静脉药物配制中心质量控制的措施研究

陶婧

【摘要】目的：研究静脉药物配制中心质量控制的措施，分析质量控制中存在的问题，并提出相关措施改进静脉药物配制的应用效果。方法：分析静脉药物配制中存在的问题，依据药物特性设计药物配制环境，严格管理药物配制环节，优化药物配制工作。结果：由受过培训的药物配制人员按照药物配制的操作流程进行配制，合理用药，减少用药错误，增强临床用药的安全性，降低护工的陪护工作量。结论：有效的控制静脉药物配制质量可以提高临床用药的安全性，提高药物的治疗效果。

【关键词】静脉药物配制 质量控制 存在问题 措施研究

【中图分类号】R197 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2015）03-0273-02

静脉药物配制中心（Pharmacy Intravenous Admixture Services即：PIVAS）将静脉输液药物在无菌洁净的环境下由高级药剂师进行集中配制和管理，减少在药物配制的过程中潜在的药物污染和药性冲突，并且有效减少配药成本，减小误差，提高药效，因此具有很强的优势。药物配制人员必须经过专业的培训，根据医嘱审核用药的合理性，之后再进行药物的配制，切实保障病患的用药质量，减少因为药物质量所造成的医疗事故。现阶段我国的静脉药物配制中心质量控制还存在很多问题有待解决和完善。

一静脉药物配制中心质量控制的意义

配药人员身穿专用的消毒防静电洁净服在高洁无菌的空间内配制静脉药物，可以大大减少静脉药液污染的可能性。在生物安全柜中配制药物可以有效减少对环境的污染和对医务人员的伤害。药师在医嘱的基础上严格审核配药处方，及时的提出意见和建议，有利于提高静脉药物配制的安全性和治疗的有效性，减少病区护士配制静脉药物时间，提高临床护理质量[1]。

二静脉药物配制中心质量控制存在的问题

2.1 管理不慎易感染

药物配制的房间没有达到高洁无菌的要求、没有建立完整的感染管理制度、医护人员工作消毒不彻底、药物配制容器清洁指标不达标、空气不畅通不清新、药物配制时防护设备部完善等这些都可能导致配制的药物感染，造成药物失效或药物变性，严重威胁病患的用药安全。

2.2 配药审核有风险

这点主要表现在人工审核药物配制配方容易受到审核人员的个人因素的影响，可能因为大意造成用药不当，影响用药的安全性。

2.3 医护人员防护意识不强

某些特殊药物如细胞毒性药物在配制过程中可能会出现蒸发、溢出、破损等现象，但有些医护人员的防护意识不强、监管力度不够容易使配药人员受到变质药物的伤害。

2.4静脉药物配制消毒不彻底

药物配制中没有及时对胶塞消毒导致胶塞与药剂发生化学反应。按照规范在配制药液时，要对胶塞进行消毒，一般采用含氯消毒液或是碘酊，没有彻底消毒或是消毒时消毒液或碘酊不慎落入药瓶内，与药剂发生化学反应，容易改变药性，影响配制药物的质量。

2.5生物安全柜管理不规范

有些医院的生物安全柜设备落后，应用不规范，管理不当，环境不卫生，消毒不彻底，没有发挥生物安全柜应有的安全防护作用，反而是药物配制人员处于极其危险的境地，也容易造成药物细菌感染导致药物变质进而引发医疗事故[2]。

调查两类医院的生物安全柜设备比较总结如下表：（2013-3-1到2014-9-1）

管理情况 清洁情况 消毒情况 药物细菌感染

情况（抽查取样） 由药物失效引

发的医疗事故 配药人员身

体健康情况医院一类 有规范的管理

条例，违规惩治 高洁无菌，清洁

情况较好 每日勤消毒 4.35% 2例 健康医院二类 管理条例不明

确，管理不严 无菌环境一般，

清洁情况一般 消毒但不定期 24.89% 14例 健康三静脉药物配制中心质量控制的措施

3.1 严格实行配药人员准入制度

对配药人员展开专业培训，提高配药工作人员的积极性，培养配药人员的责任心，严禁非配药人员进入配药室，必须经过批准方可进入。

3.2 按照流程、规范进行操作

制定并完善相關管理制度和规范，配药人员经过培训必须熟练掌握配药流程，并严格监督执行。规范审核。使用计算机注射剂配伍审查系统进行自动审查，有配伍问题的再由药师重新审核。规范配制。药物配制人员要先戴聚氯乙烯手套，再戴乳胶手套，必要时还要戴面罩。操作时注意药物的特性，小心使用配制器械，防止有危险性的药物对人体的侵害，化疗药物现配现用。注意配药后相关物品的处理，比如用过的注射器要放在专门的垃圾桶内。

3.3 制定感染管理规范

将静脉药物配制中心区间彼此严格隔开。重视生物安全柜的管理的清洁，制定合理的配制工作流程。医护人员加强防护措施，进行配制前要进行严格消毒。注意保持室内空气的流畅和净化，保持配药房间光线适宜，湿度约在45%～75%区间内、温度约在18 ℃ ～22 ℃范围内、噪声 <65 dB，良好的配药环境可以使配药人员集中精力，专心制药，提高制药的效率和质量[3]。配制结束后用生物安全柜内的紫外线灯照射1小时，进行杀菌消毒。

3.4 提高医护人员的专业技能和安全防范性

配药人员要有良好的职业道德和专业素养，严格按照规范程序来进行静脉药物配制。正式配药前要接受系统完整的配制操作训练，正式开始进行药物配制后也要接受每月一次的考核，主要考核配制的操作流程、配药设备的使用、配制药物的质量、生物安全柜的使用、配药完成后废弃物的处理等。配药人员在配制时若不慎使皮肤直接沾染到某些特殊的配制药物例如细胞毒性药物时，应立即进行清水冲洗，事先要确保穿戴好防护用品。提高医护人员的安全防范性，定期进行体检[4]。

3.5 规范使用生物安全柜

医护人员一定要详细掌握生物安全柜的使用方法和功能效用。保持生物安全柜的清洁工作每天不断，并且清洁彻底。监测生物安全柜内空气中的细菌及微粒，每月都要检查生物安全柜的负压情况。

结束语：静脉药物配制中心作为一种新型的配药方式，实用性和安全性都较强，受到广泛的好评。静脉药物配制中心的质量控制也直接关系到配制药物的质量效果和医院的运营成本，因此质量控制也越来越受到重视。有效的质量控制可以提高静脉药液的安全性，规范的配制可以降低静脉药液的感染率，同时降低对医院环境的污染，提高医护人员的工作效率和质量，减少病患的治疗费用。

参考文献

[1]马伟斌. 静脉药物配制中心的安全性管理[J]. 中国农村卫生事业管理，2010，07：555-557.

[2] 张健，金岚，陆晓彤，李方. 静脉药物配制中心质量控制的措施和体会[J]. 药品评价，2010，14：51-54.

[3] 陈凤莲，朱芳，邓燕，张丽珍. 静脉药物集中配置中心药物配制环节质量控制[J]. 中外医学研究，2014，32：159-160.

[4] 覃海坤. 浅谈静脉药物配制中心细节管理的实施[J]. 中国实用医药，2013，03：272-273.