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西门子举行CT四十周年庆暨新品发布会

2015年1月11日，为纪念西门子医用CT问世四十周年，西门子在上海举行庆典活动，并发布西门子首台高端智能平台16层CT——SOMATOM Scope。吸引超过300位业内同道共襄庆典，领略新品风采。

1974年，西门子首台医用CT——SIRETOM研发成功。四十年来，西门子始终致力于CT领域内的创新，从推出世界首台全身CT，到世界首台1秒转速螺旋CT，再到世界首台4层螺旋CT；从固体陶瓷探测器到4K显微探测器；从手动设置扫描到个性化全自动扫描，无一不体现西门子对前沿科技和未来趋势的把控，引领着医疗影像的发展和突破。今天，西门子再次走在CT技术的前沿，推出首台高端智能平台的16层CT——SOMATOM Scope。

西门子大中华区医疗业务首席财务官施秉德博士表示：“一直以来，西门子始终引领行业趋势，用最先进的技术，帮助客户简化工作流程并降低运营成本，为客户提供最佳医疗解决方案。”

一台16层CT每天承担着大量的临床扫描任务，降低日常使用的损耗是有效降低运营成本的关键。SOMATOM Scope通过创新的智能技术及稳定的系统表现，使CT总运营费用降低35%。SOMATOM Scope搭载的4G智能系统能有效保护系统运行，可提高使用效率，减少硬件损耗，从而降低运营成本。eMode一键锐影能自动最优配置剂量、效率和图像质量三者关系，延长设备使用寿命；eSleep智能休眠可在设备不使用的情况下减少电源消耗；eStart智能预热将有效保护球管，防止急剧的温度变化对球管造成的损耗。

采用西门子卓越的显微整板探测器，搭配高性能微焦球管以及飞焦点技术，使SOMATOM Scope能为医疗机构提供高品质的清晰图像。SOMATOM Scope还可与西门子的医学影像IT平台syngo.via完美结合，提高各类专科，包括心脏科、肿瘤科以及神经科的影像读取和处理效率。SOMATOM Scope是一款具备全新平台的创新之作。在西门子统一质量体系下，中国制造，全球同步发售。荆州市医学会医学工程分会成立大会暨省继教“基层医院医学装备的临床使用安全管理技术”学习班、《中国医疗设备》杂志社荆州编辑部成立授牌仪式成功举办

2014年12月26～27日，由荆州市医学会主办，荆州市中心医院承办的荆州市医学会医学工程分会成立大会暨省继教“基层医院医学装备的临床使用安全管理技术”学习班、《中国医疗设备》杂志社荆州编辑部成立授牌仪式在荆州市金凤皇冠大酒店顺利举行。中华医学会医学工程学分会主任委员、湖北省医学会医学工程学分会主任委员、华中科技大学附属协和医院副院长张强教授，中华医学会医学工程学分会名誉主任委员、国家卫计委医院管理研究所临床工程研究部主任彭明辰教授，武汉大学人民医院院长助理、钟祥人民医院院长龚超等亲自到会祝贺。荆州市卫计委主任向华祥，荆州市卫计委副主任徐莉，荆州市政协副主席、荆州市中心医院院长毛精华，荆州市卫计委科教科科长顾俊，荆州市医学会秘书长李雪文主任，荆州市医学会医学工程分会第一届委员会主任委员、荆州市中心医院医疗器械科科长袁丹江，《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部主任尹晴等出席了本次会议。来自全国多名专家代表及荆州市各县、市、区100余名医学工程参会代表共同见证了荆州市医学工程学界的这一历史时刻。

2014年12月26日，召开荆州市医学工程分会第一届委员会选举会议、“医工成长计划—荆州站”座谈会，会上选举产生荆州市医学工程分会第一届委员会成员，《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部主任尹晴与各位专家共同探讨了“助力医工成长计划”“中国医疗设备行业数据调查”等活动。同期，也隆重举行了荆州市医学会医学工程分会成立大会暨省继教“基层医院医学装备的临床使用安全管理技术”学习班、《中国医疗设备》杂志社荆州编辑部成立授牌仪式开幕式。

