沙美特罗替卡松粉吸入治疗对儿童哮喘肺功能的影响及疗效观察

曾 霞，陈 实

（海南省人民医院儿科，海南 海口 570226）

沙美特罗替卡松粉吸入治疗对儿童哮喘肺功能的影响及疗效观察

曾 霞，陈 实

（海南省人民医院儿科，海南 海口 570226）

目的 观察沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗哮喘儿童的疗效及其对患者肺功能的影响。方法将我科收治的240例中-重度儿童哮喘患儿随机分为两组，每组各120例，对照组吸入丙酸氟替卡松吸入剂治疗，观察组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗，均治疗12周，比较两组患儿治疗前后的肺功能变化及治疗后的临床疗效。结果治疗后两组患儿的肺功能指标均明显改善，观察组的FEV1(%)为116.83%，大于对照组的92.84%，PEF(%)为106.54%，大于对照组的89.05%，两者比较差异均有统计学意义(P＜0.05)；治疗后观察组的总有效率为94.2%，高于对照组的80.8%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论吸入沙美特罗替卡松粉治疗儿童哮喘安全，值得临床工作中推广应用。

沙美特罗替卡松粉吸入剂；儿童哮喘；肺功能

儿童哮喘是气道的慢性炎症性疾病。慢性炎症形成后的气道反应性增高，使患儿出现反复发作的喘息、咳嗽、气促等症状。治疗支气管哮喘是为了有效控制急性发作症状，防止加重或反复。国内外研究证明，评估哮喘病情的严重程度、考核治疗效果，肺功能指标有较高的价值[1]。笔者对近年来在我院门诊及住院的中至重度哮喘患儿分别予以沙美特罗替卡松粉和丙酸氟替卡松吸入剂治疗，取得较好效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1～12月在我院门诊及住院的中至重度哮喘患儿240例，所有患者均符合《支气管哮喘防治指南(2009)》儿童哮喘诊断标准。患儿年龄4～10岁，其中男性147例，女性93例。随机分为观察组和对照组各120例。两组患儿的年龄、性别、病程、发作频率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 所有患儿在哮喘急性发作缓解后开始吸入治疗。(1)观察组：吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂，早晚各一次，每次1吸，每吸含沙美特罗50µg、丙酸氟替卡松100µg，治疗12周。(2)对照组：吸入丙酸氟替卡松吸入剂治疗，早晚各一次，每次1吸，每吸含丙酸氟替卡松125µg，治疗12周。在治疗期间，如患儿病情加重，予以吸入速效β2-受体激动剂或予以静滴全身激素，为无效病例。

1.3 观察指标 分别于用药前和用药后4周、12周测定肺功能，主要指标包括第一秒用力呼气容积(FEV1)、最大呼气峰流速(PEF)，以上指标均以占正常预计值的百分比(%)表示(以测量时患儿的实际年龄、身高、体重为标准)。

1.4 疗效判断标准 (1)临床控制：哮喘症状完全缓解，即使偶有发作，不需用药即可缓解，FEV1增加大于35%或FEV1≥80%；PEF昼夜波动率＜20%。(2)显效：喘息症状明显缓解，无呼吸困难，能安静，肺部听诊哮鸣音消失，FEV1(PEF)增加量为25%～35%，或治疗后FEV1达预计值60%～79%，PEF昼夜波动率＜20%，仍需要糖皮质激素或支气管扩张剂。(3)有效：喘息症状改善，呼吸困难减轻，稍烦躁，肺部听诊哮鸣音减少，FEV1(PEF)增加量＞15%～24%，仍需要糖皮质激素或支气管扩张剂。(4)无效：喘息无改善，呼吸困难，烦躁，肺部听诊哮鸣音无明显减少，PEF无改善或加重。总有效为临床控制、显效、有效之和。

1.5 统计学方法 应用SPSS11.5统计软件进行数据分析，计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿疗效比较 观察组患儿的治疗总有效率为94.2%，明显高于对照组的80.8%，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患儿治疗后的临床疗效比较（例）

2.2 两组患儿治疗后肺功能变化比较 观察组随治疗时间延长肺功能各项指标有明显改善。治疗12周后FEV1(%)观察组(116.83%)大于对照组(92.84%)，PEF(%)观察组(106.54%)大于对照组(89.05%)，两者比较差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2和表3。

表2 两组患儿用药前后FEV1比较(±s，%)

表2 两组患儿用药前后FEV1比较(±s，%)

组别观察组对照组t值P值例数120 120治疗前75.88±22.74 76.58±22.63 0.24＞0.05治疗后4周94.13±14.83 83.94±23.58 4.01＜0.01治疗后12周116.83±17.53 92.84±21.34 9.51＜0.01

表3 两组患儿治疗前后PEF比较(±s，%)

表3 两组患儿治疗前后PEF比较(±s，%)

组别观察组对照组t值P值例数120 120治疗前75.37±23.04 76.14±22.84 0.26＞0.05治疗后4周92.41±17.20 83.55±21.80 3.50＜0.01治疗后12周106.54±20.01 89.05±21.05 6.60＜0.01

