博司捷联合依达拉奉治疗脑出血保守治疗患者的疗效分析

杨荣国

[摘要] 目的 分析单唾液酸四己糖神经节苷脂（博司捷）联合依达拉奉治疗脑出血保守治疗患者的临床疗效。 方法 选取2012年1月—2014年6月该院收治的脑出血保守治疗患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例。对照组在常规治疗的基础上加用神经保护剂博司捷；观察组在对照组的基础上加用依达拉奉；两组的疗程均为14 d。观察两组治疗前后神经功能缺损评分（NIHSS评分）、日常生活活动能力指数（Barthel指数）和血清hs-CRP水平的变化，评价临床疗效。结果 治疗前两组的NIHSS评分、Barthel指数及血清hs-CRP水平差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的NIHSS评分、Barthel指数及血清hs-CRP水平均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组和对照组的临床总有效率分别为（90% vs72%），观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=2.846，P<0.05）。结论 博司捷联合依达拉奉能明显减轻脑出血保守治疗患者炎性反应，改善神经功能和日常生活活动能力，疗效显著，值得临床推广应用。

[关键词] 脑出血保守治疗患者；神经保护治疗；单唾液酸四己糖神经节苷脂；依达拉奉

[中图分类号] R749.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）02（a）-0102-03

The clinical curative effect observation of GM-1 joint edaravone for the treatment of Conservative treatment of patients with cerebral hemorrhage

YANG Rongguo

PLA eighty-eighth hospital， Department of pharmacy Shandong Tai'an 271000，China

[Abstract] Objective To observe the clinical curative effect of monosialoteterahexosyl ganglioside joint edaravone for the treatment of Conservative treatment of patients with cerebral hemorrhage. Methods Selected 100 cases of patients in our hospital from January 2012- June 2014， divided into observation group and control group（n=50 ）， according to random number table method.The control group given nerve protectant GM - 1 treatment； The observation group given GM-1 joint edaravone treatment ；the course for 14d. Observe the nerve function defect score （NIHSS score）， daily life activities ability index （Barthel index） and serum hs-CRP level of two groups before and after the treatment ， evaluate the clinical efficacy. Results The NIHSS score， Barthel index and serum hs - CRP level of the two groups before treatment had no statistical significance difference （P > 0.05）；After treatment， the NIHSS score， Barthel index and serum hs - CRP level of the two groups were obviously improved， the observation group was obviously superior to the control group， the difference has statistically significant （P < 0.05）； The clinical total effective rate of the observation group and the control group respectively was （90% vs72%）， the observation group was better than the control group， the difference has statistical significance （χ2=2.846， P < 0.05）. Conclusion GM - 1 joint edaravone can obviously alleviate the inflammatory reaction，improve neural function and life quality of the patients the curative effect is distinct， worthy of clinical popularization and application.

[Key words] Conservative treatment of patients with cerebral hemorrhage；Nerve protection treatment； Monosialoteterahexosylganglioside； Edaravoneendprint

脑出血保守治疗患者是临床常见的神经科疾病，具有发病急、进展快、致残率高、病死率高、复发率高、并发症多等特点，严重影响人们的身心健康和生命安全，因此关于脑出血保守治疗患者的治疗具有重要的临床意义[1]。脑神经保护治疗是脑出血保守治疗患者的重要治疗手段之一。自“神经保护疗法”这一概念被提出依赖，许多的研究者对脑出血保守治疗患者神经保护剂的应用进行了大量的研究[2]。部分学者[3]认为不同种类的神经保护剂的联合应用比单一用药能够起到更为有效的神经保护作用。但是到目前为止仍未有统一的定论，因此探索神经保护剂的联合用药方案具有重要的临床意义。单唾液酸四己糖神经节苷脂（博司捷）和依达拉奉是两种不同作用机制的神经保护剂，作者设计该研究在常规治疗的基础上采用博司捷联合依达拉奉治疗脑出血保守治疗患者，观察患者神经功能缺损、日常生活能力及血清hs-CRP水平的变化，并与单纯采用博司捷的患者进行对比，旨在为脑出血保守治疗患者的神经保护剂联合用药方案的制定提供一定的参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月—2014年6月该院收治的脑出血保守治疗患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例。其中观察组50例中，男29例，女21例；年龄63～83岁，平均（73.72±10.28）岁；发病时间7～22 h，平均（11.33±4.37）h；合并高血压者30例，血脂异常者27例，糖尿病和22例；脑出血部位：基底节23例、额叶7例、脑干出血6例、枕叶5例、顶叶5例、颞叶4例；治疗前神经功能缺损评分（NIHSS评分）为（21.46±6.83）分；日常生活活动能力指数（Barthel指数）为（41.43±10.32）分。对照组50例中男28例，女22例；年龄64～84岁，平均（73.92±10.33）岁；发病时间7～23 h，平均（13.21±4.54）h；合并高血压者31例，血脂异常者26例，糖尿病和21例；脑出血部位：基底节24例、额叶6例、脑干出血5例、枕叶5例、顶叶5例、颞叶5例；治疗前NIHSS评分：（20.94±6.93）分； Barthel指数：（41.73±10.84）分。两组患者在性别、年龄、发病时间、出血部位、内科合并症、NIHSS评分、Barthel指数等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究获得该院医学伦理委员会批准，所有入选患者或其家属均签订知情同意书。

