放疗中心安全防护与放疗质量控制的规范化管理探讨

曾彪，张九堂，王晖，韩亚骞，师颖瑞，席许平

湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 放疗科，湖南 长沙 410013

放疗中心安全防护与放疗质量控制的规范化管理探讨

曾彪，张九堂，王晖，韩亚骞，师颖瑞，席许平

湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 放疗科，湖南 长沙 410013

目的探讨如何规范大型放疗中心的安全防护及放疗的质量控制，保证患者及工作人员的安全和健康。方法 通过完善放疗中心的组织管理架构，建立质量保证及控制制度，合理使用放射治疗新技术并严格遵守操作规程，全面规范中心安全防护与质量控制的管理。结果 有效提升了大型放射治疗的质量与服务品质，保障了放疗安全与人员的健康。结论 大型放疗中心放射安全防护与质量控制工作的规范化管理，可提高放射治疗质量和保障放疗安全，促进放疗事业更好地发展。

放疗安全与防护；质量控制；放射治疗；放疗设备

大型放疗中心的多种放射设备，在为放疗患者提供优质的放射治疗的同时，也会对放疗工作人员、患者和家属造成伤害。国家制定了一系列相关行业标准和法律法规[1]，对放射防护以及放疗质量控制做出了明确规定。由于大型放疗中心拥有低能、高能、内照射、外照射等多种放疗设备，相关放疗从业人员多，接受的放疗病人也很多。因此，如何规范大型放疗中心的管理，保证相关人员的安全防护和放疗质量，一直是拥有大型放疗中心的医院管理部门和放疗科面临的重点和难点。这就要在科学调研的基础上，针对大型放疗中心的放射安全防护和质量控制进行一系列的探索和实践。

1 大型放疗中心的安全防护

卫生部《放射工作人员职业健康管理办法》和国家《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等规定指出，医院放射安全防护管理的内容主要包括人员和设备两大类[2]，人员包括工作人员、放射治疗的患者和家属。设备既包括低能成像设备，也包括高能治疗设备等。

1.1 大型放疗中心安全防护的难点

大型放疗中心的放疗设备机房的防护条件要求高。比如，我院放疗中心拥有CT模拟定位机、X线模拟机、PET/CT模拟定位机、深部X线机、60Co治疗机、直线加速器、锥形束CT图像引导加速器、螺旋断层放疗机、后装治疗机等多种放射设备，今后还将配置质子放疗和重离子放疗设备。设备型号众多，安全要求不尽相同，难以进行规范管理。并且，按照行业标准，高能放疗机房须采用迷路式结构；直线加速器机房施工时灌浆要灌满，所有防护物相接处要有相关宽度的重叠，如防护铅板的连接缝至少应重叠2～3cm；直线加速器机房内要用软材料装修，防止中子及相关感生射线产生；CT模拟定位机房和X线机定位机房要求砖墙厚度＞37cm，机房防护门要求150cm×210cm，铅玻璃防护窗需120cm×90cm。随着医院的不断发展和旧机房的改造，上述要求增加了改造的难度，所以在放疗中心的基础建设阶段就要给予充分的考虑，需要多个部门协商管理，并严格按照规范执行。大型放疗中心的设备构架图，见图1。

图1 大型放疗中心的设备构架图

1.2 安全防护措施

我院采取完善放射防护组织管理构架、建立放射防护规章制度、完善警示标识设置、建立放射防护应急预案、强化人员培训和完善放射防护档案等措施，加强放射防护管理。

1.2.1 放射防护组织管理架构

成立以院长为组长，由医务科、放疗科、放疗物理室、核医学科、医学工程部以及后勤等相关职能部门组成的放射防护工作小组，其职责是∶ 组织放射诊疗工作人员接受放射防护知识培训和个人健康检查；每月对放疗设备和人员进行放射防护检查和检测；组织制定并督促执行放射防护管理制度；记录发生的放射事件和事故并及时报告上级卫生行政部门；制定放射事件应急预案并组织演练[3-4]。

1.2.2 建立放射防护规章制度

根据国家法律法规并结合我院实际制定了“湖南省肿瘤医院放射防护管理规定”，对放射源和放射设备的引进、退出，放射场所和放疗场所的新建、改建，以及规范使用放射防护用品等做出了明确规定，为加强放射防护管理提供了制度支撑。

