新型血液分析仪检测脑脊液及胸腹腔积液常规的评价

车辉娟，康钦炯，胡宏章

(1 四川大学华西医院实验医学科，四川 成都 610041； 2 都江堰市医疗中心检验科)



·论著·

新型血液分析仪检测脑脊液及胸腹腔积液常规的评价

车辉娟1，康钦炯2，胡宏章1

(1 四川大学华西医院实验医学科，四川 成都 610041； 2 都江堰市医疗中心检验科)

目的 对Sysmex XE-5000全自动血液分析仪在脑脊液及胸腹腔积液常规检测中的应用进行方法学评价。方法 取99份脑脊液及胸腹腔积液标本，在Sysmex XE-5000全自动血液分析仪上应用体液模式进行检测，将检测结果与手工法计数结果进行相关性分析。结果 仪器检测白细胞计数、红细胞计数的CV值分别为3.04%、0.77%，携带污染率分别为0.04%、0.01%，线性相关系数分别为0.999、1.000，均符合相关标准要求。仪器检测脑脊液和胸腹腔积液的白细胞计数、红细胞计数、单个核细胞、多个核细胞与传统手工方法检测结果有高度的相关性(r=0.84～0.91，P<0.05、0.01)。结论 Sysmex XE-5000全自动血液分析仪的体液模式能够满足临床检验的需求，与手工方法结果相关性良好，在临床体液细胞检测中具有很高的应用价值。

血液分析仪；体液；血细胞计数；评价研究

体液的显微镜检查一直是白细胞计数分类的金标准。但是使用显微镜评价体液存在如下一些问题：较低的精密度；检测方法及过程费时费力；实验结果报告时间较长；由于受到检测者经验和技术差异的影响，检测结果重复性较差，需要有丰富个人经验的检验人员进行观察计数，以免影响结果[1]。而以上这些问题可以通过使用日本Sysmex 公司生产的新一代Sysmex XE-5000全自动血液分析仪来解决。随着荧光染色技术及高性能全自动分析仪的发展，用Sysmex XE-5000全自动血液分析仪提供的体液检测模式不仅可以检测体液白细胞数及分类，还可以检测一些其他的研究参数。本文对Sysmex XE-5000 全自动血液分析仪的体液检测功能进行了全面的评价，以探讨其在临床体液细胞常规检测中的应用价值，为临床应用提供依据。现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 标本来源 本文99份胸腹腔积液及脑脊液标本来自四川大学华西医院上锦院区门诊和住院病人送检标本。其中脑脊液标本64份，胸腹腔积液标本35份。所有标本由临床医师按照标准操作规范采集，用EDTA-K2抗凝管收集后在规定时间内及时送检[2]。

1.1.2 仪器及试剂 日本Sysmex XE-5000全自动血液分析仪及其配套试剂、质控品、校准品、奥林巴斯光学校准品、改良牛鲍计数板、冰醋酸溶液。

1.2 检测方法

1.2.1 仪器法 严格按照Sysmex XE-5000全自动血液分析仪说明书进行检测，仪器定期校准保养，室内质控各项参数在允许范围内。

1.2.2 手工法 严格按照第3版《全国临床检验操作规程》[3]要求，采用改良牛鲍计数板计数脑脊液及胸腹腔积液中总细胞数及有核细胞数，计算标本中红细胞及白细胞数，并用冰醋酸溶液处理标本，进行有核细胞分类计数。

1.3 方法学评价

1.3.1 重复性 根据NCCLS/CLSI EP5-A2文件，取低、高两个水平的体液样本，连续重复测定10次，计算变异系数(CV)。

1.3.2 携带污染率 根据NCCLS/CLSI-H26-A2文件，取高浓度体液样本，混合均匀后连续测定3次，测定值分别为H1、H2、H3；再取低浓度体液样本，连续测定3次，测定值分别为L1、L2、L3。计算携带污染率，携带污染率=(L1-L3)/(H3-L3)×100%。

1.3.3 线性 根据NCCLS EP6-A文件选取一份接近预期上限的高值体液样本，分别按照50.000%、25.000%、12.500%、6.250%、3.125%、1.560%的比例进行稀释，每个稀释度重复测定3次，计算均值。将实测值与理论值作比较(偏离应小于10%)，验证线性范围。

1.3.4 低值线性 将临床认为结果较低的标本进行比例稀释，使其最高稀释倍数理论结果接近仪器检测下限，并按照1.3.3的方法进行实验，验证仪器在低值水平的线性范围。

2 结 果

2.1 性能参数

全自动血液分析仪体液模式检测的白细胞计数(WBC-BF)和红细胞计数(RBC-BF)的CV值分别为3.04%和0.77%，携带污染率分别为0.04%和0.01%，均低于仪器说明书标识的临界值。仪器检测线性及低值线性均表现良好，见表1、2。

表1 血液分析仪体液模式线性实验结果

表2 血液分析仪体液模式低值线性实验结果

2.2 仪器与手工法检测相关性分析

全自动血液分析仪检测脑脊液和胸腹腔积液中的WBC-BF、RBC-BF、单个核细胞(MN)、多个核细胞(PMN)与传统手工方法的检测结果均呈正相关(r=0.84～0.91，P<0.05、0.01)。见表3、4。

