哌罗匹隆与舒必利治疗精神分裂症的对照研究

陈　伟　罗　捷　谢国建

作者单位:400036重庆市精神卫生中心



哌罗匹隆与舒必利治疗精神分裂症的对照研究

陈伟罗捷谢国建

作者单位:400036重庆市精神卫生中心

【摘要】目的探讨哌罗匹隆治疗精神分裂症的效果。方法采用随机数字表法将符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(CCMD－3)的113例精神分裂症患者分为两组，分别给予哌罗匹隆与舒必利治疗。哌罗匹隆初始剂量8 mg/d，分2次给药，2周内逐渐增至16～48mg/d，舒必利初始剂量200mg/d，分2次给药，2周内逐渐增至600～900mg/d。疗程为8周。采用阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效，副反应量表(TESS)、实验室检查评定不良副反应。结果经8周治疗，两组PANSS总评分均较治疗前低(P均＜0.01)。哌罗匹隆组与舒必利组总有效率分别为77.19%和73.21%，差异无统计学意义(P＞0.05)，但哌罗匹隆组较舒必利组对阳性症状起效更好更快(P＜0.05)。结论哌罗匹隆对精神分裂症的疗效与舒必利相当。

【关键词】哌罗匹隆;舒必利;精神分裂症

盐酸哌罗匹隆为非典型的抗精神病药，可拮抗5－羟色胺和多巴胺D2受体。目前研究认为，与传统抗精神病药相比，哌罗匹隆对阳性症状、阴性症状和焦虑抑郁均有较好疗效［1－5］。为研究国产哌罗匹隆(商品名:康尔汀)治疗精神分裂症的效果和安全性，本研究以舒必利作对照进行研究。

1　对象与方法

1.1对象选取2013年2月－2014年7月在重庆市精神卫生中心门诊和住院的精神分裂症患者为研究对象。人组标准:①符合《中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)》(Chinese Classification and Diagnostic Criteria of Mental Disease，third edition，CCMD－3)精神分裂症诊断标准;②阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)总评分≥60 分;③未用药或停用抗精神病药2周以上。排除标准:①器质性疾病和药物滥用、妊娠或哺乳期者;②接受过ECT治疗。符合入组排除标准共113例，用随机数字表法将患者分为哌罗匹隆组(57例)和舒必利组(56例)。哌罗匹隆组:男性35例，女性22例;平均年龄(29.3±4.6)岁;病程平均(19.7±4.2)月。舒必利组:男性31例，女性25例;平均年龄(35.1±7.7) 岁;病程平均(21.8±5.5)月。两组性别构成、年龄、病程差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究所有入组患者或监护人均签署知情同意书，并获得重庆市精神卫生中心伦理委员会批准。

1.2方法

1.2.1药物治疗哌罗匹隆初始剂量8 mg/d，分2次给药，2周内逐渐增至16～48mg/d，平均剂量(25.6±7.3) mg/d。舒必利初始剂量200mg/d，分2次给药，2周内逐渐增至600～900mg/d，平均剂量(680.67±1.3) mg/d。疗程8周。观察期间不合用其它抗精神药物或电休克治疗，但可根据病情需要，合理使用苯二氮艹卓类药物、苯海索、普萘洛尔等对症治疗。

1.2.2疗效评定按PANSS减分率评定疗效，采用副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale，TESS)评定安全性，在治疗前及治疗后1、2、4、8周末各评定1次，评定者一致性检验Kappa值=1.94。分别于治疗前、治疗结束时查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图。疗效判定标准: PANSS减分率≥80%为痊愈，50%～80%为显效，30%～50%为进步，＜30%为无效。总有效率=痊愈+显效。

1.3统计方法采用SPSS12.0进行数据分析，所有计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P ＜0.05认为差异有统计学意义。

2　结　果

2.1两组临床疗效比较113例全部完成本研究，哌罗匹隆组总有效率为77.19% (44/57)，舒必利组73.21%(41/56)，两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(χ2=0.51，P＞0.05)。

2.1两组PANSS评分比较两组在治疗后2、4、8 周PANSS总分及各因子评分均较治疗前低，差异均有统计学意义(P＜0.01)。治疗第2周末，两组的阳性症状因子评分差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗第8周末两组PANSS总评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1　两组治疗前后PANSS评分比较(±s，分)

