细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理探讨

何慧

摘要：目的： 探讨细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理，提高医院的药学服务水平。方法 ：通过查阅相关文献和书籍，总结细胞毒静脉药物配置过程及临床使用中可能存在和出现的安全隐患，并参照国内其他上级医院的一些成功的管理方法，制定一套适合我院实际情况的细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理模式。结果： 在细胞毒静脉药物配置和临床使用的各个环节均存在不同程度的安全隐患和问题，通过查阅和探讨，我们总结了一套适合我院的细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理模式。结论： 细胞毒静脉药物配置中心的安全管理是医院药事安全管理的重要组成部分，制定并实施科学有效的安全管理措施，不仅能够保证药学的服务质量，提高临床疾病的治疗效果，还能保障配置中心的医务工作人员的身体健康和职业安全，实现患者和医务工作人员的双受益。

关键词：细胞毒药物；静脉药物配置中心；药事安全；药事安全管理

随着恶性肿瘤的发病率逐渐增高以及医学技术的发展，细胞毒药物的使用频率越来越高，应用范围也越来越广。细胞毒药物，顾名思义，是指在生物学方面具有危害性影响的药品，大多数属于抗肿瘤常用的一类药物[1]。医务人员在工作中长期接触该类药物，可能通过皮肤接触、呼吸系统或消化系统等途径摄入低剂量药物，从而造成肝脏、肾脏等重要脏器的损害，还可能出现染色体异常等致畸表现，或者流产、月经不调等生育功能受损的表现[2]。此类药物的毒性反应与接触时间成正比，接触时间越长，产生的毒性反应就越大。为了防范医疗过程中的职业安全危害，也为了更好的管理我院即将建成的细胞毒静脉药物配置中心的药事安全，笔者通过查阅文献和相关书籍，并借鉴上级医院的细胞毒静脉药物配置中心的药事安全经验，对我院细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理事宜分析如下。

1.细胞毒静脉药物配置中心发展的基本概述

细胞毒静脉药物绝大多数属于抗肿瘤药物，用于恶性肿瘤病人的化疗[3]。根据药理作用的机制大致可以分为以下4大类：①干扰细胞DNA 或RNA核酸合成；②干扰细胞蛋白质合成；③直接与细胞的DNA结合，影响其结构与功能从而影响细胞增殖和分化；④改变机体某些激素的水平或扰乱其平衡从宏观上抑制肿瘤的增长。无论是何种作用机制，对于长期接触和暴露于这些药物的医务工作者来说，如果没有安全有效的防护措施，由于这些药物在体内日积月累的蓄积，会对肝脏或肾脏以及生殖系统造成不可逆的损伤，因此建立一个细胞毒静脉药物配置中心并制定相关的管理措施使其正常运行是解决以上问题的好办法。20世纪80年代后期，美国的各大机构和医疗单位就在包括美国医院药师协会在内的医学组织的领导下成立了细胞毒静脉药物配置中心，并制定了全面的管理制度，并严格按照制度执行细胞毒药物的各项操作。相比之下，国内这方面的发展就相对落后，因此为了提高药学服务水平，也为了我院药剂师的身心健康，我院正在筹建细胞毒静脉药物配置中心。

2. 细胞毒静脉药物配置中心的基本管理措施

通过各方面的学习，国内细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理主要包括药物配置的安全管理和药物临床应用的安全管理2个方面。

