四十五年初心不改

◆本刊记者 陈广晶

扬子江药业“十三五”剑指千亿级企业

2015年是“十二五”收官之年，也是扬子江药业成立的第45个年头，这一年，不搞兼并、不走多元经营、不涉足资本运作，秉承“三不”原则，执着坚守制药主业的扬子江药业，蓄势跨越第二个500亿元胜利标杆。扬子江药业45年专注于质量管理体系建设，以“年度产品一次合格率不低于99.7%；上市产品抽验合格率100%；以技术革新，促进产品质量”为质量目标，推动企业不断发展壮大，就在2015年7月他们第三次登上“中国医药工业百强榜”榜首。对于未来，扬子江人心中充满了信心：“第一个500亿，扬子江人用了40年；第二个500亿，我们只要5年。5年再造一个扬子江，跻身‘千亿俱乐部’，这是每一个扬子江人跨时代的新使命！”

极致品质淬炼“中国医药最强品牌”

2015年6月，世界品牌实验室在京发布了2015年《中国500最具价值品牌》排行榜，扬子江药业“护佑”品牌以200.36亿元的品牌价值排名135位。此前半年，在央视向全球发布的“中国品牌价值排行榜”上，扬子江获得生物医药板块品牌强度第一名。

“中国医药最强品牌”的背后，是扬子江将全员全过程质量管控作为依法治厂的着力点，是扬子江人“将每一粒药做到极致”的不懈追求。集团董事长、总经理徐镜人说，对直接关乎人民生命健康的制药企业而言，更要把依法治厂融入企业灵魂，倾力打造“大质量”管理升级版。

说到依法治厂，集团总经理助理沙琦认为，“扬子江”建立完善了一整套内部监督管理与考核评价机制，把依法管理、规范运作作为企业生命线，确保扬子江出产的每一粒药都经过研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关的严格质量管控，全集团有100多个QC（质量管理）小组在一线为药品质量把关。国家每年有1个“质量月”，而扬子江将每年3月和9月都确定为“质量月”，全民动员、人人上阵，只为将每一粒药做到“完美”。“在扬子江，每一个员工都有一个信念，即我们是在为自己的父母亲生产药品，所以，每一粒药都不容有丝毫闪失。”

在2015年7月举行的全国医药行业QC成果发布会上，扬子江以95块金牌蝉联全国“11连冠”。目前，扬子江生产的20多个剂型、200多个品规的药品，保持了食药监管部门质量抽检合格率百分百的纪录，有20多个产品质量达到欧美药典标准，成为社会公认的药品质量最好的企业之一。2015年10月5日，在韩国昌原举行的第四十届国际QC小组发表赛上，共有来自中国、日本、韩国、新加坡等13个国家和地区的330个QC小组参加比赛。扬子江药业集团首次派出5个QC小组参赛，一举斩获2块金奖、3块铜奖，成为国际QC发表的一匹“黑马”。

持续创新打通全球市场“生命线”

2015年2月，在实地查验了扬子江制药车间、厂房和生产质量管理过程后，来自荷兰的欧盟GMP检察官一致决定，授予扬子江银杏叶提取物和银杏叶片欧盟GMP认证证书。这标志着扬子江成为国内第一家打进欧洲市场的银杏叶相关药品生产企业。

获得国际市场认可的背后，是扬子江独树一帜的医药创新研发能力。“扬子江的创新，一个是规模大，化学药、中药、生物药‘三药并举’；一个是速度快，从源头研发到形成销售，平均周期比同类企业大幅缩短。”企业研发负责人路显锋介绍，近年来集团每年用于研发创新的投入占到销售收入3%以上，年增幅达20%。依托中国军事医学科学院生物技术研究所等合作伙伴，扬子江先后建成江苏省新药研究院、国家级企业技术中心、药物制剂新技术国家重点实验室、中药国家工程研究中心等创新研发平台，形成了100多名博士、300余名硕士为主的创新药研发团队，近5年承担的国家及省部级重大科研课题50多项。截至目前，扬子江已申请各类专利180多个，获授权专利130余个。其中，国内发明专利60余个、国际发明专利4个。

强大而持续的创新，让扬子江形成了“研发一批、生产一批、储备一批”的全能型产品梯队。据统计，目前扬子江药业针对重大疾病在研的各类药物有近150个，通过自主研发、产品创新，相继孵化出蓝芩口服液等一大批具有独家特色、市场反映热烈的产品。2015年，扬子江药业销售近5年上市新药占比达50%。

扬子江药业又瞄准全球一流水平，做安全有效高品质的药品，正是扬子江人几十年一以贯之的追求。到目前，集团有37个车间通过了国内新版GMP认证，4个车间通过欧盟GMP认证。如今，他们又“瞄上”全球制药业最高标准——美国FDA标准，不断提高自身质量管理水平，力争使原料药和制剂全部达到美国FDA质量标准。

“中药王国”牵引千亿级医药航母

“5年再造一个扬子江”新目标，重新点燃了扬子江人的创业激情。中药，是扬子江“千亿大业”的起爆点。9月上旬，在正在建设中的扬子江“龙凤堂中医药高科技产业园”，人们可见一栋栋雕梁画栋的厂房拔地而起；车间里，几条自动化生产线正在试运行，各种中药材通过生产线，自动完成清洗、投料、称配等环节。园区负责人李银告诉记者，总投资30亿元的“龙凤堂中医药高科技产业园”一期已完成施工，投产后将成为全国首屈一指的现代化中药智能工厂。

以振兴民族医药为使命，扬子江人在全国同行业率先按下了中药现代化、标准化和国际化的“启动键”。在“创新”战略指引下，集团组建了中药研究院，借助一批国字号研发平台，吸纳海内外高端研发人才研制中药新产品。据统计，目前扬子江已拥有数十个中药独家品种，中药产品年销售突破75亿元，预计龙凤堂项目建成后，“十三五”期间将形成一个年销售净增100亿元的“中药王国”。

中药、化学药、生物药，三驾马车并驾齐驱，牵引着扬子江这艘航母破浪驶向全球医药蓝海。截至2015年9月，扬子江44个中西药制剂共计47个规格在欧洲、亚洲和非洲18个国家或地区注册成功并销售；70个中西药制剂共计86个规格正在欧洲、亚洲、非洲和南美洲41个国家或地区注册；奥美拉唑肠溶胶囊、银杏叶片等6个制剂通过欧盟GMP认证，成功打进欧洲市场。