1.2.3 建立放射防护应急预案并完善警示标识设置

组织专家制定了各类放射诊疗设备和放射性药品的放射安全事件应急处理预案，演练了应急处理程序，此方法大大提高了对突发放射安全事件的处置能力。另外，为了提升放射工作者与患者及家属的防护意识，为每个放疗操作间配备了人员辐射防护设备及使用指南，在各类放射以及放疗场所统一制作并安放了醒目的电离辐射警示标识，加强了进入放疗场所人员的防护意识，为规范放射防护提供了各类保障。

1.2.4 强化人员培训和完善放射防护档案

放射防护工作小组每年集中组织放射工作者参加环保厅、卫生厅的统一放射防护培训，并邀请放射防护专家到我院进行讲学。通过多次培训，放射工作人员的安全防护意识普遍提高。此外，每年对从事放射工作的人员进行强制体检，完善了放射工作者的健康档案体系。目前放射工作人员的个人档案及个人剂量监测和健康检查记录以及其他的放射防护档案等已日臻完善[5-6]。

2 放射治疗的质量控制

2.1 放疗质量控制的必要性

由于放疗的流程比较复杂，牵涉到的部门和工作人员多，通常一位患者的治疗计划要分20～40 次实施。这在放疗设备的维护、射线束校准、治疗计划和剂量计算、治疗摆位和治疗实施上极易导致意外照射的发生。根据ICRP86号报告，放射治疗中意外照射的分类和频数[7]，见表1。由表1可见，必须加强放疗质量控制。

2.2 放射治疗质量控制的具体措施

2.2.1 健全放疗质量控制组织体系

表1 放射治疗中意外照射的分类和频数

根据省卫生厅和国家卫生计生委关于三甲医院的评审标准和有关规定, 我院放疗中心成立了由放疗大科主任为组长，放疗科的资深物理师、高级职称医生、资深技师为成员的放疗质量控制小组。主要职责为每月举行质量控制例会，定期进行典型案例分析讨论、质量情况通报；并负责放疗大科整个质量控制体系运行的监督、考核等具体工作。另外，组长承担管理和协调工作，组员承担放疗质量文件的管理，并参与质量控制活动。

2.2.2 建立放疗设备质量控制制度

放疗中心的设备质量保证措施有[8]：

（1）物理师参照美国放射物理学家协会的全面放疗质控报告,建立了一整套健全的放疗设备质量保证规范, 配合大型放疗中心推行全面质量控制工作。

（2）放射治疗的质量保证是系统性组织工作，要保证整个放疗过程中工作人员的权利和责任明确、流程清晰、表格记录标准化。我中心从放疗定位、计划设计、射野验证及计划实施各个环节都制定了质控文书，并有专人负责。定期对质控数据进行分析，实现整个放射治疗的全流程控制管理。

（3）物理师为了提高放疗工作效率、保证放疗质量，将放射治疗的质量验证融入到基本放疗工作流程中。首先，调强放疗病人在治疗计划执行前，利用仿真人体模进行个体化的剂量验证，剂量验证通过才能进行放射治疗。其次，在患者放疗前和放疗中开展二维或者三维图像引导验证，医生根据患者的体重变化情况以及患者肿瘤缩小的情况随时调整放疗计划方案，确保在整个放疗过程中，患者治疗方案的准确和一致。

2.2.3 建立放疗操作质量控制制度

我院制定了放疗操作规程，放疗技师必须严格遵守各项操作规程。具体内容：① 认真遵守该治疗机器的操作守则，认真检查安全联锁,禁止任意去除机器的安全联锁；② 治疗前认真核对医嘱,确保患者摆位正确，治疗射野的各项参数、治疗时间和医嘱一致；③ 在治疗过程中，通过监视器监视患者, 发现患者体位变化及其他情况,应立即停止照射,并记录下相关数据。继续完成治疗时,应重新进行摆位,完成预定的放疗方案以及处方剂量；④ 放疗过程中至少要2名技师在治疗现场,在治疗过程不得离开工作岗位；⑤ 详细记录放疗设备的运行情况,发现有异常时,应及时报告工程维修人员并分析产生的原因；⑥ 必须预防各类放射事故,万一发生意外事故,应该立即停止照射,迅速移开患者，上报主管部门。最后正确估算患者这次治疗的受照剂量,做出合理评价[9]。

