医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

顾平，李钟勇，邹小蓉，陈艳梅

（四川省遂宁市中心医院药剂科，四川遂宁629000）

医院神经科醒脑静注射液合理用药分析

顾平，李钟勇，邹小蓉，陈艳梅

（四川省遂宁市中心医院药剂科，四川遂宁629000）

目的了解医院神经科醒脑静注射液的使用情况，分析其应用合理性。方法选取医院神经科2014年1月至6月使用醒脑静注射液的出院病历505份，回顾性分析醒脑静注射液的合理应用情况。结果505份出院患者病历中，70.70%的用药具有用药适应证，6.14%的给药剂量不符合说明书要求，平均用药时间为8.70 d，与其他中成药的联合使用率为65.74%。结论该院神经科醒脑静注射液使用存在不合理现象，主要表现在无适应证用药、用药剂量大、用药疗程长等方面。

醒脑静；神经科；合理用药；中成药

醒脑静注射液（以下简称醒脑静）是在古方安宫牛黄丸基础上改制而成的注射剂，成分为麝香、郁金、冰片和栀子，有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑之功效，主要用于由多种原因导致的脑部疾病［1］。近来，该药在我院神经科使用量较大，为促进其合理用药，笔者对我院神经科使用醒脑静的出院患者病历进行了调查分析，现报道如下。

1　资料与方法

利用医院信息系统（HIS）回顾性调查我院2014年1月至6月神经科使用醒脑静的出院患者病历，剔除因转科、转院、自动出院及死亡等情况终止在神经科治疗的病历，共纳入505份，505例患者。根据卫生部《医院处方点评管理规范（试行）》和我院合理用药指导原则制订调查表，主要调查内容包括患者一般情况、应用适应证、用法用量、联合应用中成药、配伍等情况。参照《中药注射剂临床使用基本原则》《中成药临床应用指导原则》《北京市基本医疗保险使用醒脑静注射剂的临床用药指南》、药品说明书，并结合我院实际情况制订临床应用合理性评价标准，见表1。

2　结果与分析

2.1统计结果

患者情况：505例患者中，男262例（51.88%），女243例（48.12%）；年龄17～95岁，平均（61.39±16.29）岁，其中老年患者（≥60岁）330例，占65.35%。

表1　醒脑静临床应用合理性评价标准

适应证：505例患者中，醒脑静共用于14种疾病，主要用于脑梗死和颅脑外伤。具有用药适应证的共357例，合理率为70.70%。详见表2。

表2　醒脑静适应证分布情况［例（%），n=505］

用法用量：505例患者中，给药方式均为静脉给药；采取1日1次给药468例，占92.67%，其余采用1日2次的给药方式；单次用量不超过20 mL的483例（95.64%），22例（4.36%）为30mL；单日用量超过20mL的31例（6.14%），其中1例单日用量达60mL；均按说明书要求选择溶剂。

用药疗程：505例患者中，用药疗程3～37 d，平均（8.70± 4.53）d。用药时间不超过15 d的470例（93.07%），超过15 d的35例（6.93%）。

联合应用中成药：505例患者中，173例（34.26%）仅用醒脑静；332例（65.74%）联合应用了中成药，其中328例联用1种活血化瘀类中成药，4例联用活血化瘀类静脉用制剂和口服用制剂2种中成药，联合应用不合理。

配伍情况：505例患者中，504例（99.80%）未在醒脑静注射液中加入其他药物，仅有1例在使用时加入了胰岛素注射液。2.2分析

应用指征：本调查显示，神经科使用醒脑静的患者中，29.30%的患者无用药适应证。超说明书适应证用药和用药时未充分评估患者体征情况是无用药适应证的主要原因。药品说明书是判断用药行为是否得当最具有法律效力的依据［2］，超适应证用药存在巨大的用药风险，极易引发医疗纠纷。醒脑静于1997年进入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》，并被列为国家中医药管理局确定的全国中医医院急诊必备中成药之一。由于醒脑静费用较高，部分省市医疗保险目录对其支付范围进行了限定［3］。2010年版《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中将醒脑静支付范围规定为“限神智障碍”，本研究中部分医师使用醒脑静时未充分考虑患者的体征情况，常规使用醒脑静，未把醒脑静当作急诊用药。

