医用高值耗材追溯管理系统设计及应用

乔延伟，王明，杜巍河北医科大学第一医院 设备物资处，河北 石家庄 050030

医用高值耗材追溯管理系统设计及应用

乔延伟，王明，杜巍
河北医科大学第一医院 设备物资处，河北 石家庄 050030

0 前言

随着医疗技术的发展，医疗器械广泛应用于临床医疗实践。其中医疗高值耗材属于高风险特殊商品，其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到接受植入治疗患者的身体健康和生命安全。目前，我国的医疗高值耗材种类多、规格复杂、使用广泛，生产、流通大多还处于人工管理状态，管理过程的工作量大、实时性差、人为因素明显、使用后难以追溯等缺陷已成为亟待解决的问题[1-2]。

国家近几年来大力加强了对于医疗高值耗材的监管力度，要求在生产销售和使用环节建立等级制度，保证产品的去向跟踪和质量追溯。基于上述原因，为了防止不合格产品进入医院，切实保障患者的人身安全，我们研发了医用高值耗材追溯管理系统，实现了对医用高值耗材的信息化可追溯管理。

1 管理系统方案概述

通过分析医院现有医疗高值耗材的管理模式，根据医疗高值耗材管理方式与流程，确定本项研究的系统设计方案。利用条形码方式为所有耗材进行唯一编码，建立供应商及产品数据库，详细高效地对范围内高值耗材进行自动记录，明确来源控制质量，了解去向保障安全，实现数据库实时管控[3-4]。

系统特点：① 对医疗高值耗材粘贴唯一标识条形码，建立数据库，便于在院内各流通环节的使用与追溯跟踪；② 实现医疗高值耗材管理系统与医院收费系统对接，避免了耗材使用后多收、少收、错收、漏收费等情况的发生，规范了收费行为。

2 系统设计与分析

2.1 硬件设计

本系统在内网环境下运行，由服务器、终端机设备、条形码扫描枪以及管理软件系统构成。服务器与客户机之间通过网卡、交换机、通讯线缆实现数据传输和共享。服务器操作系统选用Windows 2003,数据库选用SQL Server 2005及以上版本，终端机选用Windows XP及以上版本操作系统，移动设备Android和IOS操作系统均兼容。

2.2 软件系统设计

本系统软件具有资质管理、产品计费管理、出入库管理、库存管理、科室二级库管理、报表分析、结算管理、系统管理8个功能模块,根据不同终端用户分配不同管理权限，防止误操作。

2.3 系统数据库

（1）供应商资格数据库。供应商资质数据库包括：经营许可证、营业执照、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证等。

（2）高值耗材产品数据库。高值耗材产品数据库包括：名称、规格、生产厂家、入库价格、供货商、PEF码、LOT码、生产许可证有效期、产品注册证有效期、厂商联系方式。

供应商资格数据库由相应工作人员于采购前获取相应信息，周期性核实相关信息有效性。产品数据库于入库前进行相应信息录入工作，产品有效期监控由系统自检完成，距有效期时限较近产品优先出库使用，超过有效期产品自动放入相应管理库[5-7]。数据库详细内容，见图1。

图1 数据库信息

3 系统功能应用

本系统具备以下几项功能[8-10]：① 对采购入库的高值耗材打印唯一标识的一维条形码，在院内各流通环节通过本系统扫描条形码，对高值耗材进行有效管理；② 实现高值耗材（器械）的即时结算，收费价格同步核定，自动汇总财务结算清单，并提供相应的核算报表；③ 提供安全库存预警、有效期预警功能，更有效的预知和控制风险；④实现与医院信息系统（HIS）无缝对接，确保数据共享，提升医院整体信息化集成度。

经过我院实际应用，系统达到了预期效果，但在试用过程中，也出现过核查信息时发现个别供应商资格数据库信息录入有误或信息提供迟滞，产品规格录入字节错误或条形码损坏导致扫码枪无法识别产品的情况，数据库录入规范管理需进一步加强，条形码问题经过优化已解决。

4 结论

借助于条形码唯一编码查询，可以知晓每个高值耗材的产品来源和使用痕迹，实现每个产品上到生产企业和供应商，下到主治医生和患者本人的流通全程一对一的质量管理和跟踪追溯，与HIS对接完善收费结算机制，大大提高医院对医疗高值耗材的信息化管理水平。

[1] 赵宁志,张玉琴,曾宏逵．医院医用高值耗材规范管理探讨[J]．东南国防医药,2010,12(2):171-172．

[2] 王红宇,钱志凤．浅谈医用耗材的零库存管理[J]．西南国防医药,2011,21(5):555-556．

[3] 张晓琦．手术室高值耗材管理流程再造:信息化视角下的思考[J]．中国卫生经济,2010,29(3):77-79．

[4] 陈士敏,王勋英,黄骏,等．手术室高值耗材使用的风险管理[J]．中国医院,2013,17(7):52-53．

[5] 张奕,沈晨阳．基于ERP系统的医用高值耗材全程监管模式[J]．中国医院,2010,14(10):28-30．

[6] 徐淑娟,刘吉祥．新增耗材试用评价体系的建立与实践[J]．中国医学装备,2009,(4):30-31．

[7] 韦金翠,杨美玲．手术室高值耗材的信息化管理[J]．南京医科大学学报(社会科学版),2012,(4):268-270．

[8] 石楠．我院高值医用耗材的管理[J]．中国医疗设备,2014, 29(11):118-120．

[9] 李玉琴．手术室医用高值耗材的合理化管理[J]．山西医药杂志,2012,(41): 530-535．

[10] Lapierre SD,Duiz AB．Scheduling logistic activities to improve hospital supply systems[J]．Computers&Operations Research, 2007,(34):624-641．

Design and Application of a Traceability and Management System for High-Value Medical Consumables

QIAO Yan-wei, WANG Ming, DU Wei
Department of Equipment and Material, The First Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang Hebei 050030,China

目的 设计一种医用高值耗材追溯管理系统，对其进行信息化管理。方法 建立供应商资格数据库、高值耗材产品数据库，结合条形码的使用，可完成高值耗材的数据管理和追溯信息监管。结果 实现了高值耗材使用过程中系统自动审核供应商资格、产品有效期、库存管理、成本核算。结论 系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点，建立了可追溯的长效监管机制。

医疗高值耗材；追溯管理；数据库；条形码

Objective To design a traceability and management system to achieve the informatization management for the high-value medical consumables. Methods With the combined use of bar-codes, a supplier qualification database and a high-value medical consumable database were established so as to achieve the data management and the traceability information supervision for high-value medical consumables. Results The system realized the automatic review of supplier qualification and product expiration dates, completion of inventory management as well as cost accounting via interface with HIS (hospital information system) during the use of high-value consumables. Conclusion The management system was featured with the characteristics of product coding, data standardization, informatization management, whole-process supervision and information transparency, which had established a long-term traceability management mechanism.

high-value medical consumables; traceability management; database; bar-codes;

R197.39；R197.324

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.04.049

1674-1633(2015)04-0149-02

2015-02-04

2015-03-04

作者邮箱：hmlif707@126．com