探讨医疗器械采购权阳光运行方法与作用

【作　者】穆树敏，刘　烨，刘　娜，张　军

华北理工大学附属医院，唐山市，063000

探讨医疗器械采购权阳光运行方法与作用

【作者】穆树敏，刘烨，刘娜，张军

华北理工大学附属医院，唐山市，063000

医疗器械采购权借助权力运行监控软件在医院内网上实现阳光运行，为全院职工提供了阳光的监督渠道。通过公开晒权，将采购权行使过程按“内控点”规定的内容上传相关信息，以加强采购过程管控，确保了监督环节的有序链接，进一步规范招标采购行为，防止权力行使失控。

医疗器械；采购权；阳光运行；民主监督；廉政风险

医院医疗器械的采购过程是供应双方联系、交流、互动的过程，如何把握好各环节是及时、优质的服务，以及医院医疗、教学、科研工作的保证[1]。医疗器械采购不仅会影响医院的运行管理成本，还会影响医院的临床工作效果和质量，更加会关系到医院的整体形象[2]。因此，加强对医院医疗器械采购管理已经成为改进医院管理的重要内容，采购从计划的生成，到采购的实施直至采购验收过程运作都能呈现权力行使轨迹，为防止权力行使失控，规范采购行为，应积极探索采购权阳光运行的方式方法。本文通过运用权力运行监控软件标准版V3.0.0.10版本，将医疗器械采购权行使的全过程在内网上实时公开，接受医院职工的民主监督，进而探讨对医疗器械采购权阳光运行的作用。

1　医疗器械采购权的公开形式

医疗器械采购权阳光运行主要是通过软件系统里“物资设备采购模块”来实现的，该模块将医疗器械采购分为参加政府采购、参加全省卫生系统统一集中采购和医院自采三部分，根据不同的采购方式分别设置了采购过程“内控点”，本文以医院自采为例对医疗器械采购权阳光运行的方法加以说明。医院自采共包括10个内控点：采购需求→采购论证→采购计划→采购审批→采购公告→企业资质→采购过程→采购结果→采购合同→采购验收。要求以一次采购为一个单元，按“内控点”规定的内容及时上传相关信息，并注明公开的主体、内容、方式、范围、时间、监督部门等。

2　医疗器械采购权的公开内容

2.1医疗器械采购的制度规定

在软件信息平台上公开采购权的风险等级、风险防范措施及责任人、运行规则及流程图、采购申请审批制度、论证制度、验收制度、采购职责与权限等内容，实质上是在医院内网上进行晒权的过程。

2.2医疗器械采购权阳光运行的内容

医疗器械的采购是一项系统工程，它所涉及的领域广、技术要求高[3]，采购过程的每一个环节都有不同风险等级的权力行使，本文针对招标采购的前期论证审批、招标采购的实施过程和采购后的验收三个关键环节作重点论述。

2.2.1招标采购的前期论证审批公开

采购部门根据医疗、科研和教学等方面的需求将全院各科室对医疗器械的购置申请进行分类、汇总，组织院内外专家对申请项目进行专业技术论证，将论证结果提交给医院决策层进行审核同意后，生成全院采购计划，由领导审批签字后将结果进行网上公示。

2.2.2招标采购的实施过程公开

首先就是采购信息的发布，采购信息要多渠道及时公布，确保信息畅通[4-5]，除了应在医院院务公开栏、内部网站公示外，还应按照法定程序通过互联网、指定的报刊等正式媒体向社会公开发布公告，时间不少于7 d；其次对投标方应严格进行资质审查，并将《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、产品的“中华人民共和国医疗器械注册证”、“国家强制性产品认证（CCC）”等[6]全部资质内网上公示。最后是现场评标和决标环节，主要包括专家评委的组成、总体评分以及中标单位情况在网上进行公示。

