中药外敷辅助治疗儿童社区获得性肺炎（CAP）的临床研究

赵 莉 黄 涛 范海滨 刘 凯 欧良红

中药外敷辅助治疗儿童社区获得性肺炎（CAP）的临床研究

赵 莉 黄 涛 范海滨 刘 凯 欧良红

目的 观察中药外敷辅助治疗儿童CAP的疗效和安全性研究。方法 将100例CAP患儿随机均分为2组(n=50)，对照组采用常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上结合中药外敷，治疗后观察2组患儿临床表现的改善情况，进行安全性评价。结果 治疗组痊愈率78%（39/50）与对照组痊愈率62%（31/50）比较明显增高，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在退热时间（3.30±0.50）d，平均住院天数（9.47±2.03）d较对照组热退时间（4.08±0.76）d和平均住院天数（10.33±1.62）d缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）。而不良反应事件，药物依从性和配合度调查等方面两者无差异。结论 中药外敷辅助治疗儿童CAP疗效显著，安全性高，值得应用。

中药外敷；儿童；社区获得性肺炎

近年来，随着社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)病原学的变迁，滥用抗生素，细菌耐药及免疫缺陷宿主的增加等原因，在儿童CAP的诊治预后方面出现很多新的问题，中医及中西医结合治疗成为广大儿科工作者的研究热点[1]。本研究采用中药外敷[2]辅助治疗儿童CAP，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年9月～2014年9月辽河油田总医院门急诊收治的儿童社区获得性肺炎100例，按随机数字表均分为2组（n＝50），对照组男28例，女22例，平均年龄（6.13±3.06）岁；治疗组男26例，女24例，平均年龄（6.17±3.31）岁。2组患儿在性别年龄方面差异无统计学意义，具有可比性。诊断标准：依据“儿童社区获得性肺炎管理指南

2013修订”中的诊断标准[3]纳入标准：（1）符合西医儿童社区获得性肺炎的诊断者；（2）年龄1～14周岁；（3）病程在72小时内者；（4）签署知情同意书。排除标准：（1）合并除肺炎外的其他呼吸系统疾病发作期者；（2）合并心肝肾和造血系统等严重原发病，精神病者；（3）对实验药物过敏者；（4）正在参与儿童肺炎其他临床试验或临床研究者。

1.2 治疗方法 2组患儿均予常规抗感染，止咳，化痰，雾化等综合治疗，治疗组在此基础上给予中药外敷辅助治疗。具体方法：将中药粉剂（主要成分是柴胡，黄芩，白芥子，延胡索，大黄，芒硝等）与紫皮蒜泥按比例混合制成面积约8cm×10cm药饼，厚薄适中，外敷于患儿肺部听诊部位明显处，或胸片改变最明显处。根据不同年龄设置外敷时间，1～3岁每次10min，4～7岁每次15min，＞7岁每次20min，每天1次，用至肺部啰音完全消失，每天评估观察指标。

1.3 观察指标 依据临床表现设计“儿童肺炎疾病分级量化表”（见表1）进行评分，“儿童肺炎对生活质量的影响量化表”（见表2）评估第1、3、5、7天病情。观察不良事件发生情况，进行药物配合度调查，记录平均住院天数等。

表1 儿童肺炎疾病分级量化表

表2 儿童肺炎对生活质量的影响量化表

1.4 观察指标及疗效评价标准[4]不良反应事件：发生时间、结束时间、严重程度、采取措施、转归、是否中药所致、是否退出试验等配合度调查：依据评分依次为0分：完全不配合，无法操作。1分：不配合，哭吵，肢体抵抗，由家长和操作者强行固定。2分：哭吵，肢体不抵抗。3分：不哭吵，肢体配合。疗效评价：痊愈：咳嗽、咳痰及肺部体征消失；或体温正常，偶咳，其他临床症状消失或明显好转，及评分比值下降＞95%；显效：咳嗽、咳痰及肺部体征明显好转；体温正常，其他临床症状消失或明显好转，及评分比值下降≥70%～95%；有效：咳嗽、咳痰及肺部体征好转，其他临床症状消失或好转，及评分比值下降≥30%～70%；无效：咳嗽、咳痰及肺部体征无明显变化或加重，其他临床症状无改善或加重，及评分比值下降＜30%。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0统计软件包处理，两独立样本t检验和χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患儿疾病量化评分的比较 治疗组在退热天数和住院天数较对照组比较明显缩短，差异有统计学意义（P＜0.05）；住院第1、3、5、7天进行“儿童肺炎疾病分级量化评分表”评价临床症状体征，可以得出在住院第3、5、7天治疗组与对照组比较明显好转，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2组患儿临床指标和疾病分级量化评分比较（±s）

