促进泡腾片连续高效生产的改进措施探析

孙跃进

促进泡腾片连续高效生产的改进措施探析

孙跃进

（山东新华制药股份有限公司，山东淄博255005）

从粗析泡腾片生产中的粘冲问题入手，提出并分析了深化除湿、定量雾化润滑、生产过程密闭与转移、生产流程布局改进、从压片到包装实施联线生产等措施，同时阐述了压片机在实际应用中的改进措施，实现了泡腾片的连续高效生产。

泡腾片；连续高效生产；措施；深化除湿；定量雾化润滑

0 引言

2006年以前，如果在泡腾片的生产过程中遇到压片粘冲的问题，国内外大多数制药企业通常使用对冲模的下冲喷油和在冲头工作面加垫片或刷粉的方法解决。基于对制药的洁净需求，要不断清理压片机，经常更换垫片，否则垫片表面易变粗燥，影响压片质量，与此同时，还需定期更换下冲浸油毡套。这些方法存在着连续生产时间短、生产效率低、收率低的缺点。

制成泡腾片的物料易吸湿、易粘结，吸湿后会使泡腾片或物料变色失效。压片时，物料因容易吸湿和受热而导致粘冲，很难连续生产。因此，在生产过程中要设法严格控制压片的湿度和温度，并且要有防止粘冲的有效措施。

1 措施1：深化除湿

泡腾片的生产从开始备料到压片、内包装等工序，一般要根据物料的性质进行对应的温湿度控制，而且各工序的湿度控制区域和除湿深度也要根据具体的泡腾片的物料和生产方式来确定。除湿方式和除湿设计参数的计算也要有针对性。

1.1 除湿方式的选择

除湿方式有除湿机组或单机除湿与空调系统分支串接除湿。其中，空调除湿将制冷机的蒸发器直接放入空调机组作前表冷器，将制冷机冷凝器放入转轮再生加热回路，配合大风量再生转轮除湿。配套的制冷机有的用凉水塔或蒸发冷却，也有将冷却和制冷直接组合形成一体式制冷机。然而，除湿方式的选择最终还是要根据产品需要的除湿深度和全年或季节性泡腾片的生产组织方式确定，并通过具体核算除湿的能力和除湿的稳定性来选择除湿方式。常规制冷机通过表冷器除湿一般可以达到含湿量6.79 g/kg。如果表冷器处理空气温度至4 ℃、95%RH（RH为相对湿度），则含湿量可以达到4.79 g/kg。如果温度再低就会结冰，不能再连续除湿了。节能型除湿直接利用制冷机的蒸发器降温除湿，结合大风量及浅吸湿转轮除湿，目前还达不到含湿量在4 g/kg以下的要求。

通过比较不同除湿方式的除湿深度、稳定性、可靠性以及节能的有效性，确定用表冷器来完成大量除湿工作，再加上深度吸湿转轮作深度除湿，结合空调净化功能，满足泡腾片生产的除湿要求。

1.2 除湿设计参数的选择和计算

在泡腾片具体的产品除湿设计中，室内外的工况和室内湿负荷的计算决定了除湿系统的能力和能耗。

1.2.1 天气工况的确定

根据历史记录，在一般除湿产品的生产过程中，最高气温为38 ℃、最高相对湿度95%RH。又根据《空气调节设计手册》第2版，当地空调设计夏季为34.7 ℃、76%RH，含湿量为27 g/kg。然而，近年夏季中含湿量超过27 g/kg的天数很多，为保证泡腾片生产不受天气的影响，能连续生产，同时节约能耗，由最初选择的38 ℃、80%RH、含湿量34.3 g/kg，重新设计参数35 ℃、85%RH、含湿量31.16 g/kg作为泡腾片除湿空调系统的室外工况。这样既能适应较多的室外天气变化情况，保证泡腾片的连续生产，又能节约能耗。

1.2.2 室内温湿度的确定

泡腾片生产所需的温度在洁净室内可达（22± 4）℃，湿度的选择要根据泡腾片物料的性质和生产方式来确定。

根据一般除湿生产经历和考察不同泡腾片厂家实际使用的温湿度控制值，又根据Elder假说，水溶性药物混合物临界相对湿度（CRH）约等于各成分临界相对湿度的乘积。根据泡腾片配方成分查出不同成分的临界相对湿度值，部分查不到的作经验估算，计算得到22.27%RH。由于Elder假说本身有一定的假设条件，又有部分估算，在此仅作参考。但是，Elder假说说明了混合物越多，其临界相对湿度会越低，越容易吸湿。泡腾片物料一般在10种以上，而且基本上都是水溶性的物料，这也是泡腾片及物料容易吸湿的一个重要原因，从而导致泡腾片压片时粘冲现象的产生。

