养阴止渴丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病60例*

张世龙，马登娟，姚 鹏，范丽丽

(庆阳市第二人民医院，甘肃 庆阳 745000)

·临床研究·

养阴止渴丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病60例*

张世龙，马登娟，姚 鹏，范丽丽

(庆阳市第二人民医院，甘肃 庆阳 745000)

目的：观察养阴止渴丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病的临床疗效。方法：将120例2型糖尿病患者按照1∶1比例随机分为两组。两组均给予糖尿病宣教、糖尿病饮食、血糖监测等常规治疗。对照组60例给予二甲双胍片，0.5 g/次，3次/d，口服。治疗组60例在对照组治疗基础上加服养阴止渴丸(黄芪、太子参、生地黄、苦瓜、玄参、知母、黄连、葛根、地骨皮、桑白皮、夏枯草、丹参、鬼箭羽、荔枝核、苍术、仙鹤草)，10 g/次，2次/d。两组均以30 d为1个疗程，共治疗1个疗程。结果：治疗组显效6例，好转51例，无效3例，有效率为95.00%；对照组显效3例，好转43例，无效14例，有效率为76.67%。两组对比，差别有统计学意义(P<0.01)。结论：养阴止渴丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病疗效肯定。

2型糖尿病/中西医结合疗法；养阴止渴丸/治疗应用；二甲双胍片/治疗应用；临床观察

糖尿病(diebetes mellilus,DM)是内分泌代谢性疾病，分为1型和2型,其中2型糖尿病主要是由胰岛素抵抗导致。有研究[1]发现：2型糖尿病可能与免疫反应有关。在未来的若干年内，糖尿病患者会持续上升[2]。对于该病的治疗，西医降糖药物疗效值得肯定；但长期使用会引发药物毒性反应，且西药对糖尿病并发症的控制能力有限。中医学认为：该病主要病因为禀赋异常、五脏柔弱、素体阴虚、过食肥甘、情志失调、久坐少动、运动量减少，其中禀赋异常为内因，饮食情志为诱因，内外因结合导致糖尿病[3]。2011年10月—2013年4月，本课题组采用养阴止渴丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病60例，总结报道如下。

1 一般资料

选择本院内分泌科门诊和住院的2型糖尿病患者120例，按照1∶1比例随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，男38例，女22例；年龄45～72岁，平均(50.61±9.26)岁；病程1～6个月，平均(3.23±2.14)个月。对照组60例，男33例，女27例；年龄49～69岁，平均(51.06±8.65)岁；病程1～7个月，平均(3.21±2.23)个月。所有病例均无并发症。两组一般资料对比，差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 病例选择标准

2.1 西医诊断标准

按照《中国2型糖尿病防治指南》[4]中2型糖尿病的诊断标准。①有糖尿病症状(多尿、多饮、无法解释的体质量下降)，随机(餐后任何时间)血浆葡萄糖(VPG)≥11.1 mmol/L(2 g/L)；②空腹(禁热量摄入至少8 h)血浆葡萄糖(FPG)≥7.0 mmol/L(1.26 g/L)；③OGTT(口服葡萄糖测试，75 g脱水葡萄糖溶于水中)2 h的血浆葡萄糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L(2 g/L)。

2.2 中医诊断标准

按照参考文献[5-6]相关标准。

2.3 中医辨证标准

气阴两虚证，症见：消瘦，倦怠乏力，气短懒言，易汗出，胸闷憋气，脘腹胀满，腰膝酸软，虚浮便溏，口干口苦；舌淡、体胖，苔薄白干或少苔；脉虚、细无力。

3 排除病例标准

①不符合病例选择标准者；②1型糖尿病者；③合并有急性感染、急性冠状动脉综合征、脑血管病急性期、严重肝肾功能不全者；④血压>160/100 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)者；⑥FPG>11.1 mmol/L，或餐后2 h血糖(2 h PG)>16.7 mmol/L,或TG>5.7 mmol/L者；⑦合并有其他严重疾病,不宜接受本治疗者；⑧正在服用噻唑烷二酮类药物者；⑨不合作者。

4 治疗方法

两组均给予糖尿病宣教、糖尿病饮食、血糖监测等常规治疗。

对照组给予二甲双胍片(由中美上海施贵宝制药有限公司生产，批号1101071)，0.5 g/次，3次/d，口服。

治疗组在对照组治疗基础上加服养阴止渴丸，药物组成：黄芪、太子参、生地黄、苦瓜、玄参、知母、黄连、葛根、地骨皮、桑白皮、夏枯草、丹参、鬼箭羽、荔枝核、苍术、仙鹤草。由庆阳市第二人民医院制剂室生产，制剂批号Z0710639，10 g/次，2次/d。

