盐酸伊托必利片对功能性消化不良患者生化指标及胃电图和胃动力的影响

何东凌,顾红祥,林春霞

(1.广东省河源市人民医院 消化内科，广东 河源 517000；2.广东省广州南方医科大学南方医院 消化内科，广东 河源 510515)



盐酸伊托必利片对功能性消化不良患者生化指标及胃电图和胃动力的影响

何东凌1,顾红祥2,林春霞1

(1.广东省河源市人民医院 消化内科，广东 河源 517000；2.广东省广州南方医科大学南方医院 消化内科，广东 河源 510515)

目的 探讨盐酸伊托必利片对功能性消化不良患者血清5-羟色胺(5-hydroxytryptamine，5-HT)、生长抑素(somatostation，SS)及胃电图和胃动力的影响。方法 选择2012年1月～2014年1月期间在广东省广州南方医科大学南方医院纳入的115例患者，按照随机数字表法随机分为观察组(n=59)和对照组(n=56)。对照组采用常规治疗方法，观察组在对照组基础上结合盐酸伊托必利片50 mg，每天3次，餐前30 min口服，疗程均为4周。结果 治疗前，2组血清5-HT和SS含量、胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电节律和电功率比较，差异不具有统计学意义。与治疗前相比，治疗后2组血清5-HT和SS含量、胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电节律和电功率均显著降低，且具有统计学意义(P<0.05)，与对照组相比，观察组血清中5-HT和SS含量、胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电节律和电功率显著降低，且具有统计学差异(P<0.05)；与对照组相比，观察组初始压力和初始容积、最大耐受容积和最大耐受压力值均显著升高，且均具有显著性意义(P<0.05)。结论 盐酸依托必利片对功能性消化不良患者效果显著，具有重要临床研究价值，值得临床进一步推广研究。

盐酸伊托必利片；功能性消化不良；5-羟色胺；生长抑素；胃电图；胃动力

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是通过内镜、生化等检查排除器质性疾病，以恶心、早饱、腹胀、腹痛等主要症状的一组临床症候群[1-2]。功能性消化不良发病率高，且其发病机理较为复杂，目前，认为其发病原因主要为胃肠运动功能障碍、胃肠激素和神经递质的变化、精神社会心理因素、内脏敏感性的增高、幽门螺杆菌以及自主神经功能失调等诸多因素有关[3-5]。临床上对于功能性消化不良患者主要采取对症治疗，主要包括粗胃肠动力剂、抗焦虑抑郁药物、微生态制剂、胃粘膜保护剂、抑酸剂以及抗酸剂等[6]。本文研究主要探讨盐酸伊托必利片对功能性消化不良患者血清5-HT、SS及胃电图和胃动力的影响，为临床诊断治疗提供一定的参考价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择广东省广州南方医科大学南方医院在2012年1月～2014年1月期间就诊的功能性消化不良患者115例。所有患者诊断均符合2006年罗马Ⅲ制定的有关功能性消化不良标准[7]。其症状表现包括：餐后饱胀，早饱感，上腹痛，上腹部烧灼感，具备1项及以上，同时结合胃镜检查确诊。

按照随机数数字表法将纳入的115例患者随机分为观察组(n=59例)和对照组(n=56)。观察组59例中，男性患者27例，女性患者32例；年龄19～67岁，平均年龄(43.82±9.17)岁。对照组56例中，男性患者25例，女性患者31例；年龄21～69岁，平均年龄(45.02±10.34)岁。2组患者性别、年龄等一般资料经统计学分析差异不具有统计学意义。

1.2 纳入标准 ①年龄18～70岁；②均经医院伦理委员会批准通过者；③均已签署知情同意书者。

1.3 排除标准 ①不符合上述标准者；②年龄<18岁、>70岁者；③精神疾病者；④合并严重心、肝、肾及造血系统等功能异常者；⑤急性肝炎、肝硬化失代偿、重症肝炎及肝癌等；⑥对本组研究药物过敏者及妊娠或哺乳期妇女。

1.4 方法 对照组采用常规西药对症治疗。观察组在常规治疗基础上结合盐酸伊托必利片(哈药集团制药六厂，国药准字H20030195)50 mg，每天3次，餐前30 min口服。疗程均为4周。