要解决泡腾片的粘冲问题，就要把环境湿度降到泡腾片混合物料的临界相对湿度以下。一般临界相对湿度不太低的物料可以用恒温恒湿箱改变不同湿度，再用水分测定仪进行测定，找出水分变化较快的大致湿度点，以确定临界相对湿度。

根据上述情况综合考虑，对原工艺湿度条件进行了修改。送风温度基本根据净化循环次数和节能性确定与室内形成6 ℃温差，室内生产环境湿度设计为20%～23%RH。通过泡腾片实际生产验证，证明这一修改是正确的。不同泡腾片的临界相对湿度因为成分和种类数量不同而有所不同。

1.2.3 除湿系统和室内含湿量的确定

对室内含湿量的计算，笔者综合考虑了泡腾片生产房间及围护、人的散湿量、压差作用下渗透带入的湿量、开门次数、除湿空调机组回风管密封不严吸入的湿量。

考虑到节能因素，物料混合采用了快夹提升周转式混合机，原辅料真空上料，原辅料桶密闭。可从同品种除湿的压片机房间引入除湿空气补风，物料密闭混合后将混合桶直接密闭转移至压片机，压片机采用真空上料，不再经过总混后分料上料，这样各生产环节尽可能密闭，总混房间不再除湿，节省了除湿能耗。

经过设计核算，送风与回风湿度差在10.8 kg/h，大于房间总的产湿量9.1 kg/h，说明该除湿空调的除湿能力能够满足该泡腾片生产的除湿要求。

1.3 除湿空调机组的设计组成

除湿空调机组由前表冷器作大量除湿，再经转轮进行深度除湿，后表冷器作除湿后的温度调节，加热器作冬季温控和室外低温时的升温降湿调节，分程控制，杜绝冷热源的重叠浪费。

转轮除湿机组的核心部件——转轮是由玻璃纤维和耐热的陶瓷材料作蜂窝状载体，加上高效的吸湿材料（高效硅胶等）而制成，它形成了与空气巨大的接触表面积，保证了转轮的吸湿效率和吸湿能力。转轮旋转又经高温气流吹扫干燥再生，从而实现连续深度除湿。

笔者在除湿系统设计上使用了两个操作终端，一个在机组上，另一个在生产房间，分别具有新风、回风、送风、房间的温湿度和风量检测功能。湿度控制是通过再生蒸汽调节阀或电加热控制器进行比例积分控制，其中再生用电加热方式会节能一些，但要有温度和风量安全联锁保护。

为了节能，当外界天气在7 ℃、60%RH以下时，除湿运行可以利用转轮除湿后的再生余热满足室内温度要求；当外界天气在6 ℃、45%RH以下时，可以打开转轮的旁路，不再经过转轮，直接利用加热器温度控制的温升来除湿，减少了转轮对空气流通的阻力，也使风机的能耗降低，同时还可延长转轮的使用寿命。此外，风机变频按所需最大风量控制，值班运行时要防止结露。

经过3年在不同季节、高温、高湿气象条件下的连续生产使用，除湿空调系统很好地满足了泡腾片生产的需要，验证了空调除湿系统和设计参数的合理有效性。现在用国产除湿空调机组也完全能达到20%RH或更高的湿度要求。

1.4 除湿气流组织

在除湿空调系统试运行时，笔者用高灵敏湿度检测仪对房间各点进行了细致的湿度检测，找出了实际气流通道，发现了房间送风和回风口位置不合理的地方，整改了风口的位置。又通过对各进出风口的风量调整，形成了有效的除湿气流流向，保证了生产设备和生产控制区的除湿效果。

