阿仑膦酸钠维D3与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的效果对比

肖佛义　张　庆　林东红福建医科大学附属宁德市医院,福建宁德　352100

阿仑膦酸钠维D3与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的效果对比

肖佛义张庆林东红
福建医科大学附属宁德市医院,福建宁德352100

目的 对比阿仑膦酸钠维D3与阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症的效果。方法 选取84例骨质疏松症患者,随机均分成两组。治疗组和对照组患者分别口服阿仑膦酸钠维D3片和阿仑膦酸钠片,各70 mg/周；同时两组患者均口服钙剂600 mg/d；连续治疗6个月。观察治疗前后患者骨密度、骨转换指标β-Crosslaps和TP1NP变化以及临床效果。结果 治疗后,对照组患者骨密度明显升高,但治疗组升高更显著(P<0.05)；对照组患者血清β-Crosslaps、TP1NP均有下降,但治疗组两者下降更显著(P<0.05)；对照组患者总有效率76.19%,明显低于治疗组92.86%(P<0.05)；两组患者未见明显不良反应。结论 两种药物治疗骨质疏松症均安全有效,但阿仑膦酸钠维D3疗效更好。

阿仑膦酸钠维D3；阿仑膦酸钠；骨质疏松症；骨密度

骨质疏松症(OP)是以骨量减少、骨微结构破坏为特征,致使骨脆性增加,易引发骨折的一种全身性骨骼疾病[1]。是中老年人常见病、多发病,给患者生活质量造成严重的影响[2]。该研究旨在对比阿仑膦酸钠维D3与阿仑膦酸钠治疗OP的效果。

1　资料与方法

1.1病例纳入标准

根据世界卫生组织(WHO)推荐的骨质疏松症诊断标准：骨密度低于同种族、性别健康成人骨峰值平均数2.5个标准差(SD) (T<-2.5),可确诊为骨质疏松症［3］；同时排除继发性骨质疏松、甲状腺和甲状旁腺功能亢进、肾病、糖尿病、严重肝肾功能不全、慢性消化道疾病、半年内使用影响骨代谢药物者。

1.2一般资料

选择2012年10月—2014年4月该院门诊收治符合纳入标准的骨质疏松症患者84例,随机分成两组,每组42例。治疗组中,男20例,女22例,年龄53～78岁,平均(62.5±4.9 )岁；对照组中,男19例,女23例,年龄52～76岁,平均(61.3±4.8)岁。对比两组患者骨密度、年龄、性别、病程等一般资料,差异无统计学意义(P>0.05)。

表2　两组患者治疗前后骨转换指标比较（ng/mL）

1.3方法

治疗组和对照组患者分别晨起空腹口服阿仑膦酸钠维D3片(商品名：福美加)70 mg和阿仑膦酸钠片(商品名：福善美)70 mg,1次1周,嘱30min内不得进食与平卧；同时,两组均口服钙剂(商品名: 钙尔奇D),600 mg/d；连续治疗6个月。观察治疗前后患者骨密度、骨转换指标β-Crosslaps和TP1NP变化以及临床疗效和药物不良反应。

1.4疗效评价

采用双能X线骨密度检测仪对患者骨密度进行测定,以及全自动电化学发光免疫分析仪检测患者血清β-Crosslaps和TP1NP。疼痛分级标准为 0级：无疼痛；1级：感到疼痛但不影响生活；2级：可忍受但疼痛部分影响生活；3级：无法忍受疼痛且影响生活。疗效判断：患者疼痛缓解或疼痛减轻2级以上,且骨密度明显增加为显效；患者疼痛减轻1级,且骨密度有所增加为有效；患者疼痛无好转,且骨密度无增加为无效。总有效为前二者合计。

1.5统计方法

采用SPSS13.0统计软件对数据进行分析,计量资料用()表示,两组比较用t检验；计数资料用%表示,行□2检验。

2　结果

2.1两组患者治疗前后骨密度值

治疗6个月后,治疗组腰椎、股骨颈骨密度显著高于对照组(t=6.775,P=0.000；t=2.179,P=0.032),治疗组升高更显著,见表1。

表1　两组患者治疗前后骨密度值比较（g/cm2）

2.2两组患者治疗前后骨转换指标比较

治疗组治疗3个月后、6个月后的β-Crosslaps、TP1NP均显著低于对照组(t=2.144,P=0.035；t=4.098,P=0.000；t=2.357, P=0.021；t=4.431,P=0.000),治疗组两者下降更显著,见表2。

2.3两组患者临床疗效比较

治疗组患者总有效率92.86%显著高于对照组76.19%(□2= 4.459,P=0.035),见表3。

表3　两组患者临床疗效比较［n（%）］

2.4两组不良反应的比较

治疗过程中,两组患者均未见明显不良反应。

3　讨论

近年来随着人口老龄化、缺乏运动、饮食方式和不良生活习惯等因素影响,骨质疏松症发病率逐渐升高,骨质疏松症及其并发症,致残、致死,给患者、家庭和社会带来巨大负担,因此如何进行有效治疗应得到临床重视。

