扶正补肾汤治疗男性不育症临床研究

陈天波

(云南中医学院第一附属医院 男科，云南 昆明 650021)



扶正补肾汤治疗男性不育症临床研究

陈天波

(云南中医学院第一附属医院 男科，云南 昆明 650021)

目的：探讨扶正补肾汤治疗男性不育症的临床疗效。方法：将60例男性不育症患者随机分为观察组和对照组各30例，对照组患者采用常规治疗方法，观察组患者在此基础上加用扶正补肾汤治疗，3个疗程后比较两组患者的治疗效果、精液指标及不良反应情况。结果：经过治疗，观察组患者治疗总有效率为93.33%，显著高于对照组的73.33%，两组患者临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组患者抗精子抗体AsAb转阴率、精子数目、精子活动率均显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者均未出现明显不良反应。结论：扶正补肾汤治疗男性不育症临床效果显著，可有效改善患者精子质量，提高生育率，值得临床推广应用。

男性不育症；扶正补肾汤；临床研究

男性不育症是临床常见生殖系统疾病，严重影响患者的身心健康及家庭和谐。临床研究表明，男性不育的主要原因为精液异常，存在精子质量差、抗精子抗体或精子过少等现象。西医在治疗该病方面无特效方法，效果不佳，妊娠率低，而中医根据肾主生殖的理论辨证施治，获得了较好的治疗效果[1]。本研究采用扶正补肾汤治疗男性不育症，取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2013年4月—2014年4月期间于我院男科治疗的60例男性不育症患者随机分为观察组和对照组各30例，其中观察组患者年龄22～43岁，平均(27.5±3.5)岁，病程3～10个月；对照组患者年龄24～47岁，平均(29.5±3.5)岁，病程3～13个月。所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》[2]中关于男性不育症的诊断标准：夫妻同居1年以上，因男方原因未怀孕；临床表现为性欲减退、腰膝酸软、遗精、潮热盗汗等症状，临床检查无睾丸、生殖器等畸形；排除性病及肝肾功能障碍患者。两组患者的年龄、发病原因、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

所有患者均口服枸橼酸氯米芬(北京双鹤药业股份有限公司生产，国药准字H11020546)，50mg/次，1次/天；口服维生素E，100mg/天，维生素C，100mg/天。观察组患者在此基础上加服扶正补肾汤，药物组成为黄芪、当归各20g，丹参、茯苓、赤芍各15g，白术、枸杞子、山药、红花、菟丝子、牡丹皮各10g，紫河车、防风、炙甘草各6g。随证加减：肝肾阴虚者加熟地15g、女贞子10g、麦冬10g；脾肾阳虚者加肉桂8g、巴戟天10g、仙灵脾10g；湿热下注者加黄柏10g、茵陈10g。每日1剂，水煎2次，分早晚2次服用。2个月为1个疗程，连续服用3个疗程后评价比较两组患者的临床疗效。

1.3 观察指标

分别于治疗前后检测所有患者精液指标，包括抗体AsAb转阴率、精子数目、精子活动率。观察患者治疗期间有无不良反应，如腹泻、胃部不适等。

1.4 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中关于男性不育症的疗效评价标准。痊愈：AsAb转阴、精子数目及活力均恢复正常，女方成功受孕；有效：AsAb转阴、精子数目及活力均恢复正常，女方未受孕；无效：AsAb仍为阳性，精子数目及活力无明显改善[3]。总有效=痊愈+有效。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

经过治疗，观察组患者治疗总有效率为93.33%，显著高于对照组的73.33%，两组患者临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

2.2 两组患者治疗后精液指标比较

经过治疗，观察组患者抗精子抗体AsAb转阴率、精子数目、精子活动率均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗后精液指标比较 ±s)

2.3 两组患者不良反应情况比较

治疗期间，观察组患者出现腹泻1例，胃部不适1例，对照组患者出现腹泻2例，但两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