2 措施2：定量雾化润滑

2.1 过去泡腾片的压片方式

过去泡腾片压片多采用喷油压片，上下冲经过专门制作，冲头经过镀铬处理，以提高冲头表面致密度和耐磨性，并在上下冲工作面加上专用的进口硅胶垫片，以解决粘冲问题。然而，垫片会磨损，需要定时更换。垫片本身及其磨损，使得生产出来的泡腾片片面光洁度不如金属冲头直接压片的好，片面较粗。下冲装有浸油毡套，生产过程中通过油嘴对下冲连续定量喷油，起到润滑和降温等作用。喷油会使泡腾片颜色相对深一些，要定时处理油污，也不方便清洗压片机。此外，国内还有用刷粉的生产方式解决压片机粘冲的问题，但是这些方式的效率和收率都比较低。

为了创建一种有效、无污染、连续化生产泡腾片的方法，就要从解决压片机的粘冲问题入手。

2.2 对硬脂酸镁雾化的研究

20世纪80年代，在特殊天气等情况下出现压片机粘冲问题时，压片工人会对冲头擦拭一点润滑粉，使压片保持顺畅。然而，对于泡腾片来说，润滑粉不能多加。因为泡腾片是崩解溶解后服用，而有的润滑粉是不溶物，会浮在液面上影响感观。因此，需要连续又精确地定量控制润滑粉，对冲头及中模工作面可进行微量润滑处理，润滑量控制在药品润滑辅料的范围内，这样才能有效地解决泡腾片生产的粘冲问题。

2006年以前，国内压片机对泡腾片的连续生产还没有很好的实践应用经验。德国的KILLAN、FETTE、KORSCH压片机，英国的MANESTY压片机，比利时的GEACOURTOY压片机等，这些压片机有的侧重装配的灵活性，有的侧重压力的控制，有的侧重对致敏性药物的清洗。笔者从压片机的设计、结构、泡腾片的压片经验方面进行了解，发现有两款压片机对泡腾片生产的适应性较好，具有粉体雾化方式。从国外压片机配套的3种不同的硬脂酸镁雾化装置的样本来看，主要原理都是将硬脂酸镁连续雾化喷到上冲、中模和下冲工作面上，作为压片的外部润滑，起到防止粘冲的作用，而多余的雾化气体被吸走，从而保持压片室和泡腾片的洁净、连续生产。此外，在物料总混中可以不再添加润滑剂，使药品中润滑剂辅料的总量下降。

硬脂酸镁是压片中常用的润滑剂，它是片剂中的一种基本辅料。但是，硬脂酸镁是一种不溶物，不允许在泡腾片崩解后的溶液中有明显的显现。所以，硬脂酸镁雾化量必须得到严格控制，要微量精确、均匀、可靠。喷粉雾化不能有多余的粉体附在片面上，要单独配套除尘控制装置。

然而，当时在国内还没有看到过硬脂酸镁雾化装置实物，在国外当时应用也很少，没有用户使用情况反馈，其有效性、可靠性和稳定性都需要进一步研究和落实。对硬脂酸镁雾化装置进一步研究得知，与压片机配套的硬脂酸镁雾化装置是另外一家瑞士公司生产的，它实际是在各领域被广泛应用的一种粉体输送装置。雾化装置一般有3种：第1种是容积式机械输送和雾化装置，第2种是失重式称量控制和雾化装置，第3种是带自动称量校验的雾化装置。其中，失重式称量控制是通过振弦称量传感器SFS-Ⅰ进行失重测量，它不同于一般的应变片称量和电子天平的电磁补偿称量，它是通过微力变化产生较大频率变化，分辨率高，灵敏度高，抗电气和抗振动干扰能力强。同时，传感器内装有温度补偿，有动态过载保护，直接数字传输，因此稳定性好，测量精度高。在失重检测控制下，粉体质量流量与定值比较，反馈控制驱动高精度双螺杆伺服电机转速，达到精确定量输送粉体雾化的目的。雾化是通过德国产元件产生，发生器前装有气源稳压定值器。这是目前粉体微量准确控制的一种方法，其雾化量比在常规药片中硬脂酸镁的控制含量还要少，每片驻留量小于20～130 ppm。

经过上述细致的研究，从量化控制方面考虑，这种方法是可行的。笔者从3种雾化装置中选择了第2种带称量定值控制的雾化装置，有称量就可以用高精度电子天平校对，因此不用投入更高的费用选择带自动校验的第3种雾化装置。