荆州市医学会医学工程分会第一届委员会选举大会现场

《中国医疗设备杂志社》荆州编辑部成立现场

2014年12月27日，张强教授、彭明辰教授、李怡勇主任（广州军区武汉总医院医学工程科主任）、杨东明处长（武汉大学人民医院设备处处长）、刘胜林主任（华中科技大学附属协和医院生物医学工程研究室主任）、袁丹江科长等围绕学科建设、医疗器械质量控制、医学工程技术评估展开讲座，《中国医疗设备》杂志社行业研究员组织部王雪飞也跟参会代表分享了“如何写好医工科技论文”，现场学术气氛浓厚。

张强教授：中国医学工程学科建设的新思考

会议闭幕式上，荆州市医学会医学工程分会副主任委员、湖北省中医药高等专科学校纪委书记向阳对本次大会进行总结，主任委员袁丹江科长对荆州地区医学工程的发展提出了计划和展望，会议圆满结束。相信中华医学会医学工程学分会、湖北省医学会医学工程分会、荆州市卫计委、荆州市医学会、《中国医疗设备》杂志社等的支持，将在很大程度上推动荆州地区医学工程学的发展，同时“助力医工成长计划”“中国医疗设备行业数据调查”等活动，也必将挖掘荆州地区更多优秀医学工程师，投入到全国医工队伍中来，实现“医工助力医工”！

Animas Vibe系统-P130007

产品名称：Animas Vibe系统

生产商：Animas公司

批准日期：2014年11月25日

组成：Animas Vibe系统集成了DexCom G4 PLATINUM动态血糖监测（CGM）系统和胰岛素泵。CGM系统是一个带有内部传感器的体外佩戴设备，它可以连续七天测量细胞间隙液（组织液）中的葡萄糖浓度。胰岛素泵可在需要时向患者输送单剂量的胰岛素，也可持续整天为患者提供基础胰岛素。

使用方法：CGM系统的传感器是一根细小的导线，将其置于腹部皮下可测量组织液葡萄糖浓度，然后再由传送器把测得的数值传送到胰岛素泵。胰岛素泵包含CGM软件，该软件可将传感器信号转换为数值（mg/dL）。胰岛素泵不但可以显示CGM系统监测到的血糖值及其变化趋势，还可发出警报以帮助患者将血糖值控制在目标范围内。

用途：Animas Vibe胰岛素泵的主要适用对象为需要使用胰岛素的糖尿病患者。CGM系统不能代替家用血糖仪，但能提供补充信息，以帮助患者控制病情。传感器报警可帮助检测患者高血糖和低血糖的发作。对测量结果的解读应基于一段时间内连续观察到的血糖值的变化趋势。Animas Vibe系统适用于18岁及18岁以上的糖尿病患者，但该系统需要在医生开具处方之后才可使用。

禁忌：以下情形不宜使用Animas Vibe系统：

（1）在进行磁共振成像、CT扫描或者热透析治疗时不宜使用。因为磁场和热量会损害该系统，导致其无法显示血糖值或无法报警，进而无法监测到血糖的变化。

（2）服用含对乙酰氨基酚药物（如泰诺）的病人不宜使用。此类患者若佩戴该产品，会导致传感器的读数比实际值偏高，测量值的偏差与体内对活性乙酰氨基酚的含量有关，也会因人而异。

Children’s Medical Ventures公司的Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品

