三源CDMJ-100 型过氧化氢低温等离子灭菌器的原理与维修

2015-08-15许恒烨

科技视界 2015年20期

关键词：泵阀变色过氧化氢

许恒烨

（南京医科大学附属淮安第一医院医疗设备处，江苏淮安 223300）

过氧化氢低温等离子灭菌是一种高效快速的灭菌方式，并且在灭菌完成后无毒害物质残留，不需特别的通风和排水，同时它还适用于一些对湿热敏感的精密医疗器材的灭菌。因此，有着其它灭菌技术无法比拟的优势，现在国内已得到了较快的推广。

我院共拥有三源CDMJ-100 型过氧化氢低温等离子灭菌器三台，给我院的医疗器械灭菌工作带来很大的便利，但在使用中也出现过各种各样的故障。

1 工作原理

1.1 等离子灭菌的原理

低温等离子灭菌的原理是：在密封的灭菌舱内，加入过氧化氢、汽化并充分扩散。于一定的条件下，在舱壁和内胆电极上加高频电场。此时舱内过氧化氢气体在高频电场的作用下形成等离子体，即氢氧自由基、过羟自由基、激发态、活性氧原子、活化氢原子等活性成分。这些活性成分以及同时产生的紫外线具有很强杀灭微生物的能力，可在极短的时间内使微生物死亡，以达到对器械灭菌的目的。

1.2 三源低温等离子灭菌器工作原理

三源低温等离子灭菌器的系统以灭菌舱为核心，一块是加液部分，由储液杯、加液器、加液管路组成；另一块是抽真空部分，由泵阀、真空泵、排气过滤组成。以单循环为例，把待灭菌物品放入灭菌舱后，按开机键，系统开启真空泵和泵阀开始抽真空，待舱内气压抽至700 Pa 时预加一次过氧化氢。加完液后继续抽真空至120 Pa，开始预等离子放电，此时我们可以在舱体壁上看到有明显的紫红色辉光现象。等离子放电完成后，进行第2 次加液，然后继续抽真空至100 Pa，此时开始第3 次加液。加液完成后，开启补气阀，补入新鲜无菌空气并进入扩散期，让舱体内的过氧化氢充分弥散。弥散期结束后开始下一轮抽真空，同样抽至120 Pa，开始主等离子灭菌期，等离子灭菌期结束后不再加液补气直接回到常压，至此，一个单循环流程结束。双循环就再加一个“加液－扩散－抽真空－放电”流程，以加强灭菌效果。而三循环则是针对特别难灭菌的器械，多加两个这样的流程以达到对器械内部深入的灭菌效果。

2 故障讨论

由于我院手术量大，连台手术多，因此每天灭菌的次数和灭菌物品的数量也比较多。最先能发现的问题就是机器报警停机和包内指示卡变色不良。这也是等离子灭菌器经常会遇到的问题，在此我们将作重点讨论。

2.1 灭菌效果不良

由于一般做的都是三循环灭菌，不管指示卡变色程度如何，生物检测都是成功的。因此只讨论指示卡变色不良的问题。指示卡在未灭菌时是蓝色的，灭菌合格后的标准色为紫红色。指示卡变色不良出现时，同一消毒锅次中，有的指示卡变色程度良好，能达到较浅的紫红色，有的却还是深紫红色的，甚至一部分卡上还有蓝色色点。而在正常结果时的标准指示卡却是浅红的，因此，对照之下，如果有数张指示卡变色不好,此时的整批灭菌物都应该算不合格。

关于灭菌指示卡变色不良问题咨询过厂家，厂家答复变色不良的原因主要是灭菌物品放得太多。同样多的灭菌物品和同样的三循环操作，正常时做出的指示卡变色良好，偶发变色不良情况。经多次仔细观察灭菌过程后，发现问题出在以下几方面。

2.1.1 灭菌袋内指示卡的放置位置有问题

由于指示卡是放在灭菌袋内的，灭菌袋一面是纸质，另一面的透明塑料的，因此，指示卡一般都放成指示面朝着透明层。这样，由于灭菌时是抽真空状态，灭菌袋内的空气几乎被抽光，指示卡贴在了塑料层。因此，在等离子期的活性灭菌物质难以充分与指示卡上的染料接触，造成了指示卡变色不良。具体表现为，在电刀电凝线上，可以清楚地看到指示卡上被线压着紧贴塑料面的部分变色要差些，而指示卡上没被压着的部分变色要好些。

