浅谈生化分析仪的检修与维护

2015-04-13谭丹华广东省江门市开平中医院设备科开平529300

中国医疗器械信息 2015年10期

谭丹华广东省江门市开平中医院设备科（开平 529300）

随着科技的先进应用，精准的医疗诊断可以促进医疗事业的发展，诊断设备的检验技术也日益更新，涉及广大学科，作为检测、分析生命化学物质的生化分析仪也广泛应用到各类型医院，给临床对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态提供信息依据。生化分析仪价格比较贵，但对临床贡献较大，其使用率和完好率在医院设备管理上很受重视。生化分析仪在我院的应用占据重要的位置，我院的设备科也将生化分析仪的日常质控、维护和维修列为重点工作。如何能提高生化分析仪使用率和完好率很关键，本文专门就笔者在多年工作中对生化分析仪的检修和维护经验作了介绍。

1.生化分析仪的检修

生化分析仪的维修指设备出现故障或预测出现故障而采取的修复措施，主要找出故障原因，修复损坏部件或者即将损坏的部件，使生化分析仪的功能和技术指标得到恢复，能正常工作。

1.1 掌握方法，提高技术

作为一名医疗器械工程师，对于生化分析仪的维修，应该建立广泛的学习渠道，多方面地收集新知识、新技术、新经验，然后加以学习，并在实际中进行应用。在对医疗器械维修时应掌握一套通用的故障查找方法和维修手段，还应该具体问题具体分析。这就要求我们维修工程师不断学习进步，不仅需要加强各类医疗器械的基本理论知识的学习，而且还需要积极动手，并且做好维修总结，尤其遇到一些典型的维修案例，更应将这些维修经验总结后保存。只有通过学习和总结，才能掌握维修方法，才能进一步提高维修能力。

图1.

1.2 了解原理，分块查询

了解设备的原理和结构是维修的前提。维修生化分析仪这种相对比较复杂的大型设备更是如此，只有搞清机器原理结构，才能进行分块查询，快速找到故障原因，使用通用的维修方法。

生化分析仪是用比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器，主要由加样系统、比色系统、分光系统、供水系统、操作系统和数据处理系统。加样系统有试剂仓、样品转盘、样品取样单元、试剂取样单元、混合部件。比色系统有光源和比色杯。分光系统有干涉滤光片、光栅等。其工作原理如下图：

生化分析仪出现故障时，维修工程师首先要找出故障的位置，分析故障的原因，进而排除故障，修复仪器。生化分析仪通用故障一般分为电气故障、硬件故障、软件故障。（1）电气故障，生化分析仪很少出现电路故障，快速修复的几率也很大。一般有光电接收器的受潮、老化、电压不稳等，检测电极的老化、气泡和表面污染等；（2）硬件包括光路、管路、温控部件。①光路系统一般包括光源、分光系统、检测接收器等主要部分，还有光路的反射、透镜、隙缝等辅助部分。光学系统中的检测接收器是封闭的，不容易拆下，寿命比较长，有时会出现光电管、光电二极管、光电倍增管等受潮和老化故障。而最易出现问题的部分是从灯泡通过聚光镜透过比色杯中的反应物到转接镜这一段光路。最常见的是灯泡老化、光源变成单色光、光栅有尘埃、滤光片霉变等故障。②分配系统的管道多，管路分析过程中“标本”的通道，可以分成：试剂分配、样品分配、清洗系统，具体包括管道、去离子水、混匀器、转盘、分配针、清洗臂、机构臂、注射泵等部件。这些部件可能会出现漏气、吸样不准、管道及针孔堵塞等问题；（3）软件部分，可以实现各项参数设置和结果查询的操作界面，实现生化分析方法及一些辅助功能的控制仪器，还有就是数据的分析处理与计算，如患者信息和原始数据存储、化验结果汇总报告、失控报告、质控数据计算绘图、质控回顾性检查分析、质控物和质控数据管理等。

1.3 故障定位，快速修复

确定故障后，作为维修工程师应利用上述方法有层次的排除故障，一种是从高向低，从大的原理处着手，先行功能分块。另一种是从低到高，从最直接的故障表象着手。还有可以依据仪器检测结果的重复性好坏来断定设备是软件还是硬件出问题。如果重复性差，表明可能是机器硬件出现问题；如果重复性好，说明仪器自身没有问题，那就是软件出现问题，需要重新编辑文件处理。