1.5 观察指标

1.5.1 2组血清5-HT和SS含量测定：于清晨空腹，取坐位抽取2 mL静脉血注入30 μL的含10%EDTA二钠与40 μL的抑肽酶的试管中，于4 ℃条件下混匀，以转速为3000 r/min，离心10 min，取血清，分装于2个试管中，以-20 ℃条件下保存待测。5-HT和SS测定方法采用放射免疫法。

1.5.2 胃电图的检测方法：应用胃肠电图仪(EGEG-8D型，由合肥凯利光电科技有限公司生产)。取患者空腹，于清洁电极片涂上导电糊，然后根据相应的标准电极位置将电极片依次安防，依次分别取剑突与脐部中点向左3 cm处、向右旁开2 cm出以及向上1/2处于向下1/2处，并且接地电极于右小腿内侧，参考电极置于右前臂上。以患者空腹状态给予记录10 min左右。检测主频即反应胃电节律情况，所得幅值即反应胃电功率情况。整个试验过程中患者均保持清醒、平静、仰卧位。

1.6 统计学方法 采用SPSS 22.0软件进行分析处理，计

2 结果

2.1 2组血清5-HT和SS含量影响比较 治疗前，2组血清5-HT和SS含量比较，差异不具有统计学意义；治疗后，2组血清5-HT和SS含量均较治疗前显著降低，且具有统计学意义(P<0.05)，观察组血清中5-HT和SS含量显著低于对照组，且具有统计学差异(P<0.05)。见表1。

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group；#P<0.05，与治疗前相比，compared with before treatment

2.2 2组胃电节律治疗前后变化比较 治疗前，2组胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电节律比较，差异不具有统计学意义；治疗后，观察组胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电节律较治疗前显著降低，且具有统计学意义(P<0.05)，观察组胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电节律显著低于对照组，且具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组胃电节律治疗前后比较±s，次/分)Tab.2 Comparison of the changes of gastric electric rhythm of two groups before and after ±s，times per min)

*P<0.05，与对照组相比，compared with the control group；#P<0.05，与治疗前相比，compared with before treatment

2.3 2组胃电功率治疗前后比较 治疗前，2组胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电功率比较不具有统计学意义；治疗后，观察组胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电功率较治疗前显著降低，且具有统计学意义(P<0.05)；观察组胃体、胃小弯、胃大弯、胃窦电功率显著低于对照组，且具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组胃电功率治疗前后比较±s，uV)Tab.3 Comparison of gastric electrical power before and after treatment of two ±s，uV)

*P<0.05，与对照组相比，compared with control group；#P<0.05，与治疗前相比，compared with before treatment

2.4 2组患者初始容积与压力值比较 观察组初始压力和

初始容积均显著高于对照组(P<0.05)。见表4。

组别 例数初始容积(mL)初始压力(mmHg)对照组56313.28±32.196.48±2.19观察组59554.29±43.798.12±2.34

*P<0.05，与对照组相比，compared with the control group

2.5 2组患者最大耐受容积和压力值比较 观察组最大耐受容积和最大耐受压力值显著高于对照组最大耐受压力和最大耐受体积，且均具有显著性意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者最大耐受容积和压力值比较±s)Tab.5 Comparison of the maximum tolerated volume and pressure value of 2 groups patients

3 讨论

本文研究结果表明，盐酸伊托必利片对胃电节律、电功率具有负性调节作用，认为可能为Cajal细胞具有调节作用，故影响胃电活动，从而使患者胃肠运动状态改善。分布于胃肠道间质的Cajal细胞是胃肠道运动的信号传导细胞与起搏细胞，从而控制胃肠道自主运动的节律。功能性消化不良患者胃电节律高于正常值，通过盐酸伊托必利片治疗能够降低胃电节律，可能是经调解Cajal细胞状态从而发挥作用，但目前关于其具体途径及机制尚不十分明确。本文研究结果表明，功能性消化不良患者初始感觉阈值下降，盐酸伊托必利片能够明显提高功能性消化不良患者的初始感觉阈值；功能性消化不良的最大耐受感觉阈值下降，盐酸伊托必利片能够明显提高功能性不良患者的最大耐受感觉阈值。

