我国制药工程专业国际工程认证制度研究

甘莉++张华++徐毅++吴范宏

【摘 要】制药工程专业是以培养从事药品制造工程技术人才为目标的工科专业，其涵盖了化学制药、生物制药和现代中药制药工程等领域。基于制药工程专业教育概述、国内外工程认证制度分析等，本文提出了我国制药工程专业国际工程认证制度推进策略，包括教育与业界互动、分层教育与分类认证相结合，和第三方认证体系等。

【关键词】制药工程 国际工程认证 分层教育 第三方认证

工程教育是高等教育的重要组成部分，提升工程教育质量对推动整个高等教育的发展有着重要的意义。目前国内制药工程专业的办学规模发展较快，制药工程专业教育在人力资源方面应该做出更重要的贡献，使得培养出的技术人才不仅具有专业基础知识，还应该具备国际视野和适应市场激烈竞争的能力，确保制药工程专业跟上世界制药产业发展趋势。工程教育专业认证制度是提高制药工程教育质量的重要方式之一，采用国际工程认证方法推动制药工程专业教育，是提升我国制药工程人力资源和研发强度的有效途径。

1 制药工程专业教育计划与政策

制药工程专业教育是医药制造业专业人才培养模式之一。我国制药工程教育体系的建立与完善，是以教育部卓越工程师培养计划和高校本科教学质量为主要发展方向。

1.1 制药工程教育概述

医药制造业属于高技术产业，对人才的素质和能力的要求较高，对工程师和科学家的需求量很大。目前我国制药类专业人才培养，所设置的药学与制药类专业较多，专业分得太细。截至2012年，我国高等院校本科药学专业点为186个，中药学专业点95个，药物制剂专业点101个，制药工程专业点244个，生物技术专业点38个，生物工程专业点14个，化工与制药专业点14个，生物制药专业点10个[1]。但总体上存在着重理论、轻实践的培养模式，不适应医药产业结构调整的药学人才所需。

制药工程专业是以培养从事药物制造工程技术人才为目标的药学、化学和工程学交叉的工科专业，涵盖了化学制药工程、生物制药工程和现代中药制药工程及其制剂专业等领域，专业教育知识单元包括化学、药学和工程学三大知识领域。从1999年起，我国正式开始招收制药工程本科生。美国的制药工程本科教育始于20世纪90年代末，1998年加州大学Fullerton分校设立制药工程专业[2]，其他例如英国The University of Manchester、日本University of Shizuoka、加拿大Ecole Polytechnique of Montreal、德国Technische Fachhochschule Berlin等高校也已设立制药工程本科教育。

1.2 制药工程教育相关政策

2004年底，由美国国家工程院（NAE）与自然科学基金委员会（NSF）共同发起“2020工程师计划（The Engineer of 2020）”，该计划旨在预测2020 年工程师的培养目标，并以此制定正确的工程教育改革计划[3]。该计划发布的《2020 的工程师：新世纪工程的愿景》指出：未来的工程人才需要具备7个特征，即分析能力、实践经验、创造力、沟通能力、商务与管理能力、伦理道德、终身学习能力。

我国制药工程教育的建立与改革，是以教育部推进卓越工程师教育培养计划和高校本科教学质量为主要方向。2011年1月，《教育部关于实施卓越工程师教育培养计划的若干意见》（教高[2011]1号）指出，卓越工程师教育培养计划旨在面向工业界、面向世界、面向未来，培养造就一大批创新能力强、适应经济社会发展需要的高质量各类型工程技术人才。卓越计划实施的专业包括传统产业和战略性新兴产业的相关专业，特别重视国家产业结构调整和发展战略性新兴产业的人才需求，适度超前培养人才。2011年7月，教育部、财政部印发《教育部、财政部关于“十二五”期间实施“高等学校本科教学质量与教学改革工程”的意见》（教高[2011]6号），包括：质量标准建设、专业综合改革、国家精品开放课程建设与共享、实践创新能力培养、教师教学能力提升。