表3 血液分析仪检测脑脊液各参数与手工法检测相关性

表4 血液分析仪检测胸腹腔积液各参数与手工法检测相关性

3 讨 论

体液标本的常规检查对各种体液标本性质的初步判断起到至关重要的作用。长期以来，体液标本中的红细胞和白细胞计数及分类一直依赖于人工镜检，费时费力，计数误差大且重复性差，无法进行室内质控，不利于临床实验室内质量控制工作的统一管理。随着科学技术的进步及对临床实验室检测质量要求的不断提高，实现体液标本的自动化检测必然是今后的发展方向。近年来，有人将血液分析仪及尿沉渣自动分析仪应用于体液标本的检测，但由于仪器设计原因，血液分析仪数量级达不到体液分析要求，尿沉渣分析仪不能对白细胞进行分类计数，限制了其在体液标本检测中的应用[4]。

Sysmex XE-5000全自动血液分析仪体液通道(核酸荧光染色流式细胞法)功能的问世解决了单纯通过显微镜人工计数及从形态上鉴定细胞性质这一难题，通过体液通道可直接对各种体液标本进行检测，实现了体液标本检测的自动化。本研究对该仪器体液模式进行了全面的评价，结果显示，体液白细胞、红细胞计数的重复性、携带污染率及线性均表现良好，与人工镜检结果呈显著正相关。值得一提的是，本研究特意增加了对仪器检测下限范围内的线性的评价，结果表明，虽然随着稀释程度的增加，理论值与实测均值偏差逐渐增大，但在低值计数的总体范围内仪器还是表现出比较良好的检测能力。

Sysmex XE-5000全自动血液分析仪用于穿刺液常规检测与显微镜手工计数比较具有更好的准确性与精密度,线性范围广,可大大缩减检测报告时间。这既体现了SysmexXE-5000全自动血液分析仪在穿刺液常规细胞计数方面的优越性,又避免了漏诊和误诊。但当仪器出现异常的高荧光细胞散点图及检测恶性胸腹腔积液标本时建议用手工计数复核仪器检测结果,主要原因是仪器测定高荧光细胞计数区域中不仅包括肿瘤细胞，还包括部分组织细胞及间皮细胞，这些细胞的核酸含量与肿瘤细胞相似，干扰了对肿瘤细胞的识别[5-7]。在临床检测工作中，SysmexXE-5000全自动血液分析仪与手工检测相互印证,可为临床提供可靠的诊断依据。

[1] DE JONGE R, BROUWER R, DE GRAAF M T, et al. Eva-luation of the new body fluid mode on the Sysmex XE-5000 for counting leukocytes and erythrocytes in cerebrospinal fluid and other body fluids[J]. Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, 2010,48(5):665-675.

[2] 董争鸣,王清,赵金霞,等. 提高血液细胞分析质量应注意的几个因素[J]. 齐鲁医学杂志, 2005,20(5):470.

[3] 叶应妩,王毓三,申子瑜. 全国临床检验操作规程[M]. 3版. 南京:东南大学出版社, 2006:312-319.

[4] 张庆芳. UF-1000i全自动尿沉渣分析仪在胸腹水检查中的应用[J]. 中国实用医药, 2009,4(33):34-35.

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[7] 王娈,耿超,初开秋,等. DNA倍体分析联合腹水/血清CEA比值测定对腹水性质鉴别诊断价值[J]. 青岛大学医学院学报, 2008,44(4):301-303.

(本文编辑 马伟平)

EVALUATION OF NEOTYPE BLOOD ANALYSER IN DETECTION OF CEREBROSPINAL, PLEURAL FLUID AND ABDOMINAL DROPSY ASCITES

CHEHuijuan,KANGQinjiong,HUHongzhang

(Department of Laboratory Medicine, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China)

ObjectiveTo evaluate Sysmex XE-5000 hematology analyzer in detecting cerebrospinal fluid (CSF), pleural fluid (PF) and abdominal dropsy (AD).MethodsSysmex XE-5000 hematology analyzer was used to measure 99 specimens of CSF, PF and AD. The results were compared with that obtained by manual counting and analyzed.ResultsTheCVs of WBC and RBC were 3.04% and 0.77%, carryover 0.04% and 0.01%, and linearity correlation coefficient 0.999 and 1.000, respectively, all were consistent with the requirements of relevant criteria. The WBC count, RBC count,MN count in CSF, PF and AD with the device were highly correlated with traditional manual counting (r=0.84-0.91;P<0.05,0.01).ConclusionThe body fluid mode of Sysmex XE-5000 hematology analyzer can meet the requirements of clinical test, it has a good correlation with manual approach, and has a high application value in clinical detection of body fluid cells.

hematology analyzer; body fluids; blood cell count; evaluation studies

2014-10-03;

2015-04-15

车辉娟(1984-)，女。

胡宏章(1972-)，男，硕士，主管检验技师。

R446.113

A

1008-0341(2015)04-0468-03