盐酸伊托必利片能够刺激内源性乙酰胆碱释放，并且还可抑制乙酰胆碱水解，同时还可增加胃的内源性乙酰胆碱，以及提高胃和十二指肠运动，故能够促进胃排空[8]。此外，该药物对上消化道的促动力作用选择性高，可以有效地改善功能性消化不良患者的症状，并且不会引起会致使猝死的Q-T间期延长或室性心率失常[9]。并且该药物未发现其具有锥体外系反应，以及溢乳等中枢神经系统多巴胺受体阻断引起的一些不良反应症状。5-HT是一种参与调节胃肠道运动以及分泌功能的重要旁分泌信号分子和神经递质，其中人体内5-HT约90%存在于消化道黏膜[10]。5-HT刺激内在初级传入神经元后，使得该神经元在肌间神经丛中与神经元(包括上行、下行中间)形成突触，故能够调节局部的兴奋剂抑制[11]。报道发现，5-HT能够调节胃肠激素的分泌，同时还有研究报道显示5-HT呈周期性变化与消化间期移动性运动复合波的不同时相胃动素有关[12]。SS在体内分布广泛，在中枢神经系统下丘脑中具有较高的含量。SS能够调节胃肠蠕动上升的收缩与下降的放松，其作用机制主要包括[13-14]：①SS在胃肠激素的抑制以及抑制乙酰胆碱中发挥间接作用；②SS能够直接抑制神经丛发出的神经冲动，神经交界处，以及抑制肠道运动神经元释放引起；③SS神经分泌的作用能够直接抑制胃肠道的运动。本研究报道显示，盐酸伊托必利片可降低患者血清5-HT、SS含量，从而改善其临床症状。大多研究表明，功能性消化不良患者均会存在不同程度上胃动力学障碍，其表现主要为固体食物排空延迟和胃电节律紊乱[15-16]。并且在给予促动力药物后，可改善消化不良症状及促进胃排空，故而大部分学者认为胃肠运动障碍可能为功能性消化不良的一种主要病理生理机制[17]。胃电图是对胃肌电活动客观记录的一种方法，该方法具有无痛苦、非侵入性、重复性强以及无禁忌症等优点，并且该方法逐渐成为胃动力功能的一种重要手段[18]。

综上所述，盐酸依托必利片对功能性消化不良患者效果显著，具有重要临床研究价值。

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(编校：王冬梅)

Effect of itopride hydrochloride tablets on biochemical indexes, EGG and gastric motility of functional dyspepsia patients

HE Dong-ling1,GU Hong-xiang2,LIN Chun-xia1

(1.Department of Gastroenterology, Heyuan People’s Hospital of Guangdong Province, Heyuan 517000, China; 2.Department of Gastroenterology, South Hospital of Southern Medical University of Guangdong Province, Heyuan 510515, China)

ObjectiveTo investigate effect of itopride hydrochloride on serum 5-hydroxytryptamin(5-HT)somatostatin (SS),EGG and gastric motility.Methods115 cases in South Hospital of Southern Medical University of Guangdong Province from January 2012 to January 2014 were chosen and randomly divided into two groups (n=59) and control group (n=56) according to the random number table.Control group were treated routinely,the observation group on the basis of the control group combined with itopride hydrochloride tablets 50mg, 3 times a day, oral 30 min before meals, treatment for 4 weeks.ResultsBefore treatment, serum levels of 5-HT and SS content, gastric body, the lesser curvature of the stomach, the gastric antrum, the antrum electric rhythm and gastric electrical power of two groups were compared, and the differences were not statistical significance; compared with before treatment, the above indexes after treatment were significantly lower, and the differences were statistical significance (P<0.05); compared with control group,the above indexes of observation group were significantly lower, and the differences were not statistical significance(P<0.05); compared with control group, initial pressure and volume, maximum tolerated volume and maximum tolerated pressure values of observation group were significantly higher, with significant differences (P<0.05). ConclusionItopride hydrochloride tablets has significant effect on patients with functional dyspepsia, and has important clinical value of research, which is worthy of further promotion research.

itopride hydrochloride tablets; functional dyspepsia; 5-HT; somatostatin; EGG; motility

河源市科技计划项目(2014-04-10)

何东凌，女，本科，副主任医师，研究方向：胃肠病治疗，E-mail：Love2014118@126.com 。

R57

A

1005-1678(2015)02-0123-04