2 国内外工程认证制度

实现建设创新型国家发展战略，迫切需要大量高素质的工程技术人才。欧美国家在工程师培养与认证方面己经积累了比较丰富的经验，我国工程教育认证制度主要以《华盛顿协议》实现了工程教育的国际互认。

2.1 国外工程认证情况

近年来，欧美等国实行的专业认证制度作为保证高等工程教育质量、实现工程教育水平和职业资格相互认可的重要措施，受到越来越多的关注，并在研究和实践层而有了很大程度的发展。各国都相继成立了较为权威的认证机构，如美国工程与技术认证委员会（Accreditation Board for Engineering and Technology， ABET）、加拿大工程认证委员会（Canadian Engineering Accreditation Board， CEAB）、法国工程师职衔委员会（CTI）[4]、日本工程教育认证委员会（Japan Accreditation Board for Engineering Education， JABEE）等[5]，并制定了相应的工程认证标准体系。

美国ABET从20世纪90年代开始研究和推行能力（Ability）和结果（Outcomes）导向的工程教育鉴定标准；2012年11月公布《2013—2014年专业认证标准》[6]，分为硬技能（Hard Skills）和软技能（Soft Skills）。欧洲工程师协会联盟（FEANI）是二战后欧洲成立的第一个工程师联盟，目前已有30多个国家参加，成为欧洲350万工程师利益的代言人，2005年提出的工程师能力标准[7]。新加坡工程师学会（The Institution of Engineers， Singapore，IES）成立于1966年，是新加坡最早成立的工程师机构于2002年成立工程认证委员会（Engineering Accreditation Board，EAB），专门负责工程教育认证的工作[8]。endprint

2.2 国内工程认证情况

为贯彻落实《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2020年）》的精神，2011年《教育部关于实施卓越工程师教育培养计划的若干意见》和《卓越工程师教育培养计划通用标准》，推出了以培养工程型人才为目的的指导性计划。我国工程教育专业认证体系（professional programmatic accreditation）主要是基于《华盛顿协议》（Washington Accord）的“实质等效”原则而建立，在很大程度上借鉴了美国工程与技术认证委员会（ABET）的认证思想和方法，特别是美国ABET在2001年以来所全面实施的工科标准2000（Engineering Criteria， EC2000）对我国的工程教育专业认证产生了重要影响[9]。2013年6月成功加入《华盛顿协议》，实现了我国工程教育在国际上的互认。

2006年起开展工程教育认证试点工作，成立了全国工程教育专业认证专家委员会，制定了一套工程教育专业认证的体系，包括《全国工程教育专业认证试点办法》、《全国工程教育专业认证专家委员会章程（暂行）》、《全国工程教育专业认证标准（试行）》等[10]。截至2013年初，教育部己经对163个本科专业进行了认证，专业认证己经成为我国本科教学评估的制度体系中的重要内容之一。

3 国际工程认证制度推进制药工程教育策略

积极采用国际工程认证制度，实现制药工程分层教育与分类认证、教育与业界互动和第三方认证等，将有效推进我国制药工程教育体系的建立与完善。

3.1 教育与业界互动的认证标准

制药工程教育很强调实用性，采取各种方式促进大学与工业化生产相结合，实时根据产业经济发展需要加以调整，鼓励高校与企业合作，注重学生实践能力的培养。医药工业界参与制药工程认证：工程教育认证在机构设置、人员参与上都积极依靠技术监管部门、企业界的力量，使得制药工程教育机构与业界形成长效性互动。作为一条独立的工程教育认证标准，要求学生跟随专业工程师及有工程经验的教师设计项目或者实习，并获得工业化生产经验。政府积极引导和发动多方参与制药工程教育的认证工作，明确教育界与制药工程实业界的关系，更好地促进我国制药工程技术及产业经济的发展。

