浅谈医疗设备与计量管理

孔爱华

（山东省曲阜市质量技术监督局计量检定测试所，山东曲阜 273100）

浅谈医疗设备与计量管理

孔爱华

（山东省曲阜市质量技术监督局计量检定测试所，山东曲阜 273100）

随着我国医疗事业的不断发展和壮大，大量先进的医疗诊断设备应用于临床一线，医生对医用仪器的依赖性越来越强.医用仪器的量值准确与否，直接关系到诊断质量，这就要医疗仪器设备始终保持最佳工作状态。我国《计量法》明确规定，用于医疗卫生，列入强检计量器具目录的医疗设备列为强制检定计量器具。所以对用于医疗卫生的医疗仪器设备进行强制定期检定，是医院的义务，也是医院的责任。

医疗 机构 计量仪器 强检 完善、准确、可靠

1 医疗设备计量管理现状

当前，各医院对于医疗安全都非常重视，但往往会忽略对医疗设备的计量检定管理。相当多的医疗机构法律意识淡薄，没有意识在用医疗仪器设备强检的法制性和重要性，认为检定工作只是增加医疗机构的负担，采取多种手段回避检定工作，欲减少相应的检定费用。

（1）部分医院不愿检定或象征性的检定部分医疗仪器设备，其余设备为逃避检定和检测，列为停用或报废，个别医院甚至有抗拒强检工作的现象，达到节省开支目的。当医院有外审或定级考核时，医疗仪器设备的受检率往往会成倍提高。

（2）新购医疗仪器设备，通常认为出厂时已经厂家检定合格，没必要再重复检定的意识。却不知出厂检定合格的仪器会因运输原因、环境条件不同，致使温度、压力、密度等发生变化，加之操作人员不熟悉等原因，会导致医疗仪器测量结果产生偏差，不能保证设备符合技术要求。此外，很多医院往往忽视了设备维护后的检定工作，认为设备修好了就能直接使用。其实不然，维修过的设备尤其是精密仪器设备，它们的准确性是否合格，需要借助计量标准的量值复现即检定的数据根据其相应的检定规程或技术规范中计量性能评判规则确定。

（3）未设置计量管理人员，往往由设备维修人员兼任，没有相应的计量管理制度。在实际工作中，由于相关部门职责不明确，计量工作得不到有效的配合，另外，计量管理人员也因为对《计量法》的认识不够深刻，在工作中难免存在经验不足、责任心不强等问题，致使计量管理工作流于形式而未贯彻到实际中，使计量的效果大打折扣。

2 医疗设备计量管理的重要性

医学计量工作对提高医疗仪器设备诊断的准确性和治疗性，保证医疗质量，减少医疗纠纷起着非常关键的作用。医疗设备是否可靠、数据是否准确，直接关系到诊断和治疗的效果。如果医用计量仪器未检定就不能正确体现客观病情，可能出现误诊、漏诊、严重的话很容易危及患者生命安全，严重损害广大就医者的利益，影响到人民群众的生命健康。

在我们日常生活中，经常能够碰到多个医院所做的检查结果不一样，，致使病人得跑几家做多次重复检查，最后才能确定病情，这中间有医生技术水平外更大的因素还在于医疗设备的准确与否，因此医用计量管理是确保医疗设备准确、可靠的必要手段，是医疗质量保障的技术基础。医院在诊治服务中，仪器设备提供的检查结果有极其重要的参考价值，其性能与医学测量参数密切相关，直接影响着诊断与治疗效果。如果量值失准的血压计给高血压患者误诊为低血压而长期服用升压药物，会导致患者瘫痪。因此医院计量管理应对医疗仪器设备进行控制管理。现代医疗工作对计量设备的依赖性日趋增加，只有具备良好的计量特性，医疗质量才能有基本的保证。因此，加强医学计量管理对强检设备做好周期检定，尽早发现性能变化，及时对经检定不合格仪器进行校准维修、降级使用、报废或更换，并对仪器设备的工作条件是否符合要求、操作人员是否称职、仪器管理制度是否完善进行经常性检查，随时掌握设备的状态，从而做出正确的判断，使医疗设备处于严格受控状态。

3 转变思路，完善医疗设备计量管理制度

3.1 加强宣传和教育工作，健全、完善计量管理体制

宣传贯彻《计量法》和《强制检定的工作计量器具检定管理办法》等，加强医务人员的计量法制意识。强化医疗设备准确性和安全性宣传工作，加强医务人员对“计量是决定医疗质量，是关系到患者健康和生命安全的大事”的重要性的认识。设置各级医疗设备管理机构，建立计量管理网络，做到责任到科、责任到人。建立、健全医疗设备的购置、验收、发放、使用、保管、备案、检定、维修、报废各项规章制度，以提高医疗诊断的准确性和治疗的有效性。

3.2 建立医疗设备档案，规范医疗设备的账目管理

建立医疗设备档案，摸清器具数量和种类，掌握每台计量器具的使用情况，对所有的计量器具建立总台帐和设备登记卡，及时向当地技术监督局备案，使所存计量器具全部有效受控，按照时限要求进行周期检定，及时掌握医疗单位新购仪器，切实保障医疗单位新购仪器的首次检定到位，实现动态管理，真正确保所有为诊断和治疗提供技术依据的计量器具和检测设备的准确性、稳定性、可靠性，提高计量器具和测试设备的管理水平，使之即能满足人民群众对医疗服务的需要，又能适应医疗机构自身实行医疗事故举证责任的需要。保证医疗质量，降低医疗风险。

3.3 落实领导责任制，提高计量工作人员的综合素质

医疗设备的计量管理与医院的医疗质量和经济效益紧密相关，领导重视是计量管理有效运行的重要保证。选用计量管理工作专业性强，熟悉医疗设备原理，懂计量学理论的专业人员，集中学习计量法律、法规。且请有关专家向他们讲解计量管理知识，到相关部门交流学习，弥补计量管理人员知识欠缺的弱点，努力提高计量管理人员的素质，使其适应不断发展变化的计量管理工作。

3.4 构建网络化监督管理机制，打造平安医院

营造关注计量，支持计量的社会氛围，自觉接受社会监督，充分让计量工作深入人心，提高人民群众对计量工作的重视程度强化医疗计量器具使用单位、监管部门、检定机构、管理和检定人员的危机意识和社会责任意识，促进工作效率。建立网络化监督平台，将辖区内的所有医疗计量器具型号等基本信息、检定合格状态、超期使用情况、使用单位申请检定时间、检定机构检定工作完成时间等信息统统通过网络公开，并做到公众查询方便。

3.5 加强执法监督长期有效性，提高计量检定地位

加强监管力度，对医疗单位进行定期、不定期检查，是提高医用计量器具受检率的有效手段。执法检查的目的是为了理顺检定工作顺利完成，每一次执法处罚后应对后期检定情况进行复查。对处罚后仍使用不合格计量设备或再次拒检的单位，按《计量法》相关规定处理，责令立即停止使用，该淘汰报废应坚决报废，该修理的修理，该向新闻媒体曝光的曝光，建立长期有效的监管机制。

4 结语

医学计量管理是确保医疗设备准确、可靠、有效、安全的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。只有将医学计量管理方式和计量技术手段用于医疗质量控制环节，才能使临床获取准确可靠的诊断和治疗。要搞好医学计量管理工作，使医院所有医学计量设备充分发挥其效能，为医疗教研工作提供准确、可靠的量值保障，就必须做到各级领导大力支持，各使用单位密切合作，各工作人员高度重视、积极配合，使医学计量管理工作更加科学、合理，为医院管理工作奠定良好的基础。