2.2.3采购后的验收公开

由采购部门组织供应商、使用科室、医疗器械管理人员、工程技术人员按验收流程对采购的医疗器械进行专业的、严格的验收，并将验收结果进行网上公示。

3　医疗器械采购权阳光运行的作用

3.1有利于规范医院招标采购的宏观决策管理

将医疗器械采购权在内网上公开晒权，通过建立制度分权、职责定权、程序限权、自觉束权、监督控权的风险防控工作格局，促进廉政风险防控工作的PCDA (计划、执行、考核、修正)良性循环的形成[7]。使体制、机制和制度决策管理三个方面形成了有机整合，解决了分权和授权问题，使审批权、招标采购权两者之间实现了分离，对招标采购经济事项的制度、流程、办法、措施等进行了创新，实现了规范化、科学化、精细化管理，有利于规范医院招标采购的宏观决策管理[8]，使职工的监督有章可循，有据可依。

3.2有利于监督环节的有序链接，提升监督管理效能

医疗器械采购权借助权力运行监控软件网上监控运行，使管理信息化，为医院提供了先进的管理手段[9]。对采购权的监督有利于防止医院不按规定招标、招标违规操作、质次价高等问题，增强采购的公平性和透明度[10]。将采购全程按“内控点”逐步公示，职工可在医院网站随时查阅相关信息，为职工提供了阳光监督渠道，有效缩小了监督盲区，实现现场监督、网络监督、使用监督等多种监督方式的有机结合，将传统的权力运行监督方式从“事后监督”做法转为“同步推进”流程，使权力运行过程中的一些不规范、不正常的行为被及时、有效地自我规范或纠正[11]。通过信息技术的应用，使监控工作得到了深化、细化和优化，形成了一个环环相扣的链条，依托信息技术的“规范性”，推进权力运行的“程序化”，用“内控点”防范“不作为”或“乱作为”；依托信息技术的“联通性”，推进权力运行的透明化，用“阳光”照亮运行“死角”，使监督手段更加先进，在这个平台上其监督制约的各要素、功能再次得到整合或提升，从而迈上一个新的管理台阶。

3.3有利于规范采购权力运行，加强廉政风险防控

医疗器械采购过程按“内控点”公开相关信息，其目的就是让权力行使者把握住权力运行的关键环节和关键部位，督促相关领导和部门严把采购计划关、审证关、合同签订关、验收关等各个环节，使采购的计划生成权、供应商的选择权、价格的确定权、验收入库权等主要权力得到了进一步约束和控制，促进权力沿着正确的轨道运行，大大降低权力运行中的廉政风险。

3.3.1严格执行采购论证制度，防止个人决策的弊端

采购论证是物资设备采购的起始环节，涉及到市场调研等资料收集，要贯彻实行“科学论证、民主决策”的思想，充分发挥专家特别是工程技术专家的智慧和特长[12]。通过论证使医院在医疗器械采购中避免相应的风险，防止因组织论证缺乏科学性, 采购决策权力相对集中, 存在盲目采购和个人决策的弊端[13]。避免随意性或因计划不当造成的浪费，使采购需求紧贴职工切身利益、医疗卫生单位利益。论证结果审批后再进入招标采购环节，并进行网上公示，使权力的行使公开透明。

3.3.2严格执行招投标制度，规范招投标行为

招标采购是医疗器械采购中一项重要的环节，是一项严肃、认真、涉及面广、政策性强的工作。从采购公告的发布到招标过程的结束，按照“内控点”的要求逐步上传相关信息，进一步提高了医院招标采购透明度、节约资源和交易成本、解决弄虚作假、暗箱操作、围标串标、排斥潜在投标人等招标投标领域突出问题[14]。防止招标负责人故意缩短报名时间，变更项目规避招投标；或在资格预审中设置过高条件或倾向性条款，对企业资质等的公开监管，使医院和供应商的双向监管充分发挥作用，防止了供应商无证经营、无授权经营和过期经营等情况；将评分专家及结果公开，防止了评标过程中专家打偏分，乱废标等现象，保证评标结果质量，是规范招投标行为、强化采购监督、抑制浪费和腐败现象的有效手段，有利于招投标公开、公平、公正的进行。