粉体雾化方法与当时国外大部分喷油的方法截然不同，喷粉压片速度快，清机方便，而且成品率高，泡腾片溶解后较为清澈。

2.3 硬脂酸镁雾化装置与压片机

硬脂酸镁雾化装置可根据压片的速度和压片粘冲情况来设定或调整，而定量控制雾化没有合适的量化反馈以便监控。虽然压片机有压力偏差过大调节保护以及冲头过紧保护，但是通过压片机配有的压力和阻力检测参数，在正常压片过程中，改变一下雾化量再调回去，从主压力曲线上能看出一点波动，但波动很小，都在压力调节偏差以内，与正常压力调节不好区别。将参数压力标准差放大一些，减少压力自动调节，粘冲产生的压力变化就容易显示出来。这样可借助主压力曲线的变化来监控压片粘冲变化，通过人工观查比对总结，使喷雾量控制有一个量化依据，设置合适的雾化定值，避免欠量粘冲、过量残留等问题的出现。也可以人工试验，根据不同的压片速度确定硬脂酸镁雾化量定值。

2.4 压片机的选型及其相应改进

为使泡腾片在出片时尽量减少粘冲和出片阻力，对冲模工作面做了镜面处理，对中模做了特殊设计，又优化了泡腾片倒角，尽量减少泡腾片的出片阻力。

为防止连续压片后压片室内容易发热诱发粘冲，事先考虑把压片机房间内的经除湿降温的洁净空气引入到压片室，以保证压片室内能有效地控制湿度和温度。选择压片机时，选择压片室带有过滤通风口的压片机，这样经过温湿度控制的洁净空气就能进入压片室，对防止粘冲能发挥有效的作用。另外，压片工作室和动力驱动室要有好的密封隔离，一是减少动力室的温度对压片室的影响，二是避免压片室的粉末反过来漏到动力工作室而造成污染和影响散热。为实现上述目的，笔者专门对压片机作了选型，还为压片机配套了除尘器，不仅起到了吸尘作用，还可以吸入洁净房间内经过温湿度控制的洁净空气，对压片机工作室进行降温除湿，从而对防止粘冲起到有效的作用。

为解决雾化残留，笔者为雾化装置单独设计了除尘装置，一是把泡腾片物料和雾化粉料分开除尘；二是对除尘器进行改进，设计增加了旋风分离，以提高除尘效率和保持过滤效果，也提升了压片室的除湿降温通风效果。

易吸湿的泡腾片物料不宜用水性粘合剂湿法制粒压片，最好直接干粉压片，这就对压片机的预压、主压及总成刚性提出了要求。另外，考虑防止启动过压问题，配置了停车时能自动卸压、初始开车时能自动剔片及预压检测等一些保护功能，更好地保证了用于泡腾片生产的适应性。

3 措施3：生产过程密闭与转移

除了生产过程实施温湿度控制，形成良好的泡腾片生产的温湿度环境外，设计时还应尽量实现物料的密闭和转移，将温湿度控制和内在物料主动密闭控制结合起来，以更有效、更经济的方式来生产泡腾片。

3.1 为何密闭

从泡腾片的生产流程考虑，在配料、整粒环节是单种物料，不容易吸湿，而物料混合后其临界相对湿度随即降低，又是酸碱物共存体，更容易发生吸湿反应，因此物料需要进行密闭混合和密闭转移。由于混合前后的上料和放料过程都会与外界空气产生接触，这就要求将料桶密闭，向料桶内引入压片机房间的除湿空气，物料混合后将混合桶整体密闭转移到压片除湿房间，然后用真空上料机直接给压片机输送加料，不用再二次分料与外部接触。

3.2 混合机的选择

选用什么样的混合机既能实现密闭转移，又能达到高效的混合效果呢？我们比较了国内固体制剂生产中常用的V型、双锥、二维、三维、方锥混合机。这些混合机有不同的混合效率，机械传动的复杂程度也不同，许多是固定式混合机，要用周转桶和周转料车分料转移。通过比较分析不同混合机的混合效率和可密闭转移性，我们最终选择了快卡提升式方锥混合机，混合桶一维旋转运动，机械传动简单，而物料在方锥桶内做多维运动和汇合分离交替运动，混合效果好、效率高。通过实验比对，用双锥混合器超出3 h才能完成的泡腾片物料混合，方锥混合机只用40 min就能完成。

3.3 真空上料的选择与改进

压片采用真空上料既减少了人力劳动，又避免了周转吸湿，真空上料比其他上料方式更加洁净灵活。但是，过去压片机的直接真空上料存在以下几个局限：（1）真空上料装置本身运行不稳定；（2）控制不好真空度会造成压片的压力波动；（3）控制不好物料会出现分层，影响片子含量的均匀性。

