中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的Meta-分析

戴子一 田 林 罗荣宇 蓝 崇

（广西中医药大学，广西 南宁 530001）

中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的Meta-分析

戴子一 田 林 罗荣宇 蓝 崇

（广西中医药大学，广西 南宁 530001）

目的：评价中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的疗效。方法：检索维普资讯中文科技期刊数据库、CNKI中国期刊全文数据库，万方医学网数据库、Pubmed数据库。采用Cochrane协作网免费提供的Revman5.2专用软件，将符合标准的7篇文献，合计776名患者进行Meta-分析。结果：纳入研究的随机对照试验的异质性检验，X=3.25，P=0.78，P＞0.05，分析使用固定效应模型，纳入文献的疗效评价及效应量OR=4.68，95%的CI为[2.88,7.60]，效应合并值的假设检验：Z=6.25，P＜0.00001，提示中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎有临床疗效。结论：现有资料的 Meta-分析，与其他单用一种治疗方式相比，中药熏洗联合手法可以显著提高治疗膝骨关节炎的有效率。

中药熏洗；手法；膝骨关节炎

1 引言

膝骨关节炎是常见的骨科慢性疾病之一，主要表现为膝关节退行性变和关节周围骨质增生。随着我国人口老龄化加剧，膝骨关节炎的发病率呈上升趋势，65岁以上的老人都有骨关节炎的临床症状[1]。主要表现为膝关节疼痛乏力及活动受限，是影响老年人运动及慢性残疾的首要原因[2]，对患者的身心健康造成了严重影响。近年来，我国采用中医方法，中药熏洗联合手法治疗膝骨性关节炎取得良好的治疗效果[3]。本研究拟用系统评价的方法，检索中医中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的临床随机对照试验，通过Meta-分析，评价中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的临床疗效。

2 正文

2.1资料

2.1.1检索策略

计算机检索维普资讯中文科技期刊数据库（1984～2015年9月收录的文献）、CNKI中国期刊全文数据库（1984～2015年9月收录的文献）、万方医学网数据库（1984～2015年9月收录的文献）、Pubmed数据库，并追查了所有纳入文献的参考文献，检索词包括“中药熏洗、手法、膝骨关节炎、膝骨性关节炎、KOA”。

2.1.2纳入文献标准

①研究类型：临床随机对照试验（randomized controlled trail，RCT）；②观察对象：明确诊断为膝骨关节炎的患者，诊断符合1995年美国风湿病协会制定的膝骨性关节炎的诊断标准[4]；年龄、性别不限；③原始文献中治疗组的干预措施为中药熏洗联合手法治疗，并设立有别与对照组的单一治疗方式的对照；④疗效标准：采用临床有效（痊愈、显效、有效、好转、进步）和无效（无效、恶化）的评价标准所对应的资料人数进行疗效判定；⑤组间高度均衡性、可比性。

2.1.3文献排除标准

排除标准：①试验设计非临床随机对照；②综述、摘要、非疗效性文献、个案报道、经验总结等研究类型文献。③试验组处理不符合标准。④年龄＜38岁或＞70 岁；⑤原始资料诊断不明确者或膝关节肿瘤、结核、化脓、类风湿等影响到关节结构者合并有急性创伤者或患肢有血管神经损伤史等，心、肝、肾功能严重异常者等；⑥合并严重心脑血管等疾病或精神障碍；⑦研究对象为单一膝关节。

2.1.4文献质量评价和资料提取

文献选择和资料提取工作工作，分别由两名研究者进行。并采用盲法进行，尽可能减少资料提取对本研究的影响。采用随机方法、盲法，并对失访等情况对各组试验进行质量评估。提取资料数据，进行交叉核对，并对不一致的文献进行复核，通过讨论解决所有分歧。纳入研究的方法学质量采用Jadad质量评价量表[5]。Jadad评价量表即：①随机：共2分，试验描述随机得1分，说明随机分配办法得 1分；②双盲：共2分，描述使用双盲得1分，提供双盲实现方法得1分；③退出和失访：共1分，提及试验对象退出情况得1分。总分（0～2）分为低质量文献，（3～5）分为高质量文献。