用法用量与疗程：药物的给药频次由其半衰期决定，若不按规定的时间间隔给药，或超剂量用应用，可诱发药品不良事件，特别是老年患者肝肾功能减退，药物消除减慢，更易引发药品不良事件［4］。调查显示，92.67%的患者给药频次符合药品说明书。醒脑静说明书中未规定疗程，但长期使用中药注射剂可使药物在体内蓄积引起中毒或产生依耐性［5］。《中药注射剂临床使用基本原则》明确规定，中药注射剂不宜长期连续用药，结合醒脑静说明书中功能主治及相关临床报道，其用药疗程不宜超过15 d。本研究显示，6.93%的患者用药超过15 d，部分患者全程用药，且缺乏用药过程中的疗效评估。

联合应用中成药：本研究显示，醒脑静联合应用其他中成药比例偏大。中药注射剂易引起不良反应，而神经科多为老年患者，常合并多种疾病，用药品种多会增加药品不良反应的发生率，应谨慎联用其他中成药。同时联合静脉用活血化瘀类制剂和口服用活血化瘀类制剂则是重复用药。

配伍情况：本次调查仅发现1例醒脑静与胰岛素配伍使用。鉴于中成药注射剂成分复杂，氧化、水解、缩合、pH改变等均可影响其稳定性［6］，且许多药物的配伍都缺乏系统、长期的研究与观察，缺乏充分的科学依据与权威性结论［7］，故在无充分的配伍研究证明可以配伍使用时，为保证输液安全，不建议将胰岛素加入醒脑静中静脉给药。

3　结语

我院神经科应用醒脑静存在无适应证用药、用药剂量大、用药疗程长等超说明书用药情况，临床医生应对超说明书用药存在的风险有一定的认识；当患者发现说明书适应证与自已的病情不符，或者用法用量不一致时，也会产生疑问，甚至引发医患纠纷［8］。在当前医患关系紧张的情况下，严格遵循药品说明书，辨证施治，可促进合理用药，减少医患纠纷。

［1］张继翱.醒脑静注射液在临床急症中的应用进展［J］.现代中西医结合杂志，2013，22（17）：1 937-1 938.

［2］卢小燕.超说明书用药的思考［J］.医药导报，2014，33（7）：977-979.

［3］刘芳，应颖秋，赵荣生，等.北京市醒脑静注射液医疗保险用药指南的建立［J］.中国药房，2010，21（28）：2 686-2 688.

［4］黄秀纯，吴雪荣.中成药不良反应的文献与问卷调查分析及预防对策［J］.中国药业，2013，22（16）：78-80.

［5］梁少华，桑国优.中药注射剂临床合理使用调查［J］.中国药师，2011，14（5）：706-708.

［6］刘磊刚.中药注射剂配伍应用问题浅析［J］.河南中医，2014，34（7）：1 414-1 415.

［7］鲁卫星.合理使用中药注射剂［J］.临床药物治疗杂志，2009，7（2）：29-32.

［8］王芳.药品说明书引发医患争执的思考［J］.中国药师，2007，10（4）：402-403.

Rational App lication of Xingnaojing Injection in Neurological Department

Gu Ping，Li Zhongyong，Zou Xiaorong，Chen Yanmei
（Department of Pharmacy，Suining Municipal Central Hospital，Suining，Sichuan，China 629000）

Objective To understand the use situation of Xingnaojing Injection in the neurological department and to analyze its application rationality.M ethods 505 discharged cases of medical records with the use of Xingnaojing Injection in the neurological department from January to June 2014 were selected and performed the retrospective analysis on its rational use situation.Results Among 505 discharged cases of medical records，70.70%had the medication indication，6.14%had the dosage inconsistent with the instruction requirements，the average medication period was 8.70 d，the combination use rate with other Chinese patent is medicines was 65.74%. Conclusion The irrational phenomena exist in the use of Xingnaojing Injection in the neurological department，which are mainly represented by the aspects of medication without indications，large dose and long medication duration.

Xingnaojing Injection；neurologic department；rational drug use；Chinese patent medicine

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）16-0111-03

顾平，大学本科，主管药师，研究方向为临床药学，（电话）0825-2292542（电子信箱）gupingsn@126.com；陈艳梅，副主任药师，研究方向为医院药学，本文通讯作者，（电话）0825-2292143（电子信箱）583129716@qq.com。

2014-10-23）