针对上述问题，笔者采取了以下改进措施：（1）确保在每次真空吸料时物料能被连续输送，不能有空气分隔，在选型时对真空上料机的结构和进料引风口提出了技术要求，并在使用中根据物料的通气量对导引口作了改进；（2）为了避免料位和真空对压片压力产生波动，专门为压片机的加料桶设置了料位上限控制，并且在真空上料缓冲舱上专门安装了呼吸器，避免产生附加的真空，从而消除了由于物料真空输送可能带来的压力波动；（3）优化真空上料的吸料、放料时间，保持上料的稳定高效。这些措施解决了一般真空上料机的上述问题，也发挥出了真空上料的优势，实现了从混合到压片的无干扰整体物料均匀转移。

通过实践使用说明，真空上料将混合好的物料在除湿的环境中利用气流输送还有利于物料的干燥，因为经除湿的干燥空气推动物料会置换出一部分相对湿的空气，不仅保护了物料，还使得压片不易粘冲。

在泡腾片的实际生产中，对有些吸湿性的物料要根据物料的临界相对湿度进行适当的湿度控制，而且这种物料的包装和运输也都要按物料的临界相对湿度及温度要求来保护。生产厂家要控制好物料本身的水分和水活性，否则会给药品生产厂家的后续生产增加难度。

4 措施4：生产流程布局改进

在泡腾片生产的设备和生产流程布局改进时，首先考虑应相对集中和简捷，人流、物流、包材路线方便，并满足除湿面积最小要求。

在泡腾片生产流程中，应考虑总混靠近压片，压片后直接进行内包装。由于泡腾片较脆且易吸湿，因此，设计压片机房间与内包装房间直接相邻，并设计了一条从压片直接到内包的自动包装生产线。

5 措施5：从压片到包装实施联线生产

为减少泡腾片压片后的转移损耗，减少中间暂存和操作人员，降低除湿量，在该产品厂房设计布局时，笔者设计了一条压片机出片后直接运送到卷包机包装的生产联线。

自动卷包机的供料和卷包有多种方式，但国内外众多卷包机中能很好地适应泡腾片包装的不多，因为泡腾片较大、较脆，传送过程中容易出现磕片，导致药片边缘出现残缺或破碎，按磕片大小有的不能作为合格品，影响产品收率。

因此，在联线中的各环节和各设备都应保证无磕片或防止磕片产生。

通过对多种自动卷包机的比较和考察，我们选择了一台国外泡腾片自动卷包机。外方要求我们提供现场传送带的长度、高度、偏移角度、配电电气数据。笔者将压片机、金属检测仪、传送带的联接CAD图和生产房间平面CAD图以及配电电气数据提供给了外方，很好地完成了外部联接设计。然而，只有机械联接，没有电动联锁，生产线是不能运行的。压片机与雾化装置的启停联锁、传送带与压片机和卷包机的联锁、卷包机暂停时片子的临时转移联锁都要实施完好。

由于联锁信号不能屏蔽原设备的安全联锁，笔者经过查找图纸和分析电路信号，确认了压片机、安全控制器、雾化装置的控制和保护信号，又通过观察运行中信号的实际变化，最后分别将压片机与雾化装置、传送带与卷包设备联锁运行起来。

在联线实施初始，磕片较多，产品收率下降。我们通过对压片出片、传送和卷包环节进行系统检查，发现磕片主要出现在压片机与金属检测仪和传送带衔接处，对此我们进行了局部调整、角度微调、加垫缓冲，有效解决了联线后出现的磕片问题。

在联线生产后，节省了压片人工收片和转入桶内密封包装环节，避免了泡腾片在中间转移中带来的损耗，节省了不锈钢周转桶和塑料袋，产品收率比人工包装提高了约0.5%以上，节省了人员50多人。高效的生产方式，减少了除湿动力消耗，实现了泡腾片的自动连续高效生产。

6 措施6：在实际应用中的改进措施

6.1 气动元件粘壁与雾化突喷

6.1.1 气动元件粘壁

在泡腾片的生产中，我们遇到了一些不曾想到的问题，如气流粉体在气动元件中的粘壁问题。对此我们采用了新的在线压缩空气干燥器，并制定了定期清洗的操作规程，有效避免了粘壁等相关问题的出现。