表1　两组治疗前后PANSS评分比较(±s，分)

注:与同组治疗前比较aP＜0.0l;两组同期比较bP＜0.05。

组别　时间PANSS评分阳性症状　阴性症状　精神病理　总评分哌罗匹隆组(n=57)治疗前　28.29±7.24　25.22±9.14　40.33±6.21　89.41±12.25 1周末　27.56±5.23　25.12±7.63　39.04±7.53　87.67±10.53 2周末　17.64±6.51ab　18.58±4.67a　33.20±7.62a　70.21±l4.21a4周末　15.34±5.37a　16.47±7.32a　23.24±6.44a　55.14±9.16a8周末　I3.26±3.45a　14.72±5.27a　21.15±6.37a　49.43±7.5a舒必利组(n=56)治疗前　29.33±8.33　24.47±9.51　42.53±6.29　91.07±11.54 1周末　29.57±6.24　23.67±5.22　40.37±8.34　89.56±14.26 2周末　23.30±4.39a　19.40±6.26a　37.30±4.71a　71.57±9.63a4周末　17.22±7.13a　17.32±6.15a　26.54±3.24a　58.21±11.67a8周末　14.38±5.11a　15.35±3.43a　23.16±6.14a　51.67±8.61a

2.5两组不良反应比较治疗第8周末哌罗匹隆组TESS评分(3.26±3.27)分;舒必利组(6.27± 3.33)分，两组比较差异有统计学意义(P＜0.01)。哌罗匹隆组不良反应主要表现为头晕4例、嗜睡3例、锥体外系副反应3例、脑电图改变1例。舒必利组头昏7例、心动过速6例、锥体外系副反应11例，体重增加9例，泌乳、月经紊乱8例，心电图异常2例，转氨酶升高3例。哌罗匹隆组的锥体外系副反应、体重增加、月经改变等少于舒必利组(P均＜0.01)。两组的不良反应程度均较轻微，一般无须特殊处理。

3　讨　论

有研究表明，哌罗匹隆对精神分裂症具有肯定的疗效［4－6］，本研究结果显示，哌罗匹隆组治疗总有效率为77.19%，舒必利组为73.21%，两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)，与文献报道一致［7－9］。在治疗第2周末两组阳性症状因子评分差异有统计学意义(P＜0.05)，提示哌罗匹隆对精神分裂症的阳性症状改善较舒必利起效更快。

文献指出［10－11］，哌罗匹隆只作用于中脑边缘系统而很少作用于基底节，使其具有很强的抗精神病作用而较少产生锥体外系副反应。本研究两组TESS评分比较差异有统计学意义(P＜0.01)，国产哌罗匹隆不良反应较少，特别是锥体外系副反应、体重增加和致催乳素升高作用轻微。

本研究认为国产哌罗匹隆对精神分裂症疗效及安全性均优于舒必利，不良反应少而轻微，患者易于接受。由于样本较少，且主要针对急性期治疗，在巩固维持治疗方面的证据不足，有待进一步研究。

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Control study between perospirone and sulpiride in treatment of schizophrenia

CHEN Wei，LUO Jie，XIE Guo－jian
Chongqing Mental Health Center，Chongqing 400036，China

【Abstract】Objective To study the effectiveness of schizophrenia patients treated with perospirone.Methods 113 patients of schizophrenia were randomly assigned to perospirone group and sulpiride group.Period of treatment was 8 weeks.The efficacy were assessed by Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS)，adverse side effect were evaluated with Treatment Emergent Symptom Scale (TESS).Results After 8 weeks treatment，the scores of PANSS in both groups decreased significantly compared to the baseline(P＜0.01).The efficacy rates of the perospirone group and sulpiride group were 77.19% and 73.21% respectively.No significant difference was found between two groups(P＞0.05).Perospirone group is more effective in the treatment of positive symptoms than sulpiride group(P＜0.05).ConclusionPerospirone is as effective as sulpiride for the treatment of schizophrenia patients.

【Key words】Perospirone; Sulpiride;Schizophrenia

(收稿日期:2015－03－28)

通信作者:罗捷，E－mail: luoxwz@sina.com.

中图分类号:R749.3

文献标识码:A

doi:10.11886/j.issn.1007-3256.2015.02.014