中药外敷提高晚期结直肠恶性肿瘤患者化疗期间生活质量临床研究

李 鑫，陈 舲

(1.上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032；



中药外敷提高晚期结直肠恶性肿瘤患者化疗期间生活质量临床研究

李 鑫1，陈 舲2

(1.上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032；

2.上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，上海 200437)

目的：观察中药外敷对晚期结直肠恶性肿瘤患者化疗期间生活质量的影响。方法：选取晚期结直肠恶性肿瘤患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组患者采用中药制剂外敷联合mFOLFOX6方案化疗，对照组患者单纯采用mFOLFOX6方案进行化疗，治疗2个化疗周期后分别从KPS、QOL、体重等方面进行疗效评价。结果：经过治疗，治疗组患者KPS评分、QOL评分、体重变化与对照组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：中药外敷能提高晚期结直肠癌患者化疗期间生活质量，值得临床推广应用。

肿瘤；化疗；中药外敷；生活质量

化疗常常会导致肿瘤患者出现恶心、呕吐等症状，从而影响晚期肿瘤患者的生活质量，进而影响患者的后续治疗。目前越来越多的专家学者开始关注癌症患者的生活质量[1]。中医认为化疗期间患者大多脾胃功能受损，往往难以服用药物，因此采用中药外治更具优势。本研究采用中药制剂外敷神阙穴改善晚期肿瘤患者化疗期间胃肠功能，从而提高终末期肿瘤患者对化疗的耐受性，改善其生活质量，达到增加疗效、减轻毒副反应的作用,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年8月-2014年12月收治的晚期结直肠恶性肿瘤患者60例，所有病例均有明确病理诊断。将其随机分为对照组和治疗组各30例，治疗组患者中，男性18例，女性12例，平均年龄(64.13±11.25)岁，结肠癌患者21例，直肠癌患者9例；对照组患者中，男性16例，女性14例，平均年龄(64.43±10.75)岁，结肠癌患者18例，直肠癌患者12例。两组患者的性别、年龄、肿瘤类别、病程及中医症状评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断符合《肿瘤学》[2]诊断标准，中医诊断参照中医药管理局制定发布《中药新药临床研究指导原则(试行)》[3]和《现代中医肿瘤学》[4]以大肠癌为诊断标准。

1.3 纳入标准

经病理组织学或细胞学诊断的住院结直肠肿瘤Ⅳ期患者；年龄18～80岁，KPS≥70分，入组前1月内未经过手术、放化疗等抗肿瘤治疗，且预计生存3个月以上者；心、脑、肝、肾功能基本正常者。

1.4 排除标准

不愿意接受本方案治疗者；年龄在18岁以下、80岁以上者；妊娠期或哺乳期妇女、精神病患者；有智力障碍，自身判断能力有困难者；患有严重的心脏病、肝肾疾病、代谢功能紊乱患者；局部皮肤破溃或有皮肤过敏史者；不符合纳入标准的患者。

1.5 治疗方法

两组患者均采用mFOLFOX6方案化疗(奥沙利铂85mg/m2d1+亚叶酸钙400 mg/m2d1+5-Fu 400mg/m2d1+5-Fu 2400mg/m2维持48h)。治疗组患者于化疗第1天开始予以中药外敷自制制剂 (太子参、茯苓、白术、半夏、大黄、当归、七叶一枝花各30g，三棱、莪术、苦参各15g，蛇舌草60g等)，用中药粉碎机打磨成药粉，将药粉调成稠膏，贴敷于患者神阙穴，药膏完全覆盖住神阙穴，并用脱敏胶布封闭固定，每日更换1次，贴敷时间6～8h。连续敷贴2个化疗周期为1个疗程。对照组患者单纯采用mFOLFOX6方案化疗治疗。

1.6 观察指标

生活质量评价按Karnofsky评分[5]，是由ECOG(美国东部肿瘤协作组)Karnofsky(卡诺夫斯基)提出，并依据病人能否正常活动、病情、生活自理程度，把病人的健康状况视为总分100分，每10分1个等级。得分越高，健康状况越好，越能忍受治疗给身体带来的副作用，因而也就有可能接受彻底的治疗。得分越低，健康状况越差，若低于60分，许多有效的抗肿瘤治疗则无法实施。好转：Karnofsky评分增加≥10分并维持2周以上；稳定：Karnofsky评分增加或者减少≤10分并维持2周以上；进展：Karnofsky评分减少≥10分维持2周以上。

