检验标本闭环管理系统的设计与实现

王忠庆，邵尉，田新平，何苗

1.中国医科大学附属第一医院 信息中心，辽宁 沈阳 110000；2.中国医学科学院北京协和医院 信息处，北京 100730

检验标本闭环管理系统的设计与实现

王忠庆1，邵尉1，田新平2，何苗1

1.中国医科大学附属第一医院 信息中心，辽宁 沈阳 110000；2.中国医学科学院北京协和医院 信息处，北京 100730

我院检验科为国内唯一通过ISO15189、GB19489、美国CAP 三项认证的实验室。根据实验室质量管理要求，通过设置关键业务点，优化临床标本管理流程，利用条形码和移动PDA等先进计算机网络技术，开发设计临床检验标本管理系统。该系统加强了实验室环节质量控制，实现了标本全程闭环管理，责任全程可追溯，提高了临床检验标本管理水平，使标本管理流程更加标准化、规范化。

检验标本管理；闭环管理；数字化医院；条形码

0 前言

我院是一所集医疗、科研、教学为一体大型综合性三级甲等医院，年门急诊量近250万人次，是东北地区疑难急重症诊治中心，设有临床生化、临床免疫、临床基础、急诊检验室、微生物实验室等20余个临床医学实验室，年均完成标本检验200余万次。我院检验科为国内唯一通过“三个认可”的实验室（美国病理家协会（CAP）认证、GB19489《实验室生物安全通用要求》、ISO15189《医学实验室质量和能力专用要求》）。

《医学实验室质量管理标准》ISO15189要求实验室实行全面的质量管理[1]，临床标本是全面质量管理的重要组成部分之一。标本管理从检验医嘱下达，经过采集、运送、前处理、检测、归档和销毁等环节，涉及医生、护士、护工、检验技师等多工种，业务环节多、流程长、复杂度高，对整个实验质量有较大影响[2]。我院利用条形码和移动PDA等先进计算机网络技术，通过与 医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）的紧密结合，开发设计临床检验标本管理系统（Sample Management System，SMS），覆盖实验前、实验中、实验后全部标本管理流程，加强实验室环节质量控制，实现标本全程闭环管理，责任全程可追溯，为提升全院医疗质量和临床诊断提供有力保障。

1 标本管理流程设计

1.1 管理理念

标本管理流程是全程质量管理的重要组成部分，按照ISO15189质量标准要求，结合我院实际情况，以流程再造理念和程序化管理理念为主导，信息技术为支撑手段，构建标本全流程管理体系。标本管理业务流程再造是以美国迈克尔·哈默博士的业务流程再造管理理念为指导的管理方式，其实质是改变不合理的做法，再造适应社会需要、满足患者需求的科学流程[3]。程序化管理是对于按照工作内在逻辑关系而确定的一系列相互关联的活动所实施的管理方式。把反复出现的业务编制成具有相对确定性的程序，执行人员只要按照编好的程序去做，就能收到较好的效果[4]。通过流程再造和程序化管理采取一系列相应措施进行整合和优化，使标本管理流程更加规范合理，业务整体运行效率更高。

1.2 原有业务流程

原有的标本管理流程为：① 医生开立检验医嘱，产生标本信息，包括患者姓名、登记号、检验医嘱，由于标本信息不唯一，重名患者或同一患者多次相同检验有可能被误识别；② 护士执行检验医嘱采集标本，护士需要根据个人经验判断需要采几管血能完成检验，每管标本用什么容器，采集什么标本类型，然后将申请单与血管绑定，护士工作量大，操作依靠个人经验，难免有疏忽遗落的；③ 护工将标本送到实验室；④ 实验室接收标本；⑤ 标本上机检测；⑥ 标本结果保存；⑦ 标本结果审核。该流程只能记录医嘱下达、标本接收、标本结果和结果审核的时间和责任人，不能全程监控标本情况，一些业务责任模糊，容易造成标本姓名错误、标本遗失、检验项目缺失、检测结果有误等医疗差错，从而影响了实验室检测质量的提高。

1.3 新业务流程

通过对原有流程的梳理，以流程再造理论和程序化管理理论为指导，利用条形码和移动PDA等信息化手段为支撑，引入标本号概念，一个标本号对应唯一检验医嘱，保证了标本标识的唯一性，对标本管理流程设置关键业务节点，覆盖实验前、实验中、实验后全部标本管理流程。