2.1.5统计分析

各试验间采用X²检验（α=0.05 ）。如P＞0.05，应采用固定效应模型（fix effects model）；若P＜0.05，尽可能检测出可能产生的临床异质性和统计学异质性的原因，X²检验后，若结果仍存在异质性，则需采用随机效应模型（randomized effects model）。计数资料用比数比（ odds ration , OR ）及其 95%可信区间（CI）表示。收集的临床研究资料的分布形态，判断是否存在发表性偏倚，潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图示分析（funnel plot analysis）。

2.2结果

2.2.1纳入研究的描述

计算机检索结果共检出相关文献35篇。其中属于随机对照试验的文献有9篇，其中有28篇与纳入标准不符被排除。筛选评价后，纳入文献7篇，合计776名患者符合纳入标准，纳入研究。

2.2.2纳入研究的方法与质量评价

基线比较，统计分析结果（P＞0.05），7篇文献之间存在可比性。Jadad分级，在纳入的7篇文献中，只有1篇描述了随机分组的方法，无1篇出现盲法使用，无1篇描述了退出和失访的情况。

2.2.3纳入文献疗效的Meta-分析

所纳入文献的总体疗效评价： 对随机对照试验的治疗频数总和为效应量，进行Meta-分析，见图1。异质性检验，X² =3.25，P=0.78，df=6，P＞0.05，文献具有同质性，因此采用固定效应模型进行 Meta-分析，OR=4.68,95%的 CI为【2.88,7.60】；效应合并值的假设检验：Z=6.25，P＜0.00001。CI估计与假设检验的结果一致，均表明中药熏洗联合手法和单用一种治疗方法对照组的临床疗效差别有统计学意义。

图1　中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的Meta-分析（固定效应模型）[6-12]

本次研究漏斗图左右分布基本对称，如图 2揭示本次研究纳入的文献不存在发表性偏倚。尽管如此，本研究的结果仍然有一定的局限性。中医药项目的实验研究大多集中在国内，因为国内的临床随机对照试验的质量不高，盲法在临床试验中的运用很少，缺少高质量的随机对照试验与可纳入文献，故此研究的Meta-分析仍然需要提供更加有效的证据。

图2　中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的疗效分析倒漏斗图

2.3结论

目前国际上，设计良好且高质量的临床随机对照试验的Meta-分析是证明某种药物及治疗方式的安全性和有效性的可靠依据。本研究结果表示，中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎与某种单一的临床治疗方法相比，的确有更为可信的疗效。期待更多的高质量的临床随机对照试验能够加入，为进一步评价中药熏洗联合手法治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。

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The analysis of Chinese herbal fumigation and washing combined with manipulation in the treatment of knee osteoarthritis associated Meta

Objective: To evaluate the efficacy of Chinese herbal fumigation and washing combined with manipulation in the treatment of knee osteoarthritis . Methods : We searched VIP database of Chinese scientific and technological journals, CNKI Chinese journal full text database and Wanfang database and PubMed database, To meet the criteria of the 7 articles, a total of 776 patients as the object of Meta-analysis. Meta- analysis using Cochrane special software for Revman5.2. Results: of included randomized controlled trials were heterogeneous test, X L=3.25, P=0.78, greater than test of significance level 0.05, therefore carries on the fixed effect model analysis. Results 7 literatures of evaluation of curative effect and the effect of the amount of OR=4.68, 95% CI [2.88,7.60], the hypothesis test about the effect of the merger value:Z=6.25, P＜0.000 01, prompt Chinese medicine fumigation combined with manipulative treatment knee osteoarthritis clinical curative effect. Conclusion: the Meta- analysis of the existing data, compared with other treatment methods, the traditional Chinese medicine fumigation and washing combined technique can significantly improve the treatment of knee osteoarthritis.

Chinese herbal fumigation and washing; knee osteoarthritis; massage

R684

A

1008-1151(2015)10-0065-02

2015-09-12

戴子一（1992－），男，浙江人，广西中医药大学研究生院在读研究生，研究方向为骨关节炎的基础与临床研究。