止血散瘀明目汤治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效分析

马德志 王秀梅

（辽宁省大连市中医医院眼科，大连116013）

止血散瘀明目汤治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效分析

马德志 王秀梅

（辽宁省大连市中医医院眼科，大连116013）

目的探讨止血散瘀明目汤对于非增殖期糖尿病视网膜病变的临床治疗价值。方法本次医学研究选择2014年1月—2015年1月收治的80例非增殖期糖尿病视网膜病变患者为观察对象，其中，中度NPDR视力和重度NPDR视力各40例，随机分为对照组和实验组，两组患者均接受常规治疗，实验组同时接受止血散瘀明目汤，对比分析两组患者临床疗效。结果实验组观察对象临床治疗后中度NPDR视力和重度NPDR视力均明显优于对照组（P＜0.05）。实验组中度NPDR视力和重度NPDR视力患者临床治疗的总有效率均明显高于对照组（P＜0.05）。结论非增殖期糖尿病视网膜病变患者在常规治疗基础上接受止血散瘀明目汤治疗，有助于其视力的改善，因而推广应用价值较高。

止血散瘀明目汤；非增殖期糖尿病；视网膜病变

糖尿病（DM）是一种以血糖异常升高为主要临床表现的代谢综合征，糖尿病性视网膜病变（DR）也是临床常见糖尿病并发症之一。现阶段，临床上尚无特异性西医治疗方法，且缺乏规范性的临床药物试验管理办法，也没有按照药品临床试验管理规范（GCP）的要求经大规模临床观察而正式上市治疗DR的中药。严格控制血糖对治疗DR有益但并不能阻止其发生发展。导升明、递法明、弥可保等可用于早期DR治疗，但疗效尚难令人满意。激光用于治疗增殖期DR但也有一定局限性。因此，探索和开发治疗DR的有效药物是必要的。中医中药治疗非增殖期糖尿病视网膜病变具有较为理想的临床效果。本文对止血散瘀明目汤治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床治疗价值进行了分析，现进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料本次医学研究选择我院2014年1月—2015年1月之间收治的80例非增殖期糖尿病视网膜病变患者为观察对象，其中，中度NPDR视力和重度NPDR视力各40例；男性50例，女性30例；患者最小年龄43岁，最大年龄78岁，平均（62.3±6.5）岁。按照随机分组法将其分为对照组和实验组，每组40例，且两组基本临床资料对比无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 分类标准

1.2.1 视网膜微血管病变程度分级标准0级（无异常）为无明显视网膜病变，1级（轻度NPDR）为仅有微血管瘤，2级（中度NPDR）为介于1级和3级之间，3级（重度NPDR）为下述标准中满足一项，但未见增生性DR体征，一是四个象限，每个象限都存在超过20个的视网膜内出血，二是两个象限以上存在典型静脉串珠样改变，三是一个象限以上存在典型的视网膜内微血管异常（IRMA），4级（增殖性DR）为下属标准中符合一项或是多项，即视网膜前出血、玻璃体出血或是新血管形成。

1.2.2 中医辨证标准根据《中药新药治疗糖尿病视网膜病变的临床指导原则》对患者进行辨证分析，属气阴两虚、脉络瘀滞证。主证：视物昏花，目睛干涩。次症：面色晦暗，肢体麻木、倦怠乏力、气短懒言、五心烦热、口干舌燥、大便干结。舌脉：舌质淡，或舌暗红少津，或有瘀斑瘀点，脉细，或脉细数，或脉涩。具备上述主证同时具备次症≥2项，参考舌脉即可诊断。

1.2.3 中医证候轻重分级标准视物昏花：0分为无症状，2分为无视物变形或模糊，眼前有小黑影，4分为轻度视物变形或模糊，眼前有多个小黑影，6分为严重视物变形或模糊，眼前有大块小黑影；眼睛干涩：0分为无症状，2分为偶尔眼睛干涩，4分为眼睛干涩症状经常性发作，6分为眼睛干涩症状较为严重，无法忍受；面色晦暗：0分为无症状，1分为面色少光泽，偏暗黄，2分为面色无光泽，偏暗黄，3分为面色无光泽，严重暗黄；肢体麻木：0分为无症状，1分为肢体麻木偶尔发作，2分为肢体麻木较为明显，时轻时重，3分为肢体麻木较为严重，持续时间较长；倦怠乏力：0分为无症状，1分为能够进行体力劳动，但精神不振，2分为勉强坚持日常活动，但精神疲乏，3分为无法进行日常活动，且精神极度疲惫；气短懒言：0分为无症状，1分为活动后气短懒言，2分为安静时气短懒言，3分为安静时持续气短懒言；五烦心热：0分为无症状，1分为偶尔心烦，夜间手脚心发热，2分为有时心烦，手足心灼热，3分为持续心烦不宁，手足心发烫，欲持冷物，终日心烦不宁；口干咽燥：0分为无症状，1分为咽喉微干，稍微饮水后能够缓解，2分为咽喉干燥少津，饮水能解，3分为咽干燥难忍，饮水也难缓解；大便干结：0分为无症状，1分为大便偏硬，1次/d，2分为大便硬结，1次/(2～3)d，3分为大便干结难行，≥1次/4d。

1.3 纳入标准1）符合2型糖尿病及糖尿病视网膜病变的诊断标准者；2）糖尿病视网膜病变非增殖期(中度～重度NPDR)；3）符合中医气阴两虚，脉络瘀滞型者；4）签署患者知情同意书；5）患者依从性好，能配合随诊的患者；6）育龄期妇女必须采取有效的避孕措施。如患者双眼均符合纳入标准，则以右眼作为评价眼，重点观察，另一只眼同时作病情记载。

