上海森松举办交钥匙模块化厂房&生物工程技术交流会
2015-04-17卢军
2015年8月28日—29日,由上海森松制药设备工程有限公司(以下简称SMP)、法玛度森松(瑞典)有限公司联合举办的“2015森松交钥匙模块化厂房&生物工程技术交流会”在上海福朋喜来登由由酒店隆重召开,来自制药企业的90余名代表参加了此次技术交流会。
交流会期间,由ISP(国际制药工程协会)生物药产品与工艺中国区主席、嘉和生物药业有限公司首席执行官周新华先生主讲的“生产工艺创新与高质优价生物制剂”技术主题,为制药企业的实际需求提供了完善的解决方案。特别是来自法玛度的Magnus Jahnsson,针对中国国情提出了“适用于中国市场的灵活验证管理”理念,给制药企业带来了新的认识。与此同时,在全球单抗药物发展的大背景下,上海抗体药物国家工程研究中心胡辉总工程师,解析了亚洲抗体的发展趋势,并从抗体生产流程以及工艺等环节论述了“生物仿制药放大生产及质量控制”的重要性。最后SMP研发经理贺国伦先生就SMP生物反应器技术进行了详细的阐述。会后,与会代表还实地参观了17个森松各模块化车间,近距离感受到了模块化厂房一流的设计、建造和工艺工程集成能力。
SMP的工艺集成模块化厂房建设的先进概念吸引了众多制药企业工程技术人员的关注,SMP工厂化的模块化制造就是把整个工程中最核心的部分在上海森松制造基地按模块化划分进行建造、调试、验收(FAT)合格后再转移至药厂的车间中进行组装和调试,确保了厂房、关键工艺设备和公用工程系统的加工制造都在一个安全、洁净的环境内进行。该工程是由多个工艺模块组成的整体工艺解决方案,为制药企业提供了符合GAMP5及相关GMP认证要求的洁净事业的核心工艺系统,极大地缩短了工艺设备及公用工程在用户现场安装调试的时间,在时间、空间上为制药企业提高了工作效率。