2.1.2 过氧化氢加液不良

灭菌成分的来源是过氧化氢，如果实际加液量不够肯定会影响灭菌效果。但这个故障原因则可能性很多，大致可分为是加液管路阻塞和加液器电磁阀不良。针对加液管路阻塞问题，清理管路中的杂物十分必要，比如加液时带入铝膜碎片。而电磁阀不良问题，可以拆下看是老化所致，还是有阀内部或者线路故障。

2.1.3 过氧化氢浓度不够

因为瓶装的过氧化氢是密封的，因此在储存期内不考虑浓度降低的可能。但是在加到机器的储液杯后，由于不能做到完全密封以及受机器自身产热的影响，放置一段时间后，过氧化氢的浓度会降低，分解成水和氧气。而低浓度的过氧化氢则会导致实际加入量不够，造成在等离子期产生的活性灭菌物质不足，继而出现指示卡变色不良。针对此情况，可排尽储液杯内残液，重新加入新的过氧化氢即可。

2.1.4 泵阀故障

在设备运行中，出现过一次泵阀关不严。当时接到报修是指示卡变色不良，但检查后未发现有操作上问题，经仔细观察灭菌过程中系统的状态，发现扩散期时舱内压力在下降。扩散期的作用是在舱内保持稍低于大气压的压力，以利于过氧化氢能充分地扩散到舱内每个角落。由于泵阀关不严，在扩散期如果还在抽真空，过氧化氢会被抽走，等到下一次放电时产生的活性物质就会减少，进而导致灭菌效果不良。拆下泵阀，发现是泵阀内密封圈脱落，造成阀芯卡住，关闭不严，重新装配好后一切正常。

2.1.5 灭菌物品太多或太脏

这是操作问题，在清洗器械时需认真规范操作，并且装载物品也不能过多。

综上所述，得出以下结论：过氧化氢的实际加入量和待灭菌物品都是影响指示卡变色的重要因素。

2.2 抽真空异常

三源等离子系统出现最多的故障报警就是抽真空异常，其主要原因有以下几方面。

2.2.1 待灭菌物品不干

如果待灭菌物品不干，加上系统在抽真空时，灭菌物品还在不停的蒸发水汽，真空值难以下降，这样就出现抽真空异常。所以，待灭菌物品一般都得先低温烘干后再放入灭菌舱内，不过管腔物品如果用烘干处理后，还有会一些水珠存在，建议尽量用压缩空气吹干处理。

2.2.2 设备故障

（1）真空泵磨损后会造成抽真空能力下降，解决这种故障，需拆开真空泵检查，更换内部磨损部件。

（2）泵阀开启不良会造成抽真空异常的情况。抽真空时，在泵阀里通过的是过氧化氢气体和灭菌舱内的杂质物，而泵阀是金属材料，时间久了，会生成较多的氧化物，这些脏物会影响泵阀的正常开关。拆下泵阀清理后，如果能正常开关，尚可继续使用，否则需更换新泵阀。

（3）灭菌舱门密封圈老化及脏污也会影响抽真空，因此需勤擦玻璃柜门及密封圈，避免污物粘在上面造成漏气，并注意检查密封圈的老化程度。

以上说的是真正的抽真空异常，这样的检修比较容易，在此有一个简单的方法可判断是否真是此类情况。在出故障时，先取出全部灭菌舱内物品，空载运行单循环测试，如果测试时舱内压力能在8 分钟内迅速下降至120 Pa，并进行下一步等离子放电就证明抽真空能力正常。

2.2.3 硬件问题造成虚假抽真空异常

（1）真空规管的校准。这种故障非常复杂，最初是真空规管老化损坏，更换后灭菌物品稍放多一些偶尔就报抽真空异常，如果物品放入少就没问题。在使用观察中发现，正常时的气压值比更换真空规管前大。经查找资料，发现所换的真空规管是皮氏真空规管，在安装后得做校正。由于更换后没有做校正，造成全部压力点偏上。假设真实压力与测量数值是一个线性关系，现在这条线的校准基点在这条线的压力控制值已全部偏离。与厂家技术部沟通确认后，经重调内部控制盒校准，故障解决。

（2）加液器问题。三源公司的加液器采用的是电磁阀定容计量，这种加液器设计简单，但加液过程比较复杂。

使用中出现过一次报抽真空异常，但检查后发现抽真空能力正常。经深入检查，发现是加液电磁阀关闭不严。在舱内压力值比较低时，大约每1 分钟就会有一小段液体被吸入灭菌舱，舱内压力就会上升一些，因此造成真空总是抽不下去，到了报警时限就报真空异常。拆下电磁阀检查，发现夹阀处硅胶管有细小裂口，用注射器做气密性实验证实已经漏气，更换硅胶管，故障排除。