对于生化分析仪的故障维修，不能只靠单方面分析线路图和纯理论地寻找故障，也不要盲目进行测试和匆忙动手拆机，而应从系统的、全面的角度分析和维修故障。常见的方法有：观触法、隔离法、短接法、测量法、替代法等多种故障检修方法。故障维修方法有很多，所有的方法并不是单一的，有时候一个故障的维修，可能是一种或几种方法相结合来解决。医疗器械维修工程师只有灵活运用各种方法，理论结合实际，具体问题具体分析，才能准确、快捷地排除故障。

1.4 罗氏C501 全自动生化分析仪的常见故障与排除

我院使用罗氏C501 全自动生化分析仪是从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成，操作者只需把样品放在分析仪的特定位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告。仪器主要部件有样本/试剂吸样区、反应盘区、试剂盒装载区、ISE 模块等。该机自2009 年使用以来也出现不少的问题，现将故障现象及检修方法总结如下：

1.4.1 故障现象：自检不通过

分析原因：试剂是否过期，反应杯是否有障碍物，灯泡损坏，软件系统设置程序等问题。

处理方法：清洁反应杯和管道，故障没有排除，怀疑灯泡损坏；换下灯泡检查，发现灯泡钨丝发黑，更换灯泡，开机重新自检程序，故障也没有排除。检查系统程序，怀疑系统记忆损坏灯泡的自检数据，导致更换新灯泡后还出现报警，删除原有数据，重新设定指定参数，重新开机自检通过，样品检测正常，故障排除。

1.4.2 故障现象：杯空白异常

分析原因：用于测定的杯空白值超过参考值约 0.1Abs。反应杯已被污染或破坏。

故障处理：检查反应杯是否被污染或破坏。检查冲洗机器上有足够的冲洗液和杯空白液，反应杯必须完全注满。检查孵育盘中有没有多余的泡沫或颗粒。经过擦洗反应杯，故障没有排除，经过更换孵育池水后，开机试机，故障排除。

1.4.3 故障现象：ISE 噪音异常

分析原因：可能原因：试剂缺少所致气泡进入、不正确的电极接入所致气泡进入、气泡通过吸管进入、水溶液层绝缘性差、移液管处漏液导致绝缘性差。

故障处理：检查试剂体积是否充足，试管是否正确置于ISE Ref.瓶中，要确保电极结合体相连接是否正确。检查过程中，以上都没有异常，检查试剂或者样品的吸管，发现试剂吸管有气泡，对吸管冲洗管进行清理、检查以及维护：通过“综合功能”>“维护”执行“试剂灌注”，通过ISE 区选中“所有”，通过Elecsys 区选中合适的工作溶液线，输入 5 个循环，在第二次灌注之后注射器内的气泡消除,重新开机正常。

1.4.4 故障现象：检测结果不准确，重复性差

分析原因：试剂变质或不溶物质沉淀。ProCell、CleanCell 或 PreClean 变质。去离子水水质差。测试参数是否正确设置，检验标本的质量是否合格。

故障排除：检查 “综合功能 > 应用参数 > 范围”中的“开/关”模式的应用设置，参数没有问题。检查试剂没有过期，没有物质沉淀。检查去离子水达到1S/cm（微西门子每厘米）以下。ProCell、CleanCell 或 PreClean 变质也没有问题。检查血清标本时发现管内有气泡，当加样针接触到血清气泡时，加样探针就认为接触到血清液面，由于没有吸入足量的血清，这次故障是由于标本处理不当，造成检验结果的不准确。

2.生化分析仪的维护

生化分析仪的维护是指设备在正常运行的情况下，为了延长寿命，保持性能，最大限度保证设备正常运行而采用的保护性预防措施。现将我院罗氏C501 全自动生化分析仪使用中的维护工作总结如下：

2.1 使用前的保养

开机保养（开机后仪器自动执行），包括空气排空、试剂灌注、孵育池水更换、光学比色单元检查、ISE 孵育区冲洗、反应杯空白测量。检查清洗液是否足够，纯水水质是否合格。检查试机针或者吸样针的位置是否正确，针体是否直，是否有污迹。检查吸样针的水流是否流畅。

2.2 使用中的保养

生化仪运行后，一定要使用正确的方法操作机器，还要随时观察机器的运行情况。检查去离子水是否足够。检查冲洗液面是否比色杯3/4 位置，否则影响检验质量。通过仪器的样品屏动态查看相应位置的样本是否正常。

2.3 使用后的保养

用70%乙醇清洗吸管针（样本针、试剂针、ISE 针）和ISE 吸管的外侧，用70%乙醇的纱布片擦拭保护管的内侧。用消毒水擦拭仪器表面。处理绿架子保养：一号位放NaOH–D 洗液，二号位放ISE Cleaning，三号位放新鲜血清，放急诊位后按Start，仪器自动进行冲洗，完成仪器回到Stand By。