医药生物技术研究与产业化进展

许禄亮

摘 要：近年来，各个国家将医药生物看作是提高本国科技实力的重要指标，在一些发达国家医药生物技术不仅得到突飞猛进的发展，而且将实现产业化发展。由此可见，医药生物技术的重要性。目前，医药生物技术的發展已经渗入到医疗、制药、生物芯片的研究等各个领域，本文从国外医药生物技术和国内医药生物技术领域产业化进展出发，对其进行阐述和比较，探讨我国医药生物技术及其产业化发展所面临的问题，并给予建议。

关键词：生物技术;发展现状;发展趋势

自21世纪以来，医药生物被应用的领域越来越多，如医疗、环保、轻化工业、食品等多个行业都有涉及。在全球医药生物技术突飞猛进的重要阶段，发达国家产业集群初现规模，所带来的人才聚集效应越发明显，使医药生物技术成为全球激烈竞争的领域之一。我国近年来加大在医药生物技术领域的研究与开发越来越多，体细胞克隆、基因治疗、组织工程等方面取得了卓越的成就，但与发达国家相比，仍存在较大的差距。

一、国外医药生物技术领域进展

医药生物就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，生物药物最主要应用的方法就是基因重组原理。按照用途不同，大体可以分为三类：生化药物、生物工程药物、生物制剂。据相关数据显示，65%的生物技术应用于医疗、卫生行业，主要用以新药品的研发和对传统药物的改良。截止到今年，通过生物技术所研发出来的药品销售额已超过千亿（美元），并且呈不断上升趋势。

美国是现代医药生物技术发展最发达的地区之一，也是全球范围内首创基因工程药物的国家。美国的医药生物技术研发从1982年开始，到目前为止美国已成为全球极少数实现医药生物技术产业化的国家。有数据统计，到2010年底美国已有生物技术公司超过3000家，占全球该行业的2/3，是全球医药生物技术公司上市最多的国家。如今医药生物技术已成为美国科技发展的一部分，成为美国高技术产业发展的核心动力之一。

除美国外，英国、法国、德国等一些欧洲国家在医药生物技术领域的发展也有突出成就，在某些领域甚至高于美国。但日本、新加坡、印度等国家生物技术的发展相对于英法等欧洲国家来说，相对弱些。

二、国内医药生物技术的进展

相对于发达国家而言，我国的生物药物产业起步较晚，但是经过了20多年的发展，也形成了自己的一些规模。特别是在国家有关部门所倡导的科技计划的支持下，我国医药生物技术领域的发展在全球范围内已有一席之位，具有较强的国际竞争力。最具突出成绩的是我国在基因治疗领域、利用纳米药物载体治疗恶性肿瘤方面取得了可喜的进展。如四川大学、天津大学等高等学院及国内生物技术研究院，对造血干细胞、骨髓干细胞移植等进行了更加深刻的研究，也取得了重要进展。

目前，全国注册的生物科技公司主要集中在长三角、珠三角等沿海经济开放区，这些地区改革开放早，过早的接触到国外的先进理念与技术，因此其生物科技产业业发展的颇具规模。例如扬子江药业、华北制药等也是国内颇具名气的生物制药公司。由此可见，国内的医药生物技术主要应用于医疗卫生行业，且初具规模。

三、我国医药生物技术发展面临的问题

1.缺乏原创性。我国人口众多，医疗卫生行业对生物技术应用较为普通。自21世纪以来，我国医药生物技术得到了迅速发展，但原创性较差，在21种基因工程药物和疫苗中只有3种是自主研发，其他均为仿效他国产品。众所周知，仿效国外药品生产周期短、成本低、见效快，导致一些企业生产过量，与正规药物生产企业形成恶性竞争，使一些企业生产费用难以收回。因此，应该加强我国医药生物技术的自主研发，确保我国药物工业的良性发展。

2.上下游技术脱节。我国生物技术经过了近20年的发展，在某些领域取得了卓越成就，但上游的研发技术很难应用到下游产品中，这就导致上下游技术脱节的问题。众所周知，我国医药生物技术上游研发主要是在研究院、研究所、大学等，而下游主要是一些制药企业，下游企业的技术能力较差，使得上游的研究成果无法在下游企业得到很好的应用。

3.投资力度不够。据悉，我国近20年对医药生物技术资金投入约40亿元（人民币），仅相当于美国研究1-2种新型医药生物技术的费用。上文提到我国很多药品是仿制他国生产，在研发领域投资少，研发能力差，导致我国与发达国家间的距离较大。针对这种情况，初创期的生物技术企业可以通过市场融资，得到风险资金的支持。

四、我国对于生物药物发展的建议

1.加强技术创新。我国加入到世界贸易组织，仿制他国药品将可能面临着巨额赔偿。对于我国的制药企业来说，一是要加强与上游研发机构的联系，将上游的研发成果积极应用到下游企业的生产;二是要加大对下游技术和能力的提高，注重原创性。当然，这需要相关政策的支持，如税收政策、收入分配、人才引进等相关政策，唯有这样才能使我国医药工业呈良性发展。

2.加大投入力度，提高企业规模。相比较而言，我国的生物制药发展较晚，而且在资金投入和规模上都不占优势。我们应该尽快建立较为完善的资本主义市场投资机制，广泛的吸纳来自政府、民间组织以及海外的投资，同时应该多渠道的增加生物医药技术的投入力度，促使企业国模的壮大。

3.加强国际合作。由于国外生物药物技术发展的较早，那么其技术和市场较之中国相对完善，在经济全球化的今天，我国的生物药物企业不仅要立足本土还要充分贯彻走出去的理念，充分利用好全球化带来的机遇，把握好时机，加强国际合作。努力开拓国际市场，将一批拥有自主知识产权的产品推向国际市场。

五、结语

综上所述，医药生物技术已被各国认为科技实力的指标。近年来，我国生物医药产业得到快速发展，但仍然存在诸多问题，整体来说与发达国家间存在差距较大，需要加大投资力度、注重创新意识，利用政策支持，不断完善我国的医药生物行业体系。本文对国内外医药生物技术的发展做简单说明，并从国内医药生物市场存在的问题出发进行探讨，提出合理性建议。

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