1.1.2 纳入标准[4] ①诊断符合全国脑血管病会议（第四届）制定的关于脑出血保守治疗的诊断标准，并经 CT 或 MRI确诊，出血量幕上<30 mL，幕下<10 mL；②年龄 35～89 岁；③患者放弃手术或主动要求药物保守治疗者；④初次发病或是既往有脑血管病史但无明显神经功能缺陷，不影响神经功能缺损评分（NIHSS）评分者；⑤治疗前 NIHSS 评分≥1 分，意识水平评分≤1 分；⑥患者或其家属自愿加入该研究。

1.1.3 排除标准[5] ①出血性脑卒中；② 严重心肺肝肾功能不全者；③ 无法进行NIHSS评分者；④ 妊娠或哺乳期妇女；⑤ 对研究已知药物成分过敏者；⑥ 加入该研究前接受其他药物试验者；⑦精神疾病等不能配合治疗观察者；

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组均接受常规治疗，根据具体情况给予抗凝、抗血小板聚集、调整血压、血脂、血糖及对症、支持治疗等。

对照组给予神经保护剂单唾液酸四己糖神经节苷脂（博司捷）（批准文号：国药准字H20064601 规格：2 mL：20 mg）100 mg，加入生理盐水250 mL中静脉滴注，1次/d，连用14 d。

观察组在对照组的基础上加用依达拉奉注射液（批准文号：国药准字H20080056 规格：20 mL：30 mg）30 mg，加入适量生理盐水100 mL，静脉滴注30 min内滴完，2次/d，连用14 d。

1.2.2 观察指标 记录两组患者治疗前后神经功能缺损评分（NIHSS评分）和日常生活活动能力指数（Barthel指数），治疗前后进行血常规、肝肾功能检查观察不良反应发生情况。

分别于治疗前后取空腹肘静脉血3 mL，以3 000 r/min高速离心15 min，取上层血清，置于-20℃冰箱中保存待检。采用全自动生化分析仪，检测血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平。试剂盒由美国DPC公司提供。

1.2.3 疗效评价 疗效评价标准参照参照中华神经科学会制定的神经功能缺损评分标准[6]。痊愈：NIHSS评分较治疗前减少>90%；显效：NIHSS评分较治疗前减少46%～90%；有效：NIHSS评分较治疗前减少18%～45%；无效：NIHSS评分较治疗前减少或上升17%；恶化：NIHSS评分较治疗前上升>18%；死亡。总有效率%=（痊愈+显效+有效）/总例数*100%

1.3 统计方法

采用SPSS 12.0版统计学软件进行数据处理。计数资料以百分率表示，两组间比较检验分析采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组间检验分析比较采用t检验。

2 结果

2.1 两组治疗前后NIHSS评分比较

治疗前两组的NIHSS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的NIHSS评分均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；见表1。

表1 两组治疗前后NIHSS评分比较

注：*表示与治疗前比较P<0.05。

2.2 两组治疗前后Barthel指数比较

治疗前两组的Barthel指数比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组的Barthel指数均较治疗前明显改善，观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；见表2。

表2 两组治疗前后Barthel指数比较

注：*表示与治疗前比较P<0.05。

2.3 两组血清hs-CRP比较

治疗前两组的血清hs-CRP水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组的血清hs-CRP水平均较治疗前明显改善，观察组的改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组血清hs-CRP水平比较（mg/L）

注：*表示与治疗前比较P<0.05。

2.4 两组的临床疗效比较

观察组和对照组的临床总有效率分别为（90% vs72%），观察组明显优于对照组，差异有统计学意义（χ2=2.846，P<0.05），见表3。

表3 两组的临床疗效比较[n（%）]

2.5 两组不良反应发生情况

两组均未出现与药物相关的严重不良反应。观察组中有2例患者在输液的过程中出现心悸、头晕、头胀，给予减慢输液速度及降低药物浓度处理后自行恢复。治疗前后的血常规和肝肾功检查无明显变化。但是一般而言，年龄超过80岁的高龄患者应慎用依达拉奉。该研究中5例高龄患者均为出现明显的不良反应。但仍要注意对脑出血前肝肾功能不全的高龄患者应慎用依达拉奉。

3 讨论

脑出血对脑组织造成的损伤是一种复杂的病理生理过程，endprint