随着我国环境污染的加重及工作压力的增大，男性不育的发病率逐年上升，严重影响患者的家庭和谐及身心健康，已成为一个沉重的社会问题。男性不育的主要原因是精液异常。精液由精子、精浆组成，为男性生育的核心，其产于睾丸生精上皮细胞。浆液正常与否对于性腺和附属性腺功能具有非常重要的影响，精液异常可导致精子数目减少、活力减弱，进而导致不育疾病发生[4]。西医治疗该病多采用糖皮质激素类药物，本研究即采用枸橼酸氯米芬，其可升高FSH和LH水平，促进精子生成；另口服维生素E和C进行辅助治疗可减轻精子损伤，提高生育能力。但采用激素为主的治疗方法整体效果并不理想，且存在一定不良反应，临床应用受到限制。

中医认为，男性不育属于“无子”“无嗣”等范畴，历代文献不仅对该病的病因病机有所论述，在治疗方面也有丰富的临证经验。该病病因主要为肾虚、湿热、血瘀等，以肾虚为基本病机。中医极为重视肾精在男性生育中的作用，认为男性生育功能在很大程度上受到肾精盛衰的影响，常见证型包括肾精亏损、肾阴亏虚、肾阳不足，故在治疗上尤其重视补肾。全身阳气的根本来自于肾阳，其对男性的生殖功能具有至关重要的影响，因此温补肾阳是改善机体生殖功能的关键，同时兼顾其他病理因素的治疗，往往能取得不错的治疗效果[5]。

本研究采用的扶正补肾汤方中黄芪益气扶正，当归养血活血，两药益气养血为君药；茯苓、山药、白术补益脾肾，丹参、赤芍活血化瘀，共为臣药；菟丝子、枸杞子、紫河车阴中求阳、补肾益精，红花、丹皮活血通经、祛瘀止痛，助臣药活血之功，防风抗过敏及变态反应，六药共为佐药；甘草调和药性兼具类激素作用，为使药。全方温补脾肾、活血通络，使肾阳得以温煦，经脉得以通利，肾精得养，则生育功能恢复[6]。临床中还可随证加减，灵活应用。现代药理学研究表明，黄芪可增强免疫系统功能，改善血液循环，用于各种虚证的治疗；当归具有良好的补血作用，可改善机体血液循环、抗血栓形成、保护肾功能；山药能增强免疫系统功能，提高机体抗缺氧能力；茯苓能增强机体免疫功能，其中茯苓多糖具有明显的抗肿瘤及保护肝脏作用；白术具有健脾胃、提高机体抗病能力的作用；丹参具有改善血液循环、抗凝、抗纤维化、降脂的功能，并能促进组织修复与再生；菟丝子具有显著的壮阳、调节内分泌作用；防风具有抗过敏、解热镇痛的作用。诸药合用可显著提高患者生育能力，改善机体内环境。

本研究结果显示，经过治疗，观察组患者治疗总有效率为93.33%，显著高于对照组的73.33%，差异具有统计学意义(P<0.05)；观察组患者抗精子抗体AsAb转阴率、精子数目、精子活动率均明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗期间均未见明显不良反应。采用扶正补肾汤治疗男性不育症临床疗效显著，可有效提高妊娠率，且患者耐受性较好，值得临床推广应用。

[1] 李海松,徐庭华,王彬,等.补肾法治疗男性不育症临床研究述评[J].河南中医,2013,33(3):394-398.

[2] 周建甫.补肾疗法治疗男性不育症的临床观察及系统评价[D].广州:广州中医药大学,2013:1-48.

[3] 安世华.扶正祛邪法治疗男性不育症临床观察[J].辽宁中医杂志,2009,52(11):1918-1919.

[4] 窦丽红,李锦婧.补肾扶正汤在治疗不孕不育症中的临床应用[J].中国现代药物应用,2014,8(9):155-156.

[5] 李改非,周小林.补肾扶正汤在治疗免疫性不孕不育中的应用[J].新中医,2012,44(11):46-47.

[6] 李兴立.中西医结合治疗男性不育症的临床分析[J].中国医药指南,2014,12(20):296-297.

(责任编辑：尹晨茹)

2014-11-19

陈天波(1969-)，男，云南中医学院第一附属医院副主任医师，研究方向为中医男科学。

R256.56;R285.6

A

1673-2197(2015)06-0131-02

10.11954/ytctyy.201506069