OP的治疗原则为缓解疼痛、提高骨量,改善功能,预防骨折,药物治疗是OP的重要治疗手段之一［4］。双膦酸盐通过抑制破骨细胞活性和增高骨密度降低骨折风险,是公认的一线防治骨质疏松症药物［5］。阿仑膦酸钠作为第3代双膦酸盐类,既可增强肌力又能增加骨密度,是目前效果最强的骨吸收抑制剂[6],而阿仑膦酸钠维D3是阿仑膦酸钠和维生素D3的复合制剂,除阿仑膦酸钠的作用以外,维生素D3在体内可转化为1,25－(OH)2D3,能增加肠道对钙磷的重吸收,同时具有促进骨形成和抑制骨吸收作用［7］。

该研究对比阿仑膦酸钠维D3片和阿仑膦酸钠片治疗骨质疏松症的效果,观察患者骨密度、骨转换指标以及临床疗效和药物不良反应等方面的变化。经过6个月治疗,两组患者骨密度值均有明显升高,且治疗组升高更显著(P<0.05)；两组患者血清β-Crosslaps、TP1NP均有下降,且治疗组下降更显著(P<0.05)；治疗组总有效率92.86%显著高于对照组76.19%(P<0.05)；在药物不良反应上两组患者均未见明显不适。可见,两种药物均能显著增加患者骨密度并缓解疼痛,在骨质疏松症治疗中是安全有效的,但阿仑膦酸钠维D3疗效更好,这应与其在阿仑膦酸钠的基础上加入复合制剂维生素D3有关。刘煊文[8]在探讨不同剂量阿仑膦酸钠维D3片在老年骨质疏松症患者中的疗效中指出,5 mg/d、10 mg/d和20 mg/d阿仑膦酸钠维D3片均可以获得满意效果,这进一步说明了阿仑膦酸钠维D3片在骨质疏松症中具有确切疗效。

综上,两种药物治疗骨质疏松症均安全有效,但阿仑膦酸钠维D3疗效更好。

[1]刘忠厚．骨矿与临床[M]．北京：中国科学技术出版社,2006：2.

[2]闫凤民,张永光,王志强,等．阿仑膦酸钠治疗男性2型糖尿病性骨质疏松症疗效观察[J]．河北医药,2012,34(5):718-719．

[3]Consensus development conference.Diagnosis,prophylaxis,andthe treatment of osteoporosis[J].Am J Med,1993,94(6): 646-650．

[4]李井山,张石龙.骨质疏松骨折治疗的药物选择[J].中国老年学杂志,2011,31(23)：4732-4735.

[5]BARON R.Osteoporosis in 2011：Osteoporosis therapy-dawn of the postbisphosphonate era[J].Nat Rev Endocrinol,2011(8)：76-78．

[6]常晓芬,温广华.阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症治疗及骨折的预防作用[J].山西医科大学学报,2011,42(6)：494-496.

[7]张新玉,魏丽.不同药物对绝经后骨质疏松疗效观察及生活质量和药物经济学评价[J].中国骨质疏松杂志,2011,17(6)：517-522.

[8]刘煊文.不同剂量阿仑膦酸钠维D3片对老年骨质疏松患者的治疗效果[J].中国老年学杂志,2014(9)：2340-2342.

Alendronate Sodium and Vitamin D3and the Effect of Treatment of Osteoporosis Alendronate Contrast

XIAO FoyiZHANG QiLIN Donghong
Affiliated Hospital of Fujian Ningde City,Ningde,Fujian Province,352100,China

Objective Bi Alun alendronate and vitamin D3treatment with alendronate for osteoporosis results.Methods 84 cases of patients with osteoporosis were randomly divided into two groups. Treatment group and control group patients were oral alendronate and vitamin D3tablets and alendronate tablets, each 70 mg / week; while patients were oral calcium 600 mg / d; continuous treatment for six months.Observed in patients with bone mineral density,bone turnover markers β-Crosslaps and TP1NP changes and clinical effects after treatment.Results After treatment, patients in the control group significantly increased bone mineral density,but the treatment group increased more significantly (P<0.05); control group, serum β-Crosslaps,TP1NP were decreased, but both the treatment group decreased more significantly (P<0.05); the total efficiency of the control group were 76.19%, significantly lower than the treatment group, 92.86% (P<0.05); the two groups were no significant adverse reactions.Conclusion Of the two drugs to treat osteoporosis are safe and effective, but better efficacy of alendronate and vitamin D3.

Alendronate dimension D3; Alendronate; Osteoporosis; BMD

R580

A

1674-0742(2015)03(c)-0135-02

肖佛义(1981-),男,福建宁德人，本科,主治医师,研究方向：慢性病诊治与健康管理。

2014-12-26)