细胞免疫功能会严重受损〔13〕。本研究结果提示艾迪注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌，能够促进化疗药物发挥良好抗癌功效，减轻化疗治疗对患者生活质量及免疫功能损伤程度。

4参考文献

1缪璐璐，范云，黄志煜，等.吉西他滨调整方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验〔J〕.中国肺癌杂志，2012；15(1)：1-5.

2徐经芳.培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究〔J〕.现代肿瘤医学，2014；22(7)：1572-4.

3韩立杰，刘伟，李兴德，等.放化疗同步和单纯放疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的近期疗效及毒副反应〔J〕.中国老年学杂志，2013；33(21)：5427-8.

4闫平钊，杨小花，胡丽娟，等.奥沙利铂联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察〔J〕.现代肿瘤医学，2013；21(10)：2260-2.

5赖林.GP化疗联合艾迪注射液治疗晚期老年非小细胞肺癌疗效观察〔J〕.现代中西医结合杂志，2013；22(3)：257-8.

6潘春峰，储德节，胡志雄，等.GP方案联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效〔J〕.中国临床医学，2012；19(6)：613-5.

7周磊.顺铂联合吉西他滨或多西他赛对晚期非小细胞肺癌的近期疗效和不良反应的观察〔J〕.中国医药，2014；9(4)：497-9.

8徐浩，杨涛，周敏.艾迪注射液联合GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床评价〔J〕.国际呼吸杂志，2013；33(10)：765-7.

9赵亚娟，李青山，刘兰芳，等.艾迪注射液对肺癌放疗患者细胞因子表达的影响〔J〕.中国实验方剂学杂志，2013；19(8)：323-5.

10孙金波，徐沛然，石东磊，等.艾迪注射液联合GP化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效评价〔J〕.吉林大学学报(医学版)，2012；38(1)：151-4.

11OnnA，BarJ，HerbstRS.Angiogenesisinhibitionandlung-cancertherapy〔J〕.LancetOncol，2014；15(2)：124-5.