3.3.3严格执行验收制度，规范验收行为

医疗器械验收代表采购过程的结束，使用管理的开始，既是对采购过程的确认，又是对日后设备使用的保障。参与验收的人员须严格执行验收制度，规范自身行为，不断提高技术验收的水准和能力，确保医疗器械的临床使用安全，切实做到高水平、高质量地为日后医疗需求服务[15]，防止由于验收人员的失职、渎职降低验货标准，导致伪劣产品进入医院。

4　医疗器械采购权阳光运行的效果评价

4.1医疗器械采购权阳光运行，提高了职工的知晓率

医疗器械招标采购是职工关注度高且非常敏感的问题，通过将医疗器械采购权行使过程在医院网站上阳光运行，真正做到对敏感问题公而开之，使敏感问题不敏感，进一步提高了工作透明度，切实保障职工的知情权、选择权和监督权, 从而激发广大职工的主人翁责任感，提高了职工的参与度。表1显示职工对招标采购相关规章制度、职责权限、工作流程等方面的知晓率都在80%以上，较监控运行前明显提高，充分表明权力的阳光运行起到了良好的效果，进而推进了采购管理工作的科学化、规范化、制度化。

4.2医疗器械采购权阳光运行，提高了职工的满意度

职工作为医疗器械的直接使用者，经过长期的应用和同行间的交流，积累了丰富的经验，能充分做到货比三家、价比三家，能从本质上发现医疗器械在各方面存在的问题。医疗器械采购权阳光运行，广泛听取职工的意见和建议，使公开的内容从简单的形式转到实际的应用上来，使职工能平等地参与到监督中来，使权力行使过程切实体现以职工为核心，以满足临床需要为第一要素，充分体现了职工的话语权，提高了广大职工对医院的凝聚力与归属感，从内心深处激发每个医院职工的积极性、主动性和创造性。表1显示监控系统实施以来，职工对医疗器械的质量、性能、价格、售后服务等方面的满意度在85%以上，较监控运行前明显提高明显提高。

建立监控平台，加强医院内网建设，贯彻公开透明原则，医院的权力在内网上“阳光”运行，确保干部职工的广泛知情权和实时监控权，促使权力运行公开化、规范化[16]。借助权力运行监控软件，通过“内控点”的形式将医疗器械采购权行使过程在医院内网上公开运行，接受职工的民主监督，以加强过程管控，规范招标采购行为，防止权力行使失控，真正实现医院阳光采购和健康科学发展。

表1　采购权力阳光运行职工知晓率和满意度比较Tab.1　Stuff’s awareness and satisfaction of right of medical equipment purchasing (%)

[1] 张福勇, 钱琳琳. 浅谈医疗设备索赔工作的管理[J]. 中国医疗设备, 2011, 26(1): 86-92.

[2] 李萌. 关于医疗器械采购管理问题分析[J]. 经营管理者, 2014, 9, (上): 66-67.

[3] 王军, 刘心田.医疗器械招标采购的探索与实践[J]. 中国招标，2013, 5(28): 10-12.

[4] 章辉. 浅议医疗设备招标采购中应该注意的问题[J]. 中国医疗设备, 2010, 25(09): 73-74.

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Discussion on the Right of Medical Equipment Purchasing Operation Method and Effect

【 Writers 】MU Shumin, LIU Ye, LIU Na, ZHANG Jun
Affiliated Hospital of North China University of Science and Technology, Tangshan, 063000

Medical equipment procurement authority provides sunshine supervisory channel for hospital staff by power operation monitoring software, which could operate in the open. The exercise of purchase rights should upload the content in accordance with the provisions of "internal control point". It could strengthen the procurement process control and ensure the orderly supervision links to further regulate bidding and purchasing behavior, which can prevent the exercise of uncontrolled power.

medical equipment, purchasing power, operate in the open, democratic supervision, independent risk

R197.3

A

10.3969/j.issn.1671-7104.2015.04.022

1671-7104(2015)04-0310-03

2015-04-20

河北省社会科学基金(HB15G053)

张军，E-mail: liujing830528@tom.com