质检总局修订发布《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》

国家质检总局于2015年1月21日修订发布了《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(第160号令)，并于2015年3月1日正式实施。新发布的160号令较原83号令在以下几方面作出调整。

突出特殊物品货主或者其代理人责任。微生物、人体组织、血液及其制品、生物制品等特殊物品生物安全风险迥异，申请特殊物品出入境的货主或者其代理人应当按照法律法规规定和相关标准的要求，输入、输出以及生产经营、使用特殊物品，对社会和公众负责，保证特殊物品安全，接受社会监督，承担社会责任。

特殊物品不再是出入境口岸进行卫生检疫监管。由过去强调在出入境口岸对特殊物品进行卫生检疫监管，变为由入境特殊物品目的地、出境特殊物品货主或者其代理人所在地的直属检验检疫局开展特殊物品出入境审批;由目的地检验检疫部门实施入境特殊物品的后续监管。

大部分医用特殊物品不再需要前置审批。除按照《艾滋病防治条例》第三十七条规定:入境的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等特殊物品，必须提交国务院卫生主管部门的批准文件，其他医用特殊物品不再需要卫生行政主管部门的前置审批。

调整特殊物品审批单的有效期。《特殊物品审批单》的有效期，根据特殊物品的不同由原来的90天分别调整为3个月、6个月、12个月，并且规定了有效期内特殊物品可以分批核销使用。

实施特殊物品风险管理。检验检疫部门对出入境特殊物品实施风险管理，根据出入境特殊物品可能传播人类疾病的风险对不同风险程度的特殊物品划分为不同的风险等级，并采取不同的卫生检疫监管方式。

明确了特殊物品的相关定义。在特殊物品定义中，微生物的定义由原来的仅限于医学微生物的基础上，增加了对环保微生物和医学寄生虫的管理;明确了人类细胞系人体组织;血液及其制品限定为人类的血液;生物制品的定义限定为用于医学领域的生物活性制剂。

(信息来源:中国国门时报)