3 讨论

支气管哮喘是当今威胁大众健康安全最常见的慢性病之一，是儿童中最常见的慢性呼吸道疾病。支气管哮喘是由多种炎性细胞(如嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、肥大细胞等)参与的气道慢性疾病。支气管哮喘也是一种外周免疫耐受机制发生缺陷的疾病[2]。哮喘对儿童的生长发育和身心健康造成严重影响。2010年我国城市城区0～14岁儿童哮喘总患病率比2000年增加了52.8%，达到3.02%。2010年海口市儿童哮喘患病率(3.19%)比2000年的患病率(1.97%)增加了61.9%[3]。从以上数据可以看出儿童哮喘的发病率日益升高，故防治儿童哮喘至关重要。如何提高哮喘诊断的准确性和治疗的有效性，减少哮喘复发，缓解临床症状，改善肺功能，提高患儿的生活质量，已经成为儿科学的一个重要问题。

治疗哮喘的重要措施是采用抗炎及抑制炎性介质释放的药物。《支气管哮喘防治指南(2009)》指出：“近年来推荐吸入激素和长效β2-受体激动剂(LABA)共同治疗哮喘。因为这两者具有协同的抗炎和平喘作用，所以可以获得相当于(或优于)应用加倍剂量吸入激素时的疗效，并减少吸入较大剂量激素引起的不良反应，而且可以提高患者的依从性，对中至重度持续哮喘患者的长期治疗尤为合适。”研究显示，联合吸入糖皮质激素和长效β2-受体激动剂可以起到节省激素用量和预防β2-受体敏感性降低的双重作用[4]。控制哮喘的首选药物是吸入型糖皮质激素(ICS)，这也是目前最有效的抗炎药物。ICS可抑制多种炎性细胞的活性及炎性因子的生成，调控靶细胞的基因转录，增强β2-受体的敏感性，预防气道重塑[5]。长效吸入型β2-激动剂(LABA)是强效的支气管扩张剂，可减少血浆渗出和降低交感神经的兴奋性，抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞等释放炎症介质，具有辅助抗炎作用[6]。沙美特罗替卡松粉吸入剂是长效吸入型β2-激动剂和糖皮质激素合二为一的药物，两种药物分别作用于哮喘发作的不同环节，具有协同抗炎和支气管扩张的作用。ICS能改善肺功能，减轻气道炎症并预防病情恶化，长效吸入型LABA起控制症状的作用。二者预先混合后经准纳器吸入，可在气道同一部位均匀沉积，发挥协同的药效，而且使用时仅需很小的气量1次吸入即可，不需要手动-呼吸的配合，且准纳器上有数字，患儿可自行读数，能单独使用，操作简单，起效快，而且无全身性糖皮质激素的不良反应，能迅速缓解支气管痉挛，明显改善肺功能，对治疗中至重度儿童哮喘有显著疗效。

本组资料结果显示，观察组患儿的临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。给予沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗后，随着用药时间的延长，其临床疗效也逐步改善，治疗后4周和12周的肺功能指标FEV1和PEF测定结果与对照组比较，差异均有统计学意义(P＜0.05)，说明联合用药可以改善肺功能，减轻气道阻塞程度，达到哮喘控制的目的。故治疗中至重度儿童哮喘时，吸入长效吸入型β2-激动剂和糖皮质激素的复方制剂，比单独吸入糖皮质激素，能更好地缓解并控制哮喘症状，而且其起效快，安全性高，肺功能各指标改善显著，值得在临床工作中推广应用。

[1]Frey U,Makkonen K,Wellman T,et al.Alterations in airway wall properties in infants with a history of wheezing disorders[J].Am J Respir Crit Care Med,2000,161(6):1825-1829.

[2]郑礼林，潘家华.支气管哮喘发病机制研究进展[J/CD].中华妇幼临床医学杂志(电子版),2008.4(3):66-69.

[3]中国儿科哮喘协作组.第三次全国城市儿童哮喘流行病学调查[J].中华儿科杂志,2013,51(10):733-734.

[4]黄东明,肖晓雄,崔碧云,等.吸入舒利迭对支气管哮喘儿童肺功能的影响[J].广东药学院学报,2007,23(1):88.

[5]霍志荣,张 焱.沙美特罗/氟替卡松(舒利迭)在COPD中的应用[J].中国实用医药杂志,2010,6(30):137-138.

[6]Maspero J,Guerra F,Cuevas F,et al.Efficacy and tolerabilityof salmeterol/fluticasone propionate versus montelukast in childhood asthma:a prospective,randomized,double-blind,double-dummy, parallel-group study [J].Clinical Therapeutics,2008,30(8): 1492-1504.

R725.6

B

1003—6350（2015）02—0256—02

10.3969/j.issn.1003-6350.2015.02.0091

2014-07-04)

海南省卫生厅项目（编号：琼卫2013自筹-19）

陈 实。E-mail：chenshi5703@163.com