表4 2组患儿临床指标和疾病分级量化评分比较（±s）

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2.2 2组患儿临床疗效的比较 治疗组总有效率与对照组比较差异无统计学意义。但痊愈率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 2组患儿临床疗效比较[n(%)]

2.3 在不良反应事件，药物配合度方面比较：治疗组患儿6例皮肤发红痒感，3例皮肤发红刺痛感，均不影响次日治疗，无水疱及皮肤感染发生；配合度调查38例3分，5例2分，7例1分，均按时完成治疗。

3 讨论

儿童社区获得性肺炎（CAP）是儿童常见病，占住院患儿首位，是发展中国家5岁以下儿童死亡的主要病因，占儿童死亡率的20%[5]。

从中医学角度，肺常不足是小儿生长发育过程的一种动态生理现象，也是小儿易患肺系疾病的病理基础。小儿易于感邪，感邪过重或邪留不去，应根据病情特别重视急性期治疗，及早使用清热解毒中药，积极阻断重症肺炎和并发症发生。

肺炎的中医病机为内外合邪，肺失宣肃，积滞内停，大肠传导失职，邪热内闭所致。病变部位是上焦肺，常累及大肠[6]。但既往中医辅助治疗肺炎，多为口服制剂，如麻杏石甘汤加清热解毒药组成，主治邪热闭肺证，可辛凉宣泄，清肺平喘；伏九贴敷[7]通过发疱疗法，结合节气变化调理肺经,以达到调节脏腑，标本兼治的目的，但属非急性期治疗。而急性期外敷中药尚缺乏临床研究，本研究方剂组分为柴胡，黄芩，白芥子，延胡索，大黄，芒硝,大蒜[8]等，适合皮肤薄嫩的儿童，通透性好，药物吸收快，避免了口服或注射之苦，也避免了药物在人体肝脏的首过效应及胃肠的降解作用，减少了血药浓度的峰谷变化，维持恒定的血药浓度。通过药物外敷透皮吸收，刺激机体经络腧穴起效[9]。如柴胡，黄芩具有清热解毒的功效；白芥子为祛除“皮里膜外之痰”的圣药，还能刺激皮肤，引它药投入皮肤，透达经络和病灶处；延胡索行气活血，有利它药更好地进入经脉输布全身；因肺与大肠相表里，大黄，芒硝具有泻下攻积，清热泻火，通经散瘀，从而改善局部血循环，促进渗出吸收的目的，临床证实疗效明显，符合中医脏病治腑，腑病治脏，脏腑同治的理论。

在西医治疗基础上，急性期辅以中药外敷，能更积极有效治疗儿童社区获得性肺炎，改善临床症状，缩短治疗时间，安全性好，依从性高，促进疾病恢复和减少并发症发生。

[1] 王理群.小儿肺炎中医治疗进展[J].中医儿科杂志,2006,2（4）：50-52.

[2] 刘西建，韩涛.中药穴位贴敷研究现状及思路[J].中医药信息，2014,31（5）：130-132.

[3] 中华医学会儿科学分会呼吸学组,《中华儿科杂志》编辑委员会.儿童社区获得性肺炎管理指南（2013修订）[J].中国社区医师,2014,2(30)：39-40.

[4] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：54-58.

[5] 胡皓夫,曹利静.小儿肺炎的治疗[J].实用儿科临床杂志，2011,26（4）：239-240.

[6] 王雪峰.中西医结合儿科学[M].北京；中国中医药出版社，2004：70-79.

[7] 韩象云，杨桂华.中药贴敷在儿科中的应用[J].中国医药指南,2014，12(12)：261-262.

[8] 中华人民共和国卫生部药典委员会编.中华人民共和国药典[M].广东科技出版社，化学工业出版社.2005.

[9] 刘璇，张喜莲.中药穴位贴敷治疗小儿肺系疾病现状[J].山西中医，2014,30（1）：55-57.

Objective To observe the clinical efficacy and security of herbal acupoint application in treating childhood CAP. Methods 100 subjects were randomized into two groups, control group in which 50 cases were treated by routine modality and treatment group in which 50 cases were treated by routine modality and herbal acupoint. After treatment, the relief condition of clinical symptoms was observed and the safety of herbal acupoint treatment is evaluated. Results The total efficiency of control and treatment group was no statistical significance, but the cure rate of treatment group was higher than control group, comparison has statistical significance. the fever fading time and hospital day of treatment group was shorter than that of control group, and has statistical significance. But adverse drug reaction ,clinical compliance and compatibility survey on these two groups were no difference. Conclusion The herbal acupoint application in treating childhood CAP was notable curative effect and higher security. It was deserved application and dissemination

Herbal acupoint；Childhood；Community acquired pneumonia

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.19.101

中药外敷辅助治疗儿童社区获得性肺炎（CAP）的临床研究(201408)

辽宁 124010 辽河油田总医院儿科 （赵莉 黄涛 范海滨 刘凯欧良红）