新的标本管理流程为（图1）：① 医生下达检验医嘱，产生唯一标本号；② 护士根据标本号打印条码，采集标本；③ 护工将标本由临床科室运出；④ 实验室接收标本；⑤标本前处理；⑥ 标本上机操作；⑦ 仪器输出标本结果；⑧标本审核；⑨ 标本归档；⑩ 标本销毁。新的标本管理流程实现了标本的闭环管理，标本的全程责任可追溯到各环节的责任人，可监控各环节的时间，有利于提高流程效率，为现代化医学实验室管理提供了强大的控制平台。

图1 标本闭环管理流程图

2 SMS功能模块设计

2.1 系统设置

SMS采用低内聚高耦合的集成理念，实现与HIS和LIS无缝连接。SMS配置有多个参数设置模块，管理员可以通过对参数配置的修改满足医院业务调整的需要。SMS设计模块包括：① 权限分配模块，根据医生、护士、护工、检验技师、管理人员等角色不同，授予相应的权限，防止非授权用户进行相应操作；② 标本容器设置模块，为检验医嘱设置所使用的容器种类，同时为每种容器设置颜色分类说明；③标本类型设置，为检验医嘱配置需要采集的标本种类，如全血、血清等；④ 标本接收科室设置，为检验医嘱设置接收标本的实验室；⑤ 检验标本的周转时间（TurnAround Time，TAT）设置，根据质量控制和实验室管理要求，为检验医嘱设置TAT统计时间范围，如采集到接收时间范围、接收到审核时间范围等；⑥ 检验项目知识库的维护和更新。

2.2 标本采集

从标本管理的源头开始，通过引入检验号概念，实现标本的唯一标识，一个检验号对应一个检验标本，检验号由系统根据检验医嘱自动递加产生，永不重复。临床医师开立检验医嘱，系统自动产生唯一标本号；护士执行医嘱，打印检验条码，条码信息包括：唯一标识检验号、标本容器提示信息、患者姓名、年龄、性别、科室、标本接收科室、检验医嘱缩写等信息。护士根据条码上容器提示信息选择相应的容器粘贴条形码，如“大黄”表示带胶抗凝5mL采血管，“小黄”带胶抗凝3mL采血管，按照提示操作即可保证无差错；护士在病房利用移动PDA核对患者信息，做到“三查七对”无误，为患者采集标本，同时通过PDA终端记录操作人和操作时间。

2.3 标本运送

标本运送模块由标本运出与标本接收两个核心功能组成。标本运送目前有两种工作方式，一种是由气动物流系统将标本由临床科室送到实验室，一种是由护工人工地运送到实验室。标本运出模块通过逐个扫描要运出的标本，按照接收实验室的不同，形成标本转运单，包括转运单号、标本科室、标本接收实验室、标本数量、转运人、转运时间及标本明细信息。实验室通过标本接收模块接收标本转运单，并逐一扫描标本条码信息，自动判断标本接收科室是否为本实验室，非本室检验标本不能接收，同时提示操作人员，标本全部扫描结束后确认标本数量是否与转运单一致，如有不符，联系临床进行核实，确保标本转运没有遗落丢失，同时记录接收人、接收时间，加强对转运环节时间和质量的控制。

2.4 标本前处理

标本的前处理包括标本的离心、分拣、初筛等工作，SMS与罗氏自动前处理仪相连，系统可自动根据标本类型进行离心处理，对标本的试管进行去帽处理，根据标本的化验项目将标本分配到对应实验仪器的分区标本架中，同时自动对标本质量进行初筛，对标本溶血、标本量少等不合格标本进行单独存放，技师将合格标本送至相应检验仪器处进行后续操作，对不合格标本进行拒收处理，同时返回护士站。系统记录标本的前处理时间及标本前处理结束时间等。

2.5 标本检测

标本检测是检验的核心工作，主要由LIS负责完成标本在实验室检测的相关工作[5]。SMS通过与LIS的有效整合，记录标本的上机时间和操作人、仪器输出标本结果的时间、标本结果审核的时间和操作人，责任明晰、环环相扣，保证标本管理流程的完整性。

2.6 标本归档与销毁

标本归档是实验室质量控制的关键部分之一。原有的标本存档，只是按日期和标本所在检验设备进行归档保存，无法对标本进行监控，一旦真的需要调用某一标本，需要大量时间和精力查找[6]。SMS通过对保存标本的冰箱进行标号，冰箱每层也设置层号，每层的试管架子设置架子号，10×10规格的试管架由1开始按行进行逐个位置标号，标本的存储位置即可定位为 XX号冰箱XX层XX试管架XX号标本。在保存标本时，只需选择XX号冰箱XX层XX试管架，对标本逐一扫描，按顺序放入试管架即可。如果需要调用某个标本，只需在系统中输入标本的检验号，即可确定标本的准确位置，可以方便快速地找到标本。

