中西医综合干预对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活质量的影响

2015-10-24万诚肖波湛江市第三人民医院广东湛江540湛江市第二中医医院广东湛江5403

新中医 2015年8期

万诚，肖波.湛江市第三人民医院，广东湛江 540；.湛江市第二中医医院，广东湛江 5403

万诚1，肖波2
1.湛江市第三人民医院，广东湛江 524012；2.湛江市第二中医医院，广东湛江 524013

目的：观察中西医综合干预对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活质量的影响。方法：将80例慢性阻塞性肺疾病稳定期肺气虚证患者随机分为治疗组和对照组各40例，对照组给予常规治疗，试验组在对照组治疗方案基础上用补肺汤加减治疗，疗程均为30天，比较2组生活质量与第1秒钟用力呼吸容积（FEV1）的改善情况。结果：对照组37例完成研究，试验组38例完成研究。治疗30天后，2组圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分及疾病影响评分、活动受限评分、呼吸症状评分均较治疗前下降（P＜0.05，P＜0.01）；试验组下降均较对照组明显，组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。2组FEV1均较治疗前改善（P＜0.05，P＜0.01）；试验组改善较对照组更明显，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：中西医综合治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者能改善肺功能，提高生活质量，有较好的临床疗效。

慢性阻塞性肺疾病（COPD）；稳定期；中西医综合干预；肺功能；生活质量

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特征的疾病，严重影响患者的生活质量及劳动能力，给个人、家庭、社会造成沉重的经济负担，已成为一个重要的公共卫生问题。COPD经常反复发作与患者免疫功能低下有关，因此，缓解期提高免疫功能成为防治COPD急性发作的关键。现有研究表明，中医药在提高患者免疫功能方面具有一定的优势。针对COPD稳定期患者以本虚为主的基本病机，笔者观察了中西医综合干预对COPD稳定期患者的临床疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）》［1］，主要表现为慢性咳嗽、咯痰或气短、呼吸困难、喘息和胸闷，在应用支气管舒张剂后进行肺功能检查，第1秒钟用力呼吸容积（FEV1）占预计值百分比＜80%及第1秒钟用力呼吸容积与用力肺活量的比值（FEV1/FVC）＜70%，可确定为不完全可逆性气流受限。临床严重程度的肺功能分级：Ⅰ级为FEV1/FVC＜70%，FEV1占预计值百分比≥80%，Ⅱ级为FEV1/FVC＜70%，50%≤FEV1占预计值百分比＜80%，Ⅲ级为FEV1/FVC＜70%，30%≤FEV1占预计值百分比＜50%，Ⅳ级为FEV1/FVC＜70%，FEV1占预计值百分比＜30%。

1.2 中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］制定，辨证属肺气虚证。症见：咳喘无力，气短，动则益甚，痰液清稀，声音低怯，神疲体倦，面色白，畏风自汗，舌淡苔白，脉虚。

1.3 纳入标准 ①COPD稳定期，肺功能Ⅰ～Ⅲ级；②中医辨证属肺气虚证；③年龄18～65周岁；④签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并结核、真菌、肿瘤等及其他肺部原发性疾病；②合并严重的心、肝、肾、脑、内分泌疾病者；因精神疾患影响交流；③妊娠或哺乳期妇女；④兼有明显的标实证者。

1.5 一般资料选择2012年3月—2014年3月在湛江市第二中医医院呼吸内科就诊或出院后的稳定期COPD患者，共80例。采用随机数字表法产生随机序列及随机分配方案，制作随机信封隐藏随机分配结果，待符合标准的患者签署知情同意书后，打开随机信封按随机序列号进入对应的组别接受相应的治疗方案，试验组和对照组各纳入40例患者。其中对照组3例退出临床研究，试验组2例退出临床研究。对照组37例，男20例，女17例；平均年龄（58.76土8.23）岁；病情分级Ⅰ级16例，Ⅱ级13例，Ⅲ级8例。试验组38例，男22例，女16例；平均年龄（60.79±6.45）岁；病情分级Ⅰ级19例，Ⅱ级12例，Ⅲ级7例。2组性别、年龄、病情分级比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）》［1］，根据患者病情需要给予常规治疗，如：化痰药盐酸氨溴索片（江苏恒瑞医药股份有限公司生产），每次口服30mg，每天3次；解痉平喘药茶碱缓释片（广州迈特兴华制药厂有限公司生产），每次口服0.1 g，每天2次；沙丁胺醇气雾剂［葛兰素史克制药（重庆）有限公司生产］，吸入，每喷100μg，每天4～8喷；并加强饮食营养支持，有条件的患者可定期进行家庭氧疗。执行以上方案30天后评价疗效。

2.2 试验组在对照组治疗方案基础上服用补肺汤加减治疗，基本药物组成：黄芪30 g，党参、熟地黄、桑白皮、紫菀各15 g，五味子10 g。加减：痰浊偏盛者加蜜麻黄、苇茎、莱菔子等；痰热偏盛者加金荞麦、苦杏仁、冬瓜仁等；脾肾虚寒者加补骨脂、干姜、桂枝、泽泻、车前子等；阳虚水泛者加桂枝、猪苓、泽泻、车前子、附子等。每天1剂，水煎取汁约250m L，温服。疗程30天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 2组均在疗程结束后进行一次复诊评估效果。圣乔治呼吸问卷（SGRQ）［3］：内容主要包括症状、活动能力以及疾病对日常生活的影响三大部分，含50个小条目，能比较可靠、有效地反映患者的生活质量、肺功能情况。采用加权平均法计算SGRQ评分，分值最小0分，最大100分，分值越高，表示肺功能越差、生活质量越低。本研究用SGRQ调查COPD稳定期患者治疗前和治疗后的评分情况，判断治疗对生活质量的影响。FEV1［4］：采用常规肺功能仪测定患者深吸气末以最快速度用力第1秒钟呼出的气量，能较好地反映患者的气道阻塞障碍情况。