对新上线的放疗设备和新的放射治疗技术的应用，为了预防放射事故发生，首先是合理规范好新设备和新技术的应用并建立管理规程；其次是做好新设备新技术的培训工作。

3 结论

我院放射治疗中心也是湖南省放射治疗中心和湖南省质量控制中心。每年接诊的放疗病人近5000余人，放疗病人数量与大型直线加速器等放疗设备数量居全国前列。通过规范化放射防护和放疗质量控制，放疗中心高端放射治疗人次占整个放疗人次的比值，由2007年的10％左右上升至2010年的30％左右，2014年上升至80％左右；几年来从未发生安全防护事故，也没有发生放射治疗的意外照射，而且也没有发生因安全防护和放疗质量控制引发的纠纷投诉。由于防护管理到位、质控管理规范、档案健全，我院放疗中心多次受到省卫生部门的表彰，成效明显。

放射治疗既能杀死肿瘤，也能对人体健康产生不利影响。因此开展大型放疗中心的安全防护和质量控制规范化管理既是合理应用放疗新技术的需要, 也是保护公众和放疗工作人员健康安全的需要[10]。随着国家对放射防护和放疗质量控制工作越来越重视，以及放疗工作的法制化、规范化，大型放疗中心的安全防护管理和质量控制工作将面临更加严峻的考验。因此，认真实施和贯彻我国放射诊疗相关的标准和法规；加强并重视各类放射治疗设备和操作的质量控制检测；建立放疗中心的安全防护制度；必将提高大型放疗中心的放疗质量和保证放疗安全，促进放疗事业更好地发展。

[1]中华人民共和国卫生部.GB/T 18871-2002,电离辐射防护与辐射源安全基本标准[S].2002.

[2]中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所.GBZ 188-2007.职业健康监护技术规范[S].2007.

[3]曾自力.放射治疗患者防护与安全的探讨[J].中国辐射卫生,2010,（1）：68-69.

[4]郑钧正.我国医用辐射及其防护标准体系的现状与展望[J].辐射防护,2000,（5）：266-274.

[5]葛伦美.医院放射工作人员放射防护管理的体会[J].中国病案,2009,10（1）：34-35.

[6]陈茂生.浅谈医用直线加速器的辐射防护措施[J].中国医疗设备,2013,28（6）：79-81.

[7]ICRP.Prevention of accidental exposures to patients undergoing radiation therapy,ICRP Publication 86[R].Oxford：Pergamum Press, 2000.

[8]文强,张卫东,李大江,等.大型综合医院放射防护规范化管理探索与实践[J].华西医学,2012,（6）：943-946.

[9]刘建青.放射防护中存在的问题及对策[J].山西大同医学学报（自然科学版）,2009,25（4）：43-44.

[10]郑钧正.放射诊疗的蓬勃发展亟需强化医疗照射防护[J].医学研究杂志,2012,（10）：2-4.

Research on Standardized Management of Radiation Security Protection and Radiation Quality Control in Large Radiotherapy Centers

ZENG Biao, ZHANG Jiu-tang, WANG Hui, HAN Ya-qian,
SHI Ying-rui, XI Xu-ping
Department of Radiotherapy, Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya Medicine, Central South University, Changsha Hunan 410013, China

Objective To explore the standardization of radiation security protection and radiation quality control in the large-scale radiotherapy center so as to guarantee the safety and good physical condition of patients and staff.Methods Through improving the organization management structure of the radiotherapy center, a quality assurance and control system was formulated so as to reasonably apply new radio-therapeutic technologies, strictly comply with operation procedures and standardize the management of safety protection and quality control.Results The radiotherapy and service quality was effectively promoted in the large-scale radiotherapy center, which guaranteed the safety and physical condition of patients and staff.Conclusion Standardized management of radiology safety protection and quality control in the large-scale radiotherapy center could improve the radio-therapeutic quality and ensure the radio-therapeutic safety, which would promote the development of radiotherapy in China.

radiation security and protection；quality control；radiotherapy；radiotherapy equipment

R197.39；TL7

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.07.046

1674-1633（2015）07-0139-03

2015-05-20

修回日期：2015-06-01

湖南省科学技术厅科技计划项目（2014SK3086）。

本文作者：曾彪，工程师，硕士，从事放射物理和放射防护方面的研究。

张九堂，副主任技师。

作者邮箱：zengbiao008@163.com