首先是药物配置的安全管理，具体为：①统一医院的化疗医嘱：我院使用的细胞毒药物均为肿瘤化疗药物，因此为了方便快捷，我们以美国罗马琳达医学中心的化疗专用医嘱单为参考依据[4]，制定了适合本院肿瘤病人的专用化疗医嘱单，并在全院范围内推广应用。此医嘱单包括的信息有病人的基本临床信息（姓名、性别、住院号、年龄、身高、体重、临床诊断、病理诊断等）、所用细胞毒药物的种类、化疗前预防用药及化疗后辅助用药等。此医嘱单不仅有利于医生准确迅速地计算出病人所需要的药物剂量，并且方便配置中心的工作人员对药物的种类和剂量进行核对，以免出现差错。医嘱单填写完毕之后送至药房，由药剂师按住院号对其进行归档存放，以便将来进行核对以及用药情况追踪。②细胞毒药物配置前的安全管理：为了避免受到细胞毒药物粉末的伤害，所有的配置工作均在生物安全柜中完成。因此在配置药物前，首先用无菌纱布对安全柜的台面和四壁进行擦拭，并将用过的纱布投至污物桶中，与其他生物危害性废物一起处理。其次药剂师也应做好充分的自身保护工作，包括穿戴反背保护衣和一次性乳胶手套。保护衣为弹性较好的长袖收口衣，手套应准备两副，反背衣收口下面1副，反背衣收口上面1副，双层保护好手臂或腕部皮肤。配药过程中如果出现手套被污染或刺破的情况，应酌情更换手套。③细胞毒药物配置时的安全管理：配置细胞毒药物时可能接触到的容器多为西林瓶、输液瓶和安瓿。打开任何容器前，均应用75%的酒精擦拭消毒打开处，待风干后打开容器以免瓶子表面残留过多的酒精。抽取药液时选择合适的注射器和针头，每次抽取药液最好少于注射器的3/4。细胞毒静脉药物配制好后，按种类盛放在专用的自封袋中，且标注明显额细胞毒药物标志。根据不同的存放条件放置在合适的环境中。④细胞毒药物配置后的安全管理：配置完毕后，如有多余的药液及时弃于密闭的容器中。所有在配置过程中受到污染的材料先放在自封袋中，然后从安全柜取出弃于专用的垃圾桶内以便于分类集中处理。切忌与日常医疗垃圾混在一起造成二次污染。

其次是细胞毒静脉药物临床应用的安全管理：①对临床医师的培训：各种细胞毒药物的医嘱是由临床医师制定的，为了提高化疗药物医嘱的质量，减少医嘱中的错误，我们定期举行有关细胞毒药物的医嘱培训，主要针对细胞毒药物的剂量、溶媒选择及用量、联合化疗用药的顺序及间隔等进行讲解[5]。此外，对于已配置好的细胞毒药物，为了保证药效，需要一定的保存条件，相关义务人员应该熟知并保存到位以保证化疗效果。②配置中心对医嘱的审核：配置中心对医嘱的审核对保证医嘱质量起到二次保护的作用。由临床医师制定的医嘱到达配置中心，药师负责审核处方，着重检查处方中细胞毒药物的溶媒选择、药物剂量、给药顺序、相容性等，并通过调阅患者病历以确定处方是否符合患者的真实情况。

3.总结

随着医疗水平和要求的提高，人们不仅重视细胞毒药物的治疗效果，同时也更关注细胞毒药物对人体及其周围环境的影响。建立设备齐全、环境达标的细胞毒静脉药物配置中心是各个医院提高医疗服务的必经之路。为了更好地管理和运行药物配置中心，制定安全有效、科学合理的管理措施是必备手段。结合我院目前的实际情况，采取以上管理措施能够更加全面地对药物配置的各个步骤和环节进行管理，排查和消除不安全隱患，降低药物配置管理风险，实现安全有效的临床用药。

参考文献：

1.张英，瞿文君，张渊.细胞毒性药物静脉用药集中调配标准操作规程的探究与展望[J].中国医药，2012，7（1）：123-124.

2.刘瑞芝，谢立琼，陈建芳.化疗药物对肿瘤科护士的职业暴露调查及防护策略[J].中国医药导报，2011，8（8）：129-133.

3.孙燕.抗肿瘤药.见：亭家泰主编.临床药理学.第2版.北京：人民卫生出版社，1999，765-826.

4.王君耀，范辉.细胞毒药物的集中配置管理[J].中华医院管理杂志，2002，18（8）：494-495.

5.唐伟樑.细胞毒静脉药物配置中心的药事安全管理[J].实用药物与临床，2014，17（8）：1080-1084.