德国爱活药品违反规定遭停进

8月17日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于停止进口爱活胆通等3个品种的通告》，指出德国爱活大药厂生产的爱活胆通存在违反《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》的行为，决定停止对爱活胆通等的进口。

德国爱活大药厂是一家中型制药企业，主要生产植物活性成分的医药制剂。该企业生产的“爱活胆通”，主要治疗早期胆脂性结石及孤立性、混合性以胆固醇为主的胆结石，在中国非常畅销。

在CFDA近日组织的进口药品生产现场检查中，发现爱活胆通实际生产工艺与注册申报工艺不一致，同时未对提取工艺及相关变更情况开展对比研究及工艺验证。

CFDA表示，药品生产企业必须严格按照法律法规和技术规范组织生产，未按照规定生产的应停止进口通关备案。（据国家食药监总局官网）