三种抗病毒中药注射剂的配伍禁忌实验研究

刘斌峰 戴雨婷

广东省深圳市龙岗区第二人民医院药剂科，广东 深圳 518112

三种抗病毒中药注射剂的配伍禁忌实验研究

刘斌峰 戴雨婷

广东省深圳市龙岗区第二人民医院药剂科，广东 深圳 518112

目的：探讨炎琥宁、清开灵、喜炎平3种抗病毒中药注射剂的配伍反应。方法：将炎琥宁、清开灵、喜炎平注射液分别同5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液混合，取混合后0.5、1h的溶液，测定其微粒数；将炎琥宁、清开灵、喜炎平注射液同阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、维生素B6溶液混合，1h后观察混合液是否出现沉淀反应。结果：3种抗病毒中药注射剂同3种常规输液混合1h内，微粒数均在合格范围；3种抗病毒中药注射剂同阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠混合1h后均未出现沉淀，同加替沙星、维生素B6混合后均出现沉淀。结论：炎琥宁、清开灵、喜炎平与常规输液无明显配伍禁忌，同部分西药存在配伍禁忌，使用时需注意。

炎琥宁；清开灵；喜炎平；中药注射剂；配伍禁忌

中药注射剂是国内20世纪研发推广的一类制剂，抗病毒注射剂是该剂型的重要品种，其抗菌、解毒效果提高了病毒感染性疾病的治疗效果［1］。随着该类药物的不断应用，药物配伍问题随之出现。本研究以3种抗病毒中药注射剂为研究对象，对其配伍反应进行了探讨，旨在为临床合理用药提供指导，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料 抗病毒中药注射剂：炎琥宁 （湖南科伦制药有限公司，国药准字H20060745，规格10ml）；清开灵（河北神威药业有限公司，国药准字Z13020880，规格10ml）；喜炎平（江西青峰药业，国药准字Z20026249，规格5mL）。常规输液：5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液。其他药物：阿奇霉素 （南京海辰药业，国药准字H20050311，规格0.25g）；克林霉素（北京利祥制药，国药准字H20080014，规格0.6g）；头孢呋辛钠（华北制药河北华民药业，国药准字H20051155，规格2.0g）；加替沙星 （成都倍特药业，国药准字H20052060，规格200m l：0.4g）；维生素B6（河北长天药业，国药准字H13020572，规格1m l：50mg）。

1.2 研究方法 将10m l炎琥宁、清开灵、喜炎平注射液分别同250m l 5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液充分混合，分别取混合后0.5、1h的1m l混合溶液，测定其微粒数；将1m l炎琥宁、清开灵、喜炎平注射液同等量阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、维生素B6溶液 （灭菌注射用水稀释）混合，静置1h后观察混合液是否出现沉淀反应。

1.3 评价方法 微粒检测［2］：按2010年版《中国药典》的规定，采用光阻法测定微粒大小，并进行计数，如果10～25μm的微粒数≤10个，大于25μm微粒数≤2个提示合格，否则为超标。两种混合液体静置1h后出现沉淀提示药物相互之间存在禁忌。

2 结果

3种抗病毒中药注射剂同3种常规输液混合1h内，微粒数均在合格范围，具体见表1；3种抗病毒中药注射剂同阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠混合1h后均未出现沉淀，同加替沙星、维生素B6混合后均出现沉淀，具体见表2。

表1 3种抗病毒中药注射剂同3种常规输液混合后的微粒数统计结果

表2 3种抗病毒中药注射剂同药物间的配伍反应

3 讨论

中药注射剂指从中药材中提取纯化制成的一类用于疾病治疗的溶液，是传统给药途径的重大突破［3－4］，为疾病治疗提供了更多药物选择。抗病毒中药注射剂以其效果好、不良反应少等优点为临床医生所青睐。相关报道［5］对该类药物的临床效果进行了广泛肯定，但部分临床医生为加速症状缓解将中药注射剂配伍西药使用，使用过程中出现了不良反应，影响治疗。因此如果要充分合理应用中药制剂，需要考虑其配伍合理性。本研究以3种常见的抗病毒药物为对象，对其同常规输液和常用药物间的配伍反应进行了研究。实验结果提示3种抗病毒中药制剂同5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液无明显的配伍禁忌，说明上述3种药物可以配合常规输液治疗。

报道［6］指出注射剂中出现的微粒对机体存在危害，这些小异物可能导致肺肉芽肿、血栓和静脉炎等。相关研究［7］认为pH是影响中药注射制剂的重要因素，当其同pH相反的药物配伍使用时，就可能发生中和反应，出现微粒甚至沉淀，从而导致药物无法被机体吸收，治疗效果大大下降。3种常规输液的pH均适中，因此对中药制剂的理化性质影响较小。3种抗病毒中药刹剂同阿奇霉素、克林霉素、头孢呋辛钠混合后未出现沉淀，笔者认为上述药物同抗病毒中药注射剂的pH相近，相互之间的干扰少，因此可配合应用于呼吸道感染疾病的治疗。3种药物同加替沙星、维生素B6混合后出现沉淀，说明2种成分可能发生了化学反应，2种药物原有的化学结构遭到破坏，进入机体后无法得到有效的利用，并可能出现不良反应。炎琥宁、喜炎平均为穿心莲提取物，溶于生理盐水后，呈弱碱性，对强酸强碱均极为敏感，在酸碱环境下可开环、异构，严重变形；清开灵富含胆酸、黄芩苷等成分，注射剂呈弱酸或弱碱性，环境pH值越低，其透明度越差，故不能与酸性药物共存。加替沙星及维生素B6溶于生理盐水后，pH值均较低［8］，这可能是其与三类中药注射剂出现配伍禁忌的主要原因。

综上所述，炎琥宁、清开灵、喜炎平等抗病毒注射剂与常规输液无明显配伍禁忌，同部分西药存在配伍禁忌，使用时需注意。

［1］苗莉莉.中药注射剂与西药注射剂配伍应用的合理性 ［J］.首都医药，2012，5（下）：42－43.

［2］李英.3种抗病毒中药注射剂临床不良反应分析 ［J］.中国中医药现代远程教育，2010，8（5）：159.

［3］钟良才，王奎.3种常用抗病毒中药注射剂的配伍观察 ［J］.中国药业，2014，23（12）：44－45.

［4］Zhang JH，Shang HC，ZhengWK，etal.Systematic review on the compatibility of shuanghuanglian injection combined with westernmedical injection［J］.Journal of Evidence Based Medicine，2010，3（1）：756－759.

［5］关俊威.中药注射剂配伍用药的不良反应原因与临床应用对策 ［J］.黑龙江医药，2011，24（2）：206－207.

［6］刘会茹，卢学军.3种常用抗病毒中药注射剂的配伍观察 ［J］.中成药，2012，34（4）：771－774.

［7］刘克宁.抗病毒中药注射剂不良反应的认识及对策 ［J］.基层医学论坛，2010，14（4）：364－366.

［8］高代夏.我院中药制剂不良反应报告分析 ［J］.中国民族民间医药，2010，19（6）：50－53.

R942

A

1007－8517（2015）12－0007－02

2015.04.18）

刘斌峰：E-mail：hh－118＠126.com