(QOL)采用全国肿瘤协作组制定的生活质量表进行评价，我国参考国外的指标制定的标准，目前使用的生活质量分级：生活质量满分为60分， 20分以下为生活质量极差，21～30分为差， 31～40分为一般，41～50分为较好，51～60分为良好。

体重变化评价：治疗前后于早晨起床后测量患者空腹体重，增加：体重增加超过1kg；降低：体重减少超过1kg；稳定：体重增减未超过1kg。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者KPS评分比较

经过治疗，治疗组患者KPS评分好转8例，稳定13例，进展9例，总稳定率为 70.00%；对照组患者KPS评分好转4例，稳定9例，进展17例，总稳定率为43.33%。两组患者总稳定率比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者KPS评分比较 (n)

2.2 两组患者生活质量(QOL)比较

治疗前，两组患者QOL评分比较差异无统计学意义；治疗后，治疗组患者QOL评分明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后QOL评分比较 (±s，分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，#P<0.05。

2.3 两组患者体重变化比较

经过治疗，治疗组患者体重总稳定为83.33%，显著高于对照组的56.67%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者体重变化比较 (n)

2.4 两组患者治疗前后外周血液指标比较

两组患者治疗前后组内、组间外周血液指标比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，详见表4。

表4 两组患者治疗前后外周血液指标比较 (±s)

3 讨论

晚期肿瘤患者化疗过程中常出现恶心呕吐、腹部胀满疼痛、食欲减退等不良反应，导致患者生活质量严重降低，甚至继而可形成营养不良，癌症厌食恶病质综合征。有研究证实癌症厌食恶病质综合征可致小鼠外周血淋巴细胞死亡，导致抵抗力下降[6]。营养不良和恶病质对肿瘤的治疗和患者的预后十分不利[7]。近年来在对恶性肿瘤患者的治疗过程中，其治疗目的已经从原先的单纯“杀死肿瘤细胞”，逐步转变为以提高患者生活质量为主的“扶正抗癌”，对提高患者的生活质量给予了越来越多的重视。生活质量已成为恶性肿瘤患者疗效评估的一项重要指标[8]。本研究所使用的中药外敷方，针对导致肿瘤的病因用药，既能抗肿瘤，又能改善肿瘤引起的相关症状。方中大黄、半夏等药物本身具有调理胃肠功能的作用。本研究结果表明中药外敷治疗在一定程度上提高了晚期肿瘤患者的体重，改善了患者的胃肠功能，增强了患者体质，提高了患者生活质量，降低了不良反应，有利于患者更好地接受下一步治疗，值得临床推广应用。

[1] 柴小姝,李柳宁,何春霞,等.中药联合CIK细胞治疗对晚期恶性肿瘤患者生活质量和免疫功能的影响[J].现代诊断与治疗,2012, 23(4):224-226．

[2] 周彩存,王禄化,周道安.肿瘤学[M].上海:同济大学出版社,2010：209-456.

[3] 郑筱英.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:134-215.

[4] 杨锦坤.现代中医肿瘤学[M].上海:上海中医药大学出版社,2004:221-225.

[5] 周际昌.抗癌药物的临床应用[M].北京:化学工业出版社2001:9-11.

[6] LIMA TM, LIMA MM, ALMEIDA DC, et al．Cachexia induced by Walker 256 tumor growth causes rat lymphocyte death[J].Cancer Immunol Immunother，2005,54(2):179-186.

[7] 余胜珠,杨光华,陈连生，等.参苓白术汤对中晚期肿瘤患者厌食及营养状况影响的临床研究[J].重庆医学,2008，37(8):871-872.

[8] GROV EK, DAHL AA, MOURN T, et al．Anxiety depression and quality of life in caregivers of patients with cancer in late palliative phase[J].Ann Oncol，2005, 16(7):1185．

(责任编辑：魏 晓)

2015-09-22

李鑫(1985-)，男，上海中医药大学附属龙华医院住院医师，研究方向为中西医结合防治肿瘤。

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A

1673-2197(2015)23-0109-02

10.11954/ytctyy.201523054