埃索美拉唑联合盐酸伊托必利片治疗反流性食管炎疗效分析

刘忠鑫，薛 红，杨 文，李 树

（武警重庆市消防总队医院，重庆401122）

埃索美拉唑联合盐酸伊托必利片治疗反流性食管炎疗效分析

刘忠鑫，薛 红，杨 文，李 树

（武警重庆市消防总队医院，重庆401122）

目的比较埃索美拉唑和法莫替丁分别联合盐酸伊托必利片治疗反流性食管炎（RE）的治疗效果。方法将反流性食管炎患者123例按随机数字法分为治疗组62例和对照组61例。治疗组给予埃索美拉唑联合盐酸伊托必利片治疗，对照组给予法莫替丁和盐酸伊托必利片治疗，治疗8周后复查胃镜，观察并记录病灶范围、大小，统计胃镜下有效率及临床症状改善总有效率；比较两组患者治疗前后反流症状改善情况及不良反应发生情况。结果治疗后，两组患者症状积分比较，治疗组[（0.9±0.2）分]优于对照组[（2.4±0.5）分]，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组胃镜下总有效率[90.32%（56/62）]、临床总有效率[93.55%（58/62）]显著高于对照组[分别为67.21%（41/61）、77.05%（47/61）]，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论埃索美拉唑联合盐酸伊托必利片治疗反流性食管炎较法莫替丁和盐酸伊托必利片效果更好，且安全性高，值得在临床推广应用。

胃食管反流； 奥美拉唑/类似物和衍生物； 苯甲酰胺类； 药物疗法，联合； 埃索美拉唑； 盐酸伊托必利片； 治疗结果

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是因胃蛋白酶、胃酸及胆汁等十二指肠内容物反流引起的食管炎症性病变，内镜下表现为食管黏膜破损、糜烂和（或）溃疡[1]。近年该病发病率在我国呈逐年上升趋势，严重影响人们的生活。据报道，食管酸暴露时间与RE严重程度直接相关[2]。目前常选用促动力和抑酸药物联合治疗本病，能有效控制其症状及并发症[3]。本院近年采用埃索美拉唑、法莫替丁分别联合盐酸伊托必利片治疗RE，经临床疗效比较，埃索美拉唑联合盐酸伊托必利片治疗效果显著且安全，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年7月至2014年5月本院收治的RE患者 123例，其中男78例，女45例；年龄26～70岁。入选患者均符合中华医学会消化内镜学会制定的《反流性食管炎诊断和治疗指南》中的诊断标准[4]。入选患者在纳入研究前4周内均未服用其他影响胃肠道功能的药物和抑酸剂，并除外妊娠、哺乳及严重心肺功能不全者。将患者按随机数字法分为治疗组62例和对照组61例。治疗组中，男41例，女21例；年龄 25～71岁，平均（48.5±3.0）岁。对照组中，男38例，女23例；年龄28～70岁，平均（49.4±2.0）岁。两组患者性别构成、年龄、食管炎内镜分级及症状等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1．2 方法

1.2.1 治疗方法 两组患者治疗前均行胃镜检查。治疗组给予埃索美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，批号：1303063）口服，每次20 mg，每天1次；盐酸伊托必利片[康田制药（中山）有限公司，批号：121201]口服，每次50 mg，每天3次。对照组给予法莫替丁（南京制药有限公司，批号：20130403）口服，每次20 mg，每天2次；盐酸伊托必利片 口服，每次50 mg，每天3次。两组患者均治疗8周，2个月后复查胃镜。

1．2.2 观察指标 治疗前后均行胃镜检查，观察并记录病灶范围、大小，统计胃镜下有效率及临床症状改善总有效率；比较两组患者治疗前后反流症状改善情况及不良反应发生情况。

1．2.3 疗效评定标准 （1）症状评定标准[5]：以RE患者每周出现典型的反酸、胃灼热及胸骨后疼痛症状判定为有症状，并根据症状进行评分。0分：无症状；1分：在医生提示下有症状；2分：主诉有症状，但不影响生活及日常工作；3分：自诉有症状且影响生活及日常工作；4分：主诉症状较严重，明显影响日常生活。（2）内镜下疗效判定标准[6]：胃镜检查显示局部黏膜炎性反应消失或仅有轻度充血现象，水肿、充血、糜烂面缩小一半以上为显效；局部黏膜的炎性反应改善，但胃镜下病灶面积未达显效标准为有效；胃镜检查显示黏膜炎性反应无改善，或有加重为无效。（3）临床疗效判定标准[4]：反酸、胃灼热及胸骨后疼痛症状较治疗前基本消失且症状积分减少大于或等于80%为显效；症状较治疗前有所缓解且症状积分减少大于或等于50%为有效；症状无变化、甚至加重为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3 统计学处理 所有数据应用SPSS 16.0统计软件进行分析，计量资料以±s表示，采用t检验;计数资料以百分率或构成比表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗前后症状改善比较 两组患者治疗后症状积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后的症状积分比较，差异也有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后症状积分改善比较（±s，分）