召回公司：Children’s Medical Ventures公司（属于飞利浦医疗系统）

召回等级：一级

召回日期：2014年10月10日

产品用途：Gel E Donut和Squishon-2凝胶填充产品应用于医院，需在护理者的监管下使用，用于固定婴儿的头和/或身体。

召回原因：自2014年5月发出召回通知之后，飞利浦医疗公司收到了12例反映该设备上有可见霉菌的投诉，其中包括1个受伤案例。

检测后发现了两种常见的霉菌：枝孢菌和青霉菌。众所周知，枝孢菌可以引起多种不同类型的严重感染，包括皮肤、眼部、静脉窦及脑部感染，尤其易发生于体质虚弱或危重患者。另外，枝孢菌和青霉菌还会引起患者呼吸困难或过敏反应。新生婴儿重症监护室和儿童重症监护室的患者对霉菌更加敏感。一旦外包装打开，霉菌就有可能被转移到新生婴儿重症监护室和儿童重症监护室内。使用被霉菌污染的产品可能会导致严重的不良后果，甚至是死亡。

美国康美公司PadPro和R2多功能除颤电极

召回公司：CONMED公司（康美公司）

召回等级：一级

召回日期：2014年11月6日

产品用途：将此电极与自动体外除颤器（AED）连接，从而分析心脏骤停患者的心律，然后通过电击使心律恢复正常。

召回原因：由于飞利浦对其FR3和FRx型号的AED的连接器设计进行了更改，康美公司生产的电极就无法再与AED搭配使用。FRx型号的AED在使用前必须连接导电垫，否则AED就会不断发出警报声；但FR3型号的AED则不需要提前连接导电垫，因此医护人员在使用AED前可能会无法发现导电垫不能正常使用，从而延迟对需要心脏复苏病人的电击治疗，造成病人重伤或者死亡。

西门子快速革兰氏阴性检测板

召回公司：Siemens Healthcare Diagnostics公司（西门子医疗诊断有限公司）

召回等级：一级

召回日期：2014年10月17日

产品用途：召回产品为快速Neg BP 3型检测板和快速Neg尿液1型检测板。这些产品可识别某些革兰氏阴性细菌（如肠杆菌、不动杆菌、假单胞菌），并衡量这些细菌对抗生素（如氨曲南、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松钠）的反应。此结果可以帮助卫生保健工作者选择合适的抗生素对患者进行治疗。

召回原因：这些产品在进行氨曲南、头孢噻肟、头孢他啶、头孢曲松钠测试时可能出现错误的检测结果。检测结果可能显示某些细菌对这些抗生素敏感，但实际上细菌耐药。使用这些产品可能会导致病人的无效治疗，并在罕见情况下造成患者死亡。

Customed公司的手术套装

召回公司：Customed公司.

召回等级：一级

召回日期：2014年10月8号

产品用途：此手术套装包括手术过程中使用的工具和其他物品。

召回原因：手术过程中使用的工具或其他物品必须是干净、无菌的以防造成病人感染。而Customed公司的这些手术套装存在着含菌的可能性，因为在运送给用户之前，这些手术套装在生产与贮存的过程中就已经出现了问题。使用这些产品可能会导致病人感染甚至死亡。

美国Halyard Health公司KimVent*Microcuff*声门下吸引气管导管

召回公司：美国Halyard Health公司

召回等级：一级

召回日期：2014年11月17日

产品用途：此气管导管是一根塑料管，可通过口腔或鼻腔插入到气管中进行机械通气。

召回原因：在产品使用过程中，若推拉导管、导管或病人运动过度，都可能会导致KimVent* Microcuff*气管导管的气囊充气线与导管脱离。如果气囊充气线脱落，气囊就会慢慢泄气，使气囊和气管壁之间漏气，从而造成进入肺部的空气量减少。美国Halyard Health公司收到了19例关于此设备故障的报告，大多数案例在问题出现时立即发现，然而在其他的一些案例中，呼吸机警报响起之后才发现问题。这种情况下，大多数病人需要重新置入气管导管。使用此产品会导致严重的健康风险，包括病人治疗延误，呼吸困难甚至死亡。

（译：任静杰；校：杨丹）