1.4 治疗方法两组观察对象均接受常规临床治疗，具体包括：血糖偏高者注射胰岛素或是口服降糖药物，将空腹血糖FBG控制在7.0 mmo/L以下，餐后血糖PBG控制在11.1 mmol/L以下。适当加强身体锻炼，日常饮食以低脂肪、低糖、低盐为主。实验组观察对象在此基础上接受止血散于明目汤治疗，药剂组方为：茯苓、牡丹皮、山药、生地黄、知母、黄柏、黄芪等，大连市中医医院制剂室制备成100 ml的浓缩液，每天早晚饭半小时后各服用50 ml，连续治疗3个月为一个疗程。1.5观察指标显效：指患者临床治疗后视力大于1.0或是视力提高4行以上，视网膜渗出量、出血量、微血管瘤数目三项指标减少或是完全消失；有效：指患者临床治疗后视力提高2行以上，视网膜渗出量、出血量、微血管瘤数目三项指标显著改善；无效：指患者临床治疗后视力水平和观察指标未达到上述诊断标准。

1.6 统计学处理本次医学研究通过SPSS17.0软件分析和处理所得数据。计数资料通过χ2检验方法进行统计学处理，计量资料通过（x±s）方法进行统计学处理和表示，其他数据资料通过单因素方差分析法进行统计学处理，如果所得分析结果P＜0.05，可以证实两组数据资料对比具有明显的统计学差异。

2 结果

2.1 中医症候评分两组观察对象临床治疗前中度NPDR视力和重度NPDR视力对比无明显的统计学差异（P＞0.05），实验组观察对象临床治疗后中度NPDR视力和重度NPDR视力均明显优于对照组，两组患者临床治疗效果对比具有明显的统计学差异（P＜0.05）。如表1所示。

表1 两组患者治疗前后中医证候评分对比分析（分）

2.2 临床疗效实验组中度NPDR视力和重度NPDR视力患者临床治疗的总有效率均明显高于对照组，两组患者临床治疗效果对比具有明显的统计学差异（P＜0.05）。如表2所示。

表2 两组患者临床治疗效果对比分析［例（%）］

3 讨论

糖尿病（DM）属于中医学理论“消渴”的范畴，非增殖期糖尿病视网膜病变（NPDR）属于“血灌瞳神”“云雾移睛”“暴盲”“视瞻昏渺”等范畴。该疾病的诱发原因在于，糖尿病后久病及肾，目失所养，肝失所久养，肝肾精血不能上承于目，经血亏虚［1］。虚致瘀而脉络阻滞是NPDR的主要诱发原因，阴虚为阴津亏虚，气虚血运无力，滞而为瘀，血流不充，滞而为瘀［2］。因而瘀血不仅是治病因素，也是病理产物，会伴随患者疾病发生和发展的整个过程，并且呈现出日渐恶化的趋势［3］。本次医学研究中，中度NPDR患者接受止血散瘀明目汤治疗，其视网膜病变综合治疗有效率明显高于接受常规治疗的对照组患者，且重度NPDR患者接受止血散瘀明目汤治疗，其视网膜病变综合治疗有效率同样明显高于接受常规治疗的对照组［4］。由此可见，止血散瘀明目汤治疗NPDR，有助于眼底出血的吸收，减少眼底渗出和视网膜微血管瘤。同时，荧光素眼底血管造影显示能够最大限度减少血管渗漏，说明该药物对中医证型属脉络瘀滞、阴阳两虚的NPDR患者均具有较高的应用价值［5］。

［1］吴烈，晏菲，苏航，等.芪黄明目胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床研究［J］.中国中医眼科杂志，2009，19（2）：74-75.

［2］孙心怡.糖尿病视网膜病变非增殖期中药方剂治疗进展［J］.辽宁中医药大学学报，2013，15（11）：129-130.

［3］李翔，路雪婧，叶河江，等.廖品正治疗糖尿病视网膜病变经验［J］.辽宁中医杂志，2011，38(2)：228-229.

［4］严京，高健生，接传红，等.密蒙花方改善早期糖尿病视网膜病变中医症状及其用药安全性的研究［J］.北京中医药大学学报，2010，33(11)：773-776.

［5］接传红，吴正正，严京，等.高健生辨治糖尿病视网膜病变经验［J］.中医杂志，2012，53(23)：1996-1997.

Analysis of the Effect of Zhixue Sanyu Mingmu Decoction in the Treatment of Non-Proliferative Diabetic Retinopathy

MADezhi，WANGXiumei

(Department of Ophthalmology，DalianCityHospitalof TraditionalChineseMedicine，LiaoningProvince，Dalian116013，China)

Objective To investigate the clinical value of Zhixue Sanyu Mingmu decoction in the treatment of non-proliferative diabetic retinopathy(NPDR).Methods Selecting 80 cases with non-proliferative diabetic retinopathy from January 2014 to January 2015 as objects in this medical study.There were 40 cases of moderate NPDR vision and 40 cases of severe NPDR vision，and they were randomly divided into control group and experimental group.The two groups received conventional treatment.The experimental group also received Zhixue Sanyu Mingmu decoction.The clinical curative effects of the two groups were compared.The vision of the experimental group of moderate NPDR and severe NPDR were significantly better than those the control group(P＜0.05).The total effective rate of the experimental group of moderate NPDR and severe NPDR were significantly higher than those of the control group(P＜0.05).Conclusion On the basis of routine treatment，Zhixue Sanyu Mingmu decoction can improve vision of patient with NPDR，and has higher application value.

Zhixue Sanyu Mingmu decoction；non-proliferative diabetic；retinopathy

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.12.018

1672-2779（2015）-12-0040-02

：张文娟本文校对：孙庆爱

2015-05-15）