两组均以30 d为1个疗程，共治疗1个疗程。

5 观测指标

①FPG和2 h PG，采用葡萄糖氧化酶法[7]测定；②空腹胰岛素(FINS)，采用化学发光法[8]测定；③胰岛素作用指数(IAI)；④胰岛素抵抗指数(IR)；⑤三酰甘油(TG)采用酶法[8]测定；⑥中医证候变化。

6 疗效判定标准

参照参考文献[9]相关标准。显效：FBG减少>30%，或<7.0 mmol/L。好转：FBG减少10%～29%，或≥7.0 mmol/L～<8.5 mmol/L。无效：FBG无明显变化，或减少<10%。

7 统计学方法

8 结 果

8.1 两组疗效对比

见表1。两组对比，经Ridit分析，u=2.79，P<0.01，差别有统计学意义。

表1 两组疗效对比

8.2 两组治疗前后FPG、2 h PG 、FINS、IAI、IR水平对比

见表2。

组 别例数时间FPG/(mmol·L-1)2hPG/(mmol·L-1)FINS/(μIU·mL-1)IAIIR治疗组60治疗前6.93±0.7814.60±0.7916.89±4.02-4.46±0.524.97±3.75治疗后6.46±0.79**12.60±0.76**10.89±3.88**##-4.31±0.38##3.97±1.38#对照组60治疗前7.15±0.9214.10±0.6715.89±4.06-4.51±0.454.53±1.80治疗后6.47±0.76**12.40±0.71**12.89±4.02**-4.56±0.303.47±1.11**

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

8.3 两组治疗前后TG水平对比

见表3。

表3 两组治疗前后TG水平对比

注：与同组治疗前对比，*P<0.05,**P<0.01；与对照组治疗后对比， ##P<0.01。

8.4 两组治疗前后症状变化对比

见表4。

表4 两组治疗前后症状变化对比例

注：与同组治疗前对比，**P<0.01；与对照组治疗后对比，#P<0.05，##P<0.01。

9 讨 论

糖尿病是以高血糖及蛋白质、脂肪、水电解质等代谢紊乱为特征的常见病、多发病。该病主要是由胰岛β细胞合成和分泌胰岛素绝对不足或相对不足、胰岛素本身存在结构上的缺陷、胰岛素受体变异或受体反应异常所致[10]；主要不良后果是加速动脉粥样硬化的进程，导致心脑血管和微循环疾病发生。美国ARIC研究9 a的随访结果[11]显示：2型糖尿病能够增加冠心病和冠心病死亡、糖尿病肾病和尿毒症的发生率。随着各种治疗糖尿病药物的出现，2型糖尿病的管理已经成为一个复杂的问题[12-15]，这些药物的毒副作用及其对糖尿病并发症的控制并不是特别理想[16-18]。

脂代谢紊乱是2型糖尿病及其并发症的原发性病理过程。2型糖尿病患者普遍存在血清游离脂肪酸水平升高的现象，而高游离脂肪酸通过促进肝脏糖原输出、影响胰岛素信号传导通路而导致胰岛素抵抗，继而产生糖代谢紊乱。本研究采用养阴止渴丸联合二甲双胍片治疗2型糖尿病，结果显示：治疗组和对照组的胰岛素敏感性均明显提高，但组间对比差别无统计学意义(P>0.05)；治疗组三酰甘油下降水平明显低于对照组(P<0.01)。有研究[19]表明：血液三酰甘油增高可导致心脑血管和外周血管脂肪沉积，进一步降低胰岛素敏感性。

养阴止渴丸方中黄芪、太子参、生地黄益气养阴，生津止渴；苦瓜、玄参、知母、黄连清热泻火，生津润燥；葛根、地骨皮、桑白皮、夏枯草清泻三焦之火，养阴润燥；丹参、鬼箭羽、荔枝核疏肝理气，活血化瘀；苍术健脾化湿和胃，可防止大量滋阴药厚腻脾胃；仙鹤草败毒抗癌，凉血止血。现代药理研究[20]表明：仙鹤草具有类似胰岛素的降血糖作用和增强免疫功能作用，为临床经验用药。诸药合用，共奏清热泻火、养阴润燥之效。联合二甲双胍片治疗2型糖尿病，疗效肯定，值得临床推广运用。

10 参考文献

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(编辑 颜 冬)

1001-6910(2015)05-0010-03

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10.3969/j.issn.1001-6910.2015.05.05

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