6.1.2 雾化突喷

在压片机的使用中遇到了硬脂酸镁雾化突喷问题，导致较多粉末突然喷出。我们试图通过增加一级压缩空气稳压装置解决问题，但效果不明显。经过一段时间的原因查找后，我们发现问题出在双螺杆出料口与雾化发生器之间的连接环节，由于称量控制使用波纹软管连接，且双螺杆出料口连接件有一定的可转动角度，当没有垂直安装清洗后的连接件时，波纹软管产生歪斜，加上波纹管本身的弧度，这样就容易造成少量粉体堆积或下部搭桥，当少量堆积或搭桥粉体滑落时，就形成了突喷。最终，我们把波纹软管改成用PVC片围成的锥形斗，从而避免了积料和突喷问题。

6.2 操作终端的引导启动故障

压片机控制系统由PCI、VME、PILZ组成。在运行中出现过操作终端的引导启动停滞的问题。我们用HDD Regenerator（硬盘坏道检测）对硬盘进行分析，查出并修复了两个坏的磁道扇面，再用Final DATA（超级数据恢复）查找是否有程序被误删除，并用GHOST软件将原盘完整地拷入量化后的等量从盘，复制主盘，再在试车时制作软盘安装程序和设置程序，最终成功启动复制的硬盘。

6.3 VME故障

压片机控制系统采用VME总线控制器，由VME 162PA 344SE主控模块、PTIDAC-4编码和压力测量模块、IPOS伺服定位模块、DIGIO-323数字输入输出模块组成。压片机使用数年后，操作终端启动引导时提示No Communication，压片机不能正常开启，VME 162PA 344SE上的fail故障指示灯闪亮，我们对VME 162PA 344SE fail故障闪动方式进行了研究，发现它是采用计算机编码方式，由此可以译出故障代号，再结合操作终端上提示的号码故障，即可判断故障源。

我们用笔记本输入ping IP指令检查，操作终端没有问题，用装有VME诊断软件的笔记本插入VME 162PA 344SE 1#串口，提示故障分别是1号和9号，为此分别更换DIGIO-32、PTIDAC-4、IPOS，但故障仍没有消除。诊断提示与实际不符，我们考虑是否主板有问题，将主板插入另一台好的压片机，只送电，不开启压片机，仍然是fail故障指示灯闪亮，由此判断VME 162PA 344SE主板模块问题较大。检查主板上的元器件，器件本身没有故障特征，但仔细观察到集成块管脚已不光洁，最后决定用洗板水彻底清洗，清洗后，故障消除，节省了13万元的主板更新费用。这是固体制剂特别是泡腾片生产对电气元件容易造成的影响。

6.4 PILZ故障

压片机的安全控制器PILZ PNOZ m1p出现过停止运行的故障，通过确认PNOZ m1p运行条件和设置，重新编写了一个简单的程序，即可验证PNOZ m1p是否真正损坏。

7 结语

从2007年开始，我公司开始采用深层除湿、定量雾化润滑、密闭转移等综合技术，经过不同的天气和工况考验，特别是经过夏季高温、高湿季节的考验，高效可靠地连续生产出了泡腾片。

我公司生产车间对上述改进措施的评价是：该生产流程自动化程度高，操作人员易于掌握，可操作性较强，受人为影响因素较少，生产稳定可控，产品外观和质量好，生产收率比国外其他公司高，且有效减少了资源浪费。

泡腾片的成功生产为我公司增添了新的产品制剂剂型，首次开创性地进入外商制剂市场，提升了公司对外的形象和影响力，也为其他出口项目的合作起到了推动作用。泡腾片的生产为公司获得了显著的经济效益，3年实现利税几千万元，实现利润上千万元。在此基础上，我公司运用同样的技术，又成功地开发生产出了两种新的泡腾片。一些为泡腾片生产所首次使用的设备也在我公司其他车间和其他岗位被使用，发挥出新的效益。

[1] 电子工业部第十设计研究院.空气调节设计手册[M]. 2版.北京：中国建筑工业出版社，2011.

[2] 中华人民共和国工业部和信息化部.GB50073－2013 洁净厂房设计规范[S].北京：中国计划出版社，2013.

[3] 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南[M].北京：中国医药科技出版社，2011.

2015-07-20

孙跃进（1959—），男，山东荣成人，高级工程师，研究方向：制剂设备。