表1 两组治疗前后症状积分改善比较（±s，分）

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组治疗后比较，bP＜0.05。

组别对照组治疗组n 治疗前 治疗后62 61 7.2±0.7 7.0±0.8 2.4±0.5a0.9±0.2ab

2.2 两组胃镜下疗效比较 治疗组胃镜下总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组胃镜下疗效比较[n（%）]

2.3 两组临床疗效比较 治疗组临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组临床疗效比较[n（%）]

2.4 不良反应 治疗组有1例患者在治疗过程中出现较明显头痛，1例出现口干；对照组有2例出现较明显呕吐，均未影响治疗。两组均未见严重不良反应。

3 讨 论

随着人们饮食结构的改变和肥胖人口增加，RE发病率呈上升趋势。RE患者常有食管和胃运动功能异常，是一种动力障碍性疾病，因此，促胃动力药是常用药物，常作为抑酸剂的辅助用药。盐酸伊托必利片具有乙酰胆碱酯酶抑制和多巴胺D2受体阻滞的双重作用，可增加食管下段括约肌压力，促进食管蠕动，增强十二指肠、胃运动，加速胃排空，减轻食管反流，同时减少胃酸在食管的暴露时间[3]，从而发挥治疗作用。

抑酸药是目前治疗本病的主要措施，能有效降低RE的损伤作用，迅速控制症状、治愈食管炎。H2受体拮抗剂法莫替丁能使胃酸分泌减少50%～70%[3]，常用量对空腹及夜间胃酸分泌抑制明显，可缓解轻、中度RE患者的症状[1]。质子泵抑制剂（PPI）抑酸作用强、作用时间持久，减少胃酸损伤食管黏膜，促进损伤黏膜愈合。埃索美拉唑是PPI中新一代药物，具有代谢速率更低、血浆浓度更高、抑制胃酸分泌时间更久的特点，常用于症状重、严重食管炎患者。

本研究结果显示，两组患者治疗后症状均明显改善，但治疗组改善程度明显优于对照组，内镜下总有效率、临床总有效率分别达到90.32%和93.55%，均显著高于对照组的67.21%和77.05%。两组患者治疗后症状明显改善，表明抑酸剂联合促动力药用于治疗RE是有效的治疗方案。但RE的药物治疗效果还与患者的饮食习惯[7]、身体条件、合并疾病、是否服用降低胃肠蠕动药物等因素有关。在制订治疗方案时，要充分评估，采取综合措施，力争达到良好的治疗效果，从而减轻患者的痛苦，提高其生活质量。本研究经对比两组患者症状改善、内镜下总有效率及临床疗效提示，治疗组抑酸剂的作用明显强于对照组，进一步证实RE的症状严重程度、内镜下表现与食管酸暴露时间密切相关。虽然本研究的样本数较少，但结果与国内其他研究一致[8-9]，且治疗组患者在治疗期间未出现明显不良反应，说明埃索美拉唑和盐酸伊托必利片联合应用治疗RE疗效好且安全。

[1]王吉耀.内科学.2版.北京：人民卫生出版社，2011：420-424.

[2]Dickman R，Bautista JM，Wong WM，et al.Comparison of esophageal acid exposure distribution along the esophagus among the different gastroesophageal reflux disease（GERD）groups[J].Am J Gastroenterol，2006，101（11）：2463-2469.

[3]葛均波，徐永健.内科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2014：356-359.

[4]陆星华，张泰昌.反流性食管炎诊断及治疗指南（2003年）[J].中华消化内镜杂志，2004，21（4）：221-222.

[5]吴高珏，龚镭，朱颖炜，等.改善胃排空障碍在治疗胃食管反流病中的作用[J].南京医科大学学报：自然科学版，2012，32（9）：1259-1262.

[6]薛蕾.奥美拉唑联合西沙比利治疗胃食管反流病疗效观察[J].临床合理用药杂志，2010，3（19）：56-57.

[7]邓小红，潘丽荣，卢喜娥.护理干预对反流性食管炎患者治疗依从性和疗效的影响[J].现代医药卫生，2014，30（13）：2033-2035.

[8]谢子英，赵亚刚.奥美拉唑联合伊托必利治疗反流性食管炎的疗效分析[J].临床军医杂志，2011，39（4）：794-795.

[9]贾永红.反流性食管炎应用埃索美拉唑联合莫沙必利治疗的疗效观察[J].中国医药指南，2014，12（17）：186-187.

10.3969/j.issn.1009-5519.2015.18.037

B

1009-5519（2015）18-2819-03

2015-07-03）

刘忠鑫（1973-），男，四川平昌人，主任医师，主要从事消化系统疾病诊疗工作；Email：liuzhongxin1973@163.com。