苗王劳伤风湿液治疗风寒湿痹临床观察

2015-04-26杨彦君程志刚彭长英韩云霞

亚太传统医药 2015年9期

关键词：中医学院痹证风湿

吴志,杨彦君,熊屹*,程志刚,彭长英,韩云霞

(1.贵阳中医学院，贵州贵阳550002;2. 贵阳中医学院第二附属医院，贵州贵阳 550003)

苗王劳伤风湿液治疗风寒湿痹临床观察

吴志1,杨彦君2,熊屹2*,程志刚2,彭长英2,韩云霞2

(1.贵阳中医学院，贵州贵阳550002;2. 贵阳中医学院第二附属医院，贵州贵阳 550003)

目的：观察苗王劳伤风湿液治疗风寒湿痹的临床疗效和安全性。方法：选取300例风寒湿痹患者，采用随机分组对照研究法，观察组患者服用苗王劳伤风湿液，对照组患者服用骨刺消痛液，疗程均为4周。对两组患者的疗效及疼痛、压痛、肿胀、功能活动改善及实验室指标RF、CRP、ESR进行观察比较，并观察两组患者在治疗过程中的不良反应。结果：观察组总有效率为94.0%，对照组为91.3%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组治疗后在疼痛、压痛、肿胀、功能障碍方面两组均有明显改善，ESR、CRP、RF 等指标均较治疗前有不同程度的改善(P<0.01)。结论：苗王劳伤风湿液治疗风寒湿痹证与骨刺消痛液临床疗效相当且安全。

风寒湿痹证；苗王劳伤风湿液；苗医苗药；酒剂；骨刺消痛液

苗王劳伤风湿液是贵阳中医学院第二附属医院自行研制的以苗药为主结合道地药材的苗药酒剂，在临床治疗风寒湿痹证中取得了良好疗效。贵阳中医学院第二附属医院2013年1月-2014年11月运用苗王劳伤风湿液治疗风寒湿痹证患者150例，取得了较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

300例风寒湿痹证病例均为贵阳中医学院第二附属医院骨二科门诊病人，将其随机分为观察组与对照组各150例。所有患者均自愿参加本次临床观察并知情同意。两组患者的性别、年龄及病程比较，差异无统计学意义 (P>0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较 (±s)

1.2 诊断标准

符合中医风寒湿痹证诊断标准[1]：关节、肌肤、肌肉筋骨疼痛;因疼痛关节活动受限，甚者关节肿大变形，强直不伸等;关节痛处不红、不热或有肿胀;因风寒或寒湿疼痛加重;舌苔白,脉弦。

1.3 排除标准

①经诊断不符合风寒湿痹诊断标准者；②晚期畸形，丧失劳动能力者；③对酒精过敏者；④孕妇；⑤合并有心脏、脑、肾、肝、血液等系统疾病且病情危重者，患精神病患者。⑥未按规定用药或用药疗程不足，无法判定疗效，记录资料不全影响疗效判断者。

1.4 治疗方法

观察组患者给予苗王劳伤风湿液(由见血飞、七叶莲、独活、羌活、防己、防风、威灵仙、制附片、制川乌、制草乌等组成，贵阳中医学院第二附属医院药剂科提供)口服，每次10mL，每日2次，4周为1个疗程。对照组患者口服骨刺消痛液(国药准字：Z11020352,北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂)，每次10mL，每天2次。两组疗程均为4周。

1.5 观察指标

1.5.1 主要症状、体征积分法参照《中药新药临床研究指导原则》[1]，采用积分法，以疼痛、压痛、肿胀、功能活动障碍为观察指标，制定评分标准，详见表2。密切观察治疗前、后患者症状及体征变化并进行评分，对所得评分进行统计分析。

表2 主要症状、体征积分法

密切观察治疗前、后患者症状及体征变化并进行评分，对所得评分进行统计分析。

1.5.2 实验室检查两组患者治疗前后均进行抽血，送检验科查RF、CRP、ESR等指标，并对其进行统计分析。

1.5.3 安全性观察对两组患者进行一般体格检查及血常规、尿常规、肝功能、肾功能检查，并观察不良反应。

1.6 疗效判定标准

参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》[2]拟定。治愈:症状全部消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常; 显效: 全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复正常，能参加正常工作和劳动，理化指标基本正常; 有效:主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理转为能够自理，失去工作和劳动能力转为劳动和工作能力有所恢复，主要理化检查指标有所改善;无效:和治疗前相比较，各方面均无改善。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组总有效率为94.0%，对照组总有效率为91.3%，经χ2检验，两组比较无统计学差异(P>0.05)。详见表3。