3.2 统计学方法采用SPSS13.0软件建立数据库并进行统计分析。计数资料以频数及率表示，组间比较采用χ2检验或确切概率法；计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 治疗结果

4.1 2组治疗前后SGRQ评分比较见表1。治疗后，2组SGRQ评分总分及疾病影响评分、活动受限评分、呼吸症状评分均较治疗前下降（P＜0.05，P＜0.01）；试验组下降均较对照组明显，组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组治疗前后SGRQ评分比较（±s）分

与治疗前比较，①P＜0.05，②P＜0.01；与对照组治疗后比较，③P＜0.05

组别对照组（n=37）试验组（n=38）时间治疗前治疗后治疗前治疗后疾病影响46.23±10.28 29.26±9.87②45.67±9.61 20.54±10.32②③活动受限42.76±10.09 32.64±7.87①41.35±11.24 23.06±6.82②③呼吸症状58.14±15.63 42.36±13.02①56.49±13.98 29.46±9.73②③总分49.76±12.96 35.87±11.06①48.66±13.25 24.61±8.14②③

4.2 2组治疗前后FEV1值比较见表2。治疗后，2组FEV1均较治疗前改善（P＜0.05，P＜0.01）；试验组改善较对照组更明显，组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后FEV1值比较（±s） L

与治疗前比较，①P＜0.05，②P＜0.01；与对照组治疗后比较，③P＜0.05

组别对照组试验组治疗前1.59±0.82 1.63±0.83治疗后2.03±0.83①2.97±0.69②③

4.3 不良反应情况治疗期间2组患者均未发现药物相关性不良反应。

5 讨论

尽管COPD稳定期的药物治疗、氧疗、呼吸康复训练等措施有一定的效果，但这些方案并不能改变患者肺功能长期下降的趋势［5］。目前普遍认为，COPD的治疗除减轻患者症状、积极预防感染、减少发作次数、防止肺功能恶化外，有效提高患者生活质量也是治疗的关键。

中医学认为，肺主气、司呼吸，为气之主；肾主纳气，为气之根；脾胃为气血生化之源。COPD病位虽在肺，但稳定期以本虚为主，且主要为肺、脾、肾虚，故补益肺、脾、肾是稳定期的重要治法［6］。本研究所用补肺汤出自《云岐子保命集》卷下，方中黄芪、党参益肺补脾，熟地黄滋肾精、补精血，三者均具有扶助正气作用［7］；紫菀润肺化痰止咳，药理研究表明，从其中分离得到的有效成分具有明显的祛痰、抗炎作用［8］；五味子敛肺滋肾止咳，实验研究表明其能增强慢性支气管炎小鼠支气管上皮细胞功能，增强机体对非特异性刺激的防御能力［9］；桑白皮可泻肺平喘、消痰降气，现代药理研究表明其不仅具有抑菌及良好的止咳化痰效果，还能抑制磷酸组胺对豚鼠气管造成的痉挛［10］。以上诸药合用，共奏益肺补脾固肾、止咳化痰平喘之功。

结合本研究结果，在常规治疗基础上予补肺汤加减干预，对患者的肺功能指标FEV1及生活质量具有明显的改善作用，其原因可能在于中医干预能增强患者肺功能、促进肺循环、提高免疫力等，但相关作用及机制尚待今后深入探讨。

［参考文献］

［1］中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：8-17.

［2］中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：390.

［3］胡世玲，熊昊，郭燕妮.圣乔治呼吸问卷在COPD患者疗效评价中的应用［J］.西南国防医药，2012，22（2）：231-232.

［4］蔡映云，李倬哲，方宗君.慢性阻塞性肺疾病患者生存质量评估［J］.中华全科医师杂志，2004，3（4）：225-227.

［5］郭洁，武蕾，田振峰，等.温肾化痰配方颗粒对COPD稳定期患者肺功能与生活质量的影响［J］.南京中医药大学学报，2013，29（6）：596-598.

［6］刘志刚，李泽庚，彭波，等.六味补气胶囊对肺气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量和肺功能的影响［J］.安徽中医学院学报，2012，31（1）：6-9.

［7］刘化作.补肺汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期临床观察［J］.中国中医急症，2013，22（12）：2108-2109.

［8］图布新，张哈旦宝力高.紫菀药理作用研究现状［J］.医药前沿，2013（16）：320-321.

［9］李坦城，安丽萍，滕昊林.五味子提取物的研究现状与进展［J］.中国医药科学，2014，4（19）：80-82.

［10］王小兰，赫金丽，张国顺，等.桑白皮水煎液及化学拆分组分止咳祛痰平喘作用研究［J］.世界科学技术-中医药现代化，2014，16（9）：1951-1956.