3.2 分层教育与分类认证相结合

基于我国医药制造业是传统产业与高技术产业相融合的特点，制药工程教育 应注重多层次工程教育模式，职业教育、专科教育、本科教育和研究生教育相结合，培养初、中和高级工程技术人员，为医药制造业发展提供适量的技术人才和熟练劳工。

当前，我国医药类和理工类院校大多有制药工程类教育，规模庞大，学生数量众多，但水平参差不齐、学生质量亟待提高。因而，需要对大学制药工程教育分层分类，培养出不同层次的制药工程技术人才以满足多样的医药制造业需求。与此同时，我国制药工程教育专业认证也要分类进行，将能达到工程师标准的大学毕业生作为《华盛顿协议》审查和认证基准；专科层次制药工程技术人员学历教育（一般为3年）学校加入《悉尼协议》（2001年缔约）；职业技术教育（一般为2年）学校加入《都柏林协议》（2002年签订），建立层次完善的制药工程教育国际认证体系。我国制药工程师的国际认证，要积极参与到《亚太工程师计划》、《工程技术员流动论坛协议》等工程教育及继续教育的标准、机构的认证体系。

3.3 完善独立的第三方认证体系

欧美工程师认证机构都是独立的第三方评审机构，美国的ABET认证是一种理事会制度模式；德国ASSIN认证由多方面的会员组成，法国CTI是经法律授予的独立的机构，其共同点都是独立的第三方机构，不受政府部门和某高校的影响。根据社会工程师供需和工程技术人才素质模式进行独立第三方的认证，以保证工程师的质量。

目前，我国工程师教育认证机构一般都由政府部门主导的，例如制药行业的执业药师认证，致使高校培养的工程师不能很好的适应医药制药业发展需要。因而，我国应建立完整的独立评估认证机构，由医药行业协会来承担，保证工程教育认证工作不受政府的干预，建立适合高校教育、企业发展、人才发展规律的工程教育认证标准。

4 结语

药品是一种特殊的商品，医药制造业是一种特殊的高技术产业，因此对制药工程专业的高校办学条件和教育模式必须有一个最基本的要求，对制药工程专业学生必须有最基本的培养标准。采用国际工程认证制度推进和规范我国制药工程教育体系，并作为设置国内制药工程专业规范的主要参考指标，以此促进我国医药工业结构调整和产业经济的健康发展，获得有效的国际医药市场核心竞争力。

参考文献：

[1]彭司勋. 中国药学年鉴（2012）[M].上海： 第二军医大学出版社，2013版：293-297.

[2]朱永东，叶玉嘉. 美国工程教育专业认证标准研究[J].现代大学教育，2009，（3）：46-50.

[3]毕家驹.美国ABET的工程专业鉴定[J].高教发展与评估，2010， 26（6）：116-118.

[4]张晓琴.美、英、德工程教育认证的比较与借鉴[J].高教发展与评估，2007，（1）： 84-90.

[5]汪辉.美欧日高等工程教育质量评估机制的比较[J].高等工程教育研究，2006，（2）： 98-101.

[6]Criteria for Accrediting Engineering Programs. http：//www.abet.org/Display - Templates/DocsHandbook.aspx？id=3149.

[7]冯兴杰，韩雁，梁志星，丁昕.卓越工程人才关键特征研究[J].中国高校科技， 2014，（5）：48-51.

[8] 王娜，杨院.透视新加坡高等工程教育专业认证[J]. 航海教育研究，2010，（3）： 81-83.

[9] J.Frederocks Volkwein， Lisa R. Lattuca， Patrick T. Terenzini， Linda C. Strauss and Javzan Sukhhaatar. Engineering Change： A Study of the Impact of EC2000[J]. International Journal of Engineering Education， 2009，20（3）： 318-328.

[10]教育部.教育部办公厅关十印发《全国上程教育专业认证试点办法》和《全国工程教育专业认证专家委员会章程（暂行）》的通知[EB/OL]. http：//www.moe.edu. cn/puhlicfiles/business/htmlfiles/moe/s3861/201010/109633.html.endprint