表3 两组患者疗效比较 (n)

2.2 两组患者治疗前后主要症状、体征积分比较

两组患者治疗前疼痛、压痛、肿胀及功能障碍评分比较差异无统计学意义 (P>0.05)，治疗后两组患者疼痛、压痛、肿胀及功能障碍评分与治疗前比较差异均有统计学意义 (P<0.05 或P<0.01) ，观察组在缓解疼痛、减轻压痛方面要优于对照组(P<0.01)，两组在消肿、功能改善方面均有较好的疗效，且两者无明显差异(P>0.05) 。见表4。

表4 两组患者治疗前后主要症状、体征积分比较 (±s，分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.01;与对照组治疗后比较，ΩP<0.01，ΔP>0.05。

2.3 两组患者治疗前后实验室检查指标比较

两组患者治疗后血清ESR与治疗前比较差异有显著统计学意义(P<0. 01)，观察组ESR值下降趋势较对照组明显，说明苗王劳伤风湿液能有效改善患者ESR值，且其作用强于骨刺消痛液,见表5。两组CRP转阴率比较差异有显著统计学意义(P<0.05),其中观察组转阴率为49.6%，见表6;两组患者RF化验结果比较差异有显著统计学意义(P<0.05),见表7;两组患者CRP、RF值治疗后无显著性差异(P>0.05)，提示苗王劳伤风湿液和骨刺消痛液均对类风湿因子及C反应蛋白有改善作用，且两者疗效无明显差异。

表5 两组治疗前后ESR比较 (±s，mm/h)

注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，ΔP<0.05。

表6 两组患者治疗前后CRP比较

注：与对照组比较，ΔP>0.05。

表7 两组患者治疗前后RF比较

注：与对照组比较，ΔP>0.05。

2.4 两组安全性比较

在整个治疗过程中，未发现两组患者用药前后出现全身或局部不良反应，所有患者未发现检测指标异常。

3 讨论

中医认为痹证病因病机复杂[3]，是由于风、寒、湿、热之邪挟杂侵袭机体所致，临床根据患者感受外邪的偏重不同, 可根据寒热分为风寒湿痹和风湿热痹两大类。《黄帝内经》记载：“风寒湿三气杂至合而为痹也”，认为风寒湿痹证发病以邪气风寒湿盛为主，故治以祛风散寒、除湿通络为主；痹病轻则肢体关节疼痛, 影响工作和生活,重则造成“脊以代头, 尻以代踵”等严重致残状态,其病程长，有“顽痹”之称，西医为类似于风湿性关节炎及类风湿性关节炎等病。

贵州地处西南云贵高原, 气候潮湿, 痹证发病率高。苗药治疗痹证方法诸多[4]，剂型多样[5-9]。苗王劳伤风湿液就是苗族同胞长期用于治疗痹证的经验方,方中见血飞(又名飞龙掌血)具活血止痛作用，从其中提取的香豆素类、生物碱类、三萜类化学成分能有效起到抗炎镇痛、抑菌、止血、抗氧化活性等作用[10]；七叶莲[11]能作用于中枢神经系统，其镇痛作用强、持久，现代研究证实其对跌打损伤、各种神经性痛、风湿性关节痛等均有良好的疗效，此二药合用具有很强的活血止痛消肿功效。配以独活、羌活补肝肾、祛湿之功，佐以防己、防风、威灵仙祛风散寒，制附片、制川乌、制草乌温经通络，全方共奏祛风除湿、活血通络、温经止痛之功。

本方剂型为内服酒剂。研究证实酒剂对内风湿性关节炎有较好疗效且安全[12]。酒剂治痹症最早可见于《神农本草》，有“取其酒能通十二经脉”之说, 说明其具有活血通络功效, 使药物直达病灶。酒剂可加强该方祛风除湿、活血通络、温经止痛之功效，成为该苗药制剂的一大特色。

本研究结果显示，苗王劳伤风湿液治疗风寒湿痹的总有效率为94.0%，与骨刺消痛液疗效相当，但其缓解疼痛、减轻压痛方面作用明显，能有效改善患者血液中RF、CRP、ESR指标。总之，苗王劳伤风湿液是治疗风寒湿痹证的有效方剂，其疗效佳，且无毒副作用，具有易于服用、价格低廉的特点，值得临床推广应用。

[1] 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则[S]．北京: 中国医药科技出版社，2002:590．

[2] 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[S].北京:中国医药科技出版社，2010:202．

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