标本的销毁是标本管理流程的最后环节，根据各检验项目标本的保存时间要求，通过在系统中设置各项检验标本的保存时间，系统自动提示到期需要销毁的标本信息，可以对试管架整架进行批量销毁处理，也可以对单个标本进行销毁处理。保证未到期的标本不被误销毁，确保实验室质量规范的落实，同时可以有效及时销毁到期的标本，节省大量的空间和成本。

2.7 TAT统计

检验报告及时性是考核临床实验室服务的一个重要指标，TAT是衡量和监督检验报告及时性的核心指标。TAT是指从临床医师下达检验医嘱到产生检验报告的时间。由于SMS对标本流程设置了详细的关键业务节点，并记录了相关的操作时间，使得TAT统计可以覆盖全部标本的所有业务环节[7]。参照三级甲等医院评审中的要求，根据实验室和检验医嘱类型等信息，设置相关项目的TAT时间范围，可以是下达医嘱时间到标本结果审核时间8个时间点的自由组合，实验室可根据业务需要自由设定时间段和规则。例如临床生化室中标本从采集时间到接收时间段，时间范围2.5h，查询TAT统计饼形图（图2），同时只要双击饼形图区域，可以显示该区域全部标本明细信息，针对不合格标本进行后续分析，制定相应的管理对策纠正和降低不合格率。TAT统计给实验室管理提供了科学的管理手段，为实验室效率的提高提供了有力保障。

图2 TAT统计饼形图

3 结语

临床检验标本管理系统覆盖实验前、实验中、实验后全部标本管理流程[8]，实现了标本的全流程闭环管理，提高了检验医嘱的质量和标本采集的质量。通过TAT统计的监控作用，各业务环节环环相扣，使标本的全流程更加规范，有效避免标本的落检和超时检测，提高了实验室的检验质量和工作效率。成功构筑“以质量为核心，标本为中心”的临床实验室工作模式，有助于促进医检、护检、医患和谐关系的构建，有利于将有限的医疗资源发挥最大的社会效益。

[1]李广权,周卫东,李隆勇,等.实时监控对缩短检验结果回报时间的作用[J].中国医疗设备,2014,29（5）：92-94.

[2]庞静珠.实验室综合管理系统的开发与应用[J].实验室研究与探索,2011,30（8）：203-205.

[3]杰泉.LIS系统的改进和优化[J].中医药导报,2010,（7）：144-145.[4]吉建伟,刘喻,桂栋梁,等.LIS管理系统在自动化实验室的应用[J].中国数字医学,2008,3（11）：19-21.

[5]王少春.网络信息系统的安全性及安全模型[J].实验室研究与探索,2006,25（4）：466-471.

[6]林佩玲,杜丕波,赵婉婷,等.检验标本分析前质量控制的探讨[J].国际检验医学杂志,2014,（24）：3408-3409.

[7]刘国伟.利用信息技术强化医疗环节质量控制的实践[J].解放军医院管理杂志,2012,19（4）：331-332

[8]Pham BN,Albarede S,Guyard A.Impact of external quality assessment on antinuclear antibody detection performance[J].Lupus,2005,14（2）：113-119.

Design and Implementation of a Closed Loop Management System for Laboratory Specimens

WANG Zhong-qing1, SHAO Wei1, TIAN Xin-ping2, HE Miao1
1.Information Center, The First Hospital of China Medical University, Shenyang Liaoning 110000, China；2.Department of Information, Peking Union Medical College Hospital, Beijing 100730, China

As the only laboratory in China that got certificated by ISO15189, GB19489 and USA CAP（College of American Pathologists）, Department of Clinical Laboratory in the First Hospital of China Medical University developed and designed a laboratory specimen management system according to the requirement of laboratory quality management.Through setting key business points, optimizing the clinical specimen management process and utilizing advanced computer network technologies like the bar code and mobile PDA（Personal Digital Assistant）, the quality control of laboratory procedures was strengthened from pre-experiment, intra-experiment to post-experiment specimen management procedures.The full-process closed loop management was realized and corresponding responsibilities could be traced so as to improve the clinical inspection management and make specimen management process more standardized.

sample management；closed loop management；digital hospitals；bar code

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.07.044

1674-1633（2015）07-0134-03

2015-03-20

修回日期：2015-03-30

国家863计划项目（2012AA02A613）。

本文作者：王忠庆，硕士，助理研究员。

何苗，副研究员。

通讯作者邮箱：wking8367@163.com